Debuts schreef op 11 september 2020 11:34:
[...]
in de call afgelopen dinsdag nam Onno vd Stolpe afstand van de geruchten dat Abbvie hier ook maar iets mee te maken had. Diegene die blijkbaar zowel bij Abbvie als de FDA zit, mocht geen deel uitmaken van dit proces als ik het goed begrepen heb.
Wel gaf Onno toe dat het een complete verrassing was dat de FDA aanvullende MANTA data wil hebben voor goedkeuring plaats kan vinden omdat de FDA zelf toestemming had gegeven om te filen voor goedkeuring zonder die data. Het is de FDA hun recht om dit te doen, maar vreemd dat ze er nu om vragen nadat ze zelf hadden gezegd dat het niet nodig was! Dus wat hier speelde is nogal onduidelijk, Onno noemde het change of heart van de FDA, of misschien change of people bij de FDA?. uiterst pijnlijk uiteraard. Gilead gaat begin volgend jaar opnieuw filen, eind 2021 uitslag van de FDA omtrent Filgotinib.