Galapagos Stoffels era

1. bruguy 2 augustus 2024 09:48

   auteur info

   • bruguy

     Lid sinds: 19 apr 2021

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 137

     Gegeven: 93

   •    Aantal posts: 272

   KBC: In de halfjaarresultaten werd herhaald dat er dit jaar 280 à 320 miljoen euro verstookt zal
   worden en dat er vooruitgang werd geboekt op de US IND voor het CAR-T programma in r/r NHL. Meer
   CAR-T-vooruitgang en data zouden tegen het eind van het jaar moeten komen. KBC Securities herhaalt
   het koersdoel van 50 euro en de ‘Kopen’-aanbeveling.
2. florida7 2 augustus 2024 10:24

   auteur info

   • florida7

     Lid sinds: 22 nov 1999

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 364

     Gegeven: 166

   •    Aantal posts: 1.404

   quote:

   bruguy schreef op 2 augustus 2024 09:48:

   KBC: In de halfjaarresultaten werd herhaald dat er dit jaar 280 à 320 miljoen euro verstookt zal
   worden en dat er vooruitgang werd geboekt op de US IND voor het CAR-T programma in r/r NHL. Meer
   CAR-T-vooruitgang en data zouden tegen het eind van het jaar moeten komen. KBC Securities herhaalt
   het koersdoel van 50 euro en de ‘Kopen’-aanbeveling.
   

   Dat koersdoel van KBC vind ik nogal luchtfietserij. €30 is meer op zijn plaats.
3. bruguy 2 augustus 2024 15:36

   auteur info

   • bruguy

     Lid sinds: 19 apr 2021

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 137

     Gegeven: 93

   •    Aantal posts: 272

   De boosdoener van vandaag:
   
   Galapagos slips after it pauses drug candidate study
   Shares in Galapagos slide around 4% as the Belgian biotech company said it was temporarily pausing a drug candidate trial after one observed case of Parkinsonism
4. bruguy 2 augustus 2024 16:32

   auteur info

   • bruguy

     Lid sinds: 19 apr 2021

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 137

     Gegeven: 93

   •    Aantal posts: 272

   dit gezegd zijnde, het is altijd wel iets met Galapagos.
5. Voorkennis 2 augustus 2024 16:35

   auteur info

   • Voorkennis

     Lid sinds: 21 mei 2022

     Laatste bezoek: 27 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 72

     Gegeven: 5

   •    Aantal posts: 111

   Wat heeft die Onno de boel belazert met zn luchtfietserij verhalen
6. voda 2 augustus 2024 17:20

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 93372

     Gegeven: 22894

   •    Aantal posts: 384.247

   RBC verlaagt koersdoel Galapagos van 35 naar 32 dollar
   RBC handhaaft Sectorperform advies op Galapagos
   02-aug-2024 17:16
7. voda 2 augustus 2024 17:32

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 93372

     Gegeven: 22894

   •    Aantal posts: 384.247

   Beursblik: RBC verlaagt koersdoel Galapagos
   02-aug-2024 17:28
   
   Van 35,00 naar 32,00 dollar.
   
   (ABM FN-Dow Jones) RBC heeft het koersdoel op Galapagos verlaagd van 35,00 naar 32,00 dollar met een ongewijzigd Sectorperform, oftewel neutraal advies. Dit bleek vrijdg uit een analistenrapport van de Canadese bank.
   
   RBC wees op mogelijk strengere regelgeving van de Amerikaanse toezichthouder FDA aangaande de CAR-T productie.
   
   Galapagos kwam donderdag nabeurs met halfjaarcijfers, waarbij de verwachte cashburn voor dit jaar werd gehandhaafd op 280 tot 320 miljoen euro. Verder stegen de R&D kosten in de eerste jaarhelft, onder meer door de hogere kosten voor celtherapie en kleine molecule programma's in oncologie, zei het bedrijf.
   
   Aandelen van Galapagos daalden vrijdag met ruim 5 procent naar 23,68 euro.
   
   Door: ABM Financial News.
   
   info@abmfn.nl
   
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
8. poost 2 augustus 2024 17:54

   auteur info

   • poost

     Lid sinds: 06 feb 2007

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 355

     Gegeven: 15

   •    Aantal posts: 452

   Voorkennis, het is belazerd, maar je hebt gelijk.
9. voda 2 augustus 2024 19:43

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 93372

     Gegeven: 22894

   •    Aantal posts: 384.247

   Galapagos NV (GLPG) Q2 2024 Earnings Call Transcript
   
   Aug 02, 2024 01:25 PM | Galapagos NV(GLPG) | By: SA Transcripts
   
   seekingalpha.com/article/4709839-gala...
10. Wall Street Trader 3 augustus 2024 14:34

    auteur info

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1214

    •    Aantal posts: 1.253

    Galapagos pauses blood cancer CAR-T therapy trial due to one Parkinsonism event
    
    Ayisha Sharma News Reporter
    
    Galapagos has temporarily stopped enrolling patients into an early-phase test in patients with multiple myeloma after a neurological issue was raised. Elsewhere, the biotech expanded its deal with BridGene Biosciences to develop a new cancer drug.
    
    Galapagos hit pause on the Phase 1/2 PAPILIO-1 trial of GLPG5301 in relapsed and refractory multiple myeloma after Parkinsonism was seen in one patient. The Belgian biotech subsequently filed a protocol tweak to the EMA and expects to resume recruitment in the coming months, according to its half-year update released Thursday.
    
    Parkinsonism refers to brain conditions that cause slow movements and tremors, among other symptoms. The PAPILIO-1 trial is designed to study the therapy’s safety and determine the Phase 2 dose.
    
    GLPG5301 is a BCMA-directed CAR-T therapy made using Galapagos’ decentralized manufacturing platform, which would allow for vein-to-vein treatment administration within an average of seven days, according to the company. By contrast, currently marketed CAR-T therapies can take between three and six weeks to make and administer.
    
    Johnson & Johnson’s Carvykti, also a BCMA-directed CAR-T therapy for relapsed or refractory multiple myeloma, carries a black box warning for Parkinsonism. Meanwhile, the label for Bristol Myers Squibb’s Abecma — another BCMA-directed CAR-T therapy — notes grade 3 Parkinsonism events have occurred after treatment, although it is not a black box warning.
    
    Galapagos has two other CAR-T candidates in its pipeline. The most advanced is GLPG5101, which is in Phase 2 for relapsed or refractory non-Hodgkin lymphoma. Slightly behind is GLPG5201 in Phase 1 for chronic lymphocytic leukemia patients with Richter transformation.
    
    Meanwhile, the expanded partnership with BridGene will see the two biotechs work together to discover a selective oral SMARCA2 small molecule proteolysis targeting chimera drug, or PROTAC for short. They will advance the candidate through to preclinical development, according to a separate Thursday release.
    
    Galapagos will get exclusive rights for further development and commercialization. BridGene is eligible for up to $159 million across upfront and preclinical milestone payments as well as clinical and commercial milestones, in addition to tiered royalties on sales.
    
    The two companies first paired up in January to discover small molecule “precision medicines” for cancer. Under that deal, BridGene is due $27 million in upfront and preclinical milestones and more than $700 million in clinical and commercial milestones.
    
    Galapagos said Thursday that it ended June with €3.4 billion ($3.68 billion) in cash and financial investments.
12. voda 9 augustus 2024 08:26

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93372

      Gegeven: 22894

    •    Aantal posts: 384.247

    Deutsche Bank verlaagt koersdoel Galapagos van 35,00 naar 30,00 euro
    Deutsche Bank handhaaft Houden advies op Galapagos
    09-aug-2024 08:23
13. voda 9 augustus 2024 09:00

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93372

      Gegeven: 22894

    •    Aantal posts: 384.247

    Correctie: Deutsche Bank verlaagt koersdoel Galapagos
    09-aug-2024 09:06
    
    Van 35,00 naar 30,00 euro.
    
    (ABM FN) Deutsche Bank heeft het koersdoel voor Galapagos verlaagd van 35,00 naar 30,00 euro met een onveranderd Houden advies. Dit maakte de Duitse bank vrijdag bekend in een analistenrapport.
    
    De vorige week door Galapagos gepubliceerde resultaten geven volgens analist Manos Mastorakis weinig reden voor optimisme. De analist sprak van "een aanhoudende trage progressie" bij Galapagos.
    
    Het aandeel Galapagos sloot donderdag op 23,56 euro.
    
    Correctie: om juiste koersdoel aan te geven
    
    Door: ABM Financial News.
    
    pers@abmfn.be
    
    Redactie: +32(0)78 486 481
14. poost 9 augustus 2024 16:44

    auteur info

    • poost

      Lid sinds: 06 feb 2007

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 355

      Gegeven: 15

    •    Aantal posts: 452

    Als Stoffels vertrouwen heeft, koop dan zelf als directie wat aandelen in.
    Zeg een ton de man.
    Laatste jaar bij Johnson verdiende hij 16,9 miljoen dollar, dus hij kan het missen,
    want deze performance lijkt echt nergens op.
15. Kanhetlager 14 augustus 2024 12:26

    auteur info

    • Kanhetlager

      Lid sinds: 11 jul 2024

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 270

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 731

    Eigenlijk te bizar voor woorden. 3,4 mrd aan cash hebben en nog geen 1,5 mrd waard zijn. De boel opdoeken en de aandeelhouders uitbetalen?
16. Lang 14 augustus 2024 17:41

    auteur info

    • Lang

      Lid sinds: 19 mei 2014

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 919

      Gegeven: 894

    •    Aantal posts: 2.127

    quote:

    Kanhetlager schreef op 14 augustus 2024 12:26:

    Eigenlijk te bizar voor woorden. 3,4 mrd aan cash hebben en nog geen 1,5 mrd waard zijn. De boel opdoeken en de aandeelhouders uitbetalen?
    

    Waarom zouden ze dat doen, met MT heeft dikke salarissen en dat willen ze vast graag houden.
17. 4finance 14 augustus 2024 18:56

    auteur info

    • 4finance

      Lid sinds: 24 jan 2014

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2860

      Gegeven: 1989

    •    Aantal posts: 9.251

    quote:

    Kanhetlager schreef op 14 augustus 2024 12:26:

    Eigenlijk te bizar voor woorden. 3,4 mrd aan cash hebben en nog geen 1,5 mrd waard zijn. De boel opdoeken en de aandeelhouders uitbetalen?
    

    Dit gaat nog jaren zo door. Het MT heeft hier een dik betaalde job. Koers zal blijven dalen.
    Hier is voorlopig helemaal niets te verwachten.
18. Kanhetlager 20 augustus 2024 09:47

    auteur info

    • Kanhetlager

      Lid sinds: 11 jul 2024

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 270

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 731

    quote:

    4finance schreef op 14 augustus 2024 18:56:

    [...]
    
    Dit gaat nog jaren zo door. Het MT heeft hier een dik betaalde job. Koers zal blijven dalen.
    Hier is voorlopig helemaal niets te verwachten.
    

    Qua geld zou het 80 euro per aandeel zijn :-). Mocht het boven de 23 gaan vandaag, ga ik toch voorzichtig long.
19. 4finance 20 augustus 2024 15:44

    auteur info

    • 4finance

      Lid sinds: 24 jan 2014

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2860

      Gegeven: 1989

    •    Aantal posts: 9.251

    quote:

    Kanhetlager schreef op 20 augustus 2024 09:47:

    [...]
    
    Qua geld zou het 80 euro per aandeel zijn :-). Mocht het boven de 23 gaan vandaag, ga ik toch voorzichtig long.
    

    Vergeet het maar. Duikt uiteindelijk onder de 20
20. voda 20 augustus 2024 22:10

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93372

      Gegeven: 22894

    •    Aantal posts: 384.247

    PERSBERICHT: Galapagos ontvangt transparantieverklaring van FMR LLC
    20-aug-2024 22:01
    
    Mechelen, België; 20 augustus 2024, 22:01 CET; gereglementeerde informatie -- Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft een kennisgeving van belangrijke deelneming ontvangen van FMR LLC.
    
    Overeenkomstig de Belgische transparantiewetgeving(1) , heeft Galapagos op 16 augustus 2024 een kennisgeving van belangrijke deelneming ontvangen van FMR LLC, waarin staat dat zij 3.696.750 stemrechten in Galapagos bezit, bestaande uit 3.693.550 aandelen en 3.200 gelijkgestelde financiële instrumenten. FMR LLC controleert beleggingsfondsen Fidelity Management & Research Company LLC, FIAM LLC, Fidelity Management Trust Company, Strategic Advisers LLC, Fidelity Institutional Asset Management Trust Company en FMR Investment Management (VK) Limited, waarvan Fidelity Management & Research Company LLC haar positie heeft verlaagd tot 3.259.440 stemrechten en 3.200 gelijkgestelde financiële instrumenten (aandelenlening) heeft verworven, FIAM LLC haar positie heeft uitgebreid tot 122.898 stemrechten, Fidelity Management Trust Company haar positie heeft verlaagd tot 225.961, Strategic Advisers LLC haar positie heeft verlaagt tot 1 stemrecht, Fidelity Institutional Asset Management Trust Company haar positie heeft verlaagd tot 0 stemrechten en FMR Investment Management (VK) haar positie heeft uitgebreid tot 85.250 stemrechten.
    
    Zo is de deelneming van de eerstgenoemde gecontroleerde onderneming uit de FMR LLC groep individueel onder de 5% drempel gedaald. FMR LLC bezit gezamenlijk met haar gecontroleerde ondernemingen 3.696.750 van de stemrechten van Galapagos. Dit komt neer op 5,61% van de 65.897.071 momenteel uitstaande Galapagos aandelen. FMR LLC blijft zo boven de 5% kennisgevingsdrempel van Galapagos' stemrechten. De volledige transparantieverklaring kan op de website www.globenewswire.com/Tracker?data=qt... van Galapagos worden geraadpleegd.
    
    Over Galapagos
    
    Wij zijn een biotechnologiebedrijf met vestigingen in Europa en de VS dat zich toelegt op de ontwikkeling van baanbrekende geneesmiddelen voor meer levensjaren en levenskwaliteit. We richten ons op grote onvervulde medische behoeften en combineren diepgaande wetenschap, technologie en samenwerkingsbenaderingen om een brede pijplijn te creëren van best-in-class kleine moleculen en celtherapieën in oncologie en immunologie. Met mogelijkheden van laboratorium tot patiënt, inclusief een gedecentraliseerd celtherapie productienetwerk, zijn we toegewijd aan het uitdagen van de status quo en het leveren van resultaten voor onze patiënten, werknemers en aandeelhouders. Ga voor meer informatie naar www.globenewswire.com/Tracker?data=Xe... www.glpg.com of volg ons op www.globenewswire.com/Tracker?data=8d... LinkedIn of www.globenewswire.com/Tracker?data=Mb... X.
    
    Voor meer informatie, neem contact op met:
    
    Media: Investeerders:
    Marieke Vermeersch Sofie Van Gijsel
    +32 479 490 603 +1 781 296 1143
    mailto:media@glpg.com media@glpg.com mailto:ir@glpg.com ir@glpg.com
    ------------------------------------- -------------------------------
    Jennifer Wilson Sandra Cauwenberghs
    + 44 7444 896759 +32 495 58 46 63
    media@glpg.com mailto:ir@glpg.com ir@glpg.com
    -------------------------------
    
    (1) Wet van 2 mei 2007 betreffende de openbaarmaking van belangrijke deelnemingen van emittenten waarvan aandelen zijn toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt.
    
    Bijlage
    
    -- GLPG Press Release FMR TN_240820_NL
    ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...
21. voda 23 augustus 2024 07:04

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93372

      Gegeven: 22894

    •    Aantal posts: 384.247

    PERSBERICHT: Galapagos kondigt FDA-goedkeuring aan van IND-aanvraag voor fase 1/2 ATALANTA-1 studie van CD19 CAR-T, GLPG5101, in recidief/refractair non-Hodgkin lymfoom
    23-aug-2024 07:00
    
    Delen met anderen
    
    Mechelen, België; 23 augustus 2024, 07:00 CET; gereglementeerde informatie - voorwetenschap - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft vandaag aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) Galapagos' Investigational New Drug (IND)-aanvraag heeft goedgekeurd voor ATALANTA-1, een fase 1/2 multicenter studie die de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van GLPG5101 evalueert bij patiënten met recidief/refractair non-Hodgkin lymfoom (R/R NHL).
    
    GLPG5101 is een autologe CD19 CAR-T celtherapie productkandidaat geproduceerd met behulp van Galapagos' innovatieve gedecentraliseerde celtherapieproductieplatform met het potentieel voor de toediening van verse, fitte cellen binnen een mediane vein-to-vein (ader-tot-infuus) tijd van zeven dagen.
    
    Het primaire doel van het fase 1 deel van ATALANTA-1 is het evalueren van de veiligheid en de voorlopige werkzaamheid van GLPG5101 om de aanbevolen dosis voor fase 2 te bepalen. Secundaire doelstellingen zijn onder andere de beoordeling van de werkzaamheid en de haalbaarheid van gedecentraliseerde productie van GLPG5101. De primaire doelstelling van de fase 2 studie is het evalueren van de objective response rate (ORR). De secundaire doelstellingen omvatten de complete response rate (CRR), duur van de respons, progressievrije overleving, algehele overleving, veiligheid, farmacokinetisch profiel en de haalbaarheid van gedecentraliseerde productie. Elke ingeschreven patiënt zal gedurende 24 maanden worden gevolgd.
    
    De fase 1/2 ATALANTA-1 studie loopt momenteel in Europa en de eerste gegevens hebben bemoedigende resultaten laten zien bij patiënten met R/R NHL.(1)
    
    "We zijn toegewijd om baanbrekende innovaties te versnellen om het bereik van celtherapieën uit te breiden naar patiënten met snel progressieve kankers", zegt Dr. Paul Stoffels(2) , CEO van Galapagos en voorzitter van de Raad van Bestuur. "Ons innovatieve, gedecentraliseerde productieplatform is ontworpen om veel van de uitdagingen van bestaande CAR-T-productiemethoden te overwinnen. Het Galapagos-platform heeft het potentieel voor een grotere snelheid en schaalbaarheid, met de levering van verse, fitte cellen binnen een mediane vein-to-vein tijd van zeven dagen, dicht bij de patiënt. De IND-goedkeuring voor de fase 1/2 studie van GLPG5101 markeert een belangrijke mijlpaal in ons klinische celtherapieprogramma en brengt ons een stap dichter bij het aanbieden van onze CD19 CAR-T-celtherapie aan patiënten in de VS."
    
    Over non-Hodgkin lymfoom en GLPG5101
    
    GLPG5101 is een tweede generatie anti-CD19/4-1BB CAR-T productkandidaat, dat wordt toegediend als een enkelvoudige vaste intraveneuze dosis. Het wordt momenteel beoordeeld in de ATALANTA-1 fase 1/2, open-label, multicenter studie om de veiligheid, werkzaamheid en haalbaarheid van decentraal vervaardigd GLPG5101 te evalueren bij patiënten met recidief/refractair non-Hodgkin lymfoom (R/R NHL).
    
    Non-Hodgkin lymfoom is een kanker die ontstaat in lymfocyten, een type witte bloedcel die deel uitmaakt van het immuunsysteem van het lichaam. Non-Hodgkin lymfoom kan op elke leeftijd voorkomen, hoewel het vaker voorkomt bij volwassenen ouder dan 50 jaar. De eerste symptomen zijn meestal vergrote lymfeklieren, koorts en gewichtsverlies. Er zijn veel verschillende soorten non-Hodgkin lymfoom. Deze typen kunnen worden onderverdeeld in agressieve (snelgroeiende) en indolente (langzaam groeiende) typen, en ze kunnen ontstaan uit B-lymfocyten (B-cellen) of in mindere mate uit T-lymfocyten (T-cellen) of Natural Killer-cellen (NK-cellen). B-cel lymfoom maakt ongeveer 85 procent uit van de non-Hodgkin lymfomen die in de VS worden gediagnosticeerd. Prognose en behandeling van non-Hodgkin lymfoom hangen af van het stadium en het type ziekte.
    
    Over het Galapagos celtherapieproductieplatform
    
    Het innovatieve, gedecentraliseerde celtherapieproductieplatform van Galapagos heeft het potentieel voor de toediening van verse, fitte cellen binnen een mediane ader-tot-infuustijd van zeven dagen, een grotere controle door de arts en een verbeterde patiëntervaring. Het platform bestaat uit een end-to-end xCellit(R) workflow management en monitoring softwaresysteem, een gedecentraliseerd, functioneel gesloten, geautomatiseerd productieplatform voor celtherapieën (met behulp van Lonza's Cocoon(R)) en een eigen strategie voor kwaliteitscontrole, testen en vrijgeven.
    
    Bijlage
    
    -- GLPG Press Release IND Clearance_NL_FINAL
    ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...