GLPG1205 en GLPG1690

1. winx09 3 december 2020 11:01

   auteur info

   • winx09

     Lid sinds: 17 mei 2018

     Laatste bezoek: 10 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1016

     Gegeven: 439

   •    Aantal posts: 670

   quote:

   holenbeer schreef op 2 december 2020 23:20:

   [...]
   Ik dacht futility analysis in Q1 2021 maar mijn geheugen is niet meer wat het was.
   

   Je kunt uitrekenen dat ze in februari al minimaal over 70% van de data beschikken (gebruik de gemelde rekrutering cijfers, zie hierna). Tenminste, als die cijfers kloppen want het is wel een heel aparte voortgang tussen juni en november. Of het moet zo zijn dat er toch veel deelnemers voortijdig aan covid ten onder zijn gegaan, waardoor men meer en dus langer moet rekruteren.
   Blijkbaar hebben ze daarna nog een maand of 4 nodig om de futil te analyseren, maar de roze bril ziet ook een kans dat na deze analyse direct een toelatingsprocedure wordt gestart.
   
   ----
   14-11-19 gerekruteerd 450IPF-patiënten
   16-1-20 gerekruteerd 600 IPF-patiënten
   27-3-20 gerekruteerd 800 IPF-patiënten
   7-5 gerekruteerd meer dan 1,000 IPF-patiënten
   3-6 gerekruteerd 1.150 IPF-patiënten
   5-11 gerekruteerd 1.200 IPF-patiënten
2. [verwijderd] 4 december 2020 13:49

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Hartelijk dank. Ja, daar zit ik ook een beetje op te wachten, een mogelijk groen licht nav deze analyse, dat zou enorm goed nieuws zijn en zeker niet irreeel, maar ik heb het idee dat niemand in de markt daar rekening mee houdt.
3. holenbeer 5 december 2020 08:52

   auteur info

   • holenbeer

     Lid sinds: 13 okt 2010

     Laatste bezoek: 31 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2476

     Gegeven: 881

   •    Aantal posts: 7.122

   Dank Winx09!
   Los van de formele analyse ziet iedereen die deelneemt hopelijk ook of 1690 nog steeds het effect heeft, dat het in fase 2 had. Het verschil tussen placebo en evt stoppen of zelfs deels terugdraaien van het ziekteproces zou een verschil van dag en nacht moeten zijn.
   En MrBerth, eens, de huidige koers reflecteert dat niet. Best case scenario zou imo een forse koerssprong geven. Zou er overigens weinig aan hebben, heb niet zo’n grote positie meer. Teveel risico op stoppen van filgo in USA nu.
4. Wall Street Trader 5 december 2020 10:35

   auteur info

   • Wall Street Trader

     Lid sinds: 09 aug 2018

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3455

     Gegeven: 1213

   •    Aantal posts: 1.253

   How are folks doing in the Galapagos Phase 3 trial? - Pulmonary fibrosis Forum
   
   Ctyank October 6, 2020
   
   I am considering entering the Galapagos Phase III trial at Yale. This study includes people who are already on approved IPF meds ( I am currently on OFEV). I’m interested in hearing from anyone who is or was in the study, particularly those who are also taking OFEV. I’m particularly concerned about the study drug potentially increasing OFEV’s side effects. Thanks in advance for all comments / observations / suggestions etc.
   
   Crabby49 October 7, 2020 at 7:02 pm
   
   My husband is participating in the trial and is also on Ofev (100 mg, not 150). No issues with any side effects.
   
   KevinPeace October 7, 2020 at 8:41 pm
   
   I have been in the trial for over a year. I am on Ofev 150 and have.had no side effects at all and my numbers have been stable.
   
   Amukhtar October 12, 2020 at 3:18 am
   
   I am on OFEV 150 mg for 18 months and no side effects at all, all my numbers have been perfect and stable.
   
   dcjw October 21, 2020 at 3:14 pm
   
   I took my first pills for the Galapagos Phase 3 trial yesterday. I had started the screening process last spring but COVID shut the study down at UMMC. Currently, 3 drug doses are being studied 600 mg, 400 mg, 300 mg and the placebo, so you have a 3 out of 4 chance of getting some level of the drug. My SOC drug is OFEV 150 mg. To early to give an opinion on any effects. It is a lot of screening and time in the hospital ( a couple of 7 hour days there) before you get started. Hope the effort pays off.
   
5. Lama Daila 5 december 2020 10:48

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   “ Currently, 3 drug doses are being studied 600 mg, 400 mg, 300 mg and the placebo, so you have a 3 out of 4 chance of getting some level of the drug.”
   
   Dat klopt wel niet. Het is 600 mg of 200 mg. “2 out of 3 chance of getting some level of the drug” dus
6. Wall Street Trader 5 december 2020 16:03

   auteur info

   • Wall Street Trader

     Lid sinds: 09 aug 2018

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3455

     Gegeven: 1213

   •    Aantal posts: 1.253

   Galapagos “win” highlights crowded idiopathic pulmonary fibrosis pipeline
   
   Madeleine Armstrong December 04, 2020
   
   Galapagos is betting big in IPF but others, including Fibrogen and Roche, are also taking aim at the lung disease.
   
   Galapagos's decision this week to push on with GLPG1205 in idiopathic pulmonary fibrosis puts another novel mechanism into later-stage trials for the fatal lung condition. New data on the project were not all positive, however, and the jury will remain out on its prospects for now.
   
   Although the company claimed a win in the phase II Pinta study, GLPG1205 did not show a statistically significant improvement over placebo in forced vital capacity, the primary endpoint. Galapagos pointed out that the trial had not been powered to show significance, but tolerability issues with GLPG1205 plus the approved IPF drug Ofev raise another red flag.
   
   In the 68-patient Pinta trial, patients were given GLPG1205 on top of either Boehringer's Ofev or Roche's Esbriet, the two currently approved IPF drugs. At 26 weeks, patients in the treatments groups showed a 34ml decline in forced vital capacity, versus a 76ml decline in the placebo group.
   
   At least the company is not rushing into phase III – a phase IIb dose-finding trial will be the next step. Galapagos itself has other shots on goal, with several assets in the crowded mid-stage pipeline. Still, IPF has proven a very difficult disease to treat, and the failure rate is likely to be high among these projects.
   
   Bristol Myers Squibb is another company that seems determined to conquer the space, and with several phase II trials underway. The big pharma company will be hoping to add to the late-stage pipeline itself in the coming years.
   
   Phase III contenders
   
   Three novel IPF projects are in phase III, according to EvaluatePharma; of these, Galapagos’s autotaxin inhibitor ziritaxestat, which is partnered with Gilead, looks set to be the first to yield phase III data.
   
   Galapagos will hope to replicate promising data seen in the phase II Flora trial, although this recruited just 23 patients. At present, ziritaxestat is attracting the biggest sellside forecasts: consensus puts 2026 sales in IPF at $726m.
   
   Fibrogen’s pamrevlumab is also in late-stage development; enrolment into the pivotal Zephyrus study was paused for two months this year because of the Covid-19 pandemic, but is now up and running again.
   
   And Roche’s acquisition of Promedior last year provided a vote of confidence in PRM-151, a recombinant form of human pentraxin-2 now known as RG6354, which Roche has since taken into phase III.
   
   Roche already has the approved IPF therapy Esbriet; however, neither this compound nor Boehringer’s Ofev are considered disease modifying, so there is plenty of room for improvement.
   
   Bristol’s fibrosis push
   
   This goes some way towards explaining the huge interest in IPF. Of all the companies vying for a piece of this market, Bristol has more bets than most.
   
   In mid-stage development it has the JNK1 inhibitor CC-90001, gained through the acquisition of Celgene, and the LPA1 antagonist BMS-986278.
   
   The group also has another LPA1 antagonist, BMS-986337, in phase I, and an option over Nitto Denko’s ND-L02-s0201 in IPF; the latter is a small interfering RNA targeting heat shock protein 47.
   
   Galapagos is perhaps the only group to rival Bristol in the number of assets it has in development for IPF. As well as the aforementioned projects, Galapagos is evaluating GLPG4716, a phase II-ready chitinase inhibitor. It also has GLPG4124 and GLPG4586, currently at the preclinical stage.
   
   www.evaluate.com/vantage/articles/ana...
   
7. de tuinman 5 december 2020 23:19

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2224

   •    Aantal posts: 12.839

   Wat een negatief verhaal. Er was toch een duidelijk verschil ivm placebo?
8. holenbeer 6 december 2020 00:27

   auteur info

   • holenbeer

     Lid sinds: 13 okt 2010

     Laatste bezoek: 31 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2476

     Gegeven: 881

   •    Aantal posts: 7.122

   quote:

   de tuinman schreef op 5 december 2020 23:19:

   Wat een negatief verhaal. Er was toch een duidelijk verschil ivm placebo?
   

   Ja,, maar statistisch (nog) niet significant. En niet zo sterk als bij 1690. Dus waarschijnlijk geen gamechanger . Maar als 1690 dat wel is, who cares?
9. Lingus 6 december 2020 09:40

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2790

     Gegeven: 2659

   •    Aantal posts: 2.733

   Een goed stuk waar WST naar verwijst. Het geeft een prima overzicht van de spelers in IPF en de positie van Galápagos daarin, en die is goed te noemen. De artikelen van Madeleine Armstrong zijn altijd grondig, compleet en informatief. 1690 staat er goed voor.
10. Lama Daila 6 december 2020 11:45

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    Inderdaad al een mooi overzicht.
    We zouden Abbvie ook nog kunnen toevoegen:
    AbbVie Takes Charge of Potential IPF Therapies From Morphic Therapeutic
    pulmonaryfibrosisnews.com/2020/08/28/...
    
    En hier het overzicht dat Galapagos zelf publiceert in het jaarverslag:
    galapagos.gcs-web.com/static-files/2a...
    In the field of IPF there are two approved disease-modifying drugs: pirfenidone (Esbriet®), marketed by Roche, and nintedanib (Ofev®), marketed by Boehringer Ingelheim. These drugs prolong life for IPF patients by months, leaving an unmet medical need for those developing disease-modifying drugs in this field. Fibrogen has pamrevlumab and Liminal Biosciences has PBI-4050 in Phase 3 development in IPF, and several Phase 2 trials are underway with various mechanisms of action. In the field of SSc, other companies with trials running in SSc include Corbus Pharmaceuticals, currently in Phase 3. In March 2019, Boehringer-Ingelheim announced that it filed for regulatory approval with the FDA and EMA for the use of nintedanib in patients with systemic sclerosis associated interstitial lung disease (SSc-ILD) following positive results from the pivotal Phase 3 SENSCIS trial.
    
12. Lama Daila 9 december 2020 20:58

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    Galapagos: ISABELA2 (= Phase 3 study GLPG1690 in IPF) fully recruited !
    781 patients recruited versus 750 anticipated
    131 sites
    ISABELA1 still recruiting (116 sites)
    
13. [verwijderd] 10 december 2020 12:54

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Lama Daila schreef op 9 december 2020 20:58:

    Galapagos: ISABELA2 (= Phase 3 study GLPG1690 in IPF) fully recruited !
    781 patients recruited versus 750 anticipated
    131 sites
    ISABELA1 still recruiting (116 sites)
    
    

    Aanname: de Japance centra in ISABELA2 studie hebben rekrutering significant versneld.
    
    Vraagstelling: worden de onderzoekslocaties van ISABELA2 (full recruited) vanaf heden ook ingezet voor ISABELA1, of kan dit niet wegens PIP / protocol studie..?
    Heb navraag gedaan bij IR Galapagos.
    
14. [verwijderd] 18 december 2020 18:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Enige reactie gekregen van IR over deze vraag WIC?
15. [verwijderd] 18 december 2020 23:56

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Bosebox schreef op 18 december 2020 18:15:

    Enige reactie gekregen van IR over deze vraag WIC?
    

    Nog geen reactie gehad, Bosebox.
16. andelopendeband 19 december 2020 12:42

    auteur info

    • andelopendeband

      Lid sinds: 08 sep 2010

      Laatste bezoek: 14 jun 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 78

      Gegeven: 143

    •    Aantal posts: 318

    
    Dit is dus een geweldige reactie,dit geeft toch voldoening om in Galapagos te blijven investeren.
    
    September 11, 2020 at 4:43 pm 2 Replies
    I too am on in the Phase III Trial. I am also on lower dose OFEV.All of my numbers have improved or stayed the same. In the beginning, I asked the doctor hoq I would know if I am on the study drug. His answer to me was "if you feel better you are probably on it". Since February I have most certainly felt better. I have had no side effects and my quality of life has improved. I do recommend this Galapagos drug! Don't put off joining the study as I am told they are nearing capacity
    
    
17. ElCajon 19 december 2020 19:41

    auteur info

    • ElCajon

      Lid sinds: 03 nov 2017

      Laatste bezoek: 04 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 583

      Gegeven: 252

    •    Aantal posts: 454

    quote:

    andelopendeband schreef op 19 december 2020 12:42:

    Dit is dus een geweldige reactie,dit geeft toch voldoening om in Galapagos te blijven investeren.
    
    September 11, 2020 at 4:43 pm 2 Replies
    I too am on in the Phase III Trial. I am also on lower dose OFEV.All of my numbers have improved or stayed the same. In the beginning, I asked the doctor hoq I would know if I am on the study drug. His answer to me was "if you feel better you are probably on it". Since February I have most certainly felt better. I have had no side effects and my quality of life has improved. I do recommend this Galapagos drug! Don't put off joining the study as I am told they are nearing capacity
    
    

    Hij andelopendeband, helemaal met je eens! Maar we hebben meer van dit soort posts nodig, zodat we "zeker" weten dat 1690 wel snor zit. Laat de markt maar doen met de koers, wij weten (hopelijk) beter binnen nu en een half jaar met futiliteitsanalyse.
18. de tuinman 19 december 2020 21:39

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    ElCajon schreef op 19 december 2020 19:41:

    [...]
    
    Hij andelopendeband, helemaal met je eens! Maar we hebben meer van dit soort posts nodig, zodat we "zeker" weten dat 1690 wel snor zit. Laat de markt maar doen met de koers, wij weten (hopelijk) beter binnen nu en een half jaar met futiliteitsanalyse.
    

    Lekker man!!
    Laten we er later dan ook een snufje 1205 aan toevoegen.
    Hopelijk is het allemaal mogelijk.
19. andelopendeband 21 december 2020 11:38

    auteur info

    • andelopendeband

      Lid sinds: 08 sep 2010

      Laatste bezoek: 14 jun 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 78

      Gegeven: 143

    •    Aantal posts: 318

    @El Cajon.
    Ik heb al meerdere van deze berichten onder ogen gehad. De tendens is dat er veel belangstelling is om aan deze trial deel te nemen. Daarnaast geven veel deelnemers aan dat zij van 1690 geen
    of nauwelijks bijwerkingen ondervinden..
20. [verwijderd] 21 december 2020 13:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Woman in Chains32 schreef op 18 december 2020 23:56:

    [...]
    
    Nog geen reactie gehad, Bosebox.
    

    Beste WIC, ik ben reuze benieuwd hoe jij nu tegen de algehele situatie waarin Gala verkeert op dit moment aankijkt. Hoe zie jij de perspectieven? Wat verwacht jij van de komende tijd? Is Gala nu een overname kandidaat geworden? Wat denk jij over de onderzoeken naar eventuele vermeende fraude. Hoe denk jij over de communicatie vanuit Gala? De acties van de Board naar de FDA toe en vervolgens de communicatie daarover naar de aandeelhouders? En misschien wil je ook iets kwijt over je eigen positie in het geheel nu? Vanzelfsprekend hoef je hier geen vragen te beantwoorden, maar ik stel je visie en analyse altijd erg op prijs, vandaar.
    Alvast bedankt en een groet.
21. [verwijderd] 21 december 2020 13:29

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De feiten ff op een rijtje:
    
    -verlies 60%
    -# aandelen 2000
    -€€€'s bijna allemaal verdampt momenteel (virtueel)
    
    Zoals wel meerdere forumleden ben ik altijd rotsvast blijven vasthouden aan het geloof in Galapagos en de ontwikkelingen. Dit heeft me jammergenoeg in een positie gebracht waarbij ik nooit had gedacht om hierin verzeild te geraken. Een scenario waarbij elke belegger voor waarschuwt als het misloopt en eentje waarbij je posities inneemt die niet meer gestaafd zijn op realisme, maar geloof.
    
    Altijd gehoopt dat de er toch nog groen licht kwam van de FDA en Galapagos gewoon verder ging met het commersialiseren van Filgo. Blijven vasthouden aan mijn geloof en helemaal de dieperik ingegaan wat me nu in een positie gebracht heeft dat mentaal toch wel moeilijk is om te overzien.
    
    Dilemma waarmee ik worstel:
    
    - LONG Galapagos en ff ogen dicht doen en ergens mid/end 2021 terug evalueren of er reeds verlies is goedgemaakt en positie deels afbouwen of blijven zitten tot 2022.
    
    -De weinige €€€'s ten gelde maken en een levensles wijzer zijn + 10j sparen de vuilbak in
    
    -andere opties?
    
    Eigenlijk ben ik in Galapagos gestapt met het geloof in UC en Crohn op langere termijn. Natuurlijk heeft de tegenvaller met Filgo en al de bijkomende hinderpalen me nu enorm doen twijfelen.
    
    Alvast bedankt voor jullie feedback.