Pharming juni 2024

1. Melkkoe APDS 3 juni 2024 17:09

   auteur info

   • Melkkoe APDS

     Lid sinds: 23 sep 2020

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1282

     Gegeven: 50

   •    Aantal posts: 1.308

   quote:

   De amateur schreef op 3 juni 2024 16:57:

   [...]
   
   We zullen het nog moeten zien. Orladeyo/Takhzyro zou ook een negatieve invloed hebben op Pharming en is niets van terecht gekomen. Denk overigens dat het voor Pharvaris qua profylaxe nog erg moeilijk gaat worden. Die zullen bijv niet zo gemakkelijk omzet wegsnoepen bij Orladeyo.
   

   Heeft zo'n Pharvaris eigenlijk een sales team opgetuigd in US ?
2. Natal 3 juni 2024 17:17

   auteur info

   • Natal

     Lid sinds: 17 apr 2009

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4863

     Gegeven: 506

   •    Aantal posts: 8.547

   quote:

   Beur schreef op 3 juni 2024 16:56:

   [...]Sorry Natal, maar je bent nu wel een beetje eigenwijs bezig. Het gaat niet om de "verpakking" zoals jij dat noemt van Joenja. Of het het een tablet dan wel een capsule is.
   Maar het gaat hier om de chemische eigenschappen en structuren van zogeheten "startmaterialen" - voor Joenja relevante grondstoffen,tussenproducten of actieve bestanddelen die gebruikt worden - bij de productie van Joenja Die eigenschappen en structuren schijnen onvoldoende vastgelegd te zijn zodat je niet exact weet wat je doet en het consequenties kan hebben voor de (juiste) reproduceerbaarheid.
   

   Ik ben eigenwijs totdat ik overtuigd raak van een ander inzicht. Bedankt voor je input.
   
   En dat bedoel ik ook niet : capsule of tablet. Ik bedoel elke andere stof behalve de werkzame stof leniolisib. Dus bijvoorbeeld stoffen die de opname van leniolisib mogelijk maken in het spijsverteringskanaal. Ik noem dat gemakshalve de " verpakking".
   
   Jij noemt Joenja trouwens en niet leniolisib. Heeft dat nog een reden?
3. [verwijderd] 3 juni 2024 17:21

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Melkkoe APDS schreef op 3 juni 2024 17:09:

   [...] Heeft zo'n Pharvaris eigenlijk een sales team opgetuigd in US ?
   

   In de wandelgangen vernomen dat Pharming de verkoop van Deucrictibant mag gaan doen :-)
   Een domme vraag krijgt een dom antwoord.
4. wiegveld 3 juni 2024 17:25

   auteur info

   • wiegveld

     Lid sinds: 24 nov 2002

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3031

     Gegeven: 47

   •    Aantal posts: 7.312

   quote:

   De Monitor schreef op 3 juni 2024 17:06:

   [...]
   
   Pharvaris onderzoekt een acuut toe te dienen variant en een profylaxe variant.
   De profylaxe variant lijkt inmiddels achterhaald inderdaad door de buitengewoon goede resultaten van Ionis.
   De acute variant is de eerste die middels een orale toediening toegediend kan worden, daar hebben ze een goede voorsprong in tegenover concurrenten met een complexe toediening.
   

   Zal een prijsdingetje worden en als er profylactisch steeds betere bescherming is tegen een aanval, wordt t niet heel economisch meer om te produceren, t wordt Pharming tegen Pharvaris en het worden boterhammen met tevredenheid.
5. Heb geduld 3 juni 2024 17:27

   auteur info

   • Heb geduld

     Lid sinds: 29 feb 2024

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 28

     Gegeven: 233

   •    Aantal posts: 54

   quote:

   Redeemer schreef op 3 juni 2024 16:40:

   Een verloren dag voor Pharming. Zowel op de beurs als ook op dit forum is het gewoon 3x nix. Alleen maar mensen met oeverloze herhalende berichten en dat houden ze al jarenlang vol, al duizenden posts. Elke dag dezelfde riedel. Ga wat nuttigs doen, een rondje hardlopen, op vakantie of schoffelen in de tuin of zo...
   Er is niets te melden. Geen nieuwe feiten.
   

   Wat ik wel zie is dat "onze" @fanaat zijn verhaal aan het inkorten is.
   Normaal lees ik zijn lange en negatieve epistels niet maar nu dat hij zijn berichten inkort, neem ik daar wel de tijd voor.
   Ik zie zelfs dat hij op uitleg-uitnodigingen gaat reageren.
   Zou er dan toch nog hoop zijn?
6. [verwijderd] 3 juni 2024 17:29

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   wiegveld schreef op 3 juni 2024 17:25:

   [...]
   
   Zal een prijsdingetje worden en als er profylactisch steeds betere bescherming is tegen een aanval, wordt t niet heel economisch meer om te produceren, t wordt Pharming tegen Pharvaris en het worden boterhammen met tevredenheid.
   

   Konijnenpharm onderhouden, konijnen melken, opzuivering, een vrij prijzig en complex productieproces.
   Hoe duur zou de productie van een tabletje of capsule zijn zonder konijnenboederij en melkinstallatie?
   
   Het is wel duidelijk dat de toekomst voor acuut toe te dienen medicatie daalt, ook voor Pharming als het speelveld een extra speler krijgt.
7. Beur 3 juni 2024 17:30

   auteur info

   • Beur

     Lid sinds: 26 dec 2022

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6111

     Gegeven: 448

   •    Aantal posts: 3.361

   quote:

   Natal schreef op 3 juni 2024 17:17:

   [...]
   
   Ik ben eigenwijs totdat ik overtuigd raak van een ander inzicht. Bedankt voor je input.
   
   En dat bedoel ik ook niet : capsule of tablet. Ik bedoel elke andere stof behalve de werkzame stof leniolisib. Dus bijvoorbeeld stoffen die de opname van leniolisib mogelijk maken in het spijsverteringskanaal. Ik noem dat gemakshalve de " verpakking".
   
   Jij noemt Joenja trouwens en niet leniolisib. Heeft dat nog een reden?
   

   Het noemen van merknaam Joenja heeft geen reden. Correcter is te spreken van leniolisib inderdaad.
8. De amateur 3 juni 2024 17:31

   auteur info

   • De amateur

     Lid sinds: 09 okt 2014

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4366

     Gegeven: 829

   •    Aantal posts: 8.301

   quote:

   De Monitor schreef op 3 juni 2024 17:08:

   [...]
   
   Orladeyo en Takhzyro zorgen ervoor dat de verkoop van Ruconest per patiënt sterk gedaald is.
   Er zijn nu meer patiënten die Ruconest gebruiken naast de beschermende medicatie maar de frequentie is flink gedaald.
   Je ziet ook dat de verkoop zeker niet meer in stijgende lijn zit, en dat nog zonder de twee eerder genoemde concurrentie.
   

   Vorig jaar was het in ieder geval een stijgende lijn. 10% stijging qua Ruconest(5% prijsstijging). Dit jaar is nog afwachten.
   Daling per patient is niet heel relevant als het betekent dat je aanzienlijk meer patienten bedient en dus uiteindelijk meer omzet draait. We kunnen de oude draadjes erbij pakken en daar waren de voorspellingen toch heel wat negatiever dan het uiteindelijk geworden is. (Overdreven roze brillen brigade niet meegenomen)
9. Kees J 3 juni 2024 17:35

   auteur info

   • Kees J

     Lid sinds: 26 jan 2023

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 240

     Gegeven: 114

   •    Aantal posts: 193

   quote:

   Beur schreef op 3 juni 2024 14:09:

   [...]Zoals ik al een paar keer heb opgemerkt gaat het hier denk ik niet om onzuiverheden bij de productie van Joenja of om de toedieningsvorm ervan (tablet of capsule) maar om de definitie van de startmaterialen.
   Met andere woorden dat de chemische eigenschappen en structuren van de betreffende materialen hier onvoldoende duidelijk gedefinieerd zijn.
   Een uitstekend artikel daarover hieronder:
   www.europeanpharmaceuticalreview.com/...
   

   Moeilijk te zeggen waar het precies aan schort. Onzuiverheden van een startmateriaal valt namelijk ook onder de chemische eigenschappen en structuren welke de schrijver benoemd als 'An registered starting material should be a material with well-characterised chemical structure and properties'. Pharming heeft het in de PB trouwens over request related to regulatory starting material en niet perse over registered starting material waar het artikel over gaat. Deze zijn vrij vergelijkbaar, maar zit wel een verschil in dat de registered formeel geregistreerd is en de regulatory niet perse... Vermoed dat er gewoon nog te veel risico's uitgesloten zijn op basis van de huidige defenitie en het een en ander moeten uitsluiten en vastleggen. Mogelijk dat de CHMP nu wel vraagt 1 of meerdere start materialen te registreren en daarin een aantal zaken beter vast te leggen om risico's uit te sluiten (conservatievere approach tov data driven risk management die FDA sneller toepast). Om te registreren ben je wel een aantal maanden verder en is 18 maanden geen gek termijn.
10. Natal 3 juni 2024 17:38

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4863

      Gegeven: 506

    •    Aantal posts: 8.547

    @ Beur en KeesJ, behoren " startmaterialen puur en alleen tot de werkzame stof leniolisib of ook tot de begeleidende stoffen zoals een stof die de pil vormt, of waarin de werkzame stof in wordt bewaard of stoffen die de opname bevorderen.
12. [verwijderd] 3 juni 2024 17:39

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Natal schreef op 3 juni 2024 17:17:

    [...]
    
    Ik ben eigenwijs totdat ik overtuigd raak van een ander inzicht. Bedankt voor je input.
    
    En dat bedoel ik ook niet : capsule of tablet. Ik bedoel elke andere stof behalve de werkzame stof leniolisib. Dus bijvoorbeeld stoffen die de opname van leniolisib mogelijk maken in het spijsverteringskanaal. Ik noem dat gemakshalve de " verpakking".
    
    Jij noemt Joenja trouwens en niet leniolisib. Heeft dat nog een reden?
    

    Mijn eerste reactie was dat het met de farmacokinetiek te maken heeft. Je slikt met zo’n pil een samenstelling van stoffen die ervoor zorgt dat leniolisib op het goede moment op de juiste plaats komt. En blijkbaar zit er bij de omschrijving van (het proces van) een van de stoffen iets niet goed. Althans iets dat niet past bij de EMA-standaard. Ik ga het artikel dat Beur plaatste nog eens aandachtig lezen. Maar fijner zou zijn als Pharming wat technische toelichting zou kunnen geven. Tenzij het onder bedrijfsgeheim valt natuurlijk.
13. Natal 3 juni 2024 17:45

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4863

      Gegeven: 506

    •    Aantal posts: 8.547

    quote:

    G. Hendriks schreef op 3 juni 2024 17:39:

    [...]
    
    Mijn eerste reactie was dat het met de farmacokinetiek te maken heeft. Je slikt met zo’n pil een samenstelling van stoffen die ervoor zorgt dat leniolisib op het goede moment op de juiste plaats komt. En blijkbaar zit er bij de omschrijving van (het proces van) een van de stoffen iets niet goed. Althans iets dat niet past bij de EMA-standaard. Ik ga het artikel dat Beur plaatste nog eens aandachtig lezen. Maar fijner zou zijn als Pharming wat technische toelichting zou kunnen geven. Tenzij het onder bedrijfsgeheim valt natuurlijk.
    

    In die richting zat ik ook te denken.
14. zeurpietje 3 juni 2024 18:01

    auteur info

    • zeurpietje

      Lid sinds: 04 dec 2008

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1075

      Gegeven: 771

    •    Aantal posts: 3.621

    quote:

    Heb geduld schreef op 3 juni 2024 17:27:

    [...]
    
    Wat ik wel zie is dat "onze" @fanaat zijn verhaal aan het inkorten is.
    Normaal lees ik zijn lange en negatieve epistels niet maar nu dat hij zijn berichten inkort, neem ik daar wel de tijd voor.
    Ik zie zelfs dat hij op uitleg-uitnodigingen gaat reageren.
    Zou er dan toch nog hoop zijn?
    

    Zijn verhalen zijn vaak een beetje drammerig en overdreven. Zijn doorlopend verkoopadvies was achteraf gezien wel weer nuttig. Voor veel believers hier natuurlijk heel zuur. Hoop voor jullie dat hij ooit ongelijk gaat krijgen. Fanaat en de Monitor houden dit forum wel levendig. Mijn advies is: gebruik dit forum niet te veel om je koop of verkoop beslissing te nemen. Doe zelf je research en wordt de materie je te moeilijk zie dan af van dit aandeel. Zoals ik.
15. T. Edison 3 juni 2024 19:01

    auteur info

    • T. Edison

      Lid sinds: 04 feb 2023

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2602

      Gegeven: 661

    •    Aantal posts: 1.830

    quote:

    De Monitor schreef op 3 juni 2024 17:08:

    [...]
    
    Orladeyo en Takhzyro zorgen ervoor dat de verkoop van Ruconest per patiënt sterk gedaald is.
    Er zijn nu meer patiënten die Ruconest gebruiken naast de beschermende medicatie maar de frequentie is flink gedaald.
    Je ziet ook dat de verkoop zeker niet meer in stijgende lijn zit, en dat nog zonder de twee eerder genoemde concurrentie.
    

    Eigenlijk wel bijzonder dat een verzekeraar een (duur) middel vergoed waarvoor ook nog en tweede middel op voorraad gehouden moet worden omdt het niet altijd werkt terwijl er een middel bestaat dat in 95% van alle gevallen bij de eerste toediening een aanval volledig onderdrukt.
16. Melkkoe APDS 3 juni 2024 19:06

    auteur info

    • Melkkoe APDS

      Lid sinds: 23 sep 2020

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1282

      Gegeven: 50

    •    Aantal posts: 1.308

    quote:

    T. Edison schreef op 3 juni 2024 19:01:

    [...] Eigenlijk wel bijzonder dat een verzekeraar een (duur) middel vergoed waarvoor ook nog en tweede middel op voorraad gehouden moet worden omdt het niet altijd werkt terwijl er een middel bestaat dat in 95% van alle gevallen bij de eerste toediening een aanval volledig onderdrukt.
    

    Logica wint het altijd.
17. Emmen2019 3 juni 2024 19:37

    auteur info

    • Emmen2019

      Lid sinds: 14 mrt 2016

      Laatste bezoek: 22 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 662

      Gegeven: 154

    •    Aantal posts: 1.272

    De Monitor
    3 juni 2024 16:34
    auteur info
    quote:
    Emmen2019 schreef op 3 juni 2024 16:21:
    
    De Monitor: Normaal reageer ik niet op jouw posts omdat ik ze niet integer vind en getuigen van een tunnel visie.
    
    Wat betreft Pharming, Ik zit daar voor mijn doen stevig in en dan praat je over een bedrag waarvoor je over 2 jaar een 100% Elektrische VW koopt die ook voor jantje modaal te betalen is . En aansluitend ik heb dus alle vertrouwen in Pharming ondanks alle ipost van jouw hand die anders menen te moeten weergeven. Maar ik speel nooit op de man of vrouw die hier post dus dat ga ik nu ook niet doen , wel kan ik je zeggen dat ik bijna niet meer bij kom van een lach bui als ik eens een post van jou lees, maar 1 dag niet gelachen is een dag niet geleefd dus dank voor je posts.
    
    Inderdaag schreef ik de naam Vivioryon niet helemaal goed, maar je begreep volgens mij wel welk bedrijf ik bedoelde, het was trouwens een heel bewuste gokje waarbij ik me ook realiseerde dat ik een fors verlies kon maken binnen 1 dag , toen ik verkocht had op 4,900 was ik tevreden, de volgende ochtend rond 09:30 uurde koers zag verschijnen schrok ik me wezeloos omdat de opening rond de 6,000 lag en omhoog schoot naar uiteiendelijk 6,300 euro, gelukkig kon ik me bedwingen om weer in te stappen, daarna gging de koers nam beneden en kwam uiteindelijk rond de 2,500 tot stilstand. Ik zal e rnu niet snel weer instappen voor een ritje omdat dit bedrijf momenteel niets verdient of oplevert het is speculatie, 1x is leuk maar dan vind ik moet je weg nlijven van dit soort bedrijven.
    
    Goedemiddag allen ,
    
    Naar aanleiding van het nieuws van vorige week van Pharming en het nieuws van de Tsjechische Miljardair die een meerderheids belang wil nemen in het Britse Post Postbedrijf heb ik vandaag een kleine verandering aangebracht in mijn Portefeuille, Een mooi stukje Pharming wat ik vorige week had verkocht om in Vivirion te stappen en daarna met een leuk rendement weer heb verkocht heb ik vandaag in zijn geheel een mooi belang gekocht in een Nederlands bedrijf wat ook Dividend uitkeert die ook beurs genoteerd is in de ASCX.
    
    Fijne avond allen vanuit het mooie Drenthe Emmen
    Verstandige keuze Emmen! Bij Pharming hoef je voorlopig niet te zijn om rendement te behalen.
    Al vind ik gokken met Vivoryon niet verstandig (afgezien mijn mening over forumleden die de naam van hun belegde aandeel nog niet kunnen spellen). Succes bij de andere belegging met dividend uitkering.
    
    Monitor
    
    De Monitor: Normaal reageer ik niet op jouw posts omdat ik ze niet integer vind en getuigen van een tunnel visie.
    
    Wat betreft Pharming, Ik zit daar voor mijn doen stevig in en dan praat je over een bedrag waarvoor je over 2 jaar een 100% Elektrische VW koopt die ook voor jantje modaal te betalen is . En aansluitend ik heb dus alle vertrouwen in Pharming ondanks alle ipost van jouw hand die anders menen te moeten weergeven. Maar ik speel nooit op de man of vrouw die hier post dus dat ga ik nu ook niet doen , wel kan ik je zeggen dat ik bijna niet meer bij kom van een lach bui als ik eens een post van jou lees, maar 1 dag niet gelachen is een dag niet geleefd dus dank voor je posts.
    
    Inderdaad schreef ik de naam Vivioryon niet helemaal goed, maar je begreep volgens mij wel welk bedrijf ik bedoelde, het was trouwens een heel bewuste gokje waarbij ik me ook realiseerde dat ik een fors verlies kon maken binnen 1 dag , toen ik verkocht had op 4,900 was ik tevreden, de volgende ochtend rond 09:30 uur de koers zag verschijnen schrok ik me wezenloos omdat de opening rond de 6,000 lag en omhoog schoot naar uiteindelijk 6,300 euro, gelukkig kon ik me bedwingen om weer in te stappen, daarna ging de koers naar beneden en kwam uiteindelijk rond de 2,500 tot stilstand. Ik zal er nu niet snel weer instappen voor een ritje omdat dit bedrijf momenteel niets verdient of oplevert het is speculatie, 1x is leuk maar dan vind ik moet je weg blijven van dit soort bedrijven.
    
    Vriendelijke en nuchtere groet vanuit het mooie Drenthe Emmen
18. Vertrouwen 3 juni 2024 19:37

    auteur info

    • Vertrouwen

      Lid sinds: 14 apr 2023

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2902

      Gegeven: 2012

    •    Aantal posts: 1.944

    quote:

    De Monitor schreef op 3 juni 2024 17:29:

    [...]
    
    Konijnenpharm onderhouden, konijnen melken, opzuivering, een vrij prijzig en complex productieproces.
    Hoe duur zou de productie van een tabletje of capsule zijn zonder konijnenboederij en melkinstallatie?
    
    Het is wel duidelijk dat de toekomst voor acuut toe te dienen medicatie daalt, ook voor Pharming als het speelveld een extra speler krijgt.
    

    Voorlopig stijgen de verkopen van Ruconest.
    Dat weet jij ook !!
    Wereldwijd neemt het aantal patiënten met HAE toe.
    Patiënten met HAE die andere medicijnen gebruiken moeten Ruconest in huis hebben voor doorbraak aanvallen omdat Ruconest de beste werking heeft van alle andere HAE medicijnen.
    Ook word het acuut nog genoeg gebruikt.
    Leniolisib verkoopt ook steeds meer dus inkomsten komen er genoeg.
    
    Pharming verwacht voor 2024 een stijging in de verkopen van 14 tot 20%.
    
    Ik weet dat dit jou niet goed uitkomt, maar dat zijn nu eenmaal de feiten.
19. Beur 3 juni 2024 19:39

    auteur info

    • Beur

      Lid sinds: 26 dec 2022

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6111

      Gegeven: 448

    •    Aantal posts: 3.361

    quote:

    Kees J schreef op 3 juni 2024 17:35:

    [...]
    
    Moeilijk te zeggen waar het precies aan schort. Onzuiverheden van een startmateriaal valt namelijk ook onder de chemische eigenschappen en structuren welke de schrijver benoemd als 'An registered starting material should be a material with well-characterised chemical structure and properties'. Pharming heeft het in de PB trouwens over request related to regulatory starting material en niet perse over registered starting material waar het artikel over gaat. Deze zijn vrij vergelijkbaar, maar zit wel een verschil in dat de registered formeel geregistreerd is en de regulatory niet perse... Vermoed dat er gewoon nog te veel risico's uitgesloten zijn op basis van de huidige defenitie en het een en ander moeten uitsluiten en vastleggen. Mogelijk dat de CHMP nu wel vraagt 1 of meerdere start materialen te registreren en daarin een aantal zaken beter vast te leggen om risico's uit te sluiten (conservatievere approach tov data driven risk management die FDA sneller toepast). Om te registreren ben je wel een aantal maanden verder en is 18 maanden geen gek termijn.
    

    Nee. Het artikel gaat over regulatory starting materials (RSM) en registered starting material slaat niet op het registreren van het materiaal ergens in een algemeen register maar op het opslaan (registreren) van de gebruikte starting materials bij het ontwikkelen van een farmaceutisch werkzame stof. (de API). RSM's maken een integraal onderdeel uit van de API.
    De CHMP wil vermoedelijk de chemische eigenschappen en structuren weten van de RSM's die gebruikt zijn bij leniolisib.
20. Natal 3 juni 2024 19:40

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4863

      Gegeven: 506

    •    Aantal posts: 8.547

    een verwachting is dat een feit, op zich wel maar dat die verwachting uitkomt is geen feit.
21. Beur 3 juni 2024 19:41

    auteur info

    • Beur

      Lid sinds: 26 dec 2022

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6111

      Gegeven: 448

    •    Aantal posts: 3.361

    quote:

    Natal schreef op 3 juni 2024 17:38:

    @ Beur en KeesJ, behoren " startmaterialen puur en alleen tot de werkzame stof leniolisib of ook tot de begeleidende stoffen zoals een stof die de pil vormt, of waarin de werkzame stof in wordt bewaard of stoffen die de opname bevorderen.
    

    Startmaterialen (RSM's) maken integraal onderdeel uit van de werkzame stof.
    
    "ICH Q73 defined an RSM as: “A raw material, intermediate or an API that is used in the production of an API and that is incorporated as a significant structural fragment into the structure of the API. An API starting material can be an article of commerce, a material purchased from one or more suppliers under contract or commercial agreement or produced in-house. API starting materials are normally of defined chemical properties and structure.”