voda schreef op 26 oktober 2024 10:51:
[...]
Omzet uit de UK (Q3) gaat nogal moeilijk hoor, als je hier naar kijkt!
Verenigd Koninkrijk
Op 25 september 2024 verleende de U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) een vergunning voor het in de handel brengen van Joenja® (leniolisib) voor de behandeling van APDS bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. Joenja® was het eerste nieuwe geneesmiddel dat door de MHRA werd goedgekeurd via de International Recognition Procedure (IRP) waarbij de Amerikaanse FDA als referentie werd gebruikt. Leniolisib wordt momenteel geëvalueerd door het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) met betrekking tot vergoeding binnen de National Health Service (NHS) in Engeland.