rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

BioPharma Terug naar discussie overzicht

GTCB los ?

27.049 Posts
Pagina: «« 1 ... 1160 1161 1162 1163 1164 ... 1353 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. bali bob 23 februari 2006 13:49

    • bali bob

      Lid sinds: 05 mei 2004

      Laatste bezoek: 17 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1

      Gegeven: 10

    •    Aantal posts: 88

    Ik denk dat de heren van het EMEA het gewoon nog niet aandurven om NU Atryn goed te keuren,schijters!! Misschien ooit....

    de geitjes hebben 1 gen teveel
  5. [verwijderd] 23 februari 2006 13:50

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    FRAMINGHAM, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Feb. 23, 2006
    GTC Biotherapeutics, Inc. ("GTC", Nasdaq: GTCB) announced today that it has been told that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMEA)
    intends to issue a negative opinion on the market authorization application (MAA) for ATryn(R), GTC's recombinant form of human antithrombin. On the basis of recent conversations, GTC understands that the CHMP, after excluding data from pregnant patients, determined that an insufficient number of surgical patients were enrolled to support approval. In addition, GTC understands that the CHMP has concerns about sufficient immunologic data and the lack of clinical data from ATryn(R)produced with an additional filtration step. GTC intends to take advantage of the appeal process to request a CHMP re-examination of GTC's submission.
    GTC's European development and commercialization partner, LEO Pharma A/S, has affirmed that they remain committed to their collaboration with GTC and will continue to pursue the primary goal of
    development of an acquired deficiency indication for Europe. Acquired deficiency indications represent the most significant market opportunity for the product. GTC and LEO entered into a collaborative development and commercialization agreement for ATryn(R) in Europe, Canada, and the Middle East in November 2005. GTC is also continuing a multinational study of ATryn(R) in hereditary antithrombin deficient patients in preparation for submission of a Biologics License
    Application (BLA) in the U.S. Enrollment is planned to be completed in 2006 and a BLA submitted in the first half of 2007. "Although we are very disappointed with the late-breaking concerns
    on the clinical data and the negative opinion, we are pleased by the commitment of LEO Pharma to continue working on further development of this important product in Europe in acquired antithrombin deficiency,"
    stated Geoffrey F. Cox, Ph.D., GTC's Chairman of the Board and Chief Executive Officer. "In addition we remain committed to completing our submission for BLA approval in the US. The US remains a major long term opportunity for ATryn(R) in a range of hereditary and acquired deficiency indications. It is also important for our transgenic technology platform that the CHMP has not identified to us any
    significant outstanding issues related to the manufacturing and production control systems for ATryn(R)."
    Antithrombin is a protein in human plasma that has anticoagulant and anti-inflammatory properties. Patients that have a hereditary deficiency indication are prone to developing blood clots during high-risk procedures, such as surgery and childbirth. Providing supplemental antithrombin during these procedures may prevent the occurrence of DVT's and other thromboembolic events. Antithrombin supplementation therapy may also be useful in the treatment of patients who acquire temporary antithrombin deficiency during certain
    clinical situations such as burns, coronary artery bypass surgery, disseminated intravascular coagulation, sepsis, and bone marrow transplant.

  7. [verwijderd] 23 februari 2006 13:50

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Zuur ook dat het zo ver voor opening van de beurs bekend wordt gemaakt. Als het nou kort voor opening is, dan is er niet zoveel pre-market handel mogelijk en kan de "rest" ook nog voor een schappelijk prijsje van z'n stukjes af.

    Schouterman
    nu 97% in de plus, hoop dat het break-even wordt bij uitstappen....
  9. Ortega 23 februari 2006 13:53

    • Ortega

      Lid sinds: 03 feb 2004

      Laatste bezoek: 04 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 393

      Gegeven: 1135

    •    Aantal posts: 2.452

    Te revolutionaire techniek blijkbaar voor zo´n instituut.

    Vorige keer grepen ze ook al kleinigheden aan om niet goed te keuren.

    Catastrofe voor sommigen hier lijkt me.

  14. [verwijderd] 23 februari 2006 13:55

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Nu kun je je gelijk afvragen wat vorige week betekende toen de koers met grote orders terug zakte naar 1,10. Het lijkt erop dat er voorkennis was. Het lijkt me in ieder geval niet pluis.
  16. [verwijderd] 23 februari 2006 13:56

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    tom_brandsma schreef:

    97 % in de plus ?
    tov aankoopprijs ja. Dollar heeft ook nog een beetje geholpen, maar het zal vandaag allemaal weinig uitmaken.....
  18. Ortega 23 februari 2006 13:56

    • Ortega

      Lid sinds: 03 feb 2004

      Laatste bezoek: 04 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 393

      Gegeven: 1135

    •    Aantal posts: 2.452

    Die link kan je niet direkt leggen.
    Maar het plaatst de persberichten van GTCB, dat zij niet weten waarom die koersval er was, in een ander daglicht.
  19. [verwijderd] 23 februari 2006 13:57

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    M.A.D.W. schreef:

    Jammer jammer jammer, maar als het niet definitief afgekeurd is dan zou ik ze niet verkopen voor degene die er nog inzitten.
    Voorlopig kunnen we toch niets. Eerst maar eens duidelijkheid, al zal dit de voorzet zijn van het echte slechte nieuws.

    Ik ben benieuwd wie alle dumps opkoopt (Legi niet zeker). Toch is er nog geen geit over de dam, of is dat nou juist het probleem ?

    De appeal en re-examination worden aangegrepen en dan zullen er weer minder stukjes in vrije handen zijn, dat is een ding dat zeker is na vandaag.

    Jay
27.049 Posts
Pagina: «« 1 ... 1160 1161 1162 1163 1164 ... 1353 »» | Laatste |Omhoog ↑

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.141
AB InBev 2 5.541
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.318
ABO-Group 1 25
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.909
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 193
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.870
Aedifica 3 927
Aegon 3.258 323.130
AFC Ajax 538 7.092
Affimed NV 2 6.305
ageas 5.844 109.907
Agfa-Gevaert 14 2.070
Ahold 3.538 74.353
Air France - KLM 1.025 35.304
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.056
Alfen 16 25.364
Allfunds Group 4 1.520
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 426
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 244.115
AMG 972 134.566
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.747
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 497
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.088
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 386
Arcadis 252 8.807
Arcelor Mittal 2.035 321.035
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 287
arGEN-X 17 10.362
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.751
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.661
ASML 1.766 110.891
ASR Nederland 21 4.517
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 14.215
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.449