rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Pharming Q4-2024

3.442 Posts
Pagina: «« 1 ... 35 36 37 38 39 ... 173 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Head with Hammer 10 oktober 2024 10:20
    quote:

    Beur schreef op 10 oktober 2024 09:25:

    @Triple A: dit was dus waarschijnlijk de reden van de bescheiden stijging eerder deze week: voorkennis binnen/rond Ph. over een komend PB ;)
    Als er voorkennis was binnen/rond Ph. waarom hebben we deze week dan niets gehoord van onze Pharming Expert hierover? Die weet toch alle ins en outs over Pharming?
  2. forum rang 7 Natal 10 oktober 2024 10:20
    quote:

    Beur schreef op 10 oktober 2024 10:17:

    Ik begrijp dat Ph. ná eventueel gunstige uitkomsten van deze Fase II proof of concept-studie toch meteen aan een Fase III trial denkt:

    "De studie is ontworpen om een daaropvolgend Fase III programma te ondersteunen"

    www.pharming.com/sites/default/files/...
    Dat lijkt mij een vrij korte weg naar fase 3.
  3. forum rang 4 SpecuKlaas 10 oktober 2024 10:22
    @Beur ..@Triple A: dit was dus waarschijnlijk de reden van de bescheiden stijging eerder deze week: voorkennis binnen/rond Ph. over een komend PB ;)

    Nee Beur je zit er flink naast. Niks voorkennis. Ph gaf al bij haar 1/2 jaarcyfers aan dat wellicht in Q4 dit bericht naar buiten gebracht kon worden. Dus met een slag om de arm zei men het toen al en nu eindelijk is deze fase gestart. Volgende te verwachten aankondigingen zijn zoals door Ph zelf aangegeven en welke je zelf kan aanvullen:

    1ste patient die deelneemt aan FaseII studie,
    Goedkeuring Canada, Australie,
    1ste verkoop v Joenja in de UK,
    goedkeuring Japan,
    goedkeuring EU
    1ste verkoop Canada en Australie,
    1ste verkoop Japan
    1ste verkoop EU
    FaseII studie heeft 12 vrijwillig aangemelde patienten bereikt

    ... resultaten FASeII

    ...partnerschap voor onderzoek 3de medicijn.

    En wellicht nog andere triggers tussentijds te verwachten zoals prijsafspraken NHC UK succesvol afgerond., EU Prijsafspraken per land :-( etc etc..

    ( omzet van nu mln 2.2 aandeeltjes valt me wel wat tegen. Ik kan de koers nu zo de min in drukken...maar verkopen onder de 1.30 doe ik zeker nier... wees gerust )
  4. forum rang 10 voda 10 oktober 2024 10:25
    quote:

    Head with Hammer schreef op 10 oktober 2024 10:20:

    [...]

    Als er voorkennis was binnen/rond Ph. waarom hebben we deze week dan niets gehoord van onze Pharming Expert hierover? Die weet toch alle ins en outs over Pharming?
    Over expert gesproken, hij en die andere zwarte brillen houden zich rustig nu.....
  5. forum rang 8 Beur 10 oktober 2024 10:28
    quote:

    Natal schreef op 10 oktober 2024 10:20:

    [...]

    Dat lijkt mij een vrij korte weg naar fase 3.
    Dat zou het zijn ja maar in de omschrijving die Ph. geeft blijft m.i. niettemin de weg open voor een Fase IIb -studie.
  6. forum rang 8 Beur 10 oktober 2024 10:31
    quote:

    SpecuKlaas schreef op 10 oktober 2024 10:22:

    @Beur ..@Triple A: dit was dus waarschijnlijk de reden van de bescheiden stijging eerder deze week: voorkennis binnen/rond Ph. over een komend PB ;)

    Nee Beur je zit er flink naast. Niks voorkennis. Ph gaf al bij haar 1/2 jaarcyfers aan dat wellicht in Q4 dit bericht naar buiten gebracht kon worden. Dus met een slag om de arm zei men het toen al en nu eindelijk is deze fase gestart. Volgende te verwachten aankondigingen zijn zoals door Ph zelf aangegeven en welke je zelf kan aanvullen:

    1ste patient die deelneemt aan FaseII studie,
    Goedkeuring Canada, Australie,
    1ste verkoop v Joenja in de UK,
    goedkeuring Japan,
    goedkeuring EU
    1ste verkoop Canada en Australie,
    1ste verkoop Japan
    1ste verkoop EU
    FaseII studie heeft 12 vrijwillig aangemelde patienten bereikt

    ... resultaten FASeII

    ...partnerschap voor onderzoek 3de medicijn.

    En wellicht nog andere triggers tussentijds te verwachten zoals prijsafspraken NHC UK succesvol afgerond., EU Prijsafspraken per land :-( etc etc..

    ( omzet van nu mln 2.2 aandeeltjes valt me wel wat tegen. Ik kan de koers nu zo de min in drukken...maar verkopen onder de 1.30 doe ik zeker nier... wees gerust )
    Q4 duurt 3 maanden en toevallig net een paar dagen vóór dit PB een stijging. Toch wel toevallig vind je niet? En als je goed hebt gelezen relativeerde ik mijn opmerking met een ;)
    Beetje zielige reactie trouwens met je: "Je zit er flink naast".
  7. knabbie 10 oktober 2024 10:32
    quote:

    SpecuKlaas schreef op 10 oktober 2024 10:22:

    @Beur ..@Triple A: dit was dus waarschijnlijk de reden van de bescheiden stijging eerder deze week: voorkennis binnen/rond Ph. over een komend PB ;)

    Nee Beur je zit er flink naast. Niks voorkennis. Ph gaf al bij haar 1/2 jaarcyfers aan dat wellicht in Q4 dit bericht naar buiten gebracht kon worden. Dus met een slag om de arm zei men het toen al en nu eindelijk is deze fase gestart. Volgende te verwachten aankondigingen zijn zoals door Ph zelf aangegeven en welke je zelf kan aanvullen:

    1ste patient die deelneemt aan FaseII studie,
    Goedkeuring Canada, Australie,
    1ste verkoop v Joenja in de UK,
    goedkeuring Japan,
    goedkeuring EU
    1ste verkoop Canada en Australie,
    1ste verkoop Japan
    1ste verkoop EU
    FaseII studie heeft 12 vrijwillig aangemelde patienten bereikt

    ... resultaten FASeII

    ...partnerschap voor onderzoek 3de medicijn.

    En wellicht nog andere triggers tussentijds te verwachten zoals prijsafspraken NHC UK succesvol afgerond., EU Prijsafspraken per land :-( etc etc..

    ( omzet van nu mln 2.2 aandeeltjes valt me wel wat tegen. Ik kan de koers nu zo de min in drukken...maar verkopen onder de 1.30 doe ik zeker nier... wees gerust )
    Morgen is het pas pharming-friday. Afwachten maar.
  8. [verwijderd] 10 oktober 2024 10:34
    quote:

    Beur schreef op 10 oktober 2024 10:17:

    Ik begrijp dat Ph. ná eventueel gunstige uitkomsten van deze Fase II proof of concept-studie toch meteen aan een Fase III trial denkt:

    "De studie is ontworpen om een daaropvolgend Fase III programma te ondersteunen"

    www.pharming.com/sites/default/files/...
    Dat lijkt me toch tamelijk logisch?
  9. forum rang 6 Vertrouwen 10 oktober 2024 10:40
    quote:

    SpecuKlaas schreef op 10 oktober 2024 10:22:

    @Beur ..@Triple A: dit was dus waarschijnlijk de reden van de bescheiden stijging eerder deze week: voorkennis binnen/rond Ph. over een komend PB ;)

    Nee Beur je zit er flink naast. Niks voorkennis. Ph gaf al bij haar 1/2 jaarcyfers aan dat wellicht in Q4 dit bericht naar buiten gebracht kon worden. Dus met een slag om de arm zei men het toen al en nu eindelijk is deze fase gestart. Volgende te verwachten aankondigingen zijn zoals door Ph zelf aangegeven en welke je zelf kan aanvullen:

    1ste patient die deelneemt aan FaseII studie,
    Goedkeuring Canada, Australie,
    1ste verkoop v Joenja in de UK,
    goedkeuring Japan,
    goedkeuring EU
    1ste verkoop Canada en Australie,
    1ste verkoop Japan
    1ste verkoop EU
    FaseII studie heeft 12 vrijwillig aangemelde patienten bereikt

    ... resultaten FASeII

    ...partnerschap voor onderzoek 3de medicijn.

    En wellicht nog andere triggers tussentijds te verwachten zoals prijsafspraken NHC UK succesvol afgerond., EU Prijsafspraken per land :-( etc etc..

    ( omzet van nu mln 2.2 aandeeltjes valt me wel wat tegen. Ik kan de koers nu zo de min in drukken...maar verkopen onder de 1.30 doe ik zeker nier... wees gerust )
    Dit is precies zoals ik er in sta.

    Men probeert op alle mogelijke subtiele manieren de prestaties van Pharming te downgraden.

    Maar er komt binnenkort veel goed nieuws.
  10. [verwijderd] 10 oktober 2024 10:40
    quote:

    Beur schreef op 10 oktober 2024 10:28:

    [...]Dat zou het zijn ja maar in de omschrijving die Ph. geeft blijft m.i. niettemin de weg open voor een Fase IIb -studie.
    De PID-studie is gericht op o.a. veiligheid en klinische werkzaamheid. Gebruikelijk in een IIa-studie gaat het over het eerste en in een IIb-studie over de werkzaamheid. Ik ga er dus vanuit dat geen rekening wordt gehouden met een IIb-studie.
  11. forum rang 8 Beur 10 oktober 2024 10:41
    quote:

    G. Hendriks schreef op 10 oktober 2024 10:34:

    [...]

    Dat lijkt me toch tamelijk logisch?
    Zeker, maar een proof of concept-studie wordt niet zelden gevolgd door een (in dit geval) verdere Fase II-studie. Uit de omschrijving die Ph. geeft lijkt het er echter op dat er bij gunstige uitkomsten meteen een Fase III volgt, wat gunstig zou zijn.
    Misschien een vraagje voor de CC of er meteen na deze studie inderdaad een Fase III volgt.
  12. forum rang 4 SpecuKlaas 10 oktober 2024 10:49
    Ik lees het ook zo dat meteen na FaseII de III in gegaan wordt. Maar zover is het nog 'lang' niet. Eerst maar andere Joenja triggers incasseren. En hopelijk een beetje positief Q3 bericht met Ruconest groei van >10% en Joenja boven de mln 15. Fingers crossed.
  13. forum rang 8 Beur 10 oktober 2024 10:56
    quote:

    G. Hendriks schreef op 10 oktober 2024 10:40:

    [...]

    De PID-studie is gericht op o.a. veiligheid en klinische werkzaamheid. Gebruikelijk in een IIa-studie gaat het over het eerste en in een IIb-studie over de werkzaamheid. Ik ga er dus vanuit dat geen rekening wordt gehouden met een IIb-studie.
    Een Fase IIa-studie is doorgaans een proof of concept-studie en in een Fase IIb richt men zich op het vaststellen van de juiste doses. Ph. spreekt in haar PB echter over "dosisbereik" en dat is niet helemaal hetzelfde.
    Moeten we dus in dit geval ook nog een Fase IIb-studie verwachten of worden de juiste doses al in het onderhavige onderzoek vastgesteld, dat is me niet duidelijk?

    diagramresearch.com/phases-of-clinica...
  14. [verwijderd] 10 oktober 2024 11:08
    quote:

    Beur schreef op 10 oktober 2024 10:56:

    [...]Een Fase IIa-studie is doorgaans een proof of concept-studie en in een Fase IIb richt men zich op het vaststellen van de juiste doses. Ph. spreekt in haar PB echter over "dosisbereik" en dat is niet helemaal hetzelfde.
    Moeten we dus in dit geval ook nog een Fase IIb-studie verwachten of worden de juiste doses al in het onderhavige onderzoek vastgesteld, dat is me niet duidelijk?

    diagramresearch.com/phases-of-clinica...
    Uit het persbericht:

    "De doelstellingen van de studie zijn het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek en dynamiek en het onderzoeken van de klinische werkzaamheid van leniolisib in de doelpopulatie van PID. De studie is ontworpen ter onderbouwing van een daaropvolgend Fase III studieprogramma."

    Hieruit moet je haast toch concluderen dat er geen fase 2b-studie volgt en dat alles begrepen is in de huidige studie. Ik ga toch maar eens de studieopzet lezen die op clinicaltrials.gov staat.
  15. forum rang 5 Marrr 10 oktober 2024 11:20
    quote:

    Beur schreef op 10 oktober 2024 10:31:

    Beetje zielige reactie trouwens met je: "Je zit er flink naast".

    Zei m'n man ook nog vannacht. Ik vond zijn reactie juist zielig. :-)

    Zó, even inhoudsloze humor tussendoor, verwijderen maar weer.......
  16. forum rang 8 Beur 10 oktober 2024 11:36
    @G. Hendriks e.a.: heb even op Clinical Trials gecheckt :

    "This study is an exploratory, non-randomized, open-label, within-patient dose escalation study. The primary objective is to assess safety and tolerability of leniolisib. Secondary objectives include assessments of PK/PD, and to explore clinical efficacy measures with administration of three different dose levels of leniolisib."

    clinicaltrials.gov/study/NCT06549114?...

    Ik ga er dus vanuit dat we hieruit kunnen concluderen dat door dit onderzoek ook de meest geschikte dosis bepaald gaat worden en dat bij tevens gebleken voldoende werkzaamheid en veiligheid meteen naar een Fase III overgestapt kan worden.
3.442 Posts
Pagina: «« 1 ... 35 36 37 38 39 ... 173 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.103
AB InBev 2 5.530
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.973
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.812
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.790
Aedifica 3 925
Aegon 3.258 323.013
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.303
ageas 5.844 109.900
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.345
Air France - KLM 1.025 35.254
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.049
Alfen 16 25.127
Allfunds Group 4 1.514
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 413
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.657
AMG 971 134.138
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.741
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.033
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.789
Arcelor Mittal 2.034 320.904
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.347
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.750
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.575
ASML 1.766 109.622
ASR Nederland 21 4.506
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.741
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.439