Galapagos Stoffels era

1. quasi modo 12 oktober 2022 11:59

   auteur info

   • quasi modo

     Lid sinds: 02 mrt 2014

     Laatste bezoek: 18 apr 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 25

     Gegeven: 179

   •    Aantal posts: 121

   Als Philips de trend zo doorzet dan wordt GLPG binnen niet al te lange tijd groter dan Philips.
2. Sir Piet 12 oktober 2022 20:42

   auteur info

   • Sir Piet

     Lid sinds: 20 sep 2004

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1129

     Gegeven: 2909

   •    Aantal posts: 3.832

   quote:

   quasi modo schreef op 12 oktober 2022 11:59:

   Als Philips de trend zo doorzet dan wordt GLPG binnen niet al te lange tijd groter dan Philips.
   

   Haha krijgt Ono visionair toch nog gelijk.
3. ooievaar49 14 oktober 2022 13:00

   auteur info

   • ooievaar49

     Lid sinds: 27 feb 2007

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 263

     Gegeven: 31

   •    Aantal posts: 3.399

   Het lijkt er toch op dat de koers heel langzaam terug gaat naar de 50 euro. Misschien dat er berichten op komst zijn?
4. Ron Kerstens 14 oktober 2022 13:07

   auteur info

   • Ron Kerstens

     Lid sinds: 16 dec 2011

     Laatste bezoek: 04 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4300

     Gegeven: 718

   •    Aantal posts: 5.558

   quote:

   quasi modo schreef op 12 oktober 2022 11:59:

   Als Philips de trend zo doorzet dan wordt GLPG binnen niet al te lange tijd groter dan Philips.
   

   Philips heeft op de huidige koers een marktkapitalisatie van 12,5 miljard. Glpg komt niet verder dan 3 miljard.
   
   Dus de koers van Philips moet nog een keertje halveren en de koers van Galapagos verdubbelen om gelijk te komen. Ik weet niet wat het meest waarschijnlijke is :-)
5. Triple A 20 oktober 2022 13:42

   auteur info

   • Triple A

     Lid sinds: 04 nov 2021

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 5015

     Gegeven: 690

   •    Aantal posts: 1.536

   -
   
   Een kaspositie van € 66 per aandeel
   
   Een aandelenkoers van € 43,5 per aandeel
   
   Blijkbaar gaan beleggers er nog steeds vanuit dat Galapagos alleen maar waarde zal vernietigen in de komende jaren en niets zal creëren.
   
   -
6. Endless 21 oktober 2022 14:44

   auteur info

   • Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2810

     Gegeven: 2213

   •    Aantal posts: 6.013

   youtu.be/o8q4L0WEF-o
   
   Wierda heeft contact gehad met Galapagos hij verwacht groot nieuws op 4 november, kijk naar YouTube van deze ochtend
7. hebbeding 24 oktober 2022 12:20

   auteur info

   • hebbeding

     Lid sinds: 12 jun 2012

     Laatste bezoek: 24 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 77

     Gegeven: 8

   •    Aantal posts: 916

   Hmmm groot slecht nieuws?
8. Ron Kerstens 24 oktober 2022 13:42

   auteur info

   • Ron Kerstens

     Lid sinds: 16 dec 2011

     Laatste bezoek: 04 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4300

     Gegeven: 718

   •    Aantal posts: 5.558

   Wierda is een beetje aan het fantaseren over het alsnog introduceren van Jyseleca op de USA markt vanwege het succes in Europa. Hij haalt echter van alles door elkaar en heeft weinig (pharma) kennis van zaken, volgens hem is de bijsluiter van Jyseleca in Europa eraf gehaald en is de 100mg in de USA al goedgekeurd. Bijsluiter eraf gehaald :-) Hij bedoelt natuurlijk dat er een mogelijke bijwerking (beinvloeding sperma) op de bijsluiter eraf mag. 100mg is ook niet formeel goedgekeurd, de problemen zaten inderdaad op de veiligheid van de 200mg dosis maar de hele goedkeuringsprocedure is stopgezet na de response letters met aanvullende eisen van de FDA als ik me niet vergis.
9. Endless 24 oktober 2022 15:08

   auteur info

   • Endless

     Lid sinds: 06 jan 2015

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2810

     Gegeven: 2213

   •    Aantal posts: 6.013

   quote:

   Ron Kerstens schreef op 24 oktober 2022 13:42:

   Wierda is een beetje aan het fantaseren over het alsnog introduceren van Jyseleca op de USA markt vanwege het succes in Europa. Hij haalt echter van alles door elkaar en heeft weinig (pharma) kennis van zaken, volgens hem is de bijsluiter van Jyseleca in Europa eraf gehaald en is de 100mg in de USA al goedgekeurd. Bijsluiter eraf gehaald :-) Hij bedoelt natuurlijk dat er een mogelijke bijwerking (beinvloeding sperma) op de bijsluiter eraf mag. 100mg is ook niet formeel goedgekeurd, de problemen zaten inderdaad op de veiligheid van de 200mg dosis maar de hele goedkeuringsprocedure is stopgezet na de response letters met aanvullende eisen van de FDA als ik me niet vergis.
   

   Wierda zat er al vanaf begin in , hij is als geen ander op de hoogte betreffende Galapagos, heeft zijn originele inleg eruit gehaald op 152 euro en met de overige winst blijven zitten vertelde hij mij in het verleden.
   Bij elk medicijn zit een bijsluiter zelfs bij paracetamol maar mij was duidelijk dat hij de waarschuwing betreffende spermatozoïden bedoelde want afgelopen 3 oktober waren de Manta resultaten super goed. Pas nog een arts gehoord die dit specifieke op Twitter gooide.
   100 mg zou goedgekeurd worden maar 200 mgr niet door risk benefits en sperma verhaal. Ik ga beperkt mee in zijn verhaal omdat Gilead deze i.v.m verkoopteam 100 mgr niet rendabel vond. Hij liet dan ook vrije interpretatie dat nu 100 mgr op 0 staat en Manta goed dat een andere partij deze op markt zou kunnen brengen of dat Gilead ivm Manta toch dit zou doen.
   Ook was een van scenario dat ze een partij over hebben genomen en dat deze niet duur zou zijn ivm recessie in prijs gedaald zou zijn, ze hebben het geld.
   Hoe dan ook hij was optimistisch omdat ze alle analisten en belanghebbenden dringend hebben uitgenodigd zijn redenering dit doen ze niet voor niets .
   Eerlijk gezegd verwacht ik dit nl ook zeker omdat Manta 3 oktober bekend is geworden.
   We gaan het zien .
10. d8v1nc1 24 oktober 2022 17:04

    auteur info

    • d8v1nc1

      Lid sinds: 13 nov 2017

      Laatste bezoek: 12 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 129

      Gegeven: 24

    •    Aantal posts: 209

    Hebben ze ondertussen niet teveel achterstand opgelopen met de concurrentie? Zou het nu nog interessant kunnen zijn?
12. Endless 24 oktober 2022 19:24

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2810

      Gegeven: 2213

    •    Aantal posts: 6.013

    quote:

    d8v1nc1 schreef op 24 oktober 2022 17:04:

    Hebben ze ondertussen niet teveel achterstand opgelopen met de concurrentie? Zou het nu nog interessant kunnen zijn?
    

    Ws nog wel want zit in Europa nog in opbouw fase , in Duitsland en Engeland zelfs als eerst voorgeschreven medicijn, in Frankrijk zal het nu zowel aan vrouwen en nu na Manta aan mannen worden voorgeschreven. Filgotinib was qua data first in class vandaar ook verbijsterd dat FDA die CRL gaf.
13. Wall Street Trader 25 oktober 2022 16:29

    auteur info

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1214

    •    Aantal posts: 1.253

    Schriftelijke vragen aan Galapagos 15 April 2022
    
    In hoeverre wordt de verkoop van Jyseleca tegen RA in Europa (reputationeel) belemmerd door het besluit van Gilead geen nieuwe aanvraag in te dienen voor goedkeuring in de VS?
    
    De verkoop van Jyseleca in Europa voor RA (en recent ook voor CU) loopt volgens verwachting. De doelstelling om een piekverkoop van €500m tegen het einde van het decennium te halen, is ongewijzigd.
    
    In hoeverre verwacht Galapagos dat de (toekomstige) verkoop van Jyseleca/filgotinib (reputationeel) belemmerd wordt tegen andere ziektes (CU, CD, ... )?
    
    Deze vraag is onduidelijk. Er loopt een studie voor de ziekte van Crohn die naar verwachting in de tweede helft van 2023 topline resultaten zal opleveren. We hopen dus deze indicatie in de nabije toekomst te kunnen toevoegen aan RA en CU.
    
    Beschouwt Galapagos het besluit van Gilead als irrationeel?
    
    Galapagos ziet alvast waarde in Jyseleca, hetgeen verklaart waarom zij de rechten overgenomen heeft.
    
    Hoeveel jaren extra geduld vraagt Galapagos van de aandeelhouders alvorens de investeringen sinds de oprichting in economische zin gaan renderen?
    
    De ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel kan vanaf eerste aanzet meer dan 10 jaar duren. Wij hebben meerdere interne programma's in onze interne ontwikkelingspijplijn in verschillende stadia van ontwikkeling. Om dit proces te versnellen, wordt er naast de ontwikkeling van eigen geneesmiddelen vaak samengewerkt met andere biotech/farma bedrijven. Via licentie, acquisitie of andere vormen van samenwerking kan de pijplijn van een bedrijf versterkt worden. Paul Stoffels, onze nieuwe CEO, heeft hier een bijzonder sterke track record, en we hebben een sterke cash positie om aan het werk te zetten.
    
    Is Galapagos bereid om bij uitblijven van een deugdelijk en geloofwaardig plan te werken aan een gecontroleerde verkoop van de onderneming?
    
    Galapagos heeft vandaag een stevig fundament en zal hierop verder bouwen met als doel de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. We hopen in de loop van dit jaar meer informatie te verschaffen over de strategische plannen voor het bedrijf een gecontroleerde verkoop is, ook door de lange-termijn samenwerking met Gilead, momenteel niet aan de orde.
    
    Wat maakt Galapagos echt uniek, waardoor er goede mogelijkheden zijn om veel meer rendement te behalen dan een gecontroleerde verkoop van de onderneming?
    
    Galapagos is één van de weinige Europese biotech bedrijven die de omslag maakte naar een commerciële organisatie. Een stap die nodig is voor verdere groei die op termijn waarde kan creëren voor een brede groep van stakeholders. We hebben ook de cash positie om via interne en externe opportuniteiten onze pijplijn te doen groeien en zo rendement te behalen, en een sterke partner in Gilead, wat ook uniek is in onze sector.
    
    “We look forward to presenting an in-depth update on our corporate strategy later this year.”
14. Ron Kerstens 25 oktober 2022 16:57

    auteur info

    • Ron Kerstens

      Lid sinds: 16 dec 2011

      Laatste bezoek: 04 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4300

      Gegeven: 718

    •    Aantal posts: 5.558

    Wellicht moeten we toch meegaan in de fantasie van Wierda, stel je toch eens voor dat Gilead of Galapagos zelf alsnog een nieuwe aanvraag in de USA doet. 100mg en de 200mg incl de Manta resultaten en wellicht aanvullende resultaten uit Europa. Dat zou nog eens een koersreactie geven :-)
15. NielsjeB 28 oktober 2022 16:43

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3298

      Gegeven: 12393

    •    Aantal posts: 4.649

    Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 24 - 27 October 2022 Share
    News 28/10/2022
    EMA recommends measures to minimise risk of serious side effects with Janus kinase inhibitors for chronic inflammatory disorders
    EMA’s safety committee (PRAC) has recommended measures to minimise the risk of serious side effects associated with Janus kinase (JAK) inhibitors used to treat several chronic inflammatory disorders. These side effects include cardiovascular conditions, blood clots, cancer and serious infections.
    
    The Committee recommended that these medicines should be used in the following patients only if no suitable treatment alternatives are available: those aged 65 years or above, those at increased risk of major cardiovascular problems (such as heart attack or stroke), those who smoke or have done so for a long time in the past and those at increased risk of cancer.
    
    The Committee also recommended using JAK inhibitors with caution in patients with risk factors for blood clots in the lungs and in deep veins (venous thromboembolism, VTE) other than those listed above. Further, the doses should be reduced in some patient groups who may be at risk of VTE, cancer or major cardiovascular problems.
    
    The recommendations follow a review of available data, including the final results from a clinical trial1 of the JAK inhibitor Xeljanz (tofacitinib) and preliminary findings from an observational study involving Olumiant (baricitinib), another JAK inhibitor. During the review, the PRAC sought advice from an expert group of rheumatologists, dermatologists, gastroenterologists and patient representatives.
    
    The review confirmed Xeljanz increases the risk of major cardiovascular problems, cancer, VTE, serious infections and death due to any cause when compared with TNF-alpha inhibitors. The PRAC has now concluded that these safety findings apply to all approved uses of JAK inhibitors in chronic inflammatory disorders (rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, juvenile idiopathic arthritis, axial spondyloarthritis, ulcerative colitis, atopic dermatitis and alopecia areata).
    
    The product information for JAK inhibitors used to treat chronic inflammatory disorders will be updated with the new recommendations and warnings. In addition, the educational material for patients and healthcare professionals will be revised accordingly. Patients who have questions about their treatment or their risk of serious side effects should contact their doctor.
    
    More information is available in EMA’s public health communication.
    
    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
    www.ema.europa.eu/en/news/ema-recomme...
16. Lingus 28 oktober 2022 18:48

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 27 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2790

      Gegeven: 2659

    •    Aantal posts: 2.733

    Dank je wel NielsjeB. Geen stimulans voor de JAK-remmers!
17. Ron Kerstens 28 oktober 2022 20:12

    auteur info

    • Ron Kerstens

      Lid sinds: 16 dec 2011

      Laatste bezoek: 04 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4300

      Gegeven: 718

    •    Aantal posts: 5.558

    quote:

    Lingus schreef op 28 oktober 2022 18:48:

    Dank je wel NielsjeB. Geen stimulans voor de JAK-remmers!
    

    Vroeguh zeiden we dan; Ja, dat geldt weliswaar voor rommel zoals Rinvoq van Abbvie en Xeljanz maar onze Filgotinib is veel beter :-( Tja.
18. de tuinman 28 oktober 2022 20:55

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 02 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    Ron Kerstens schreef op 28 oktober 2022 20:12:

    [...]
    
    Vroeguh zeiden we dan; Ja, dat geldt weliswaar voor rommel zoals Rinvoq van Abbvie en Xeljanz maar onze Filgotinib is veel beter :-( Tja.
    

    :(
19. Triple A 29 oktober 2022 21:16

    auteur info

    • Triple A

      Lid sinds: 04 nov 2021

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5015

      Gegeven: 690

    •    Aantal posts: 1.536

    quote:

    NielsjeB schreef op 28 oktober 2022 16:43:

    Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 24 - 27 October 2022 Share
    News 28/10/2022
    EMA recommends measures to minimise risk of serious side effects with Janus kinase inhibitors for chronic inflammatory disorders
    EMA’s safety committee (PRAC) has recommended measures to minimise the risk of serious side effects associated with Janus kinase (JAK) inhibitors used to treat several chronic inflammatory disorders. These side effects include cardiovascular conditions, blood clots, cancer and serious infections.
    
    The Committee recommended that these medicines should be used in the following patients only if no suitable treatment alternatives are available: those aged 65 years or above, those at increased risk of major cardiovascular problems (such as heart attack or stroke), those who smoke or have done so for a long time in the past and those at increased risk of cancer.
    
    The Committee also recommended using JAK inhibitors with caution in patients with risk factors for blood clots in the lungs and in deep veins (venous thromboembolism, VTE) other than those listed above. Further, the doses should be reduced in some patient groups who may be at risk of VTE, cancer or major cardiovascular problems.
    
    The recommendations follow a review of available data, including the final results from a clinical trial1 of the JAK inhibitor Xeljanz (tofacitinib) and preliminary findings from an observational study involving Olumiant (baricitinib), another JAK inhibitor. During the review, the PRAC sought advice from an expert group of rheumatologists, dermatologists, gastroenterologists and patient representatives.
    
    The review confirmed Xeljanz increases the risk of major cardiovascular problems, cancer, VTE, serious infections and death due to any cause when compared with TNF-alpha inhibitors. The PRAC has now concluded that these safety findings apply to all approved uses of JAK inhibitors in chronic inflammatory disorders (rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, juvenile idiopathic arthritis, axial spondyloarthritis, ulcerative colitis, atopic dermatitis and alopecia areata).
    
    The product information for JAK inhibitors used to treat chronic inflammatory disorders will be updated with the new recommendations and warnings. In addition, the educational material for patients and healthcare professionals will be revised accordingly. Patients who have questions about their treatment or their risk of serious side effects should contact their doctor.
    
    More information is available in EMA’s public health communication.
    
    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
    www.ema.europa.eu/en/news/ema-recomme...
    

    Het valt me op dat alle JAK inhibitors meestal over 1 kam worden geschoren. .
    
    Daarom mijn vraag:
    
    Zijn deze risico’s ooit gebleken voor Filgotinib (jyseleca) of is het meer dat omdat men de risico’s bij andere JAK remmers heeft geconstateerd men er van uitgaat dat deze ook bij Jyseleca aanwezig zijn?
    
    -
20. Lingus 29 oktober 2022 23:50

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 27 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2790

      Gegeven: 2659

    •    Aantal posts: 2.733

    Jak remmers worden op een hoop gegooid en studies ondersteunen deze zienswijze. Zie bijvoorbeeld pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34741000/ en pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33902098/
21. Endless 30 oktober 2022 08:46

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2810

      Gegeven: 2213

    •    Aantal posts: 6.013

    quote:

    Triple A schreef op 29 oktober 2022 21:16:

    [...]
    
    Het valt me op dat alle JAK inhibitors meestal over 1 kam worden geschoren. .
    
    Daarom mijn vraag:
    
    Zijn deze risico’s ooit gebleken voor Filgotinib (jyseleca) of is het meer dat omdat men de risico’s bij andere JAK remmers heeft geconstateerd men er van uitgaat dat deze ook bij Jyseleca aanwezig zijn?
    
    -
    

    Ja dat is daarom ook probleem bij de FDA , zij wilde aanvullende onderzoeken omdat Galapagos data lieten zien dat de veiligheid beter zien dan die van de JAk 2/3 . Gilead wilde deze trial niet doen omdat deze duur en langdurig zijn en het patent loopt al vanaf moment van indiening en wilde Manta data.Galapagos was zelfverzekerd dat Manta ook geen probleem geven . Na trial is dit bevestigd, geen probleem. Hopelijk zou Gilead nu middel veilig en succesvol in Europa opnieuw mogen indienen, daar speculeerde Wierda op . Afwachten of dat idd een mogelijkheid is vooralsnog speculeer ik daar zelf niet op maar eerder op een samenwerking cq overname van een vergevorderd stadium medicijn. Ook hopelijk horen we iets over Crohn en andere trials bv psoriasis etc
    Maar goed mocht filgotinib niet afgeschreven zijn in de USA kun je een koersexplosie niet uitsluiten.
    Ben voor het eerst ook benieuwd naar de cijfers betreffende jyselica gezien het feit dat reumatologen op Twitter al meermaals het middel hebben aangehaald. Denk nog niet dat de resultaten vanuit Frankrijk een goed zicht hebben omdat het hier pas na 3 oktober ( Manta) voorgeschreven mag worden aan mannen. Denk wel dat deze week het een interessante week wordt (donderdag en vrijdag).
    Succes