rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Pharming februari 2023

4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 118 119 120 121 122 ... 212 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 lucas D 16 februari 2023 21:08

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10640

      Gegeven: 8182

    •    Aantal posts: 30.919

    quote:

    Gerloh schreef op 16 februari 2023 21:06:

    Hoe meer ik erover nadenk, hoe meer ik de situatie van vandaag zie als een storm in een glas water.
    De Financiële Telegraaf wijt dat aan het gegeven dat er in Pharming veel particuliere beleggers zitten die reageren wel vaker emotioneel.

    Laat het een les zijn!
  2. Repelsteeltje 16 februari 2023 21:11

    • Repelsteeltje

      Lid sinds: 14 jan 2022

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 129

      Gegeven: 164

    •    Aantal posts: 239

    quote:

    lucas D schreef op 16 februari 2023 21:08:

    [...]

    De Financiële Telegraaf wijt dat aan het gegeven dat er in Pharming veel particuliere beleggers zitten die reageren wel vaker emotioneel.

    Laat het een les zijn!
    Het volume van verhandelde aandelen vandaag is 38.821.863 tegen 3.808.550. Het laagste punt was 10:00 en dat is inderdaad het moment dat de particuliere beleggers actief zijn.
  3. Repelsteeltje 16 februari 2023 21:13

    • Repelsteeltje

      Lid sinds: 14 jan 2022

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 129

      Gegeven: 164

    •    Aantal posts: 239

    quote:

    De Zwarte kat schreef op 16 februari 2023 20:04:

    Als morgen de FDA toch met.een goedkeuring komt dan kom je toch niet meer bij van het lachen
    Het lijkt mij nog wel een dingetje dat een aanvraag is gedaan met tussentijdse resultaten uit een eerder onderzoek. En ik kan me zo voorstellen dat de FDA dit bericht ook bereikt en er ook iets van vind.
  4. forum rang 7 Janssen&Janssen 16 februari 2023 21:14

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9663

      Gegeven: 2043

    •    Aantal posts: 4.370

    quote:

    G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 20:52:

    [...]

    Omdat zelfs Inberg niet tevoren kan zeggen wat de FDA gaat besluiten. En ook Pharming niet.

    Heb je trouwens mijn post nog gezien die ik op jouw verzoek herhaalde?
    dat snap ik dat pharming en nico niet kunnen voorspellen wat de FDA gaat besluiten.
    Maar wat ik meer bedoelde was als zij tussen indiening en besluit continue blijven praten tussen beide partijen. Dan kunnen alle vragen die de ema dus nu wel heeft gaandeweg al weggenomen cq beantwoord worden. hierdoor krijg je een vloeiender proces is mijn mening ipv indienen, wachten op oordeel, oordeel beantwoorden, terug indienen, wachten op oordeel, etc.

    Sijmen gaf dus ook aan dat dit PB een soort van noodgreep was op het uitgelekte nieuws, maar ze zeggen er wel zelf over dat ze diep in de FDA aanvraag nog goed op koers liggen voor goedkeuring. ik kan dus niet anders bedenken dat alle info die nu naar de EMA is gegaan voor de LOQ dat deze ook direct door is gezet naar de FDA. om de kans op een CRL zo klein mogelijk te maken en te laten zien dat ze open, transparant en niets te verbergen hebben, dat het middel goed werk, veilig is, etc.

    Want ik ben het met Bassie eens een CRL is de nekslag voor Pharming op korte termijn maar de doodsteek voor Sijmen. Zijn positie wordt dan zeker onhoudbaar.

    en ja ik heb je post gelezen dank daarvoor.
  6. Blik dekkende afbijt 16 februari 2023 21:19

    • Blik dekkende afbijt

      Lid sinds: 22 jun 2013

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 555

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 2.575

    Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) verlangt meer onderzoeksdata van Pharming inzake leniolisib. De beoordeling van dat medicijn tegen immuunaandoening APDS loopt daardoor enkele maanden vertraging op. Topman Sijmen de Vries wil niet van een teleurstelling spreken en blijft ervan overtuigd dat dit medicijn in Europa en de VS wordt goedgekeurd.

    Zo erg is het allemaal niet...
    Je kan ook denken: ik kan maanden extra Pharming laag inkopen!
  7. forum rang 7 lucas D 16 februari 2023 21:19

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10640

      Gegeven: 8182

    •    Aantal posts: 30.919

    quote:

    Repelsteeltje schreef op 16 februari 2023 21:11:

    [...]

    Het volume van verhandelde aandelen vandaag is 38.821.863 tegen 3.808.550. Het laagste punt was 10:00 en dat is inderdaad het moment dat de particuliere beleggers actief zijn.
    Elk blad verwoord het op eigen wijze.

    www.telegraaf.nl/financieel/137968650...
  8. forum rang 6 Rikos 16 februari 2023 21:24

    • Rikos

      Lid sinds: 31 mrt 2020

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1716

      Gegeven: 1946

    •    Aantal posts: 1.762

    @G.H, vraagje,

    Nu de EMA de versnelde procedure heeft omgezet naar de reguliere procedure houdt dit dan ook in dat ze de volledige extra tijd sowieso gaan gebruiken of als ze de gevraagde info hebben ontvangen en beoordeeld geven ze hun eind oordeel op het moment dat ze eruit zijn?
  9. forum rang 6 T. Edison 16 februari 2023 21:59

    • T. Edison

      Lid sinds: 04 feb 2023

      Laatste bezoek: 11 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2603

      Gegeven: 662

    •    Aantal posts: 1.833

    Ga ik er stiekem van uit dat straks als de storm wat geluwd is dat de koers weer terug veert.
    De EMA belsist gewoon wat later, that's it.
    Snap ik wel dat er wat meer onzekerheid in de koers gekomen is en menigeen geschrokken is van "wat als..."
    De ontwikkeling rond Ruconest is gestopt dus alles hangt af van deze beoordelingen van leniolisib.
    De studie resultaten zijn goed (de EMA wilde enkel de laatste resultaten van de lopende langdurige studie toevoegen), dus komt het wel goed.
  10. [verwijderd] 16 februari 2023 22:37

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Rikos schreef op 16 februari 2023 21:24:

    @G.H, vraagje,

    Nu de EMA de versnelde procedure heeft omgezet naar de reguliere procedure houdt dit dan ook in dat ze de volledige extra tijd sowieso gaan gebruiken of als ze de gevraagde info hebben ontvangen en beoordeeld geven ze hun eind oordeel op het moment dat ze eruit zijn?
    Ha Rikos,

    De CHMP kent vaste momenten waarop ze bespreken en besluiten. Daar zitten ook vaste data aan vast waarop dan de reacties op de LoQ binnen moeten zijn. Stel dat Pharming vanaf 26 januari drie maanden nodig heeft voor de beantwoording van de vragen, dan vindt indiening van die antwoorden uiterlijk op 21 april of 17 mei plaats. Vervolgens komt de CHMP op 22 juni of 20 juli tot een oordeel.

    Zie onder deze link de volledige tijdtabellen die horen bij een standaard beoordelingsproces: www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
  12. forum rang 6 Rikos 16 februari 2023 22:44

    • Rikos

      Lid sinds: 31 mrt 2020

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1716

      Gegeven: 1946

    •    Aantal posts: 1.762

    quote:

    G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 22:37:

    [...]

    Ha Rikos,

    De CHMP kent vaste momenten waarop ze bespreken en besluiten. Daar zitten ook vaste data aan vast waarop dan de reacties op de LoQ binnen moeten zijn. Stel dat Pharming vanaf 26 januari drie maanden nodig heeft voor de beantwoording van de vragen, dan vindt indiening van die antwoorden uiterlijk op 21 april of 17 mei plaats. Vervolgens komt de CHMP op 22 juni of 20 juli tot een oordeel.

    Zie onder deze link de volledige tijdtabellen die horen bij een standaard beoordelingsproces: www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
    Dank G.
  13. forum rang 4 SpecuKlaas 16 februari 2023 22:51

    • SpecuKlaas

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 883

      Gegeven: 2170

    •    Aantal posts: 1.058

    Dank G. Hendriks. Loijkt me een logische tijdsvolgorde.

    Overdreven koes reactie vandaag lijkt me. Logisch ook dat men de reeds meer aanwezige dat opvraagt voor zo een belangrijke beslissing. Nog meer geduld ...
  14. forum rang 8 BassieNL 16 februari 2023 23:04

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9670

      Gegeven: 2522

    •    Aantal posts: 14.064

    quote:

    G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 22:37:

    [...]

    Ha Rikos,

    De CHMP kent vaste momenten waarop ze bespreken en besluiten. Daar zitten ook vaste data aan vast waarop dan de reacties op de LoQ binnen moeten zijn. Stel dat Pharming vanaf 26 januari drie maanden nodig heeft voor de beantwoording van de vragen, dan vindt indiening van die antwoorden uiterlijk op 21 april of 17 mei plaats. Vervolgens komt de CHMP op 22 juni of 20 juli tot een oordeel.

    Zie onder deze link de volledige tijdtabellen die horen bij een standaard beoordelingsproces: www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
    Dat oordeel is nog geen eindoordeel.
    Er volgt nog een lijst met issues met eventuele clockstop en daarna nog eens 30 dagen tot een opinion.
  15. [verwijderd] 16 februari 2023 23:56

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 16 februari 2023 23:04:

    [...]
    Dat oordeel is nog geen eindoordeel.
    Er volgt nog een lijst met issues met eventuele clockstop en daarna nog eens 30 dagen tot een opinion.
    Uiteraard. En met de drie maanden waarmee ik reken, is de kans groot dat de derde fase pas in augustus aanvangt. Dan volgt het definitieve oordeel half september. Indien goedkeuring nog 67 dagen voor besluitvorming door de Europese Commissie. Commercialisering vanaf eind november/begin december. Een reëel scenario, denk ik.
  16. P.h Arming 17 februari 2023 00:14

    • P.h Arming

      Lid sinds: 30 jan 2023

      Laatste bezoek: 12 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 111

      Gegeven: 70

    •    Aantal posts: 34

    quote:

    Gerloh schreef op 16 februari 2023 21:06:

    Hoe meer ik erover nadenk, hoe meer ik de situatie van vandaag zie als een storm in een glas water.
    Zeg maar gerust een EMMER water…..!!
  17. forum rang 6 Winst gevend 17 februari 2023 04:54

    • Winst gevend

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6445

      Gegeven: 1117

    •    Aantal posts: 5.508

    .
    Samenwerking tussen EMA en de FDA lijkt er dus wel te zijn op vele vlakken..

    www.ema.europa.eu/en/partners-network...,to%20regulatory%20and%20scientific%20processes.

    Die geruststellende woorden vanuit Pharming zeggen mij helemaal niets meer.
    Maar ik begrijp goed dat de deksel op de overkokende ketel gehouden moet worden met sussende woorden.

    De uitgewisselde vertrouwelijke informatie bestrijkt de gehele levenscyclus van geneesmiddelen
    voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

    Het bevat:

    aanvragen voor wetenschappelijk advies , aanwijzing als weesgeneesmiddel , vergunning voor het in de handel brengen en wijzigingen na vergunningverlening ;
    aanvragen voor goedkeuring van plannen voor pediatrisch onderzoek ;
    goede productiepraktijken (GMP) en goede klinische praktijken (GCP) inspectieplanning en -rapporten;
    geneesmiddelenbewakingsgegevens , zoals met betrekking tot bijwerkingen , bezorgdheid over de veiligheid die voortvloeit uit periodieke veiligheidsupdaterapporten , verplichtingen en toezeggingen na toelating en inspectierapporten;
    wetgeving en begeleidende documenten.
  20. forum rang 7 Janssen&Janssen 17 februari 2023 07:00

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9663

      Gegeven: 2043

    •    Aantal posts: 4.370

    quote:

    roon schreef op 17 februari 2023 06:53:

    [...]

    Staat er goed nieuws in?Dat zal wel als jij het post.
    Er zal gewoon in staan dat deze reactie overtrokken is en dat het uitstel zorgt dat het allemaal wat langer zal duren. En de focus in de USA ligt
  21. forum rang 5 Theo3 17 februari 2023 07:08

    • Theo3

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 26 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3570

      Gegeven: 1508

    •    Aantal posts: 11.753

    Goedemorgen allemaal laten we hopen dat de storm van gisteren is gaan liggen.
    Succes vandaag
4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 118 119 120 121 122 ... 212 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.101
AB InBev 2 5.528
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.888
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.789
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.772
Aedifica 3 924
Aegon 3.258 322.986
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.298
ageas 5.844 109.897
Agfa-Gevaert 14 2.060
Ahold 3.538 74.343
Air France - KLM 1.025 35.239
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.046
Alfen 16 25.053
Allfunds Group 4 1.511
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 408
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.572
AMG 971 134.060
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.740
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.028
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.789
Arcelor Mittal 2.034 320.872
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.341
Aroundtown SA 1 220
Arrowhead Research 5 9.749
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.555
ASML 1.766 109.358
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.724
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.412