Forum Onward Medical geopend

1. Pather 11 december 2024 21:17

   auteur info

   • Pather

     Lid sinds: 16 okt 2024

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 43

     Gegeven: 19

   •    Aantal posts: 58

   Gisteren 10/12 progr op "investisseur.tv" blijven ze bij hun verwachting dat de goedkeuring er dit jaar nog komt, en meer zelfs ... de eerste verkopen zouden ook nog dit jaar plaatsvinden.
   Alles is blijkbaar goed voorbereid, en staan ze te popelen om uit de startblokken te schieten.
   www.investisseur.tv/video/onward-medi...
2. Kaviaar 11 december 2024 21:47

   auteur info

   • Kaviaar

     Lid sinds: 22 jan 2013

     Laatste bezoek: 27 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5393

     Gegeven: 3512

   •    Aantal posts: 14.079

   Eerlijk gezegd kan ik het mij niet voorstellen dat de goedkeuring van de fda er niet zou komen. Hooguit later dan verwacht.
   
   Het product is geen medicijn met bijwerkingen. Het is een getest product wat er voor zorgt dat mensen met een dwarslaesie weer kunnen bewegen en of lopen. Het is een schitterend product voor mensen die nu gekluisterd zitten op een stoel of op bed.
   
   Die goedkeuring komt er. Daar ben ik van overtuigd. Het biedt mensen met dwarslaesie weer toekomst!
3. Kaviaar 11 december 2024 21:49

   auteur info

   • Kaviaar

     Lid sinds: 22 jan 2013

     Laatste bezoek: 27 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5393

     Gegeven: 3512

   •    Aantal posts: 14.079

   quote:

   Dagobert Duck schreef op 11 december 2024 11:21:

   Mijn voorgevoel zegd dat er of vandaag nabeurs of morgenvroeg voorbeurs nieuws naar buiten komt over de goedkeuring van de FDA.
   

   Dagobert is ook rijk geworden met …..een dubbeltje :- )
4. Anna91 11 december 2024 22:38

   auteur info

   • Anna91

     Lid sinds: 28 jan 2021

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 752

     Gegeven: 1068

   •    Aantal posts: 970

   quote:

   Pather schreef op 11 december 2024 21:17:

   Gisteren 10/12 progr op "investisseur.tv" blijven ze bij hun verwachting dat de goedkeuring er dit jaar nog komt, en meer zelfs ... de eerste verkopen zouden ook nog dit jaar plaatsvinden.
   Alles is blijkbaar goed voorbereid, en staan ze te popelen om uit de startblokken te schieten.
   www.investisseur.tv/video/onward-medi...
   

   Positief!!
5. Börs 11 december 2024 22:52

   auteur info

   • Börs

     Lid sinds: 21 okt 2019

     Laatste bezoek: 20 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 170

     Gegeven: 41

   •    Aantal posts: 856

   Denk ook dat we een vervroegd kerstcadeautje gaan krijgen. :-)
6. Renno54 12 december 2024 07:53

   auteur info

   • Renno54

     Lid sinds: 14 feb 2014

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 102

     Gegeven: 1225

   •    Aantal posts: 204

   ONWARD Medical Ranks in Top 15 Percent Globally for Corporate Sustainability
   Gepubliceerd op 12 december 2024 om 07:30
   
   EcoVadis silver medal recognizes Company's environmental and social impact
   
   Demonstrates ongoing commitment to integrating sustainable business practices
   
   EINDHOVEN, the Netherlands, Dec. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), the medical technology company creating innovative spinal cord stimulation therapies to restore movement, function, and independence in people with spinal cord injury (SCI), today announces it has been awarded a silver medal by EcoVadis, the world’s largest provider of business sustainability ratings. The award places ONWARD Medical in the top 15% of companies assessed by EcoVadis in the past 12 months.
   
   The EcoVadis assessment evaluates 20+ sustainability criteria across four core themes: Environment, Labor & Human Rights, Ethics, and Sustainable Procurement. More than 130,000 companies globally have been rated by EcoVadis.
   
   ONWARD Medical’s sustainability strategy is centered on five core principles that support nine United Nations Sustainable Development Goals1 (SDGs):
   
   Minimizing our environmental footprint (SDGs 12 and 13)
   Innovating for the underserved (SDGs 3, 9, and 10)
   Partnering with patient groups (SDGs 3, 9, and 10)
   Maintaining high ethical standards (SDG 16)
   Attracting and retaining top talent (SDGs 4, 5, and 8)
7. K. Wiebes 12 december 2024 08:20

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1672

     Gegeven: 126

   •    Aantal posts: 5.617

   En dan denk je éven: Há.. Een persbericht..... Voor 'n vetleren medaille ;)
8. Anna91 12 december 2024 09:26

   auteur info

   • Anna91

     Lid sinds: 28 jan 2021

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 752

     Gegeven: 1068

   •    Aantal posts: 970

   Zou leuk zijn als we de 5 alweer aantikken nog voor het grote nieuws!
9. nb 12 december 2024 10:37

   auteur info

   • nb

     Lid sinds: 09 sep 2009

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 627

     Gegeven: 136

   •    Aantal posts: 3.755

   quote:

   K. Wiebes schreef op 12 december 2024 08:20:

   En dan denk je éven: Há.. Een persbericht..... Voor 'n vetleren medaille ;)
   

   Een zilveren, pff, goud was meer naar waarde geweest, zoveel mensen die er baat bij kunnen gaan hebben.
   Maarr, weer ekkes in de picture.
   Durf niet bij te kopen, heb ook niks meer in kas trouwens
10. Börs 12 december 2024 15:12

    auteur info

    • Börs

      Lid sinds: 21 okt 2019

      Laatste bezoek: 20 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 170

      Gegeven: 41

    •    Aantal posts: 856

    Heb wél bijgekocht, blijf er het volste vertrouwen in hebben. Zeker voor de lange termijn.
12. Concrete 12 december 2024 15:37

    auteur info

    • Concrete

      Lid sinds: 07 dec 2011

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3543

      Gegeven: 6198

    •    Aantal posts: 3.255

    quote:

    Anna91 schreef op 12 december 2024 09:26:

    Zou leuk zijn als we de 5 alweer aantikken nog voor het grote nieuws!
    

    Ga ook maar eens een gokje wagen, hoe is het met je zoon Anna en zelf hopelijk ook weer helemaal hersteld ?
13. biglion 12 december 2024 17:13

    auteur info

    • biglion

      Lid sinds: 05 nov 2003

      Laatste bezoek: 01 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 571

      Gegeven: 2424

    •    Aantal posts: 4.188

    quote:

    Anna91 schreef op 12 december 2024 09:26:

    Zou leuk zijn als we de 5 alweer aantikken nog voor het grote nieuws!
    

    >>>>>>>>>>>
    
    Zal moeilijk worden, er is weinig omzet/volume en momenteel moet er dan nog 18 tot 19 K gehapt worden zonder te stotteren, maar morgen weer een nieuwe dag.
14. Pather 12 december 2024 18:46

    auteur info

    • Pather

      Lid sinds: 16 okt 2024

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 43

      Gegeven: 19

    •    Aantal posts: 58

    Eerstvolgende update fda website is normaliter , pas volgende week (laatste update was maandag dus 1×week wil zeggen ten vroegste volgende week maandag). Dit is voor het grote publiek.
    Het bedrijf zelf, zal als eerste in kennis gesteld worden van het fda besluit, wat mij ook volledig normaal lijkt. Dus niet abnormaal dat het bedrijf sowiezo vroeger kennis zal hebben van het fda besluit.
15. K. Wiebes 12 december 2024 19:13

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1672

      Gegeven: 126

    •    Aantal posts: 5.617

    Ze gaan uiteraard geen koersgevoelige info op hun site plaatsen: de primeur is dus telkens
    voor 't bedrijf zelf.
16. Etemergo 13 december 2024 08:45

    auteur info

    • Etemergo

      Lid sinds: 13 nov 2024

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 45

      Gegeven: 50

    •    Aantal posts: 63

    De FDA neemt een positief dan wel negatief besluit. Dat wordt aan Onward gecommuniceerd.
    Wordt dat dan door de FDA tegelijkertijd gepubliceerd?
    Is Onward verplicht dat binnen welke termijn te communiceren aan "alle" aandeelhouders tegelijkertijd?
    Is hierover ergens iets vastgelegd?
    Wat zijn verkopen bij Onward?
    Zijn dat afspraken met afnemers of zijn dat gefaktureerde orders?
    Het lijkt mij onmogelijk dat Onward al uitspraken over verkopen heeft gedaan zonder al meer te weten. Hoe dan ook,iemand die de protocollen kent omntrent melding goed-of afkeuring?
17. biobert 13 december 2024 09:03

    auteur info

    • biobert

      Lid sinds: 19 jun 2000

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 341

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 1.126

    Het CHMP van de EMA zet een besluit op de website. Zodoende wist ik destijds een goedkeuringsbesluit over een middel van Tigenix eerder voordat dat Tigenix een persbericht uitstuurde. Het aandeel reageerde ook eerder op het besluit.
18. biobert 13 december 2024 09:09

    auteur info

    • biobert

      Lid sinds: 19 jun 2000

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 341

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 1.126

    quote:

    Pather schreef op 12 december 2024 18:46:

    Eerstvolgende update fda website is normaliter , pas volgende week (laatste update was maandag dus 1×week wil zeggen ten vroegste volgende week maandag). Dit is voor het grote publiek.
    Het bedrijf zelf, zal als eerste in kennis gesteld worden van het fda besluit, wat mij ook volledig normaal lijkt. Dus niet abnormaal dat het bedrijf sowiezo vroeger kennis zal hebben van het fda besluit.
    

    Heb je de link van de desbetreffende fda website?
19. Pather 13 december 2024 09:16

    auteur info

    • Pather

      Lid sinds: 16 okt 2024

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 43

      Gegeven: 19

    •    Aantal posts: 58

    Het betreft , volgens mij, een "medical device de novo "goedkeuring.
    De specifieke de novo website FDA:
    www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/c...
    Update 1 x week
    Je kan opvragen via "decision date" descending. Je vult dan bv begin van de maand in.
20. biobert 13 december 2024 09:27

    auteur info

    • biobert

      Lid sinds: 19 jun 2000

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 341

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 1.126

    quote:

    Pather schreef op 13 december 2024 09:16:

    Het betreft , volgens mij, een "medical device de novo "goedkeuring.
    De specifieke de novo website FDA:
    www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/c...
    Update 1 x week
    Je kan opvragen via "decision date" descending. Je vult dan bv begin van de maand in.
    

    Dank je wel.
    Ik steeds was aan het zoeken op de fda website maar vond geen recente meldingen van wat voor bedrijf ook.
    We wachten met spanning af
21. Pather 13 december 2024 09:32

    auteur info

    • Pather

      Lid sinds: 16 okt 2024

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 43

      Gegeven: 19

    •    Aantal posts: 58

    quote:

    Etemergo schreef op 13 december 2024 08:45:

    De FDA neemt een positief dan wel negatief besluit. Dat wordt aan Onward gecommuniceerd.
    Wordt dat dan door de FDA tegelijkertijd gepubliceerd?
    Is Onward verplicht dat binnen welke termijn te communiceren aan "alle" aandeelhouders tegelijkertijd?
    Is hierover ergens iets vastgelegd?
    Wat zijn verkopen bij Onward?
    Zijn dat afspraken met afnemers of zijn dat gefaktureerde orders?
    Het lijkt mij onmogelijk dat Onward al uitspraken over verkopen heeft gedaan zonder al meer te weten. Hoe dan ook,iemand die de protocollen kent omntrent melding goed-of afkeuring?
    

    Alle koersgevoelige berichten dienen gemeld te worden, om voorkennis en beursmanupilatie te vermijden. Er bestaat regelgeving over.
    Onward mag geen uitspraken doen over toekomstige beursverwachtingen.
    (Vandaar verwijzen ze naar de analisten)
    Er zijn nog geen verkopen ( geen FDA goedkeuring)
    Er kan enkel een schatting gemaakt worden van het aantal patienten die de onward techniek zouden kunnen gebruiken.
    Volgens mij staat Onward wel klaar om op korte termijn hun business plan uit te rollen.
    Uitspraken over verkopen hebben ze uiteraard niet gedaan.