Pharming januari 2025

1. aextracker 4 januari 2025 14:42

   auteur info

   • aextracker

     Lid sinds: 23 feb 2006

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10475

     Gegeven: 1955

   •    Aantal posts: 15.180

   quote:

   Natal schreef op 4 januari 2025 13:55:

   [...]
   
   Die staat niet in de lijst;-) daar zijn andere wegen voor.
   
   Ik zeg Ellen Donelly.
   

   Ja, dat zeg ik ook, zie voor motivaties \ gedachtengang op de gisteren aangemaakte Pharming draad "ABLIVA AB" weetjes etc......
   
   Lijkt mij logisch dat we het volgende gaan zien;
   
   1.) Overname ABLIVA AB in feb 2025 aankondigen.
   2.) Op 13 maart 2025 Jaarcijfers met beter dan verwachte P&L 2024, dan bij H1 cijfers hoog gerekend.
   3.) In Maart aankondiging dat Ellen Conelly nieuwe CEO wordt.
   4.) In Juni\juli 2025 de mededeling dat AscX notering wordt beeindigd.
   5.) In September mededeling focus op Noord Amerika & named patient prgrams worldwide.
   6.) Einde beursnotering AscX op 30 september 2025
   
   Sijmen in een RvA rol en voor eind 2025 zijn opties converterend in aandelen en de hoofdprijs binnentakelen.
   
   Koers Pharming aan de NASDAQ ultimo 2025; US$ 22,-..... BBQ in Boston bij Ellen in her backyard :).
2. Sharen 4 januari 2025 14:46

   auteur info

   • Sharen

     Lid sinds: 06 feb 2018

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 11075

     Gegeven: 6067

   •    Aantal posts: 5.085

   quote:

   Rikos schreef op 4 januari 2025 14:30:

   [...]
   
   De EMA is niet tot spoed te manen!!!!
   
   De bal licht bij Pharming en niet bij de EMA.
   
   Zolang Pharming nog niet aan de eisen kan voldoen kan de EMA geen groen licht geven en dat gaat nog wel effe duren volgens Pharming zelf.
   

   De inhoud van jouw post sluit prima aan als voorbeeld bij wat AEXTracker hierboven zo perfect beschrijft.
   
   Want een instantie als EMA had namelijk óók kunnen besluiten:
   “Pharming begin alvast maar met Joenja in Europa, want dan zijn er alvast vele patienten geholpen. En dan graag wel je productieproces nog even aanpassen binnen x jaar”.
   
   De omgekeerde mentaliteit dus.
   
   De kans is nu inderdaad best groot dat een nieuwe (amerikaanse?) CEO het boeltje uit Leiden oppakt en al z’n kaarten op de US en Rest Of World gaat zetten. Europa kost alleen maar..
3. Rikos 4 januari 2025 14:48

   auteur info

   • Rikos

     Lid sinds: 31 mrt 2020

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1708

     Gegeven: 1935

   •    Aantal posts: 1.745

   quote:

   aextracker schreef op 4 januari 2025 14:40:

   [...]
   
   Vergeleken met de FDA is de EMA een bewezen trager werkend en weinig marktgericht werkend orgaan.
   Dat heeft Pharming al meermaals ervaren, net als andere bio-tech's.
   
   Is een medicijn eenmaal geregistreerd, dan moet je in de EU landje voor landje langs de lokale wet en regelgeving overmatig veel energie, tijd en resource zetten op de markt introduktie. is dat gelukt, dan moet je per land langs een doolhof van verzekeraars, die per land vanuit andere regels\vergoedingen stelsels acteren. Dikke stroop door een dunne trechter dat EU systeem.
   
   De europese wet- en regelgeving is qua structuur en bestuurscultuur bewezen inefficient en toont gebrek aan markt\patient gerichte daadkracht. Het leidt ertoe dat Europa steeds verder achterop loopt vs. de grotere wereld economien, met een vereenvoudigde wet- en regelgeving in een meer mono-economische opzet en inrichting.
   
   In geval van Pharming \ JOENJA & Ruconest zijn betreffende patienten bovendien alweer jaren de dupe.....
   

   Dit hele klaag verhaal heeft niets te maken met de reden waarom de EMA nog geen goed keuring heeft gegeven.
   
   PHARMING GROUP N.V. heeft met Joenja niet voldaan aan bepaalde eisen terwijl ze vooraf duidelijk wisten dat ze wel aan die criteria hadden moeten voldoen.
   
   Dat velen en Tracker nu zo gefrustreerd zijn omdat ze een jaar lang de grootste onzinnige misleidende zekerheden over goedkeuring, koesrdoel en steunzones het forum op geslingerd hebben wat de grootste onzin bleek te zijn ze nu maar weer de schuld geven aan de EMA terwijl de schuld bij Pharming ligt.
4. Rikos 4 januari 2025 14:52

   auteur info

   • Rikos

     Lid sinds: 31 mrt 2020

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1708

     Gegeven: 1935

   •    Aantal posts: 1.745

   quote:

   Sharen schreef op 4 januari 2025 14:46:

   [...]
   De inhoud van jouw post sluit perfect aan als voorbeeld bij wat AEXTracker hierboven zo perfect beschrijft.
   
   Want een instantie als EMA had namelijk óók kunnen besluiten:
   
   “Pharming begin alvast maar met Joenja in Europa, want dan zijn er alvast vele patienten geholpen. En dan graag wel je productieproces nog even aanpassen binnen x jaar”.
   
   De omgekeerde mentaliteit dus.
   
   De kans is nu inderdaad best groot dat een nieuwe (amerikaanse) CEO het boeltje uit Leiden oppakt en al z’n kaarten op de US en Rest Of World gaat zetten. Europa kost alleen maar..
   

   Geachte medicijnen fabrikant,
   
   U heeft een medicijn wat wel werkt maar niet aan alle veiligheidseisen voldoet??
   
   Geen enkel probleem hoor, gooi maar op de markt en kijk maad wanneer je wel aan de eisen kan voldoen.
   
   Het moet niet gekker worden!
   
   M.i. dan
5. Braniek 4 januari 2025 14:53

   auteur info

   • Braniek

     Lid sinds: 04 mrt 2020

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9944

     Gegeven: 3614

   •    Aantal posts: 6.410

   @Rikos
   
   mss heb je als je geabonneerd bent de voorpagina van het Financieel Dagblad gelezen van 4 januari 2025 mbt tot FDA en EMA en welke bedrijven genoteerd aan de Nasdaq hier voordeel bij hebben
6. Natal 4 januari 2025 15:00

   auteur info

   • Natal

     Lid sinds: 17 apr 2009

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4863

     Gegeven: 506

   •    Aantal posts: 8.547

   Goed gevonden Sharen en een totale onderwaardering qua AB. De onderzoekers mogen het niet schrijven maar het is een lofzang op Joenja. In het nederlands met jouw goedvinden?:
   
   Selectieve PI3Kd-remmers zijn een veelbelovende therapeutische benadering voor APDS. In Italië is leniolisib alleen beschikbaar voor Compassionate Drug Use (CDU).
   
   Negen patiënten (32%) gebruikten de selectieve PI3Kd-remmer leniolisib als op maat gemaakte therapie met een hoog veiligheidsprofiel en verbeteringen: vermindering van het infectiepercentage, lymfoproliferatie, longcomplicaties en auto-immuniteit (Fig. 3). De mediane follow-up onder therapie is 4,5 jaar (bereik 0,2-5). Retrospectieve gegevensverzameling maakt geen uitgebreide analyse mogelijk, maar voor 4 patiënten is meer gedetailleerde informatie beschikbaar. Patiënt p6 vertoonde geen EBV-reactivatie of terugval van trombocytopenie, en een significante vermindering van de milt- en levergrootte werd gedocumenteerd; p9 had geen recidief van infecties of cytopenieën en verbeterde erythema pernio evenals lymfocyttypering; p26 genormaliseerde overgangs- en naïeve B-cellen en verminderde hyper-IgM; p28 genormaliseerde naïeve B-cellen en licht verhoogd geheugen uitgeschakelde en geschakelde B-cellen (Tabel 3S)
7. BLOO7 4 januari 2025 15:01

   auteur info

   • BLOO7

     Lid sinds: 28 mrt 2017

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1514

     Gegeven: 1327

   •    Aantal posts: 5.885

   quote:

   aextracker schreef op 4 januari 2025 14:42:

   [...]
   
   Ja, dat zeg ik ook, zie voor motivaties \ gedachtengang op de gisteren aangemaakte Pharming draad "ABLIVA AB" weetjes etc......
   
   Lijkt mij logisch dat we het volgende gaan zien;
   
   1.) Overname ABLIVA AB in feb 2025 aankondigen.
   2.) Op 13 maart 2025 Jaarcijfers met beter dan verwachte P&L 2024, dan bij H1 cijfers hoog gerekend.
   3.) In Maart aankondiging dat Ellen Conelly nieuwe CEO wordt.
   4.) In Juni\juli 2025 de mededeling dat AscX notering wordt beeindigd.
   5.) In September mededeling focus op Noord Amerika & named patient prgrams worldwide.
   6.) Einde beursnotering AscX op 30 september 2025
   
   Sijmen in een RvA rol en voor eind 2025 zijn opties converterend in aandelen en de hoofdprijs binnentakelen.
   
   Koers Pharming aan de NASDAQ ultimo 2025; US$ 22,-..... BBQ in Boston bij Ellen in her backyard :).
   

   Welke koers zou u op deze ontwikkeling plakken?
   Ok, vermeld zie ik...
   
   ;-)
8. De Allesweter 4 januari 2025 15:02

   auteur info

   • De Allesweter

     Lid sinds: 06 okt 2006

     Laatste bezoek: 24 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 390

     Gegeven: 572

   •    Aantal posts: 1.729

   Aan de werking van Joenja wordt niet getwijfeld door EMA. Wel aan de “verpakking” grondstof gerelateerd. Pharming kan/kon dit niet goed uitleggen. De FDA en GB hebben hier minder moeite mee.
9. lucas D 4 januari 2025 15:03

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10626

     Gegeven: 8177

   •    Aantal posts: 30.905

   quote:

   Natal schreef op 4 januari 2025 13:55:

   [...]
   
   Die staat niet in de lijst;-) daar zijn andere wegen voor.
   
   Ik zeg Ellen Donelly.
   

   Goede keuze lijkt me. Ze is Amerikaanse, en de Amerikaanse markt is verreweg de belangrijkste voor veel Biotech bedrijven.
   Qua inwerken ligt dat ook wel een beetje voorde hand, wie weet er meer van Abliva schreef ik al eerder.
10. Natal 4 januari 2025 15:06

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4863

      Gegeven: 506

    •    Aantal posts: 8.547

    vergelijking FDA-EMA:
    
    EMA heeft medicijnen goedgekeurd die FDA niet goedkeurde. Dat komt dus ook voor.EN: ook FDA keurt medicatie af vanwege vragen over produktie:
    
    www.tijd.be/dossiers/de-verdieping/de...
    
    bv UCB mbt psoriasis medicatie
12. aextracker 4 januari 2025 15:07

    auteur info

    • aextracker

      Lid sinds: 23 feb 2006

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10475

      Gegeven: 1955

    •    Aantal posts: 15.180

    quote:

    lucas D schreef op 4 januari 2025 15:03:

    [...]
    Goede keuze lijkt me. Ze is Amerikaanse, en de Amerikaanse markt is verreweg de belangrijkste voor veel Biotech bedrijven.
    Qua inwerken ligt dat ook wel een beetje voorde hand, wie weet er meer van Abliva schreef ik al eerder.
    

    Lees en post gewoon op het andere Forum Pharming draadje wat gisteren is gestart;
    
    - ABLIVA AB, weetjes en insights in aanloop naar closing in 2025
13. aextracker 4 januari 2025 15:11

    auteur info

    • aextracker

      Lid sinds: 23 feb 2006

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10475

      Gegeven: 1955

    •    Aantal posts: 15.180

    quote:

    De Allesweter schreef op 4 januari 2025 15:02:

    Aan de werking van Joenja wordt niet getwijfeld door EMA. Wel aan de “verpakking” grondstof gerelateerd. Pharming kan/kon dit niet goed uitleggen. De FDA en GB hebben hier minder moeite mee.
    

    Gewoon een gebrek aan vertrouwen in de kennis en kunde bij Pharming Group wat sinds 2000 al bewijst haar R&D \ pipeline bijzonder serieus te nemen.
    tevens een gebrek aan een wereldwijde samenwerking tussen goedkeurende instanties , door te verbinden met de FDA en te toetsen wat de relevantie is van de vraag op medicinale effectiviteit.
    
    Zou het helemaal begrijpen, wanneer Pharming group NV haar focus in meerdere opzichten verlegt van EU naar Noord Amerika en named patient programs.
14. Natal 4 januari 2025 15:16

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4863

      Gegeven: 506

    •    Aantal posts: 8.547

    verhuizing naar Amerika: hoop personele problemen verwacht ik. Volgens mij nogal duur ook nog.
15. Anti trol 4 januari 2025 15:18

    auteur info

    • Anti trol

      Lid sinds: 18 okt 2024

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 234

      Gegeven: 353

    •    Aantal posts: 318

    Weet iemand of Joenja te verkrijgen is via everone.org in Nederland , hoe dat gaat en wat het kost en of ik vergoed zou kunnen krijgen geheel of gedeeltelijk via mijn zorgverzekering
16. Natal 4 januari 2025 15:20

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4863

      Gegeven: 506

    •    Aantal posts: 8.547

    quote:

    Anti trol schreef op 4 januari 2025 15:18:

    Weet iemand of Joenja te verkrijgen is via everone.org in Nederland , hoe dat gaat en wat het kost en of ik vergoed zou kunnen krijgen geheel of gedeeltelijk via mijn zorgverzekering
    

    heb je apds dan
17. roon 4 januari 2025 15:24

    auteur info

    • roon

      Lid sinds: 30 dec 2014

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4225

      Gegeven: 2868

    •    Aantal posts: 6.971

    quote:

    Rikos schreef op 4 januari 2025 14:52:

    [...]
    
    Geachte medicijnen fabrikant,
    
    U heeft een medicijn wat wel werkt maar niet aan alle veiligheidseisen voldoet??
    
    Geen enkel probleem hoor, gooi maar op de markt en kijk maad wanneer je wel aan de eisen kan voldoen.
    
    Het moet niet gekker worden!
    
    M.i. dan
    

    Het moet niet gekker worden?Dat fda ergens in amerika is dat op een andere planeet dan of ergens in een achter gebleven gebied waar ze nog ver terug in tijd leven.
    
    En de patienten die nu al geholpen zijn in amerika,gaat het daar nu slechter mee?Ik dacht het niet.
    
    En dan hebben we het nog niet over great brittain gehad.
    
    Wat EMA klaar maakt is bij mij totaal niet logisch en kost pharming geld.
18. Anti trol 4 januari 2025 15:24

    auteur info

    • Anti trol

      Lid sinds: 18 okt 2024

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 234

      Gegeven: 353

    •    Aantal posts: 318

    Nee gewoon vanuit Pharming en interesse
19. Anti trol 4 januari 2025 15:25

    auteur info

    • Anti trol

      Lid sinds: 18 okt 2024

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 234

      Gegeven: 353

    •    Aantal posts: 318

    Pharming aandeelhouder
20. Natal 4 januari 2025 15:30

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4863

      Gegeven: 506

    •    Aantal posts: 8.547

    Je kan Joenja krijgen als je meedoet met een trial of via compassionate use program. Dan mag de specialist Joenja voorschrijven onder een aantal voorwaarden en de money mag je zelf ophoesten. Tot zover mijn kennis strekt.
21. Anti trol 4 januari 2025 15:31

    auteur info

    • Anti trol

      Lid sinds: 18 okt 2024

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 234

      Gegeven: 353

    •    Aantal posts: 318

    Als ik die ziekte had zou ik het gewoon nemen. De plussen zijn groter als de minnen. mi zou dat een goede reden moeten zijn voor EMA om er toch maar aan te beginnen en dat probleempje later oplossen.
    Ik denk dat de meeste hetzouden nemen als je zo ziek bent met ook nog een goedkeuring in VS Israel en UK