Affimed NV NL0015001ZQ0

Forum Affimed geopend

1. Hulskof 20 maart 2024 10:43

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.759

   quote:

   Tom3 schreef op 19 maart 2024 19:22:

   @Hulskof, ik vraag me af of deze journalist soms ingehuurd is voor verspreiding van enig optimisme. De beurs lijkt er tenminste positief op te reageren. De indruk wordt gewekt dat de AFM13 data goed zijn (Paukenschlag). Ik had ook graag meer diepgang willen hebben over de reorganisatie en het vertrek van Hoess en nog 2 grootverdieners. Hierover wordt in in alle talen gezwegen, nee dit is geen onderzoeksjournalist.
   

   Mee eens. Het stuk brengt geen verheldering en stelt alleen wat al bekend was. Zoals eigenlijk vrijwel alle stukken, aangezien bedrijven zelden of nooit openheid van zaken geven. Als particuliere belegger moet je altijd maar gissen wat er achter bepaalde beslissingen schuilgaat en ik denk wel eens dat ook institutionele beleggers het fijne niet weten van wat er speelt. Enfin, nog enkele weken geduld, dan weten we (veel) meer.
2. Tom3 22 maart 2024 16:49

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2924

     Gegeven: 630

   •    Aantal posts: 11.398

   Dieter doet ook maar weer eens een duit in het zakje:
   stocktwits.com/dhovekamp42/message/56...
   
   Nu de rest van de markt nog......
3. Tom3 22 maart 2024 18:59

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2924

     Gegeven: 630

   •    Aantal posts: 11.398

   NKX101 van Nkarta dat NK cellen contact laat maken met NKG2D receptoren in geval van AML is vandaag op een spaarvlammetje gezet na eerdere positieve berichten:
   
   www.onclive.com/view/nkx101-demonstra...
   
   www.investors.com/news/technology/nka...
   
   Weer een tegenvaller voor de NK sector. De koers is dan ook 29% lager.
   
   Gelukkig is Daina Graybosch niet echt negatief geworden tav NK cellen:
   
   "Bears will inevitably argue Nkarta's decision suggests the cells it was using — known as natural killer cells — aren't potent enough for any use, Leerink Partners analyst Daina Graybosch said in a report. But she disagrees with that sentiment".
4. Hulskof 22 maart 2024 20:13

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.759

   quote:

   Tom3 schreef op 22 maart 2024 16:49:

   Dieter doet ook maar weer eens een duit in het zakje:
   stocktwits.com/dhovekamp42/message/56...
   
   Nu de rest van de markt nog......
   

   Wow, 150 mc. Spreekt maar weinig vertrouwen uit, niet?
5. Tom3 22 maart 2024 21:56

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2924

     Gegeven: 630

   •    Aantal posts: 11.398

   quote:

   Hulskof schreef op 22 maart 2024 20:13:

   [...]
   
   Wow, 150 mc. Spreekt maar weinig vertrouwen uit, niet?
   

   @Hulskof. Je moet ergens beginnen :-). De berichten aangaande Nkarta werken natuurlijk niet in het voordeel van de NK sector. De één na de ander stapt over op autoimmuunziekten zo lijkt het. Ik begrijp niet zo goed waarom het bij Nkarta steeds mis lijkt te gaan na initieel juichende fase 1 trials. De hamvraag is nu of de NK engagers van Affimed zoveel beter zijn dan de CAR-NK oplossingen van Nkarta. Ik denk dat het door mij aangehaalde citaat van Diana Graybosch mij enigszins geruststelt. Graybosch heeft tenminste een gedegen biomedische achtergrond. Ooit heeft Takeda een licentie genomen op de CD19 CAR NK activiteiten van Anderson. Heb jij daar ooit nog iets over gehoord? Ik verwacht dat de Affimed oplossing superieur is aan CAR-NK. Lees het volgende artikel maar eens:
   
   pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36077853/
   
   Het vermeerderen van NK cellen is een enorme uitdaging, het vermeerderen van CAR-NK cellen zal niet éénvoudiger zijn. NK cellen kunnen ook elkaar aanvallen! Antigen escape lijkt ook niet ondenkbeeldig.
6. Hulskof 23 maart 2024 20:32

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.759

   quote:

   Tom3 schreef op 22 maart 2024 21:56:

   [...]
   
   Ooit heeft Takeda een licentie genomen op de CD19 CAR NK activiteiten van Anderson. Heb jij daar ooit nog iets over gehoord?
   

   Kennelijk nog altijd recruiting.
   
   www.oncologymedinfo.com/productsandpi...
   
   P2 volgens de site van Takeda.
   
   www.takedaoncology.com/science/pipeline/
7. Hunter300 24 maart 2024 14:15

   auteur info

   • Hunter300

     Lid sinds: 20 jan 2012

     Laatste bezoek: 30 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 69

     Gegeven: 47

   •    Aantal posts: 386

   ALs Adi echt iets op het spoor was geweest en dichtbij een doorbraak zou zijn geweest, had hij dit toch gebruikt om de board te overtuigen nog even een paar maandjes meer ruimte te geven? Ik verwacht eigenlijk helemaal niets positiefs meer. Heb wel al mijn aandelen nog, want ik blijf hopen……hoop niet tegen beter weten in.
8. Hulskof 24 maart 2024 17:01

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.759

   quote:

   Hunter300 schreef op 24 maart 2024 14:15:

   ALs Adi echt iets op het spoor was geweest en dichtbij een doorbraak zou zijn geweest, had hij dit toch gebruikt om de board te overtuigen nog even een paar maandjes meer ruimte te geven? Ik verwacht eigenlijk helemaal niets positiefs meer. Heb wel al mijn aandelen nog, want ik blijf hopen……hoop niet tegen beter weten in.
   

   Hoezo doorbraak? Alles was knip en klaar (trials opgezet en lopende), maar vanuit de markt kwam het signaal dat er iets moest veranderen (lage koers die niet wilde oplopen ondanks de ingeslagen weg) waardoor er door emissies geen geld meer kon worden opgehaald en er per se een partnership gesloten moest worden. Dat is Hoess om wat voor reden ook niet gelukt. Hij had weinig om mee te strijden, doordat de succestrials met Anderson niet werden voortgezet.
   Het is nu gewoon wachten op een herhaling vd Anderson data (of hopelijk zelfs een verbetering daarvan). Wordt dat een mislukking, dan is het einde verhaal.
9. Tom3 25 maart 2024 13:08

   auteur info

   • Tom3

     Lid sinds: 25 jan 2015

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2924

     Gegeven: 630

   •    Aantal posts: 11.398

   quote:

   Hulskof schreef op 23 maart 2024 20:32:

   [...]
   
   Kennelijk nog altijd recruiting.
   
   www.oncologymedinfo.com/productsandpi...
   
   P2 volgens de site van Takeda.
   
   www.takedaoncology.com/science/pipeline/
   

   clinicaltrials.gov/study/NCT05020015
   
   Primary completion date is in oktober 2025, dat kan dus nog wel even duren. We weten dat Anderson inmiddels de opzet (shift van verse cellen naar diepvries) van deze studie ingrijpend heeft aangepast. Dus gaat het naar analogie van Affimed nog veel langer duren? Ik vind dat de FDA trouwens op dit gebied overdreven kritisch is: bij NK cellen hoef je alleen maar te letten of er niet te veel T cellen tussen zitten? Takeda kan zulks beter opvangen dan een minispeler als Affimed. Maar goed te lezen dat Takeda hier nog steeds geld in stopt.
10. Tom3 25 maart 2024 15:15

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    NKX019 data van Nkarta geeft de sector weer hoop?
    
    www.investors.com/news/technology/nka...
    
    CD19 blijft een prima eiwit om aangevallen te worden in de strijd tegen non-hodgkin
12. Tom3 26 maart 2024 10:29

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    Nu we toch in de wachtkamer zitten is het wel interessant andere CD30/Hodgkin therapieën te bestuderen. CD 30 antigen escape lijkt niet veel voor te komen bij CAR-t onderzoek dat een aantal jaren geleden is uitgevoerd door een aantal universiteiten in de VS. De ORR en CR percentages zijn inferieur aan die van AFM13+NK cellen. Het bijwerkingen profiel schijnt oke te zijn en ook met de durability zit het het wel goed. Hodgkin blijkt een kanker met een vijandige omgeving voor therapieën (tumor micro environment). Toch beter geschikt voor NK cellen?
    
    Is er hierna een vervolgstudie geweest?
    
    www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...
13. Tom3 26 maart 2024 18:33

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    www.biospace.com/article/biospace-fda...
14. Hulskof 27 maart 2024 10:35

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1218

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.759

    quote:

    Tom3 schreef op 26 maart 2024 18:33:

    www.biospace.com/article/biospace-fda...
    

    Iets specifieks waar je ons op wil wijzen, Tom?
15. Tom3 27 maart 2024 18:51

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    quote:

    Hulskof schreef op 27 maart 2024 10:35:

    [...]
    
    Iets specifieks waar je ons op wil wijzen, Tom?
    

    Ik had ergens gelezen dat:
    www.horizonscangeneesmiddelen.nl/gene...
    
    odronextemab ook een CD30 antagonist was, maar die zat er dus gelukkig naast. Het blijkt om een CD3/CD20 bi specifiek antilichaaml te gaan tegen non-hodgkin. Voor dit middel is door de FDA een complete response letter afgegeven.
16. Hulskof 28 maart 2024 12:03

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1218

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.759

    AFM24 combination with atezolizumab (AFM24-102): Follow-up of the Phase 1/2a combination study confirmed four responses in the non-small cell cancer (NSCLC) EGFR-wildtype cohort: one complete response (CR), three partial responses (PR), and seven stable disease patients in the 15 heavily pretreated patients who were evaluated.
    Mature progression free survival (PFS) data from the 15 EGFR-wildtype NSCLC patients and initial efficacy data from the EGFR-mutant NSCLC cohorts are expected in Q2 2024.
    Acimtamig (AFM13) combination with AlloNK® (AB-101) natural killer (NK) cells (LuminICE-203): Company on track to report initial efficacy and safety data in Q2 2024.
    AFM28: Currently enrolling patients in the sixth and final cohort of the Phase 1 dose-escalation study in patients with CD123-positive relapsed/refractory (r/r) AML.
    Restructuring completed: Company is focused on advancing its three clinical programs.
    Cash runway into H2 2025: As of December 31, 2023, cash, cash equivalents and investments were €72.0 million.
    MANNHEIM, Germany, March 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) (“Affimed” or the “Company”), a clinical-stage immuno-oncology company committed to giving patients back their innate ability to fight cancer, today reported financial results and provided an update on clinical and corporate progress for the year ended December 31, 2023.
    
    “The clinical achievements in 2023 with our three programs, AFM24, acimtamig, and AFM28, provide a strong foundation for us to deliver on meaningful clinical milestones across the portfolio in 2024 and beyond,” said Dr. Andreas Harstrick, Chief Medical Officer and interim Chief Executive Officer at Affimed. “We have seen compelling responses in treatment refractory NSCLC EGFR-wt patients and will report mature PFS data of these patients as well as response data from the NSCLC EGFR-mut cohort in the second quarter. With the LuminICE-203 study of acimtamig with AlloNK successfully launched in 2023, we are progressing toward an initial data update in the second quarter. The long-term follow-up data for study for the AFM13-104, presented at ASH, demonstrating that approximately 30% of patients remain in remission beyond 1 year, have further enhanced our confidence in the therapeutic potential of acimtamig in combination with NK cells. Finally, AFM28 has reached the final dose level in the escalation study providing the basis for continued development. With all three clinical programs moving forward, we are focused on the execution of these programs confident in Affimed’s ability to fulfill our overarching mission of delivering innovative therapies to cancer patients.”
    
    NIks nieuws, maar gelukkig ook geen slecht nieuws te melden. Op naar Q2 dan maar.
17. Hulskof 28 maart 2024 12:05

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1218

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.759

    Program Updates
    
    AFM24 (EGFR/CD16A tumors)
    
    As of January 4, clinical response update to the Phase 1/2a AFM24-102 trial in EGFR-wt NSCLC reported 4 confirmed responses, including 1 CR, 3 PRs, and 7 stable diseases in 15 heavily pre-treated patients, resulting in a disease control rate of 73 percent. All patients were pre-treated with platinum-based chemotherapy and checkpoint inhibitors PD [L]-1. Based on the promising results, Affimed expanded enrollment in this cohort to 40 patients.
    In addition, the company continues to enroll in the EGFR-mut NSCLC cohort for a planned number of 25 patients.
    Mature PFS data from the first 15 patients from the EGFR-wt cohort and response data from the EGFR-mut cohort are expected in Q2 2024.
    
    Acimtamig (AFM13; CD30/CD16A tumors)
    
    Initial safety and efficacy data from the LuminICE-203 (AFM13-203) study expected in Q2 2024. LuminICE-203 is a Phase 2 clinical study investigating acimtamig in combination with Artiva’s AlloNK cells in patients with r/r classical Hodgkin lymphoma (HL). Safety Review Committee meeting and initiation of enrollment in cohorts 3 and 4 is expected mid-April.
    Updated Phase 1/2 AFM13-104 study data demonstrated an ORR of 97% and a CR rate of 78% in 32 patients with r/r HL, presented at ASH 2023. As of the cutoff date, the median EFS was 9.8 months with 84% patients alive at 12 months. The median duration of response was 8.8 months. The treatment regimen continues to demonstrate a good safety and tolerability profile with no cases of cytokine release syndrome (CRS), immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) or graft versus host disease (GVHD) of any grade. The oral presentation included a total of 42 patients enrolled, with 36 patients treated at the recommended Phase 2 dose (RP2D). All patients were heavily pretreated and refractory to their most recent line of therapy with active progressive disease at the time of enrollment.
    
    AFM28 (CD123/CD16A)
    
    Completed enrollment of the fifth cohort, recruiting patients in the sixth and final cohort in the multi-center Phase 1 open-label, dose-escalation study (AFM28-101), of AFM28 monotherapy in CD123-positive r/r AML. No dose-limiting toxicities were reported. Further clinical development of AFM28 is planned in combination with an allogeneic off-the-shelf NK cell product.
18. Hulskof 28 maart 2024 12:07

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1218

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.759

    Corporate Restructuring:
    
    The corporate restructuring announced earlier this year has been fully implemented.
    The restructuring included a streamlining of operations resulting in a 50% reduction in the Company’s workforce.
    The Company is focusing resources on advancing its clinical programs, AFM24, acimtamig, and AFM28, through the various stages of development.
    
    Upcoming Milestones:
    
    Data from the NSCLC expansion cohorts in the Phase 1/2a AFM24+atezolizumab combination study expected in Q2 2024.
    Initial data readout from the LuminICE-203 (AFM13 combination with AlloNK NK cells) study expected in Q2 2024.
    Further progress updates from AFM28-101 dose escalation expected in Q2 2024.
19. Hulskof 28 maart 2024 12:09

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1218

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.759

    Full Year 2023 Financial Highlights
    Affimed’s consolidated financial statements are prepared in accordance with International Financial Reporting Standards (IFRS) as issued by the International Accounting Standard Board (IASB). The consolidated financial statements are presented in Euros (€), the Company’s functional and presentation currency.
    
    As of December 31, 2023, cash, cash equivalents and investments totaled €72.0 million compared to €190.3 million on December 31, 2022. Based on our current operating plan and assumptions, we anticipate that our liquidity will support operations into H2 2025.
    
    Net cash used in operating activities for the year ended December 31, 2023, was €110.3 million compared to €104.9 million for the year ended December 31, 2022.
    
    Total revenue for the year ended December 31, 2023, was €8.3 million compared with €41.4 million for the year ended December 31, 2022. Revenue in 2022 and 2023 predominantly relates to the Roivant and Genentech collaborations for which we have now completed the work assigned to us under the respective collaboration agreements.
    
    Research and development expenses for the year ended December 31, 2023, were €95.0 million compared to €98.8 million in 2022.
    
    General and administrative expenses for the year ended December 31, 2023, were €24.7 million compared to €32.1 million for the year ended December 31, 2022. The decrease was due to a decline in legal, consulting and insurance expenses, as well as share-based payment expenses.
    
    Net finance income/costs for the year ended December 31, 2023, were €0.7 million compared to €2.1 million for the year ended December 31, 2022. Net finance income/costs are largely due to foreign exchange gains/losses related to assets denominated in U.S. dollars as a result of currency fluctuations between the U.S. dollar and Euro during the year.
    
    The weighted number of common shares outstanding for the year ended December 31, 2023, was 14.9 million, adjusted to reflect the impact of the reverse stock split executed in the first quarter of 2024.
    
    Net loss for the year ended December 31, 2023, was €105.9 million, or €7.09 loss per common share compared with a net loss of €86.0 million, or €6.04 loss per common share, for the year ended December 31, 2022.
    
    Additional information regarding these results is included in the notes to the consolidated financial statements as of December 31, 2023, included in Affimed’s filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC).
    
    www.affimed.com/affimed-reports-2023-...
20. Hulskof 28 maart 2024 16:08

    auteur info

    • Hulskof

      Lid sinds: 17 apr 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1218

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.759

    Brian heeft the call beluisterd en is enthousiast.
    
    Dr Harstrick is sounding very confident/optimistic that PFS will come through for AFM24-102.
    
    They will have a detailed plan to proceed with AFM28 in combination with allogeneic NKs!
    The only possible option that I can foresee is a hookup with an interested party. $$
    
    I need to listen to the call again but don’t think they will be at ASCO.
    Only 4 analysts on the call, funny how sell-side drops off when they perceive there’s no fees to be made.
    A definite positive for investors.
    
    Phase 2 LuminICE:
    “Safety Review Committee meeting & initiation of enrollment in cohorts 3 & 4 is expected in April.”
    Me: Judging by their use of the compound sentence (above) initial safety in cohorts 1 & 2 is a given.
    Will be getting the eagerly awaited initial efficacy in Q2.
    For cohorts 1 & 2 (lower dose).
    
    Starting 6th and final cohort in AFM28 Phase 1 dose escalation.
    No dose limiting toxicities thus far.
    Although early, this is big news.
    As is the case with EGFR, CD123 is expressed on healthy tissue.
    Further proof of Affimed’s ICEs safety profile.
    
    twitter.com/BrianUherek/status/177333...
21. Tom3 28 maart 2024 18:55

    auteur info

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    @Hulskof, bedankt voor je bericht van Brian. Wie weet zijn ze (met een partner ) de eersten die een effectief middel in de strijd tegen AML hebben. Dat is alleen al miljarden waard, tenminste getuige de bedragen die bij Argenx betaald zijn. De beurs is vandaag minder uitbundig, ik hoop zo dat Brian (en ik ) gelijk krijgen. Het is ook fijn te vernenmen dat alles gewoon door marcheert ondanks dat Hoess en die CFO thuis zitten.