pe26 schreef op 8 januari 2021 16:33:
[...]
Eens, daarom blijft het voor mij legitiem dat bij indrukwekkende werking GLPG1690 versus placebo + de (local) standard of care er eerder een voorlopige goedkeuring kan worden aangevraagd, lees jaar 2021. Daar heb je de DSMB bij nodig.
Je hebt data van 500 IPF-patiënten over 52 weken, plus 1.000 patiënten die naar tijdsgelang al behandeling ondergaan.
Totaal: 70% powered> GLPG1690 600 mg + nintedanib of pirfenidone of local standard of care
> GLPG1690 600 mg + nintedanib of pirfenidone of local standard of care
> Placebo + nintedanib of pirfenidone of local standard of care
Een dodelijke ziekte vraagt om een sneller traject.
Of gaat dit tegenwoordig alleen voor oncologie of COVID-19 behandelingen (cynisch).