rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Pharming Mei 2024

5.382 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 270 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. Prof. Dollar 30 april 2024 17:36

    • Prof. Dollar

      Lid sinds: 04 mrt 2011

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 195

      Gegeven: 54

    •    Aantal posts: 2.291

    Is er een outlook voor komende maand?

    08 mei Pharming 1Q 2024 Results
    21 mei Annual General Meeting (AGM) 2024

    Berichtgeving vanuit EMA? Iemand aanvullingen? Dank!
  5. forum rang 4 Endless 1 mei 2024 07:01

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2810

      Gegeven: 2213

    •    Aantal posts: 6.013

    Ik weet niet of dit al geplaatst was. Advies hoe patiënten dit middel kan verkrijgen

    Leniolisib's EMA approval: How to prevent delays from delaying your treatment
    Last updated: 09 April 2024

    You can legally access new medicines, even if they are not approved in your country.
    Learn more » (https://everyone.org/country-regulations)
    For patients with activated PI3K-delta syndrome (APDS) 2023 brought some long-awaited good news. The first treatment for this ultrarare condition, leniolisib, got its FDA approval in March 2023. Considered by the FDA as a first-in-class medication, Joenja (leniolisib) is a beacon of hope to patients everywhere 1. 
    However, as of April 2024, leniolisib is still only approved in the USA. Its MHRA and EMA approvals are still pending, leaving APDS patients in Europe and the UK with more questions than answers. 
    Here's everything you need to know about the current status of leniolisib's approval in Europe and the UK. Including all your options to safely access the medicine on your own timeline. 
    What is leniolisib used for?
    Joenja (leniolisib) is indicated for adults and children with activated PI3K-delta syndrome (APDS). The medicine works by attaching to the phosphoinositide 3-kinase delta enzyme and blocking its activity. By doing so, it aims to support B and T cells in their function of fighting infections, and reduce symptoms 2. 
    What were the results of the Joenja clinical trial?
    The phase 2/3 trial which informed the FDA's approval decision for Joenja had a span of 12 weeks. Some of the reported results include:
        •    Joenja performed better than placebo in reducing lymph node size. The adjusted mean change in lymph node size was -0.30 for Joenja, compared to +37.30 for placebo;
        •    Patients treated with Joenja had a 34.76% increase in naive B cells. For placebo patients, the number of naive B cells decreased by 5.37%;
        •    The most common adverse effects related to Joenja were headache, atopic dermatitis, and sinusitis 6.
    Leniolisib's EMA approval: Delays and timelines
    Joenja's marketing authorization application has been under review by the EMA since 27 October 2022. Typically, the EMA's approval process takes 210 days. However, in Joenja's case, it's taken longer, as the regulator asked for additional data in November 2023 3. 
    The current indication from the CHMP is that it will make decision on leniolisib's approval in Europe somewhere in the first half of 2024 3. If the CHMP issues a positive recommendation, the medicine's EMA approval should become official within 67 days from that date.
    When will leniolisib be available in Europe?
    To keep things interesting, an EMA approval does not mean leniolisib will be immediately available on the local markets. Every EU member state has its own local procedures to complete before that happens - including local price negotiations with the manufacturer and decisions on reimbursement. 
    How long these processes take varies greatly from one country to another. The average time from approval to availability ranges from 102 days in Germany to 1,081 days in Estonia, with an EU average of 636 days 4. 
    In other words, some patients in Europe may be able to access leniolisib already within 2024, while others may be left waiting for another couple of years.
    Leniolisib in the UK: When will it be available? 
    Pharming, the manufacturer of Joenja, has stated its intention to apply for MHRA approval within the first half of 2024. According to current accelerated procedures, a decision on leniolisib's approval in the UK should be made within 110 days from submission. 
    Will leniolisib be available on the NHS?
    This will depend on the NICE's review of the medicine. A decision on including leniolisib on the NHS is expected in December 2024 5. It is of course dependent on a positive outcome of the application for MHRA approval. 
    If NICE recommends including Joenja on the NHS, the medicine should become available to patients within 3 months from the NICE's decision.
    This takes us to March 2025 as the earliest date when APDS patients in the UK could access leniolisib.
    How to safely get leniolisib before its MHRA and EMA approvals
    Despite what the timelines above suggest, waiting is not the only option for APDS patients in Europe and the UK. 
    You could immediately access the medicine by importing it for your personal use. This option is known as Named Patient Import, or expanded access. Here's how it works. 
    Leniolisib expanded access
    Even if a medicine is not yet approved or available in your country, you can legally access it. A regulation known as Named Patient Import allows you to buy and import a medicine, as long as it meets these conditions:
        •    it is approved somewhere;
        •    it is not approved or available in your country (yet);
        •    it has no local alternatives, and
        •    it is for personal use.
    This process requires a prescription from your treating doctor. As in all other cases, the doctor assumes responsibility for the treatment. Per country, specific documentation requirements can vary.
    Do you want to start your treatment with leniolisib sooner, using the Named Patient Import regulation? You will first need to consult your treating doctor and get a suitable prescription (https://everyone.org/blog/an-easy-guideline-to-getting-the-right-prescription).
    Al
    ready have a prescription?
    Share it with our team (https://everyone.org/joenja-leniolisib?wayfinder=1&score=wayfinder_autoopen_blog)
    at Everyone.org. We can support you with buying leniolisib immediatel
  9. forum rang 9 aextracker 1 mei 2024 09:44

    • aextracker

      Lid sinds: 23 feb 2006

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10475

      Gegeven: 1955

    •    Aantal posts: 15.180

    quote:

    holmes schreef op 1 mei 2024 06:38:

    Melding AFM dd 25 april 2024

    Goldman Sachs Group Inc., The

    kapitaalbelang 3,39%
    stemrecht 3,39%

    (18 april 2024: kapitaalbelang 3,02% / stemrecht 3,02%)

    www.afm.nl/nl-nl/sector/registers/mel...
    Blijkbaar zijn er naast de door alias "ffwachten" als dommerikken geprofileerde particuliere beleggers met vertrouwen in Pharming Group NV ook nog wat professionals die het wel zien zitten en er een vermeldingswaardige positie op nahouden :).

    Time will tell, te beginnen op 8 mei a.s.
    Vragen stellen op 21 mei bij twijfels...... moet je wel 1 aandeeltje in bezit hebben.
  10. forum rang 7 roon 1 mei 2024 09:45

    • roon

      Lid sinds: 30 dec 2014

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4225

      Gegeven: 2868

    •    Aantal posts: 6.971

    quote:

    De Zwarte kat schreef op 1 mei 2024 09:40:

    koers blijft goed liggen vandaag
    Ja,alles zit mee vandaag zelfs mooi zonnig weer.Morgen is nog ver weg maar de beurzen zouden vandaag half procent in de min staan dus de hoop is op vanavond dat de fed de markt niet teveel down praat.Ik ben toch bang dat de fed de markt nog een zetje naar beneden drukt.Vorige week veerde de koers van pharming bij 0,875 euro weer omhoog naar 0,922 euro misschien hebben we weer geluk.
  12. [verwijderd] 1 mei 2024 10:40

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    aextracker schreef op 1 mei 2024 09:44:

    [...]

    Blijkbaar zijn er naast de door alias "ffwachten" als dommerikken geprofileerde particuliere beleggers met vertrouwen in Pharming Group NV ook nog wat professionals die het wel zien zitten en er een vermeldingswaardige positie op nahouden :).

    Time will tell, te beginnen op 8 mei a.s.
    Vragen stellen op 21 mei bij twijfels...... moet je wel 1 aandeeltje in bezit hebben.
    Voorlopig staat Pharming op €0,877. Alle overwegingen daarbij prima, maar dat is de waarde die de huidige markt toekent. En een mits-maar-markt bestaat niet.
  15. forum rang 9 aextracker 1 mei 2024 18:34

    • aextracker

      Lid sinds: 23 feb 2006

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10475

      Gegeven: 1955

    •    Aantal posts: 15.180

    quote:

    G. Hendriks schreef op 1 mei 2024 10:40:

    [...]

    Voorlopig staat Pharming op €0,877. Alle overwegingen daarbij prima, maar dat is de waarde die de huidige markt toekent. En een mits-maar-markt bestaat niet.
    Voorlopig is euro 0.877 een moment opname !
    Vond het een mooi instapmoment in aanloop naar 8 mei a.s.
  16. forum rang 7 Beur 1 mei 2024 18:48

    • Beur

      Lid sinds: 26 dec 2022

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6111

      Gegeven: 448

    •    Aantal posts: 3.361

    Slechts een stuk of 10 postings vandaag. Is de magie van Ph. op Piet en Truus aan het oplossen?
  17. forum rang 9 aextracker 1 mei 2024 19:08

    • aextracker

      Lid sinds: 23 feb 2006

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10475

      Gegeven: 1955

    •    Aantal posts: 15.180

    quote:

    Beur schreef op 1 mei 2024 18:48:

    Slechts een stuk of 10 postings vandaag. Is de magie van Ph. op Piet en Truus aan het oplossen?
    Yep, vanaf nu stappen louter professionals in :).
    Particuliere Piet wordt uitgerookt door mighty Morgan....
  18. forum rang 7 LL 1 mei 2024 19:37

    • LL

      Lid sinds: 09 jan 2003

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4629

      Gegeven: 2612

    •    Aantal posts: 7.311

    quote:

    aextracker schreef op 1 mei 2024 19:08:

    [...]

    Yep, vanaf nu stappen louter professionals in :).
    Particuliere Piet wordt uitgerookt door mighty Morgan....
    Het 1 mei geen 1 april ;).
  19. forum rang 5 Melkkoe APDS 1 mei 2024 20:45

    • Melkkoe APDS

      Lid sinds: 23 sep 2020

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1282

      Gegeven: 50

    •    Aantal posts: 1.308

    quote:

    Beur schreef op 1 mei 2024 18:48:

    Slechts een stuk of 10 postings vandaag. Is de magie van Ph. op Piet en Truus aan het oplossen?
    Mei begint zonder vuilnis. Nu nog 15-20% erbij na 8 mei.
  20. forum rang 7 roon 1 mei 2024 20:49

    • roon

      Lid sinds: 30 dec 2014

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4225

      Gegeven: 2868

    •    Aantal posts: 6.971

    quote:

    LL schreef op 1 mei 2024 19:37:

    [...]

    Het 1 mei geen 1 april ;).
    Amerikaanse beurzen 1% in de plus op dit moment kan steun zijn het kan eens meezitten.
  21. [verwijderd] 1 mei 2024 23:23

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    aextracker schreef op 1 mei 2024 18:34:

    [...]

    Voorlopig is euro 0.877 een moment opname !
    Vond het een mooi instapmoment in aanloop naar 8 mei a.s.
    Welke koers op welk tijdstip dan ook is altijd een momentopname. Toen het aandeel op €1,15 stond, was het volgens sommige posters ook een mooi instapmoment. We hebben dus een nieuw begrip: de instapmomentopname.
5.382 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 270 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.072
AB InBev 2 5.521
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.741
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.753
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 191
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.754
Aedifica 3 918
Aegon 3.258 322.879
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.895
Agfa-Gevaert 14 2.051
Ahold 3.538 74.341
Air France - KLM 1.025 35.081
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.042
Alfen 16 24.930
Allfunds Group 4 1.482
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.384
AMG 971 133.696
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.697
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.017
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 383
Arcadis 252 8.785
Arcelor Mittal 2.034 320.769
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.326
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.745
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.268
ASML 1.766 108.087
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 509
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.687
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.404