jaapaap schreef op 12 januari 2021 18:51:
COVID-19 is een opkomende, snel evoluerende situatie.
Ontvang de laatste informatie over de volksgezondheid van CDC:
www.coronavirus.gov.Ontvang de laatste onderzoeksinformatie van NIH:
www.nih.gov/coronavirus.ClinicalTrials.gov
Studies zoekenFind Studies Menu
Over StudiesAbout Studies Menu
Studies indienenSubmit Studies Menu
MiddelenResources Menu
Over SiteAbout Site Menu
PRS-aanmelding
HomeZoekresultatenStudie record Detail Sla deze studie op
Proefrecord 2 van 51 voor: ruconest
Eerdere studie | Terugkeer naar lijst | Volgende studie
Studie om het voordeel van RUCONEST te evalueren bij het verbeteren van neurologische symptomen bij post COVID-19 Infectie
De veiligheid en wetenschappelijke validiteit van deze studie valt onder de verantwoordelijkheid van de studiesponsor en onderzoekers. Een notering van een studie betekent niet dat het is geëvalueerd door de Amerikaanse federale regering. Ken de risico's en mogelijke voordelen van klinische studies en praat met uw zorgverlener voordat u deelneemt. Lees onze disclaimer voor het eerst in de artikel- en disclaimer en nieuwe informatie.
ClinicalTrials.gov Id: NCT04705831
Wervingsstatus : Werven
Eerst geplaatst : 12 januari 2021
Laatste update geplaatst : 12 januari 2021
Contactpersonen en locaties bekijken
Sponsor:
IMMUNOe Onderzoekscentra
Door (Verantwoordelijke partij) verstrekte informatie:
Isaac Melamed, MD, IMMUNOe Research Centers
StudiedetailsTabelweergaveGeen resultaten geplaatstDisclaimerHoe een studierecord te lezen
Beschrijving van de studie
Ga naar sections
Korte samenvatting:
Gerandomiseerde, Double Blind, Placebo Controlled, Proof-of-Concept Studie om het voordeel van RUCONEST te evalueren bij het verbeteren van neurologische symptomen bij post-SARS-CoV-2-infectie.
Aandoening of ziekte Interventie/behandeling Fase
Post-Virale Vermoeidheid Syndroom
Post-Virale Stoornis (Wanorde)
Covid19
Drug: Ruconest
Fase 4
Gedetailleerde beschrijving:
Deze studie zal ongeveer 19 weken duren, waaronder 16 infusies in totaal, elk een week uit elkaar. Dit is om patiënten te helpen die "Post-Virale Vermoeidheid syndroom" die symptomen kunnen omvatten zoals: extreme vermoeidheid, verloren van smaak, hersenen mist, en / of aanvallen.
Studieontwerp
Ga naar sections
Studietype : Interventioneel (Klinisch Onderzoek)
Geschatte Inschrijving : 40 deelnemers
Toewijzing: Gerandomiseerde
Interventiemodel: Toewijzing voor cross-overs
Maskeren: Dubbel (deelnemer, zorgverlener)
Primair doel: Behandeling
Officiële titel: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, cross-over, proof-of-concept studie om het voordeel van RUCONEST (C1 Esterase Inhibitor [Recombinant]) te evalueren bij het verbeteren van neurologische symptomen in post-SARS-CoV-2 Infectie
Werkelijke Startdatum studie : 30 december 2020
Geschatte Primaire einddatum : Januari 2022
Geschatte Voltooiingsdatum van de studie : Januari 2022
Resource links die door de National Library of Medicine
Drug Informatie beschikbaar voor: Conestat alfa
Genetische en zeldzame ziekten InformatieCentrum middelen: Oculocerbraral syndroom met hypopigmentatie
Amerikaanse FDA Bronnen
Wapens en interventies
Ga naar sections
Arm Interventie/behandeling
Actieve vergelijkingsmiddel: RUCONEST
IV Ruconest
Drug: Ruconest
C1 Esterase Remmer
Placebo Comparator: Placebo
Placebo
Drug: Ruconest
C1 Esterase Remmer