rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Beurskoers UCB

2.545 Posts
Pagina: «« 1 ... 97 98 99 100 101 ... 128 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Dagobertje 18 oktober 2023 11:09
    quote:

    JdeFL schreef op 18 oktober 2023 09:57:

    [...]

    Hat het echt anders verwacht, maar goed, weer een LT belegging er bij. Wou wat tubize afbouwen na goedkeuring... Heb in de plaats wat ucb erbij.
    Deze daling had niemand zien aankomen, maar goed meestal wordt de soep minder heet gegeten dan die is opgediend. Hopelijk kunnen we na de cijfers van vrijdag gestaag door. Houd zelf mijn Turbo Long voorlopig nog aan.
  2. Brahim_av 18 oktober 2023 12:05
    Het ligt wel degelijk aan de bijsluiter, in tegenstelling tot de geneesmiddelen van de concurrentie...
    Dat verklaart de daling.
    Valt nog te bekijken of dit iets betekend in realiteit, als de verkoopcijfers goed zijn over de komende kwartalen zal die koersstijging er wel komen. In Europa is dit volgens mij nooit naar voor gebracht door de regulerende instanties. Met de FDA weet je het ook nooit.
    Kort samengevat, de FDA heeft het goedgekeurd, dat op zich is al een achievement. FDA doet dat enkel omdat het middel goed werkt, anders had het feestje niet kunnen doorgaan.

    Door ABM Financial News op woensdag 18 oktober 2023
    UCB kreeg vanochtend tweemaal goed nieuws van de Amerikaanse FDA, met goedkeuringen voor Bimzelx en Zilucoplan, maar hieraan kleven wel een paar tegenvallers. Opvallend is volgens UBS het vermelden van een bijsluiter bij Bimzelx voor zelfmoordgedachten en suïcidaal gedrag. Dit ontbreekt in andere IL-17-medicijnen zoals Taltz en Cosentyx. Na een positieve start, noteerde het aandeel UCB 1,5 procent lager.
  3. forum rang 8 Hopper58 18 oktober 2023 12:30
    Lang positief artikel in De Tijd met een inzetje over de bijwerkingen:

    'Zulke waarschuwingen zouden artsen kunnen doen aarzelen om het medicijn voor te schrijven. Daardoor kan het voor Bimzelx extra moeilijk worden om marktaandeel in te palmen, zeker omdat het door de vertragingen bij de FDA al drie jaar achterstand heeft op de concurrentie.

    Al verandert ook daar mogelijk een en ander. Volgens Jefferies wijt UCB de waarschuwingen aan 'strengere standaarden' bij de FDA, waardoor die ook revisies in gang zou kunnen zetten van de bijsluiters van concurrerende medicijnen als Tremfya (van het Amerikaanse Johnson & Johnson) en Cosentyx (van Zwitserse Novartis). Ook in de bijsluiter van Skyrizi (van het Amerikaanse AbbVie) staat een waarschuwing om de lever tot twaalf weken te monitoren, aldus Jefferies.'

    www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
  4. forum rang 8 Hopper58 18 oktober 2023 12:48
    Uit hetzelfde artikel:

    ''Bimzelx blijkt in zijn klasse het snelst en het best te werken', zegt professor Jo Lambert, die in psoriasis gespecialiseerd is en de PsoPlus-kliniek van het UZ Gent leidt. ‘Vergelijkende klinische studies geven een hogere doeltreffendheid aan tegenover andere biologische psoriasisbehandelingen. 50 à 60 procent van de met Bimzelx behandelde patiënten had al een volledig normale huid na twaalf weken behandeling.’'
  5. forum rang 7 JdeFL 18 oktober 2023 13:22
    These approvals in the European Union (EU) ... following its approval for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in August 2021.1 (ucb)

    Toch al een hele tijd in omloop. Als er echte problemen zouden zijn, stond er wel ergens iemand op zijn achterste poten.
  6. TonyTT 18 oktober 2023 13:23
    quote:

    Reinier schreef op 18 oktober 2023 09:31:

    Kopen nu het nog kan denk ik eerder.
    Akkoord. Het nieuws is in hoofdzaak positief, in mijn beoordeling. Ik heb daarstraks dan ook wat toegevoegd aan mijn positie.
  7. forum rang 8 Leefloon 18 oktober 2023 13:32
    quote:

    JdeFL schreef op 18 oktober 2023 13:22:

    Als er echte problemen zouden zijn, stond er wel ergens iemand op zijn achterste poten.
    Met echte problemen waarschijnlijk geen goedkeuring, maar in de Verenigde Staten toch een risico dat je plan B wordt. Hoofdzakelijk een geneesmiddel voor de weinige patiënten met echte problemen met plan A. Toch kan een angstige beurs iets teveel op een enkele mogelijke, negatieve eigenschap zijn gericht.
  8. forum rang 8 Hopper58 18 oktober 2023 15:20
    Tel Conf: zelfmoordbezwaren worden volledig weerlegd: de cijfers zijn in overeenstemming met alle concurrentieproducten (behalve 1 die veel slechter zijn). Ik kom hierop terug.
  9. forum rang 8 Hopper58 18 oktober 2023 15:27
    Ook het product voor MG mag niet onderschat worden. UCB denkt dat het het 'product of choice' wordt voor het LT onderdrukken van de ziekte.
  10. forum rang 8 Hopper58 18 oktober 2023 15:50
    Wegens de vele psychologische problemen tijdens covid is de gevoeligheid van de FDA voor zulke problematiek verhoogd. Daarom werd UCB gevraagd hier onderzoek naar te doen. In sommige gevallen zijn de Bime-patiënten gunstiger dan de placebo. Toch staat er nu een waarschuwing bij UCB en niet in de labels van de oudere concurrentieproducten. Dus toch veel vragen van analisten over de invloed op de verkoop. Heeft de FDA ons toch een loer gedraaid?
  11. forum rang 5 K. Wiebes 18 oktober 2023 16:13
    De eventuele, volgende bijsluiters voor ándere indicaties voor Bime zullen dan nét zo feestelijk worden.
    Ik weet niet hóe hoog de nood is in dié indicaties; maar als daar voldoende alternatieven zouden zijn,
    kun je je ook afvragen of ze dan überhaupt wel langs de FDA geraken.

    Na zoveel keer uitstel is er van "het voordeel van de twijfel" niet veel meer over. Dit wordt volgens mij
    verkoopcijfers afwachten en een koers die, net als voorheen, tot dan rond de 80 blijft keutelen.
    Ik zie elders meer potentieel.
  12. forum rang 8 Hopper58 18 oktober 2023 16:17
    Misschien wordt er van een mug een olifant gemaakt. De researchdame van UCB kwam plots met een resem recente producten voor verschillende ziektes die allemaal dezelfde soort waarschuwing bevatten en die vlot verkocht geraken. Je zou toch verwachten dat de Analist-specialisten in de biotech sector toch van zulke zaken op de hoogte zijn? Niet dus?
  13. forum rang 8 Hopper58 18 oktober 2023 16:26
    Oh ja ik moet er nog aan toevoegen: het aantal mensen met zelfmoordgedachten ligt sowieso tamelijk hoog bij mensen met zware psoriasis en HS.
  14. Akwaba 18 oktober 2023 22:47
    Brussels (Belgium), 18 OCTOBER 2023 – 07:00 (CEST) – Regulated Information – Inside Information – UCB, a global biopharmaceutical company, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved BIMZELX
    Geen koersreactie???
  15. Brahim_av 18 oktober 2023 23:10
    UCB's approval spree rolls on with FDA nod for Zilbrysq, its 2nd drug for myasthenia gravis.
    By Kevin DunleavyOct 18, 2023 1:08pm

    The thumbs up for Zilbrysq is for adults with gMG who are anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody-positive. The medicine becomes the first once-daily, subcutaneous gMG-targeted therapy that can be self-administered, according to UCB.

    “Until now, people living with gMG have only had access to C5 therapy intravenously, which can be inconvenient and time-consuming,” Iris Loew-Friedrich, chief medical officer at UCB, said in a release.

    The company did not reveal what it will charge for Zilbrysq. Its list price for Rystiggo comes to $6,050 per vial.
    There is formidable competition in the gMG space as AstraZeneca won approval for Ultomiris in the indication last year. In June of this year, Argenx gained an FDA nod for Vyvgart Hytrulo.

    Aside from the Zilbrysq nod, UCB also just won an FDA nod for its highly anticipated psoriasis drug Bimzelx.
    The company expects that medicine to become a blockbuster.
    www.fiercepharma.com/premium/webinar/...
  16. Brahim_av 18 oktober 2023 23:15
    UCB's blockbuster hopeful Bimzelx overcomes manufacturing hurdles to win FDA nod
    By Zoey BeckerOct 18, 2023 12:04pm

    The psoriasis nod is just the beginning for Bimzelx. The company will now “move forward rapidly” to file for additional indications, executive vice president of immunology solutions and head of UCB’s U.S. business, Emmanuel Caeymaex, said in a statement.

    With its future filings, the company plans to target diseases that the drug is already approved to treat overseas, including generalized pustular psoriasis, non-radiographic axial spondyloarthritis and psoriatic arthritis.

    Thanks to the delay, UCB had time to collect the necessary data in the other indications, meaning future filings will be “accelerated,” CEO Jean-Christophe Tellier said in an interview. The CEO said Bimzelx boasts a “best-in-disease” profile in both psoriasis and psoriatic arthritis and offers a “tremendous value proposition."

    UCB expects the drug's global peak sales to reach at least 4 billion euros. Bimzelx has launched in Europe, Japan, the U.K. and other countries and generated 52 million euros in the first half of 2023. The med will be available in the U.S. in approximately one month, the company said.

    www.fiercepharma.com/pharma/after-man...
2.545 Posts
Pagina: «« 1 ... 97 98 99 100 101 ... 128 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.072
AB InBev 2 5.521
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.741
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.753
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 191
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.754
Aedifica 3 918
Aegon 3.258 322.879
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.895
Agfa-Gevaert 14 2.051
Ahold 3.538 74.341
Air France - KLM 1.025 35.081
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.042
Alfen 16 24.930
Allfunds Group 4 1.482
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.384
AMG 971 133.696
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.697
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.017
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 383
Arcadis 252 8.785
Arcelor Mittal 2.034 320.769
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.326
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.745
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.268
ASML 1.766 108.090
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 509
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.687
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.404