Pharming Oktober 2020 Maand draad.

1. Misschien 14 oktober 2020 23:20

   auteur info

   • Misschien

     Lid sinds: 25 apr 2020

     Laatste bezoek: 20 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1769

     Gegeven: 3137

   •    Aantal posts: 1.712

   quote:

   Drieklezoor schreef op 14 oktober 2020 18:59:

   Pharming gevestigd in Leiden ! waarom wordt het LUMC wel/niet betrokken met het goedgekeurde Ruconest ? Het is om de hoek van de deur ? Je leest daar weinig of niets over. Is er iemand die daar een antwoordt op heeft ?
   

   Misschien kun je het antwoord hieronder vinden en zal Pharming mogelijk te duur zijn voor een onderzoek. ‘Maatschappelijk verantwoord licentiëren’ heet dat, en het kabinet heeft er de mond vol van nu er ongekend grote bedragen naar corona-onderzoek vloeien. Tijdens een overleg lieten de coalitiepartijen dan ook weten: ‘Het kabinet investeert in de ontwikkeling van vaccins en geneesmiddelen die onder acceptabele voorwaarden beschikbaar komen voor patiënten. Hierbij worden de principes van Maatschappelijk Verantwoord Licentiëren gehanteerd. Deze principes zien onder meer toe op de toegankelijkheid en betaalbaarheid van therapieën.’
   
   Die geruststellende woorden zijn in de praktijk echter inhoudsloos, blijkt nu.
   
   De principes voor Maatschappelijk Verantwoord Licentiëren (MVL) zijn al jaren in ontwikkeling en hadden eind deze zomer praktisch vorm zullen krijgen. Het doel: een soort ‘keuzemenu’ van juridische bepalingen, dat onderzoeksorganisaties kunnen gebruiken. daarmee kunnen ze in hun contracten met de industrie voorwaarden stellen aan bijvoorbeeld transparantie over de financiering, de prijs van medicijnen en de wijze waarop die toegankelijk worden gemaakt. Dit keuzemenu zou worden gepubliceerd als de MVL-toolkit. Onderzoeksorganisaties kunnen die gebruiken, maar verplicht is het niet. De toolkit maakt het alleen makkelijker om de MVL-principes te verankeren in contracten met de farma-branche.
   
   ‘De industrie krijgt ruimte om haar belangen veilig te stellen in een proces dat bedoeld was om maatschappelijke belangen te borgen’
   
   Na een moeizaam proces leverde een werkgroep onder leiding van de Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra (NFU) in september inderdaad een MVL-toolkit op. Maar alle belangrijke principes die het publieke belang moesten borgen, ontbreken in het keuzemenu.
   
   De toolkit slaat in zijn huidige vorm de plank dusdanig mis dat maatschappelijke organisaties die betrokken waren bij de totstandkoming ervan, zoals Wemos, Commons Network en License to Heal, zelfs weigerden hun handtekening onder het eindproduct te zetten. Tom Buis van Wemos: ‘Geen enkele van de principes die aanleiding waren om de toolkit te maken, is op een betekenisvolle manier opgenomen.’
   
   
2. [verwijderd] 14 oktober 2020 23:26

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   www.breathomix.com/
   
   Mooi bedrijfje ook uit leiden.... Heeft de toekomst met AI analyse...
   Wie weet voorspellen van aanvallen hae? Door AI?.
   Pharming, wake up call.......
3. Misschien 14 oktober 2020 23:28

   auteur info

   • Misschien

     Lid sinds: 25 apr 2020

     Laatste bezoek: 20 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1769

     Gegeven: 3137

   •    Aantal posts: 1.712

   Waar ging het mis? De eerste aanwijzing: terwijl vertegenwoordigers van de UMC’s en de industrie in de werkgroep zaten die de toolkit vormgaf, moesten de deelnemende maatschappelijke organisaties genoegen nemen met een tweederangs plaats. Ze belandden in een klankbordgroep die niets te vertellen had. De klankbordgroep leverde de juridische bepalingen die de toolkit wél effectief hadden gemaakt, keurig bij de NFU-werkgroep aan. Maar ze werden afgewezen voordat onderzoek gedaan was naar de haalbaarheid en effectiviteit ervan.
   
   Kamerlid Corinne Ellemeet (GroenLinks), die het initiatief met collega’s van de SP, de PvdA en D66 met diverse moties steunde, is teleurgesteld in het resultaat. ‘Dit legt pijnlijk bloot hoe de industrie ruimte krijgt om haar belangen veilig te stellen in een proces dat bedoeld was om maatschappelijke belangen te borgen.’
   
   Wind mee
   Het initiatief voor de toolkit vond zijn oorsprong in 2017, nadat de jongerenafdelingen van alle politieke partijen een gezamenlijk manifest publiceerden om het publieke belang in medicijnontwikkeling te waarborgen: License to Heal. FTM besteedde daar destijds aandacht aan. Het manifest inspireerde Vera Bergkamp (D66), Corinne Ellemeet (GroenLinks), Sharon Dijksma (PvdA) en Nine Kooiman (SP) tot Kamervragen en moties om deze principes concreet te maken.
   
   License to Heal leek de wind mee te hebben. Minister Edith Schippers vestigde in 2016 de aandacht op de grote rol van publieke financiering in medicijnontwikkeling, via subsidies en de inzet van universiteiten en onderzoeksinstituten. Ze benadrukte in haar visie op geneesmiddelen dat ook de maatschappij daar return-on-investment van moet terugzien, in de vorm van toegankelijkheid en betaalbaarheid van deze medicijnen.
   
   EDITH SCHIPPERS. MINISTER VWS, IN 2016
   "Ik zal voortaan voorwaarden stellen aan collectieve financiering van ontwikkeling en innovatie van geneesmiddelen"FTM:
   
4. Misschien 14 oktober 2020 23:29

   auteur info

   • Misschien

     Lid sinds: 25 apr 2020

     Laatste bezoek: 20 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1769

     Gegeven: 3137

   •    Aantal posts: 1.712

   Haar opvolger Bruno Bruins herhaalde die woorden en beloofde in 2017 werk te maken van de Schippers’ toezegging. ‘Om de uitgangspunten [van maatschappelijk verantwoord licentiëren, red.] vast te leggen, deze verder te operationaliseren en ervaringen hieromtrent uit te wisselen, wordt een coalitie gevormd van stakeholders en deskundigen.’
   
   Bruins vroeg de NFU om het maatschappelijk verantwoord licentiëren vast te leggen in principes, en die vervolgens praktisch bruikbaar te maken. ‘Dit traject moet leiden tot het operationaliseren en vervolgens toepassen van principes van maatschappelijk verantwoord licentiëren bij geneesmiddelenontwikkeling,’ stelde Bruins.
   
   Voortrekkersrol
   De noodzaak om maatschappelijke belangen veilig te stellen wanneer geneesmiddelen geheel of gedeeltelijk met publiek geld worden gefinancierd, is groot. PharmInvest schatte dat in 2017 ongeveer 4 miljard euro werd geïnvesteerd in bedrijven ten behoeve van biomedisch onderzoek. De Stichting Onderzoek Multinationale Ondernemingen (SOMO) onderzocht in 2019, samen met Wemos, waar die financiering vandaan komt, hoe die besteed wordt en wat het publiek ervoor terugkrijgt. Hun conclusies: geldstromen blijven troebel, aan publieke financiering worden amper voorwaarden verbonden en diverse case-studies laten zien dat farmaceuten met publiek geld flinke winstpakkers hebben ontwikkeld.
   
   BLOCKBUSTERS DANKZIJ PUBLIEKE FINANCIERING
   Een van de voorbeelden uit het SOMO-rapport betreft het kankermedicijn Keytruda (pembrolizumab) van farmaceut Merck. Deze ‘blockbuster’ is mede mogelijk gemaakt dankzij miljoenen aan Nederlandse subsidies. Buiten al het fundamentele onderzoek dat op universiteiten werd gedaan, werden ook de medicijntesten voor meer dan de helft met publiek geld gefinancierd, volgens het rapport.
   
   Het resultaat voor Merck: met een omzet van 7,2 miljard euro was Keytruda in 2018 goed voor 17 procent van de totale inkomsten van het bedrijf. In 2019 werd Keytruda zelfs het meest verkochte kankermedicijn, en leverde het middel de fabrikant 10,1 miljard euro op. Het resultaat voor het publiek: Keytruda kostte per patiënt gemiddeld 100.000 euro per jaar. Dat was dusdanig veel dat het middel in 2017 aanvankelijk buiten het basispakket werd gehouden en in de zogenaamde ‘pakketsluis’ voor dure geneesmiddelen belandde. Het ministerie moest stevig onderhandelen om de prijs terug te brengen tot 40.000 à 60.000 euro per patiënt per jaar.
   
   Een ander middel dat in het rapport behandeld wordt, is het kankermmedicijn Calquence (acalabrutinib) van AstraZeneca, dat eveneens mede dankzij Nederlandse publieke investeringen werd ontwikkeld. Ook Calquence is opgenomen in de pakketsluis voor geneesmiddelen – en staat daar tot op heden nog, vanwege de hoge prijs.
   
   LEES VERDER
   Geen wonder dat het ministerie van VWS dringend voorwaarden wilde verbinden aan de publieke financiering. Minister Bruins sprak zelfs de ambitie uit dat Nederland in Europees verband een ‘voortrekkersrol’ zou spelen wat betreft het stimuleren van maatschappelijke return-on-investment bij publieke investeringen in geneesmiddelen.
   
   Keuzemenu
   Dat begon met het vastleggen van tien principes voor maatschappelijk verantwoord licentiëren door de NFU, in samenwerking met maatschappelijke organisaties, betrokken ministeries, het bedrijfsleven en de onderzoeksorganisaties. Maar toen de NFU die principes in het voorjaar van 2019 publiceerde, was de toonzetting al veel minder urgent dan de oproep van de achtereenvolgende ministers. Naast de maatschappelijke doelstellingen waar het allemaal om te doen was, blijkt ineens ook het ‘innovatieklimaat’ van groot belang: ‘Het is niet de bedoeling om met het vaststellen van de principes het innovatieklimaat in Nederland te schaden, of de vertaalslag van academische kennis naar toegankelijke toepassing in de Nederlandse zorg in de weg te staan.’
   
   Wemos, lobbyorganisatie voor publieke gezondheid, was een van de organisaties die meewerkte aan het formuleren van de principes. ‘Perfect verliep dat niet,’ zegt Tom Buis, belangenbehartiger bij Wemos. ‘De tien principes die we samen met de NFU hebben opgesteld waren niet perfect, maar vormden wel een goede eerste stap naar maatschappelijk verantwoord licentiëren. Ze zouden bovendien nog verder geconcretiseerd worden in de MVL-toolkit.’
5. Misschien 14 oktober 2020 23:31

   auteur info

   • Misschien

     Lid sinds: 25 apr 2020

     Laatste bezoek: 20 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1769

     Gegeven: 3137

   •    Aantal posts: 1.712

   De toolkit zou een praktisch hulpmiddel worden voor UMC’s en andere onderzoeksorganisaties die licentieovereenkomsten met investeerders wilden afsluiten. Met een kant en klare set juridische bepalingen zouden de onderzoeksinstituten relatief snel een overeenkomst kunnen opstellen waarin publieke doelstellingen werden geborgd. De toolkit zou bestaan uit een ‘keuzemenu’ van juridische bepalingen, en kon op vrijwillige basis ingezet worden.
   
   De NFU nam de taak op zich om deze toolkit te realiseren, op basis van de eerder geformuleerde principes. Daartoe kregen alle betrokken partijen een plaats in een werkgroep, de die toolkit daadwerkelijk kon vormgeven, of in een klankbordgroep, die alleen kon adviseren en suggereren. De deelnemers waren vertegenwoordigers vanuit de ministeries van OCW, VWS en EZK, ZonMW, de universitair medisch centra, venture capital fondsen, de farmaceutische industrie en diverse maatschappelijke organisaties, waaronder Wemos, Fair Medicine, de Samenwerkende Gezondheidsfondsen (SGF), License to Heal en Commons Network.
   
   Organisaties die het maatschappelijk belang vertegenwoordigen, hadden aanzienlijk minder invloed op het proces
   
   Invloed
   De NFU heeft de samenstelling van de werkgroep en de klankbordgroep tot op heden niet gepubliceerd, maar die staat wel in een concept waarover FTM beschikt. De verdeling: in de werkgroep zitten vertegenwoordigers van de NFU zelf, de universiteiten, venture capital fondsen en de farmaceutische industrie. De maatschappelijke organisaties belandden in de klankbordgroep, net als de vertegenwoordigers van de overheid. Anders gezegd: alleen partijen die zelf licentieovereenkomsten sluiten, konden aan de werkgroep deelnemen. Het effect, bedoeld of onbedoeld: organisaties die het maatschappelijk belang vertegenwoordigen, hadden aanzienlijk minder invloed op het proces dan de marktpartijen, de UMC’s en de universiteiten.
   
   Het zijn overigens niet alleen de investeerders en farmaceutische bedrijven die het commercieel belang scherp voor ogen hebben. Universiteiten en UMC’s zijn voor hun inkomsten de laatste jaren in toenemende mate afhankelijk geraakt van derde geldstromen, doordat de overheid steeds minder in hen investeert (zoals FTM al eerder uitgebreid documenteerde). Daardoor is het voor hen van groot belang investeerders te vriend te houden.
   
   Echte invloed hadden alleen de werkgroepleden. Dat bevestigt een woordvoerder van het Aidsfonds, dat de SGF in de klankbordgroep vertegenwoordigde: ‘De klankbordgroep mocht reageren op wat er uit de werkgroep voortkwam en suggesties leveren. Het was aan de werkgroep om de afweging te maken wat er daadwerkelijk in de toolkit werd opgenomen. Er is uiteindelijk heel weinig overgenomen van de suggesties van de klankbordgroep.’
   
   WOORDVOERDER NFU
   "Dat er sprake zou zijn van een voorkeurspositie voor het bedrijfsleven ten opzichte van maatschappelijke organisaties bestrijden wij ten enenmale"
   
   De NFU zegt in een reactie tegen FTM dat de samenstelling van de werkgroep e
6. Misschien 14 oktober 2020 23:32

   auteur info

   • Misschien

     Lid sinds: 25 apr 2020

     Laatste bezoek: 20 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1769

     Gegeven: 3137

   •    Aantal posts: 1.712

   De NFU zegt in een reactie tegen FTM dat de samenstelling van de werkgroep en de klankbordgroep puur was gebaseerd op expertise met licentiëren, en noemt die gebalanceerd ‘vanuit het doel dat zij dienden’. Een woordvoerder voegt toe: ‘Dat niet alle wensen en ideeën vanuit de MVL-klankbordgroep meegenomen konden worden is evident en ook dikwijls onderwerp van gesprek geweest in de MVL-klankbordgroep. Echter, dat er sprake zou zijn van een voorkeurspositie voor het bedrijfsleven ten opzichte van maatschappelijke organisaties bestrijden wij ten enenmale.’
   
   Voortijdig afgewezen
   De werkgroep vroeg organisaties binnen de klankbordgroep om zelf de juridische bepalingen aan te dragen die de maatschappelijke belangen uit de tien principes zouden waarborgen. ‘Dat verbaasde ons,’ zegt Tom Buis, ‘Wij zijn geen juristen. We hadden het logisch gevonden als de NFU zelf juristen zou inhuren om de vertaling van de eerder opgestelde principes te maken. Desondanks hebben we samen met License to Heal en Commons Network de handschoen opgepakt en zelf een advocatenkantoor ingeschakeld om die principes te formuleren.’
   
   Enkele organisaties uit de klankbordgroep leverden keurig een serie juridische bepalingen voor prijsstelling, toegankelijkheid en transparantie van prijzen bij de werkgroep aan. Tot hun ongenoegen verwierp de werkgroep ze vrijwel meteen. Nota bene: nog voordat een ingehuurd onderzoeksbureau, Technopolis, de impact van de voorgestelde maatregelen had beoordeeld. Buis: ‘Dat vonden we onbegrijpelijk. Overigens heeft de vertegenwoordiging van de ministeries daar ook een vraag over gesteld: of het wel handig was om de bepalingen af te wijzen voordat ze onderzocht waren.’
   
   De bepalingen die de klankgroep opstelde, zouden volgens ‘belangrijke partijen’ ‘schadelijk voor het innovatieklimaat’ zijn
   
   De NFU laat weten dat die afwijzing ‘niet definitief’ was totdat het onderzoek door Technopolis was afgerond. ‘De afwijzing door de MVL-werkgroep was op basis van hun eigen expertise en afwegingen, en die is niet afhankelijk van de opdracht aan Technopolis.’ De NFU motiveert de afwijzing tegenover FTM als volgt: ‘Onder de huidige praktijk zijn ze niet werkbaar.’ Want, aldus de NFU: ze pasten ‘alleen in de Nederlandse kaders’ en zouden de concurrentiekracht van bedrijven verzwakken. Daarnaast is transparantie over kostenopbouw makkelijk te omzeilen en moeilijk controleerbaar.
   
   Volgens Buis stelde de werkgroep dat de bepalingen volgens ‘belangrijke partijen’ ‘schadelijk voor het innovatieklimaat’ zouden zijn en ‘niet-werkbaar’. Samen met collega’s van Commons Network en License to Heal verwoordde hij dat in een opiniestuk in de Volkskrant in september als volgt: ‘Hiermee werd verwezen naar onder andere durfinvesteerders en farmaceutische bedrijven. Het zou [volgens de werkgroep, red.] “de kans op impasses vergroten, waardoor het risico toeneemt dat potentieel waardevolle producten of diensten niet ontwikkeld worden”.’
7. Misschien 14 oktober 2020 23:35

   auteur info

   • Misschien

     Lid sinds: 25 apr 2020

     Laatste bezoek: 20 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1769

     Gegeven: 3137

   •    Aantal posts: 1.712

   Teleurstelling
   Het eindresultaat is volgens Buis een regelrechte teleurstelling. ‘De uiteindelijke toolkit is nu een verzameling bepalingen die vooral bedoeld lijkt om de universiteiten op een uniforme manier te laten onderhandelen met farmaceuten, zonder hierbij in te gaan op transparantie van de prijs of de prijsstelling zelf. Geen enkele bepaling gaat nog over publieke belangen als betaalbaarheid, toegankelijkheid of transparantie van kostenopbouw. Terwijl die bepalingen klaar lagen voor gebruik.’
   
   Ook SOMO heeft kritiek op de toolkit: ‘De oorspronkelijk opgestelde tien principes zijn inmiddels zodanig afgezwakt dat zij helemaal niet meer gaan over prijsstelling of transparantie,’ zegt de stichting in reactie op staatssecretaris Mona Keijzer van EZK, die naar het Maatschappelijk Verantwoord Licentiëren-project verwijst om aan te tonen dat de overheid zich heus hard maakt voor een redelijke prijsstelling en toegankelijkheid van medicijnen. ‘De staatssecretaris is blijkbaar nog niet op de hoogte van het mislukken van het maatschappelijk verantwoord licentiëren.’
   Het deed Wemos, License to Heal en Commons Network besluiten de toolkit niet te accorderen. Gevraagd naar een reactie op die weigering, antwoordt de NFU in eerste instantie dat ondertekening ook niet de inzet was. ‘De MVL-toolkit is geen stuk waarop derden een bestuurlijk akkoord moeten geven,’ zegt een woordvoerder.
   
   Navraag bij Wemos en License to Heal leert dat dit eerder wel de bedoeling was. Tom Buis: ‘Het is tijdens de vergaderingen altijd gepresenteerd alsof hier een bestuurlijk akkoord uit zou komen.’ FTM beschikt over mails tussen de NFU en partijen waarin gesproken wordt over de ondertekening van een bestuurlijk akkoord. De NFU zegt in reactie tegen FTM uiteindelijk dat partijen inderdaad is gevraagd de toolkit bestuurlijk te steunen. Alleen de kennisinstituten hebben het initiatief nu onderschreven, aldus de NFU.
   
   De NFU stelt dat de drie kernwoorden wel degelijk zijn opgenomen in de uitwerking van de tien principes, maar dat de toolkit nu eenmaal compromis is. ‘Het is het zoeken van het juiste midden: het bedrijfsleven benadrukt dat door te veel aandacht voor maatschappelijke aspecten de verdere ontwikkeling van die kennis mogelijk stagneert. De MVL-toolkit is een vervolgstap, een compromis dat een adequate uitkomst is. Het is geen eindpunt, de maatschappelijke discussie en ontwikkeling duurt voort.’
   
   DE NFU: ‘PRINCIPES ZITTEN WÉL IN DE TOOLKIT’
   
8. Misschien 14 oktober 2020 23:37

   auteur info

   • Misschien

     Lid sinds: 25 apr 2020

     Laatste bezoek: 20 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1769

     Gegeven: 3137

   •    Aantal posts: 1.712

   Het Aidsfonds zegt dat de gezondheidsfondsen van de SGF nog geen standpunt hebben bepaald over het al dan niet onderschrijven van de principes. Maar, zegt een woordvoerder: ‘We verwachten niet dat de SGF zich zal verzetten tegen de tekst, zoals een aantal andere organisaties nu wel doet. De toolkit is een heel klein stapje, maar wel een in de goede richting. Er zullen nog veel stappen moeten volgen.’
   
   ‘De NFU was niet bereid voorwaarden inzake transparantie over kostenopbouw en verantwoorde prijsstelling in de toolkit op te nemen’
   
   Dave van der Kruijssen, arts en voorzitter van License to Heal, dat ruim drie jaar geleden het initiatief in gang zette met hun manifest, meldt FTM niet te hebben getekend, vanwege het ontbreken van waarborgen voor toegankelijkheid van medicijnen die aan de universiteiten zijn ontwikkeld. ‘Met name doordat de NFU niet bereid was voorwaarden op het gebied van transparantie over kostenopbouw en verantwoorde prijsstelling op te nemen in de toolkit. Zelfs het ter sprake brengen van door ons opgestelde juridische voorwaarden tijdens ­licentie-onderhandelingen was volgens hen geen optie.’
   
   In de Volkskrant schreef Van der Kruijssen: ‘De NFU maakt zich hiermee, onder druk van farmaceutische bedrijven en durfinvesteerders, medeverantwoordelijk voor het in stand houden van een systeem waarin hoge prijzen worden gevraagd voor publiek gefinancierde geneesmiddelen, zonder onderbouwing van de verkoopprijs. Het is essentieel dat de verkoopprijs van een geneesmiddel wordt onderbouwd volgens internationaal aanvaarde boekhoudkundige standaarden.’
   
   Waar minister Bruins volgens License to Heal nog goede wil toonde om principes van maatschappelijk verantwoord licenseren concreet vorm te geven, zijn de veldpartijen volgens hen ‘niet in staat’ om toegankelijkheid van geneesmiddelen te waarborgen. ‘Wat ons betreft zijn de minister en de politiek nu aan zet om de kaders te stellen, zodat een maatschappelijk verantwoord en duurzaam systeem van geneesmiddelenontwikkeling tot stand komt.’
   
   Kamervragen, en opnieuw een motie
   De ‘grote broers en zussen’ van een deel van de politieke jongerenafdelingen die zich hard maakten voor License to Heal, slijpen na de publicatie van de gemankeerde toolkit hun messen alvast voor een confrontatie met de huidige minister van medische zorg, Tamara van Ark. Tijdens het aanstaande Algemeen Overleg van 15 oktober is de MVL-toolkit onderwerp van gesprek. Kamerlid Rens Raemakers (D66) formuleerde op voorhand een setje vragen. De belangrijkste: waarom verbindt de minister niet gewoon zelf publieke voorwaarden aan het licentiëren van geneesmiddelen die met publiek geld zijn ontwikkeld?
   
   Corinne Ellemeet (GroenLinks) schreef een motie die ook door Raemakers gesteund wordt. Ellemeet: ‘Ik vind echt dat VWS moet zorgen dat de door Wemos en Commons Network opgestelde bepalingen alsnog in die toolkit komen. Dat is helemaal niet zoveel werk, het moet voor het einde van het jaar haalbaar zijn.’
   
   Ellemeet wijst op het gebrek aan leiderschap vanuit het ministerie: ‘VWS heeft weinig regie op de ontwikkeling van deze toolkit gehouden en dat vooral aan de marktpartijen overgelaten. En dat leidt dan tot dit: je ziet de belangen gewoon. Die zitten overigens ook bij de academische ziekenhuizen – dat maakt het extra ingewikkeld. Zij zijn ook afhankelijk van derde geldstromen en dus van investeerders. Dit legt pijnlijk bloot hoe de industrie ruimte krijgt om haar belangen veilig te stellen in een proces dat bedoeld was om maatschappelijke belangen te borgen.’
   
   Het belang van de zaak wordt onderstreept door de coronacrisis. De overheid investeert immers niet alleen 194 miljoen euro in ontwikkeling van coronamedicijnen en -vaccins, maar reserveert daarnaast zeker 700 miljoen om de vruchten van dat onderzoek in te kopen.
   
   Ellemeet: ‘Er wordt constant gerefereerd aan die MVL-principes door leden van het kabinet, ook weer in de ontwikkeling van vaccins en medicijnen tegen corona. Maar in de toolkit die nu na drie jaar overleg is opgeleverd, zie je daar niets van terug.’
   
   Gerelateerde artikelen
   De onzichtbare hand achter baby Pia
   Hoogleraar Maroeska Rovers strijdt tegen onzinzorg: ‘De optie niets doen moet een vaste plek krijgen’
   Podcast | Kapotte knie als kaskraker
   Deel dit artikel, je vrienden lezen het dan gratis
   
   Eelke van Ark
   Auteur:
   Eelke van Ark
   Vond vanuit de Achterhoek de weg naar Follow the Money. Heeft zich vastgebeten in het Nederlandse zorgstelsel.
   Gevolgd door 4471 leden
   
   Excuus aan de leden die deze lappen tekst niet interessant vinden, maar ik wilde de liefhebber het niet onthouden.
   
   fijne avond,
   Tini
9. [verwijderd] 14 oktober 2020 23:39

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ik ben tot een belangrijke conclusie gekomen waardoor wij een lagere aandeel prijs hebben. Het bestaan van dit forum en het actievteit erop is de reden.
   
   Als je er even over nadenkt word het logisch.
   
   Alle lange termijn ontwikkeling zijn binnen een week uitverteld waardoor je in herhaling valt.
   
   Hierdoor gaan mensen steeds op de korte termijn gefocust worden het is zelfs zo er geworden dat het morgen moet zijn en zo niet is iedereen teleurgesteld.
   
   Je krijgt rare theorie en conclusies die niet berust zijn op feiten. Persoonlijke belediging en mensen die met weinig verstand verwachten het beter te kunnen doen.
   
   Je moet nou eenmaal inzien dat 90% van de aandeelhouders niet in dit soort fondsen hoort te beleggen.
   
   
10. Kaviaar 14 oktober 2020 23:55

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 27 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5393

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.079

    quote:

    Declan schreef op 14 oktober 2020 20:40:

    [...]
    
    Denk zelf 49 miljoen maar kan me wel vinden in de experts.
    Nog een weekje.
    
    Ruud..
    

    Ik schat meer dan € 40 miljoen. Dan kan het altijd meevallen. Als er te hoge verwachtingen zijn, kan het ook tegenvallen gezien Q2.
    Als het meer is dan Q3 2019, ben ik tevreden en zit er een stijgende lijn in.
12. Kaviaar 14 oktober 2020 23:56

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 27 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5393

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.079

    quote:

    Wiel schreef op 14 oktober 2020 21:03:

    Van wie krijgen deze zgn analisten hun gegevens? Toch niet van de bedrijven zelf toch? Dit systeem werkt voorkennis toch gewoon in de hand.
    

    Ik ken wel een analist. Die meld zich geregeld.
13. Kaviaar 15 oktober 2020 00:01

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 27 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5393

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.079

    quote:

    fanaat schreef op 14 oktober 2020 17:36:

    Het unieke van Pharming schuilt in het genetisch manipuleren van konijnen en op lange termijn misschien wel koeien.
    Niet iedereen is van dit soort werkzaamheden gediend bovendien heeft het woord manipulatie niet zo'n beste betekenis. Het staat voor ongeoorloofd beïnvloeden. Tot zover het productieproces en nu terug naar het wondertje van vandaag. Het forum is vandaag euforisch en dreigt alle werkelijkheid uit het oog te verliezen. De winst van vandaag is niet eens te vangen in een normaal cijfer nee het is een getal achter de komma dus echt niet iets om over naar huis te schrijven. Het tekent wel de hoop of eerder wanhoop die de optimisten nog altijd met zich dragen dat de koers om een of andere, meer en meer op de achtergrond tredende, reden zal exploderen. Laat ik de realist maar weer eens zijn. De niet te meten oprisping van vandaag wordt gedragen door het optimisme op de beurs in zijn algemeenheid en niet door de prestaties van dit bedrijf. Nog altijd is het het enige centenfonds van de amx. Ik ga er vanuit dat BAM op korte termijn een concurrent wordt. De rode vlag kan dan worden overgedragen.
    
    

    Heerlijk zo’n verhaaltje voor het slapen gaan. Altijd vol inhoud. Welterusten allemaal. Fanaat ook fijne dromen toegewenst. Pharming wordt de parel van de beurs.
14. snorre42 15 oktober 2020 00:26

    auteur info

    • snorre42

      Lid sinds: 11 jun 2011

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 328

      Gegeven: 481

    •    Aantal posts: 729

    quote:

    Declan schreef op 14 oktober 2020 20:59:

    [...]
    
    Klopt ! Vergissen moet soms kunnen ;-) eerst de stilte periode na morgen
    
    Ruud..
    

    Wat mij vanavond positief heeft verrast dat er veel inhoudelijk over Ph is gediscussieerd zowel pos als neg dat is niet erg als het maar over Ph gaat en niet zoals veel dagen hiervoor persoonlijke vetes worden uitgespuwd. Dit maakt me blij, dus laten we s.v.p. dit blijven doen.
    
15. Janssen&Janssen 15 oktober 2020 06:55

    auteur info

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9656

      Gegeven: 2043

    •    Aantal posts: 4.368

    Bij de vorige Q2 cijfers had er iemand geopperd om samen tot een aantal vragen te komen en dat 1 iemand die namens ons zou indienen.
    
    Willen wij dit nu weer doen?
    
    Goedemorgen trouwens
16. Kaviaar 15 oktober 2020 07:35

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 27 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5393

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.079

    quote:

    Wiel schreef op 14 oktober 2020 22:24:

    [...]
    
    Als Conestat alfa, ruconest werkt, heeft de ene groep pech en de andere niet?
    

    Pech is een groot woord. De andere patiënten worden met andere middelen behandeld die momenteel gebruikt worden, maar is geen garantie dat het goed afloopt. De patiënten die Ruconest krijgen, daarvan is de verwachting dat die patiënten vlug herstellen, in vergelijk met andere middelen, na de behandeling met Ruconest.
17. Kaviaar 15 oktober 2020 07:41

    auteur info

    • Kaviaar

      Lid sinds: 22 jan 2013

      Laatste bezoek: 27 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5393

      Gegeven: 3512

    •    Aantal posts: 14.079

    quote:

    Een Oen Zonder Poen schreef op 14 oktober 2020 16:43:

    [...]
    Die € 1,20 zie ik binnenkort wel zitten... maar boven de € 3,- lijkt mij (op korte termijn) onrealistisch. Ik hoop dat jij gelijk hebt, maar ik zie niet dat er zoveel meer door COVID-19 verkocht gaat worden (of zoveel kan worden verkocht i.v.m. productie).
    
    Laten we met beide benen op de grond blijven... een koers herstel tot € 1,60 en stabiele groei zou al erg mooi zijn.
    

    Als alles voorspoedig verloopt met de koeienlijn en ze kunnen de goede melk leveren, dan wordt de productie van Ruconest gigantisch opgeschaald. Dan is er een overvloed aan Ruconest beschikbaar voor heel veel patiënten. Sijmen is daar niet voor niets mee bezig. De puzzelstukjes vallen steeds beter in elkaar. Ik hoop dat het lukt met de koeienlijn. Ik heb er vertrouwen in. De konijnenlijn is ook gelukt.
18. PBos 15 oktober 2020 08:02

    auteur info

    • PBos

      Lid sinds: 03 apr 2020

      Laatste bezoek: 09 okt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 433

      Gegeven: 68

    •    Aantal posts: 659

    Zeker de moeite waard om te lezen !
    
    Abstract
    Achtergrond: Ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) heeft zich sinds december 2019 wereldwijd verspreid en heeft een wereldwijde pandemie van coronavirusziekte 2019 veroorzaakt (COVID-19). Systemische hyperontsteking is een kenmerk van ernstige stadia van COVID-19 die leiden tot acuut longletsel (ALI), behoefte aan mechanische ventilatie en uiteindelijk tot de dood. Het mechanisme dat verantwoordelijk is voor door virussen geïnduceerde hyperactivering van het immuunsysteem van de gastheer, moet nog volledig worden opgehelderd. Ongereguleerde activering van het complementsysteem geïnduceerd door CoV's speelt een cruciale rol in de pathogenese van acuut longletsel bij COVID-19. Evenzo wordt de betrokkenheid van het kinin-kallikreïne-systeem bij capillaire lekkage en daaropvolgend pulmonaal angio-oedeem vermoed. In het bijzonder leidt een verminderde activiteit van angiotensineconversie-enzym 2 (ACE2) veroorzaakt door SARS-CoV-2 tot een relatieve overvloed aan afbraakproducten van bradykinine en lokaal longoedeem. Ten slotte kan overactivering van het contactactiveringssysteem betrokken zijn bij de waargenomen trombo-ontsteking. C1-esteraseremmer (C1INH) is een krachtige remmer van deze drie plasmatische cascades en er is aangetoond dat het longontsteking en overlijden vermindert in een CoV-muismodel en in studies bij mensen naar ernstige sepsis. Doelstellingen: De veiligheid en werkzaamheid van recombinant C1INH (conestat alfa, Ruconest®) beoordelen als aanvulling op de standaardzorg (SOC) bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met ernstige SARS-CoV-2 in vergelijking met alleen de SOC. Hypothese: toediening van conestat alfa gedurende 72 uur bovenop de SOC bij patiënten met ernstige SARS-CoV-2-pneumonie is veilig en geassocieerd met een verminderde klinische ernst op dag 7 en een lager risico op ziekteprogressie naar mechanische beademing in vergelijking met de SOC. is een gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde, multicenter klinische studie met parallelle groepen. Opeenvolgende patiënten die zijn opgenomen met COVID-19 die geen intensieve zorg nodig hebben, worden in een verhouding van 2: 1 gerandomiseerd naar behandeling met conestat alfa gedurende 72 uur als aanvulling op alleen de SOC of SOC. Het primaire eindpunt is de ernst van de ziekte op de 7-punts Ordinal WHO-schaal op dag 7. Secundaire eindpunten zijn onder meer de tijd tot klinische verbetering, het percentage deelnemers dat in leven is en geen invasieve of niet-invasieve beademing nodig heeft en de incidentie van ALI binnen 14 dagen na inschrijving. De behandelingsveiligheid en de activiteit van de bovengenoemde plasmatische cascades zullen worden beoordeeld. Voor een 2: 1-randomisatie, een niet-parametrische analyse door de gestratificeerde logrank-test en een adaptieve groepssequentiële analyse wordt de totale steekproefomvang geschat op 120 = 80 + 40. Twee tussentijdse analyses na 40 en 80 patiënten worden gepland volgens de door Pocock gecorrigeerde niveaus ap = 0,0221 Mogelijke significantie: Het vroegtijdig aanpakken van meerdere inflammatoire cascades met conestat alfa tijdens COVID-19 is een innovatieve benadering om ziekteprogressie te voorkomen door overmatige (trombo-) ontsteking te verminderen. Ingrepen die verslechtering en mechanische ventilatie voorkomen bij COVID-19 zijn zeer gewenst in een pandemische situatie met beperkte ICU en beademingsondersteuningscapaciteit. Als blijkt dat behandeling met conesta alfa longontsteking en -letsel verbetert, kan dit niet alleen relevant zijn op individueel maar ook op populatieniveau.
    
    Projectbeschrijving
    Conestat alfa is een kunstmatig geproduceerd lichaamseiwit dat enkele van de ontstekingssystemen blokkeert die overmatig actief zijn in COVID-19. Het gebruik van dit lichaamseiwit in een coronavirus-diermodel kon de ontstekingsreactie in de longen dempen. De PROTECT-COVID-19-studie onderzoekt of de toediening van conestat alfa aan ziekenhuispatiënten met de ziekte van COVID-19 ernstige kuren kan voorkomen (bijv. De noodzaak van kunstmatige beademing).
    
    Het onderzoek wordt uitgevoerd in Zwitserland (Basel University Hospital, Triemli City Hospital en St. Gallen Cantonal Hospital) en in verschillende ziekenhuizen in het buitenland. Ca. 120 patiënten met bevestigde COVID-19-ziekte en longbetrokkenheid worden willekeurig verdeeld over twee groepen, waarbij conestat alfa slechts in één groep wordt toegediend naast de gebruikelijke standaardtherapie. De effectiviteit, verdraagbaarheid en omvang van de ontsteking worden gedurende een periode van 4 weken onderzocht.
    
    Als de effectiviteit van conestat alfa kan worden bewezen, zou de noodzaak van kunstmatige beademing worden verminderd. Dit zou niet alleen ten goede komen aan elke individuele patiënt, maar zou ook een groot maatschappelijk voordeel opleveren tegen de achtergrond van beperkte ventilatieplaatsen
    
    data.snf.ch/covid-19/snsf/198403
    
19. Winst gevend 15 oktober 2020 08:24

    auteur info

    • Winst gevend

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6440

      Gegeven: 1117

    •    Aantal posts: 5.499

    
    
    Ruconest granted best safety label in the world.
    
    www.drugs.com/condition/hereditary-an...
    
    
20. [verwijderd] 15 oktober 2020 08:32

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    snorre42 schreef op 15 oktober 2020 00:26:

    [...]Wat mij vanavond positief heeft verrast dat er veel inhoudelijk over Ph is gediscussieerd zowel pos als neg dat is niet erg als het maar over Ph gaat en niet zoals veel dagen hiervoor persoonlijke vetes worden uitgespuwd. Dit maakt me blij, dus laten we s.v.p. dit blijven doen.
    
    

    Misschien snorre42 gaat Oktober toch die maand worden waar op we tot de conclusie komen dat het zo veel leuker is om op het forum te komen.
    Maar 1 zwaluw!
    De start is er en veel belovend je kunt er best trots op zijn vind ik.
    `En daar mee bedoel ik alle posters op dit forum top.
    
    Ruud..
21. aextracker 15 oktober 2020 08:40

    auteur info

    • aextracker

      Lid sinds: 23 feb 2006

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10475

      Gegeven: 1955

    •    Aantal posts: 15.180

    quote:

    Kaviaar schreef op 14 oktober 2020 23:55:

    [...]
    
    Ik schat meer dan € 40 miljoen. Dan kan het altijd meevallen. Als er te hoge verwachtingen zijn, kan het ook tegenvallen gezien Q2.
    Als het meer is dan Q3 2019, ben ik tevreden en zit er een stijgende lijn in.
    

    Wanneer de omzet een stijgende lijn vertoond in Q-3 vs. 2019 like for like periode, doet Pharming het bijster goed.
    In H-2 zaten grote "pipeline verschillen", derhalve een wankele basis, wat ook direct in de koers tot reactie kwam.
    Overdreven, maar het lot van een bio-tech met een dunne pipeline en smalle portfolio.
    
    In Q-2 zate de druk van de VS en covid-19, die zal er in Q-3 nog niet uit zijn vrees ik en de spotren nalaten op de YoY groei patronen die Pharming liet zien.
    
    Trending was de groei daarentegen wel iets aan het afvlakken bij Pharming, waarvan TAKEDA & Shire ongetwijfeld een oorzaak voor vormen.
    Maar vanuit teleurstelling die winstgevend is, kan weer een mooi herstel patroon volgen.