rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken
Aandeel

ONWARD MEDICAL NL0015000HT4

Laatste koers (eur)

6,360

  • Verschil

    +0,060 +0,95%

  • Volume

    54.616 Gem. (3M) 125K

  • Bied

    -  

  • Laat

    -  
+ In watchlist

Forum Onward Medical geopend

2.167 Posts
Pagina: «« 1 ... 84 85 86 87 88 ... 109 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 Anna91 25 november 2024 14:11

    • Anna91

      Lid sinds: 28 jan 2021

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 734

      Gegeven: 1056

    •    Aantal posts: 959

    quote:

    Repelsteeltje schreef op 25 november 2024 13:42:

    [...]

    Voor dat goedkeuringsproces van de FDA staat in principe 180 dagen die morgen afloopt (in dit geval). En mochten er vragen zijn, dan is dat beursgevoelige informatie die voorbeurs/nabeurs moet worden gemeld. Dat er nieuws is, is er denk ik niet. Anders zie je links- of rechtsom ergens wel een koersbeweging.
    Ja is dat precies morgen?
    Dat valt dan wel mooi samen met hun webcast.

    Spannend. Begin zo’n donkerbruin vermoeden te krijgen dat er dan mss toch nog vragen zijn.
  3. Repelsteeltje 25 november 2024 16:14

    • Repelsteeltje

      Lid sinds: 14 jan 2022

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 122

      Gegeven: 162

    •    Aantal posts: 233

    Ik vind het bij nader inzien een beetje raar. Op 3 april 2024 is de novo aanvraag ingediend en we zijn nu 237 dagen verder. Ik kan me zo voorstellen dat er morgen vragen over worden gesteld, cq dat er over wordt gerept in een nieuws publicatie voorafgaand aan de call van de toelichting op de 2024Q3 cijfers
  4. forum rang 5 K. Wiebes 25 november 2024 16:51

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1643

      Gegeven: 124

    •    Aantal posts: 5.566

    quote:

    K. Wiebes schreef op 15 oktober 2024 09:13:

    [...]
    Ik was hiér naar op zoek:
    "The Company expects a peer-reviewed publication in a top-tier medical journal detailing
    the results of the first 10+ patients implanted with investigational ARC-IM Therapy to
    address blood pressure instability after SCI".
    Pagina 19 Oktober-presentatie. Bijgeplakt ?
    "Publication of peer-reviewed interim results for blood pressure indication expected in
    toptier scientific journal in 1H 2025"

    Ik had toch de indruk dat dat dit jaar nog zou gaan gebeuren. Maar het is wél zo dat
    met méér cash, de studie wat breder kan worden aangepakt, qua aantal patiënten.
    Meer patiënten, meer data: sterkere case. Ga ik dan voorzichtigjes maar eens vanuit ;)

    En overigens gaan we morgen uiteráárd iets over EX horen. Twéé woorden zijn vol-
    doende: Óp schema.
  5. forum rang 5 K. Wiebes 25 november 2024 19:49

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1643

      Gegeven: 124

    •    Aantal posts: 5.566

    quote:

    Renno54 schreef op 12 november 2024 07:37:

    ONWARD Medical Schedules Webcast to Provide Q3 2024 Update and Year-to-Date Highlights
    Ik vraag me wél af waarom ze niet met de hele heisa wachten totdat het verdict van de FDA
    binnen is. Maar vooruit: áfstel kán bijna niet; dat hadden ze eerder moeten melden. En bij
    eventueel uitstel nummertje zoveel wordt het helaas 'n wat langere zit, op lagere koers-
    niveaus (en de concurrentie zal niet stilzitten).

    Ten Hoedt en Otto zijn in de Oktoberpresentatie "gefriemeld". Volgens mij stonden dié,
    en die publicatie naar 1H25, er eerst nog niet in. Dan zóuden er dus wijzigingen in de
    presentatie zijn doorgevoerd; maar "EX in Q4" is blijven staan.

    Nog één nachtje slapen ;)
  6. Repelsteeltje 25 november 2024 19:50

    • Repelsteeltje

      Lid sinds: 14 jan 2022

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 122

      Gegeven: 162

    •    Aantal posts: 233

    quote:

    K. Wiebes schreef op 25 november 2024 16:51:

    [...]

    Pagina 19 Oktober-presentatie. Bijgeplakt ?
    "Publication of peer-reviewed interim results for blood pressure indication expected in
    toptier scientific journal in 1H 2025"

    Ik had toch de indruk dat dat dit jaar nog zou gaan gebeuren. Maar het is wél zo dat
    met méér cash, de studie wat breder kan worden aangepakt, qua aantal patiënten.
    Meer patiënten, meer data: sterkere case. Ga ik dan voorzichtigjes maar eens vanuit ;)

    En overigens gaan we morgen uiteráárd iets over EX horen. Twéé woorden zijn vol-
    doende: Óp schema.
    In de webcast van september is bij Blood Pressure een 'early 2025' toegevoegd in de vorm van een 'Current Pipeline'. In het 2023 Annual Report is alleen aangegeven dat ze in de Clinical Feasibility Fase zitten, welke ook early kunnen zijn. Mogelijk dat is gefocused op het eerste product.

    Van de andere ARC-Im varianten (vanwege gebruik zelfde ARC-IM hardware) weten we dat ze Human PoC's hebben uitgevoerd. En dat is meer onderzoek. Ik kan me zo voorstellen dat die zorgvuldig moeten worden uitgevoerd, maar mogelijk wat eenvoudiger zijn dat de Clinical Feasibility stap. Maar dit is speculatie.
  7. Renno54 26 november 2024 07:40

    • Renno54

      Lid sinds: 14 feb 2014

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93

      Gegeven: 1222

    •    Aantal posts: 198

    Een klein stukje uit het overzicht vandaag

    The Company anticipates US FDA clearance of its ARC-EX System in Q4 2024. European regulatory submission is expected to follow in 1H 2025 with expected CE mark in 2H 2025.
  8. Renno54 26 november 2024 07:43

    • Renno54

      Lid sinds: 14 feb 2014

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93

      Gegeven: 1222

    •    Aantal posts: 198

    quote:

    Renno54 schreef op 26 november 2024 07:40:

    Een klein stukje uit het overzicht vandaag

    The Company anticipates US FDA clearance of its ARC-EX System in Q4 2024. European regulatory submission is expected to follow in 1H 2025 with expected CE mark in 2H 2025.
    26 november 2024 · ONWARD Medical Provides Q3 2024 Update and Year-to-Date Highlights · Persbericht
  9. Repelsteeltje 26 november 2024 07:44

    • Repelsteeltje

      Lid sinds: 14 jan 2022

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 122

      Gegeven: 162

    •    Aantal posts: 233

    quote:

    Renno54 schreef op 26 november 2024 07:40:

    Een klein stukje uit het overzicht vandaag

    The Company anticipates US FDA clearance of its ARC-EX System in Q4 2024. European regulatory submission is expected to follow in 1H 2025 with expected CE mark in 2H 2025.
    Ik zie het
    www.globenewswire.com/news-release/20...
  12. Cybertom 26 november 2024 08:34

    • Cybertom

      Lid sinds: 02 jul 2003

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2063

      Gegeven: 288

    •    Aantal posts: 3.750

    Onward Medical geeft optimistische update

    (ABM FN) Onward Medical heeft dinsdagmorgen een update gegeven over het derde kwartaal van 2024.

    Het bedrijf had nog 23,2 miljoen euro in kas per 30 september 2024.

    "We hebben 50 miljoen euro aan extra kapitaal binnengehaald, Ottobock toegevoegd als strategische investeerder en partner en de exclusieve rechten verworven om een uitstekende BCI-technologie te ontwikkelen en te commercialiseren", aldus Dave Marver, CEO van Onward Medical.

    Het management verwacht de gestage en consistente uitvoering van zijn strategie in de komende kwartalen voort te kunnen zetten, inclusief de voorbereiding op de commercialisering van zijn eerste product.

    In het derde kwartaal van 2024 kreeg de vennootschap vijf nieuwe octrooien toegekend, wat het totale aantal toegekende octrooien op 279 brengt.

    Vooruitzichten

    Onward Medical verwacht dat het ARC-EX-systeem in het vierde kwartaal van 2024 door de Amerikaanse FDA zal worden goedgekeurd.

    De Europese regelgeving zal naar verwachting in de eerste helft van 2025 worden ingediend met een verwachte CE-markering in de tweede helft van 2025.

    Het bedrijf blijft zich voorbereiden op zijn Empower BP wereldwijde klinische studie om de veiligheid en effectiviteit van zijn experimentele systeem ARC-IM te evalueren om de instabiliteit van de bloeddruk na SCI aan te pakken.

    Belangrijke mijlpalen die worden verwacht in de eerste helft van 2025 zijn de indiening van de FDA IDE, de goedkeuring hiervan en de inschrijving van de eerste deelnemer.

    Het bedrijf verwacht dat de resultaten van de klinische haalbaarheidsstudies van het ARC-IM-systeem om de instabiliteit van de bloeddruk na SCI aan te pakken, zullen worden gepubliceerd in een vooraanstaand medisch tijdschrift.

    Onward Medical plant meerdere bijkomende implantaties van zijn ARC-IM systeem in klinische haalbaarheidsstudies, waaronder het onderzoeken van mogelijke voordelen voor Parkinsonpatiënten in een studie die wordt ondersteund door de Michael J. Fox Foundation.

    Door: ABM Financial News.
    pers@abmfn.be
    Redactie: +32(0)78 486 481

    Bron: ABM Financial News
  17. forum rang 7 Nakennis 26 november 2024 09:10

    • Nakennis

      Lid sinds: 17 mei 2023

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1397

      Gegeven: 135

    •    Aantal posts: 4.801

    quote:

    Dagobert Duck schreef op 26 november 2024 09:04:

    Nu kan de koers wel weer naar de 8 euro toe.
    Ik bevroed dat dit een flinke aanjager voor de koers gaat zijn idd.

    2 december in combinatie met het geweldige bericht van vandaag zal de koers naar mijn mening fors hoger kunnen zetten de komende week/weken.
  18. forum rang 7 Nakennis 26 november 2024 09:22

    • Nakennis

      Lid sinds: 17 mei 2023

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1397

      Gegeven: 135

    •    Aantal posts: 4.801

    quote:

    Cybertom schreef op 26 november 2024 09:10:

    Bij opening heb ik er direct 5k bijgekocht na dit bericht, to the moon!
    Ik ben ook aan het kopen.

    Ik wacht tot 2-12 en dan denk ik dat we richting de 6 schieten. :-)
  19. Manus82 26 november 2024 09:41

    • Manus82

      Lid sinds: 06 okt 2020

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 8

    Ik lees meerdere referenties naar 2 december a.s. in de reacties maar kom er zo gauw niets over tegen in de berichtgeving. Wat heb ik gemist?
  20. Repelsteeltje 26 november 2024 10:44

    • Repelsteeltje

      Lid sinds: 14 jan 2022

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 122

      Gegeven: 162

    •    Aantal posts: 233

    quote:

    Cybertom schreef op 26 november 2024 08:31:

    Ik lees dat er onderzoek gepland staat naar IM bij mensen met Parkinson. Is dit nieuw?
    Nee, sinds het vorige vorige kwartaal rapport staat een productline met alle IM smaakjes en de status waar men bezig is. Parkinson stond er al bij.

    Er zijn 2 hardware producten. ARC-EX en ARC-IM.
    ARC-EX heeft twee mogelijke toepassingen.
    ARC-IM heeft meerdere toepassingen (? 6 of zoiets of meer).

    De reden dat men zich met 'meerdere toepassingen' bezighoudt is dat de producten gebaseerd zijn op dezelfde ARC-IM hardware. Er was in de vorige update een vraag van een analyst met een vraag waarom Onward zich niet richt op 1 product in plaats dat men zich nu al verbreed.
2.167 Posts
Pagina: «« 1 ... 84 85 86 87 88 ... 109 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in
ONWARD MEDICAL

Van de redactie

  1. 7 farmaceutische dividendtoppers
  2. Markt verwacht nieuwe rentepauze Fed en dit zijn de opvallendste uitspraken van Powell
  3. Deze 5 aandelen zijn favoriet bij analisten op Wall Street
  4. Stem op uw favoriete AEX-aandeel voor februari
  5. TA-column Nico Bakker: ASML scoort prima
  6. 5 cyclische aandelen met veel potentieel
Meer artikelen