lmr schreef op 26 september 2020 10:47:
Het is inmiddels ook ruim 10 weken geleden dat de Roccella studie compleet gemeld werd. Het zal niet langeer duren voordat deze resultaten gepubliceerd worden (ergens in oktober verwacht ik)
Onno gaf hierbij aan de de secundaire endpoints omtrent pijn lastig te voorspellen zijn. O.a. het gebruik van pijnstillers werd gemeten. Indien patiënten zich beter voelen met GLPG1972, gaan ze waarschijnlijk meer bewegen en bestaat de kans dat ze ook meer pijn ervaren/pijnstillers nemen ten opzichte van een groep op placebo die wellicht minder actief is door de bestaande klachten.
Indien beide endpoints worden behaald ligt een snelle doorstroming naar een extension studie voor de hand. De FDA heeft GLPG 1972 al aangemerkt als kansrijk geneesmiddel in een ziekte waar nog geen goede behandeling voor is.
GLPG1972 obtained fast track from FDA Fast Track Program
• serious or life-threatening diseases or conditions and that demonstrate the potential to address unmet medical needs
• get important new drugs to patients earlier