Pharming september 2023

1. dedeDichter 26 september 2023 12:57

   auteur info

   • dedeDichter

     Lid sinds: 26 sep 2023

     Laatste bezoek: 29 sep 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 790

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 34

   quote:

   DE MONITOR - Dé Pharming Expert! schreef op 26 september 2023 12:17:

   [...]
   
   Stop met steeds opnieuw hetzelfde te liegen en verzinnen mmdeugen. Zoals al zovaak gezegd. Ook hier weer (dezelfde) onderbouwing wat je verzint en bedriegt
   
   

   • 1. het goedkeuringsproces bij de EMA over enige dagen/weken;
     Maanden. Grote kans dat deze pas in 2024 zal plaatsvinden.

   sept 2026 toch ? Het pediatrisch onderzoeksplan wordt naar verwachting voltooid in september 2026.
2. [verwijderd] 26 september 2023 13:00

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Mmdeugen schreef op 26 september 2023 12:33:

   Lees de website goed de Monitor, voordat je allerlei grove termen op het Forum.
   
   Fijne dag.
   

   En met dit uitermate slappe antwoord moeten we het dus weer doen. Gelukkig zie je zelf ook in dat je de grootst mogelijke onzin verspreid in de post die ik weerleg met feiten (van de website van Pharming onderandere).
3. Braniek 26 september 2023 13:01

   auteur info

   • Braniek

     Lid sinds: 04 mrt 2020

     Laatste bezoek: 20 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9927

     Gegeven: 3600

   •    Aantal posts: 6.375

   quote:

   DE MONITOR - Dé Pharming Expert! schreef op 26 september 2023 13:00:

   [...]
   
   En met dit uitermate slappe antwoord moeten we het dus weer doen. Gelukkig zie je zelf ook in dat je de grootst mogelijke onzin verspreid in de post die ik weerleg met feiten (van de website van Pharming onderandere).
   

   al klaar met je bijgestelde overzicht? ;-)) 1,211nu
4. [verwijderd] 26 september 2023 13:04

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Mmdeugen schreef op 26 september 2023 12:36:

   [...]
   
   Inhoudelijkheid gaat het op den duur redden.
   
   

   Je begint inderdaad te leren. Het accepteren van input op basis van feiten op jouw foute punten in je posts, zie ik af en toe terug in je posts, wat je enkele maanden geleden nog stoïcijns wegwuifde.
5. BassieNL 26 september 2023 13:09

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9604

     Gegeven: 2513

   •    Aantal posts: 14.019

   quote:

   DE MONITOR - Dé Pharming Expert! schreef op 26 september 2023 13:04:

   [...]
   
   Je begint inderdaad te leren. Het accepteren van input op basis van feiten op jouw foute punten in je posts, zie ik af en toe terug in je posts, wat je enkele maanden geleden nog stoïcijns wegwuifde.
   

   Zijn leercurve is steiler dan de omzetcurve van Pharming.
6. voda 26 september 2023 13:21

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 93044

     Gegeven: 22829

   •    Aantal posts: 383.705

   Het herstel met volume in beeld:

   Bijlage:
7. [verwijderd] 26 september 2023 13:31

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BassieNL schreef op 26 september 2023 13:09:

   [...]
   Zijn leercurve is steiler dan de omzetcurve van Pharming.
   

   Zolang die curve de verkoopcurve van Ruconest maar niet inslaat.
8. bull in't noorden 26 september 2023 13:31

   auteur info

   • bull in't noorden

     Lid sinds: 15 jan 2001

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1191

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 1.203

   TA is positief, dus we gaan maar weer eens omhoog

   Bijlage:
9. rabbit in your headlights 26 september 2023 13:37

   auteur info

   • rabbit in your headlights

     Lid sinds: 23 dec 2019

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1961

     Gegeven: 9239

   •    Aantal posts: 1.167

   quote:

   fanaat schreef op 26 september 2023 12:36:

   Als de ceo gaat betogen dat ook Joenja op verschillende indicaties kan worden ingezet moet iedereen onmiddellijk vluchten. De heer de Vries is een kanjer in het spel "op het verkeerde been zetten". Zelfs de stijging op de Nasdaq krijgt hier geen navolging. In dit georkestreerde geheel is maar een ding echt van belang. De resultaten en die liegen er al een aantal kwartalen niet om. Negatief tot zwaar verlies. Dit patroon zet zich voorlopig nog even door. Het groot aantal personeelsleden staat hier garant voor. Ook de versterking van het management biedt geen soelaas. Als dat niet iedereen tot nadenken aanzet is het hek van de dam. Dit bedrijf kan slechts goed zorgen voor het management van dit fonds. Voor de aandeelhouders is er zeker in de komende twee jaar niets te halen. Ook voor de jaren daarna is dat meer dan twijfelachtig. Al veel kwartalen verlies en dat gaat nog wel even door.
   

   Ik kan hier niets mee, ik vind het meer iets voor de kinderboekenweek.
10. bull in't noorden 26 september 2023 13:42

    auteur info

    • bull in't noorden

      Lid sinds: 15 jan 2001

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1191

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 1.203

    quote:

    rabbit in your headlights schreef op 26 september 2023 13:37:

    [...]
    
    Ik kan hier niets mee, ik vind het meer iets voor de kinderboekenweek.
    

    inderdaad, dat gedoe met die fanaat lijkt wel op automatisch gegenereerde teksten
12. voda 26 september 2023 13:44

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93044

      Gegeven: 22829

    •    Aantal posts: 383.705

    quote:

    rabbit in your headlights schreef op 26 september 2023 13:37:

    [...]
    
    Ik kan hier niets mee, ik vind het meer iets voor de kinderboekenweek.
    

    Met het bijbehorende plakplaatje erbij.

    Bijlage:
13. Krisna 26 september 2023 13:47

    auteur info

    • Krisna

      Lid sinds: 07 okt 2016

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 215

      Gegeven: 3

    •    Aantal posts: 831

    quote:

    fanaat schreef op 26 september 2023 12:36:

    Als de ceo gaat betogen dat ook Joenja op verschillende indicaties kan worden ingezet moet iedereen onmiddellijk vluchten. De heer de Vries is een kanjer in het spel "op het verkeerde been zetten". Zelfs de stijging op de Nasdaq krijgt hier geen navolging. In dit georkestreerde geheel is maar een ding echt van belang. De resultaten en die liegen er al een aantal kwartalen niet om. Negatief tot zwaar verlies. Dit patroon zet zich voorlopig nog even door. Het groot aantal personeelsleden staat hier garant voor. Ook de versterking van het management biedt geen soelaas. Als dat niet iedereen tot nadenken aanzet is het hek van de dam. Dit bedrijf kan slechts goed zorgen voor het management van dit fonds. Voor de aandeelhouders is er zeker in de komende twee jaar niets te halen. Ook voor de jaren daarna is dat meer dan twijfelachtig. Al veel kwartalen verlies en dat gaat nog wel even door.
    

    De jaren 2019 t/m2022 winst gemaakt...Nu in 2023 verlies omdat de ontwikkelingskosten zijn verhoogd die niet worden geactiveerd, dus is een investering...Waarom zo negatief???
14. Triple A 26 september 2023 13:48

    auteur info

    • Triple A

      Lid sinds: 04 nov 2021

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4963

      Gegeven: 676

    •    Aantal posts: 1.517

    quote:

    Mr. T. schreef op 26 september 2023 12:53:

    Misschien en hele stomme vraag, maar hoe kan het dat het aandeel Mithra een "veel" hogere koers heeft dan Pharming, ze maken alleen maar tientallen miljoenen verlies per jaar, en Pharming maakt toch echt goede winst.
    
    Het zal wel met het aantal uitstaande aandelen te maken hebben, maar toch????
    

    Het heeft inderdaad met het aantal uitstaande aandelen te maken.
    
    Om Mithra en Pharming te vergelijken moet je naar de totale beurswaarde (uitstaande aandelen x koers) kijken. Pharming heeft een beurswaarde van € 800 miljoen en Mithra een beurswaarde van € 125 miljoen. Dus Pharming is op de beurs bijna 6,5 keer zoveel waard als Mithra.
    
    -
15. Mmdeugen 26 september 2023 13:51

    auteur info

    • Mmdeugen

      Lid sinds: 13 nov 2021

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2640

      Gegeven: 13474

    •    Aantal posts: 2.361

    quote:

    dedeDichter schreef op 26 september 2023 12:14:

    1.198 is / was de steun. volgende 1.09
    
    

    €.1,28 is toch de volgende steun!!
    We zitten al plm. 3 weken in een " uptrend" !
16. LL 26 september 2023 13:55

    auteur info

    • LL

      Lid sinds: 09 jan 2003

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4627

      Gegeven: 2604

    •    Aantal posts: 7.299

    quote:

    Mmdeugen schreef op 26 september 2023 13:51:

    [...]
    €.1,28 is toch de volgende steun!!
    We zitten al plm. 3 weken in een " uptrend" !
    

    Steun die hoger ligt dan de huidige prijs?
    
    U heeft nog wat huiswerk te doen ;)
17. [verwijderd] 26 september 2023 13:58

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    
    
    Een aantal bijzondere updates:
    - Zeer opvallende resultaten bij Donidalorsen en Garadacimab
    - Gentherapieën zeer hoopgevend, zeker tussentijdse resultaten Intellia!
    - Opvallende progressie Intellia met gentherapie, mede door RMAT designation FDA
    - Sebetralstat, Doniladorsen en Garadacimab dicht bij markttoetreding
    - 2024 het jaar van duidelijkheid en 2024/2025 het jaar van introducties
    
    
    
    'Het Grote De Monitor - De Pharming Expert HAE Marktoverzicht'
    
    
    Acuut
    
    B2 Receptor
    

    • Firazyr (Takeda/Shire) – Bradykinin receptor antagonist - Subcutaan (FDA & EMA)

    
    C1-INH
    

    • Ruconest (Pharming) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

    • Berinert (CSL) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA & Japan)

    • Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (EMA)

    
    Plasma kallikrein
    

    • Kalbitor (Takeda/Shire) – Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA)

    
    Profylaxe
    
    B2 Receptor
    Nog geen
    
    C1-INH
    

    • Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

    • Haegarda (CSL) – C1-INH - Subcutaan (FDA & EMA & Canada)

    
    Plasma kallikrein
    

    • Takhzyro/Lanadelumab (Takeda/Shire) - Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA & Japan)

    • Orladeyo (Biocryst) - Oral capsule (US, China, Japan, VK, EMA, Chili). Patiëntpopulatie groeit hard (1000+ US)

    
    
    In ontwikkeling
    
    

    • KVD900/Sebetralstat (Kalvista) - Acuut
      - Orale toediening, kallikrein inhibitor
      - Phase II liet zeer goede resultaten zien
      - Today’s data show that KVD900 halts HAE attack progression and also provides rapid relief by shortening the time to symptom resolution
      - Werving patiënten fase III KONFIDENT afgerond (114 patiënten)
      - Fase III data voorzien H2/2023
      - NDA gepland H1/2024
      - Continued to advance plans for the eventual worldwide launch of sebetralstat (bijzonder in Japan)

    
    

    • RAPIDe-1 (Pharvaris) – Acuut
      - PHVS416 (deucrictibant) Softgel Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam (15-30min).
      - Gebaseerd op het al jaren bewezen Icatibant
      - Versneld traject, afgeleide van de profylaxe toediening
      - Phase II lopende, topline data 2023
      - Eerste tussentijdse resultaten bij 74 patiënten zéér positief, goede verdraging bij alle doseringen
      - Studie lopende in een twintigtal sites te Canada, Europa, Israel en de UK en VS
      - Clinical hold opgeheven door FDA
      - 2023: top-line Phase 2 CHAPTER-1 data, activation of our first ex-U.S. clinical sites for a Phase 3 on-demand study, and the submission of non-clinical toxicology data to the FDA

    • HAE CHAPTER-1 (Pharvaris) – Profylaxe
      - PHVS416 (deucrictibant) Softgel Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam (15-30min).
      - Gebaseerd op het al jaren bewezen Icatibant
      - 1 a 2 maal daags toedienen
      - Enrollment completed in Phase 2 CHAPTER-1 prophylactic study; top-line data anticipated by YE2023
      - Eerste B2 receptor op profylaxe markt
      - 2023: top-line Phase 2 CHAPTER-1 data, activation of our first ex-U.S. clinical sites for a Phase 3 on-demand study, and the submission of non-clinical toxicology data to the FDA
      - RAPIDe-3 Phase III anticipated initiation by YE2023

    • PHVS719 (Pharvaris) – Profylaxe
      - XR Tablet - Orale toediening. PHA121 maar in langzaam afgevende tabletvorm voor lange werking
      - Gebaseerd op het al jaren bewezen Icatibant
      - Phase I lopende

    • Oral Factor XIIa inhibitor (Kalvista) - Profylaxe
      Bringing the first candidate to clinical trials in 2023

    • Donidalorsen (Ionis) - Profylaxe
      - Phase II resultaten; significant sustained protection
      - Two year open label extension study consistent efficacy and safety, overall reduction rates of 96%
      - Overall sustained mean reduction of 95% attack rates, 99,6% of study days were HAE attack-free
      - Hoge AE-QoL score
      - Zeer veilig bleek na gebruik van meer dan een jaar
      - Completed enrollment of the Phase 3 OASIS-HAE study of donidalorsen in patients with hereditary angioedema; on track for data readout in H1:2024
      - Reported positive topline Phase 2 open label extension data of donidalorsen in patients with hereditary angioedema treated for two years
      - Market preperation ongoing

    • Garadacimab (CSL Behring) - Profylaxe - Recombinant monoclonal antibody
      - Subcutane toediening om de 4 weken
      - Garadacimab is a first-in-class, fully human, immunoglobulin G4 monoclonal antibody
      - Phase III lopende
      - Mean reduction number of attacks by 88.68% at a 75 mg dose, by 98.94% in those receiving 200 mg, and by 90.50% in those receiving 600 mg, compared with a placebo.
      - Garadacimab (Anti-FXIIa), is being prepared for global regulatory submission.

    • STAR-0215 (Astria)
      - ALPHA-STAR Phase 1b/2 loopt; resultaten mid 2024
      - FDA Fasttrack Designation
      - Monoclonal antibody inhibitor of plasma kallikrein for HAE
      - Toediening eenmaal per drie maanden
      - STAR-0215 heeft de potentie om de meest patiënt-vriendelijke optie te worden voor chronische behandeling
      - Positieve Fase 1a resultaten
      - Uitbreiding 1a Q1/2023 naar een halfjaarlijkse toediening, resultaten mid 2024

    • ATN-249 (Attune) – Profylaxe
      - Orale toediening, kallikrein inhibitor. Phase I

    • ALN-F12 (Alnylam) - Profylaxe
      - Subcutane toediening

    • ARC-F12 (Arrowhead Pharmaceuticals) - Profylaxe
      - Subcutane toediening

    • ADX-324 (ADARx Pharmaceuticals) - Profylaxe
      - Subcutane toediening - RNA technologie
      - Phase I is gestart
      - The early phase 1 clinical data strongly supports the potential of ADX-324 for patients suffering from hereditary angioedema.
      

    
    
    Gentherapieën
    

    • CRISPR/Cas9 NTLA-2002 (Intellia Therapeutics) - Gentherapie
      - Eenmalige toediening
      - Tussentijdse resultaten eerste patiënten: aanvalvrij tot 5.5-10.6 maanden na eenmalige toediening
      - Zeer zware gevallen laten zelfs tot 4 maanden aanvalvrije perioden zien
      - Aims to reduce plasma kallikrein activity to prevent excess bradykinin production leading to HAE attacks after a single course of treatment
      - Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation
      - Eerste patiënt behandeld in fase II studie, trial recruiting in Netherlands, UK, and New Zealand, with more sites to come
      - FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation Granted to NTLA-2002

    • BMN-331 (Biomarin) - Gentherapie
      - Lopende studie open-label, Phase 1/2 HAERMONY trial to evaluate the safety and effectiveness of BMN 331
      - Eenmalige toediening

    • RGX-314 (Regenxbio) - Gentherapie
      - Eenmalige toediening - samenwerking met Neurimmune bouwt voort op veelbelovende resultaten met ons klinische RGX-314-programma
      - A gene therapy product candidate utilizing NAV Vectors designed to deliver a gene encoding a therapeutic antibody targeting and binding to plasma kallikrein
      - Veilig gebleken bij 85 patiënten in wet AMD studie
      
18. [verwijderd] 26 september 2023 13:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Helaas het overzicht even zonder links, gaf een foutmelding. Zal het later plaatsen met de bronnen.
19. [verwijderd] 26 september 2023 14:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Mmdeugen schreef op 26 september 2023 13:51:

    [...]
    €.1,28 is toch de volgende steun!!
    We zitten al plm. 3 weken in een " uptrend" !
    

    1.28 steun? Hahahaha! Het moet niet gekker worden met dit figuur.
20. voda 26 september 2023 14:02

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93044

      Gegeven: 22829

    •    Aantal posts: 383.705

    quote:

    DE MONITOR - Dé Pharming Expert! schreef op 26 september 2023 13:59:

    Helaas het overzicht even zonder links, gaf een foutmelding. Zal het later plaatsen met de bronnen.
    

    Mooi excuus om weer die hele lap tekst te plaatsen!
21. Braniek 26 september 2023 14:05

    auteur info

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9927

      Gegeven: 3600

    •    Aantal posts: 6.375

    quote:

    DE MONITOR - Dé Pharming Expert! schreef op 26 september 2023 13:59:

    Helaas het overzicht even zonder links, gaf een foutmelding. Zal het later plaatsen met de bronnen.
    

    ik kan je melden. ik zal het niet lezen. je denkt mss je kop in het zand steken. nee, het hoofd boven het maaiveld houden. waarom.
    het overzicht zegt niets. alles is afhankelijk van onderzoeksfases en goedkeuringen. vooraf geen duidelijkheid en zekerheid. duidelijk??>!!