Pharming Group NL0010391025

Pharming November 2023

1. bull in't noorden 13 november 2023 17:14

   auteur info

   • bull in't noorden

     Lid sinds: 15 jan 2001

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1191

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 1.203

   quote:

   fanaat schreef op 13 november 2023 16:22:

   Ook bij dit koersniveau hebben weinig aandeelhouders trek. Het aandeel zakt omdat wederom het vertrouwen in dit management is beschaamd. Drie maanden uitstel kun je zeggen maar eerder kan worden gezegd dat van dit uitstel voorlopig afstel is gekomen. Dit zal ongetwijfeld leiden tot een enorme weerslag over de plas. Aldaar kijkt men met argusogen wat hier gebeurt. Zou de mogelijkheid bestaan dat de fda te snel een en ander heeft toegelaten. De verkopers in Amerika gaan dit besluit voelen. Het volgende kwartaal gaat tegenvallen en de baas heeft al een argument als oorzaak.
   Aandeelhouders ben op uw hoede. Verkopen is geen slecht advies en wat let jullie om over een paar maanden terug te keren.
   

   Hé een positief bericht van Fanaat. Het is dus mogelijk zie onderstaande regel van Fanaat :
   en wat let jullie om over een paar maanden terug te keren.
2. Mmdeugen 13 november 2023 17:29

   auteur info

   • Mmdeugen

     Lid sinds: 13 nov 2021

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2640

     Gegeven: 13474

   •    Aantal posts: 2.361

   quote:

   Natal schreef op 13 november 2023 14:29:

   @MMD, irritatie over trage overheidsorganen, wie heeft dat niet? Maar dat is een algemene discussie.
   
   Ik vind het interessanter hoe de procesmechanismes werken.
   Soms is een banale reden oorzaak van een vertraging. Heb je de authorisation step by step gelezen?
   
   Dan blijkt hoe gedegen de EMA te werk gaat. En dat is maar goed ook want we moeten erop kunnen vertrouwen dat hun beslissing aan de hoogste eisen voldoen. Het gaat om onze gezondheid. Een ultra rare disease zal vast wel voor wat hoofdbrekens zorgen als het gaat om authorisation. Heb je de bijwerkingen gelezen van leniolisib??
   
   

   Hoe procesmechanismen werken heb ik al eerder uitgelegd.
   Zorgvuldigheid op medisch gebied is heel belangrijk heb ik ook al eerder uitgelegd op dit Forum. Daar gaat het hier niet om!
   
   Personeel/ c.q de verantwoordelijk rapporteur dient zich simpelweg aan de agenda van de eigen organisatie de EMA te houden.
   Zodat de echte onderzoekers tijdig hun werk kunnen doen.
   
   Dat is m.i. een heel belangrijk onderdeel van die allesomvattende " zorgvuldigheid"!
   
   Voorbeeld:
   Als de rapporteur niet het proces goed bewaakt en geen uitnodigingen regelt gebeurt er niets. Die rapporteur is dus zeker net zo belangrijk als de " medisch onderzoeker". Die hoort ook zorgvuldig te zijn.
   
   APDS-patienten moeten m.i. toch niet de "dupe" worden van banaliteiten! Wat noem jij banaal?
   
   Categorie deze vallen vlgs onder de cat. 1 en 2 bijwerkingen zoals je waarschijnlijk gelezen hebt.
   En dat op een schaal van oplopend tot 5.
   
   Dus vallen die in 2 laagste categoriën.
   Dat valt dus mee bedoel je?
   
   Veilig;
   Volgens de documentaties die je o.a. op de website van Pharming kunt lezen is Leniolisib cq Joenja al jaren veilig bevonden.
   
   En werkt het ook nog doeltreffend volgens de FDA, die het mede daarom al in maart 2023 heeft goedgekeurd.
   Lees bijv. ook de referentie van een patiënt op de website van Pharming.
   
   Omdat er tot op heden m.i. geen negatieve recensies
   Zijn kenbaar zijn gemaakt of gepubliceerd ga ik er van uit, dat het hele proces tot goedkeuring volledig en met goed resultaat doorlopen kan worden.
   
   Ben je dat met mij eens?
   
   M.i. alle reden om er van uit te gaan, dat goedkeuring in Europa er ook komt.
   Anders houd je m.i. ook geen Expertmeeting!
3. [verwijderd] 13 november 2023 17:39

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   KalVista Pharmaceuticals Announces Phase 3 KONFIDENT Trial Milestone Achieved
   
   CAMBRIDGE, Mass. & SALISBURY, England, November 13, 2023--(BUSINESS WIRE)-
   
   -KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV), a clinical stage pharmaceutical company focused on the discovery, development, and commercialization of oral, small molecule protease inhibitors, today provided clinical trial and regulatory updates for its lead program sebetralstat, in development as a potential oral on-demand therapy for hereditary angioedema (HAE).
   
   Topline data readout is expected in early 2024, remaining on track for a New Drug Application (NDA) submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the first half of 2024. The Company also expects to file for approval in the European Union and Japan later in 2024.
   
   ir.kalvista.com/news-releases/news-re...
4. roon 13 november 2023 17:45

   auteur info

   • roon

     Lid sinds: 30 dec 2014

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4163

     Gegeven: 2822

   •    Aantal posts: 6.911

   quote:

   Pw.66 schreef op 13 november 2023 17:39:

   KalVista Pharmaceuticals Announces Phase 3 KONFIDENT Trial Milestone Achieved
   
   CAMBRIDGE, Mass. & SALISBURY, England, November 13, 2023--(BUSINESS WIRE)-
   
   -KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV), a clinical stage pharmaceutical company focused on the discovery, development, and commercialization of oral, small molecule protease inhibitors, today provided clinical trial and regulatory updates for its lead program sebetralstat, in development as a potential oral on-demand therapy for hereditary angioedema (HAE).
   
   Topline data readout is expected in early 2024, remaining on track for a New Drug Application (NDA) submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the first half of 2024. The Company also expects to file for approval in the European Union and Japan later in 2024.
   
   ir.kalvista.com/news-releases/news-re...
   

   Is dit goed voor pharming........
5. Braniek 13 november 2023 17:48

   auteur info

   • Braniek

     Lid sinds: 04 mrt 2020

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9924

     Gegeven: 3593

   •    Aantal posts: 6.363

   quote:

   roon schreef op 13 november 2023 17:45:

   [...]
   
   Is dit goed voor pharming........
   

   slechts een kleine concurrent
6. Theo3 13 november 2023 17:55

   auteur info

   • Theo3

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3570

     Gegeven: 1508

   •    Aantal posts: 11.753

   quote:

   Braniek schreef op 13 november 2023 17:48:

   [...]
   
   slechts een kleine concurrent
   

   Echt wel een grote concurrent pharming heeft ook nog niets
7. Melkkoe APDS 13 november 2023 18:01

   auteur info

   • Melkkoe APDS

     Lid sinds: 23 sep 2020

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1282

     Gegeven: 50

   •    Aantal posts: 1.308

   quote:

   Theo3 schreef op 13 november 2023 17:55:

   [...]
   
   Echt wel een grote concurrent pharming heeft ook nog niets
   

   Het sales apparaat van Pharming wordt hier onderschat. Vlak deze organisatie niet uit, het is ook niet 123 opgezet.
8. Triple A 13 november 2023 18:03

   auteur info

   • Triple A

     Lid sinds: 04 nov 2021

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4879

     Gegeven: 662

   •    Aantal posts: 1.491

   quote:

   roon schreef op 13 november 2023 17:45:

   [...]
   
   Is dit goed voor pharming........
   

   Daar valt nog weinig over te zeggen.
   
   Kalvista schrijft: dat ze het ten doel gestelde aantal HAE aanvallen hebben behandeld. Maar niet wat de resultaten daarvan zijn. Ze verwachten de resultaten daarvan begin 2024. Pas als die data beschikbaar zijn valt iets meer te zeggen.
   "Topline data readout is expected in early 2024"
   
   Op de beurs zijn beleggers in ieder geval niet enthousiast. Aandeel Kalvista daalt 7%.
   
   -
9. Mmdeugen 13 november 2023 18:06

   auteur info

   • Mmdeugen

     Lid sinds: 13 nov 2021

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2640

     Gegeven: 13474

   •    Aantal posts: 2.361

   quote:

   Natal schreef op 13 november 2023 17:04:

   Hier kadootje;
   
   als.be/nl/Historisch-gezien-gaan-EMA-...
   
   

   Duidelijke evaluatie uit 2019.
   
   Mooi om te lezen, dat toen al bleek, dat beide instanties sinds 2003 steeds beter zijn gaan samenwerken i.v.m. goedkeuringsprocessen en dat zij onafhankelijk van elkaar meestal tot dezelfde conclusies komen!
   
   Logisch is dan ook, dat Pharming gebruik maakt van het goedkeuringsbesluit van de FDA om het geneesmiddel ook in het UK goedgekeurd te krijgen!
   
   Fijne avond.
10. Natal 13 november 2023 18:13

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4679

      Gegeven: 469

    •    Aantal posts: 8.322

    @ MMD, banaal? Bijvoorbeeld dat een patiënt niet kan deelnemen omdat ie ziek is geworden. Iets in de familie etcetcetc.
    
    Maar ook: niet genoeg patiënten kunnen vinden voor deelname. Nou ja, verzin het maar.
    
    NB: bij een goede assessment zijn patiënten niet de dupe maar hebben er juist een voordeel mee.
    
    Agenda wordt toch echt gevolgd. Alleen niet zo snel als jij wil. EMA is absoluut niet nalatig oid.
    
    Ik quote niet want dan krijg je weer zo,n lap tekst.
    
    Een AEG wordt gehouden omdat er nog openstaande vragen zijn. Een AEG an sich is absoluut geen bewijs dat er 100 procent vertrouwen is. Integendeel.
12. Stanyboy 13 november 2023 18:37

    auteur info

    • Stanyboy

      Lid sinds: 10 nov 2018

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 180

      Gegeven: 55

    •    Aantal posts: 92

    Vindt jezelf niet een beetje zielig?
13. Braniek 13 november 2023 18:37

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9924

      Gegeven: 3593

    •    Aantal posts: 6.363

    [quote alias=Natal id=15084671 date=202311131813]
    . Een AEG an sich is absoluut geen bewijs dat er 100 procent vertrouwen is. Integendeel.
    [/quote
    
    wel heel warrig geformuleerd. mwah .absoluut geen bewijs. integendeel
    ik heb absoluut geen honger. integendeel ??!!
14. [verwijderd] 13 november 2023 18:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Natal schreef op 13 november 2023 15:26:

    [...]
    
    Nu de grote vraag: zwaaiden ze terug?
    

    Ze lieten een A4’tje uit het raam dwarrelen, maar dat kreeg ik niet te pakken.
15. [verwijderd] 13 november 2023 18:44

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Triple A schreef op 13 november 2023 18:03:

    [...]
    
    Daar valt nog weinig over te zeggen.
    
    Kalvista schrijft: dat ze het ten doel gestelde aantal HAE aanvallen hebben behandeld. Maar niet wat de resultaten daarvan zijn. Ze verwachten de resultaten daarvan begin 2024. Pas als die data beschikbaar zijn valt iets meer te zeggen.
    "Topline data readout is expected in early 2024"
    
    Op de beurs zijn beleggers in ieder geval niet enthousiast. Aandeel Kalvista daalt 7%.
    

    Ja, als je goed leest staat er niet meer dan dat KalVista vandaag heeft bekend gemaakt dat begin 2024 de uitlezing van de belangrijkste gegevens voor sebetralstat worden verwacht. De rest van het bericht is om het 'wollig' te maken.
16. Braniek 13 november 2023 18:50

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9924

      Gegeven: 3593

    •    Aantal posts: 6.363

    quote:

    Bangku schreef op 13 november 2023 18:44:

    [...]
    
    Ja, als je goed leest staat er niet meer dan dat KalVista vandaag heeft bekend gemaakt dat begin 2024 de uitlezing van de belangrijkste gegevens voor sebetralstat worden verwacht. De rest van het bericht is om het 'wollig' te maken.
    

    zo is dat. meer is het niet. je ziet het aan de koersdaling Kalvista
17. [verwijderd] 13 november 2023 18:55

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Pw.66 schreef op 13 november 2023 17:39:

    KalVista Pharmaceuticals Announces Phase 3 KONFIDENT Trial Milestone Achieved
    
    CAMBRIDGE, Mass. & SALISBURY, England, November 13, 2023--(BUSINESS WIRE)-
    
    -KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV), a clinical stage pharmaceutical company focused on the discovery, development, and commercialization of oral, small molecule protease inhibitors, today provided clinical trial and regulatory updates for its lead program sebetralstat, in development as a potential oral on-demand therapy for hereditary angioedema (HAE).
    
    Topline data readout is expected in early 2024, remaining on track for a New Drug Application (NDA) submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the first half of 2024. The Company also expects to file for approval in the European Union and Japan later in 2024.
    
    ir.kalvista.com/news-releases/news-re...
    

    Terwijl de IND voor OTL nog steeds niet zover is.
    De NDA duurt nog wel even, eind 2024 begin 2025 de markt op. Dan zal het miniscule omzetgroeitje van Pharming er wel anders uit gaan zien. Vele patiënten die acuut gebruiken zitten te wachten op een oraal toe te dienen pil.
18. Janssen&Janssen 13 november 2023 18:58

    auteur info

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9628

      Gegeven: 2042

    •    Aantal posts: 4.362

    www.jaci-inpractice.org/article/S2213...
    
    Een artikel over Lenio gepubliceerd half september.
    Pagina 8 meer te vinden over further directions & outstanding questions.
    
    Dit kan eventueel wat inzicht geven waar de crux bij de EMA inzit momenteel.
    
    Ik snap hun tot bepaalde mate maar er zijn ook 3 onderzoeken die de veiligheid van Lenio gebruik onderstrepen ook voor de LT. Hoeveel zekerheid wil je krijgen/willen als goedkeurende instantie?
19. Braniek 13 november 2023 18:58

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9924

      Gegeven: 3593

    •    Aantal posts: 6.363

    quote:

    De Leugen Detector schreef op 13 november 2023 18:55:

    [...]
    
    Terwijl de IND voor OTL nog steeds niet zover is.
    De NDA duurt nog wel even, eind 2024 begin 2025 de markt op. Dan zal het miniscule omzetgroeitje van Pharming er wel anders uit gaan zien. Vele patiënten die acuut gebruiken zitten te wachten op een oraal toe te dienen pil.
    

    ach we gaan het zien. EMA is niet makkelijk. dat is gebleken
20. Braniek 13 november 2023 18:59

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9924

      Gegeven: 3593

    •    Aantal posts: 6.363

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 13 november 2023 18:58:

    www.jaci-inpractice.org/article/S2213...
    
    Een artikel over Lenio gepubliceerd half september.
    Pagina 8 meer te vinden over further directions & outstanding questions.
    
    Dit kan eventueel wat inzicht geven waar de crux bij de EMA inzit momenteel.
    
    Ik snap hun tot bepaalde mate maar er zijn ook 3 onderzoeken die de veiligheid van Lenio gebruik onderstrepen ook voor de LT. Hoeveel zekerheid wil je krijgen/willen als goedkeurende instantie?
    

    dat gaat Kalvista ook merken met hun pil
21. [verwijderd] 13 november 2023 19:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Triple A schreef op 12 november 2023 13:47:

    [...]
    
    Ik schrijf een hele korte post. Vervolgens schrap je alle tekst die jou niet gelegen komt eruit in de quote.
    
    Een Nasdaq emissie komt er helemaal niet bij deze koers. Een overname zou op de huidige koersniveaus leiden tot een verdubbeling van het aantal aandelen en Sijmen de Vries begrijpt echt wel dat hij daar niet mee kan aankomen. Ik denk alleen dat de CEO voortdurend er vanuit gaat dat beleggers Pharming hoger gaan waarderen en dat dan een overname wel haalbaar is.
    
    -
    

    Ik quote een deel van jouw post waar ik op in ga. De moderatie knipt zelfs zonder melding in jouw originele post 12 nov 13u47. Ga je dan ook stuiteren?