rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Galapagos september 2020

6.207 Posts
Pagina: «« 1 ... 64 65 66 67 68 ... 311 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. Crees 5 september 2020 12:19

    • Crees

      Lid sinds: 03 jun 2020

      Laatste bezoek: 11 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 155

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 831

    quote:

    C200 schreef op 5 september 2020 12:16:

    Hier nog 1:

    Farmaceutica tweede sectie op de 4e. Goedgekeurde goedkeuring van het geneesmiddel reumatine (RA) behandeling diseleca tabletten (filgotinib). Het is de vijfde JAK-remmer tegen RA en remt voornamelijk JAK1.

    Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.

    twitter.com/IPI_editors/status/130203...
    allright ! deze page ook ff in de gaten houden eisai.mediaroom.com/pressreleases
    zou mooi zijn.... verwacht geen wonderen maar toch
  3. Zim 5 september 2020 12:22

    • Zim

      Lid sinds: 16 mei 2012

      Laatste bezoek: 17 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 35

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 126

    quote:

    Lingus schreef op 5 september 2020 11:55:

    [...]
    Goed gevonden C200. Voorlopig nog 1 bron, dus slag om de arm.
    En deze, ook op twitter: twitter.com/IPI_editors/status/130203... incl een verwijzing naar een tweet over de afwijzing door de FDA

    Farmaceutica tweede sectie op de 4e. Goedgekeurde goedkeuring van het medicijn Reumatoïde artritis (RA) Diseleca (filgotinib). Het is de vijfde JAK-remmer tegen RA en remt voornamelijk JAK1.

    Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.
  4. forum rang 4 Lang 5 september 2020 12:22

    • Lang

      Lid sinds: 19 mei 2014

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 916

      Gegeven: 887

    •    Aantal posts: 2.120

    quote:

    C200 schreef op 5 september 2020 12:19:

    IPI Editors is het International Press Institute in Japan. Het lijkt betrouwbaar.
    je besteedt de vrije zaterdag wel goed zeg, bedankt man
  6. BigMoepf 5 september 2020 12:26

    • BigMoepf

      Lid sinds: 18 sep 2017

      Laatste bezoek: 06 dec 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 483

      Gegeven: 255

    •    Aantal posts: 1.667

    quote:

    C200 schreef op 5 september 2020 12:19:

    IPI Editors is het International Press Institute in Japan. Het lijkt betrouwbaar.
    Sowieso ab voor het opsnorren! Klasse!
  7. forum rang 4 HaBe 5 september 2020 12:30

    • HaBe

      Lid sinds: 08 jun 2017

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1397

      Gegeven: 2185

    •    Aantal posts: 2.191

    quote:

    Crees schreef op 5 september 2020 11:54:

    [...]
    C200 thx for the find !!
    verwacht toch een PB van Gala om dit te bevestigen, right? (wil MM niet imiteren ;-))
    De GLPG persafdeling is ondergronds gegaan. Ik hoop dat dit nieuws hen kan bereiken? ;)
  9. forum rang 4 Raasgier 5 september 2020 12:46

    • Raasgier

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2388

      Gegeven: 884

    •    Aantal posts: 3.498

    C200 en anderen, bedankt! Mijn weekend was al heel aardig, maar deze inhoud op het forum maakt het nog wat beter :)
  10. [verwijderd] 5 september 2020 12:49

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Raasgier schreef op 5 september 2020 12:46:

    C200 en anderen, bedankt! Mijn weekend was al heel aardig, maar deze inhoud op het forum maakt het nog wat beter :)
    Maar nog geen zekerheid hoor want ik vind deze regel wel wat cryptisch :

    Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.

    Waar zijn ze niet tegen?
    Tegen de goedkeuring?
    of
    Tegen de argumenten van de FDA?

    Lastig
  12. Heman44 5 september 2020 12:51

    • Heman44

      Lid sinds: 12 apr 2017

      Laatste bezoek: 07 aug 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 26

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 73

    hier ook nog iets:

    Op 4 september 2020 werd de goedkeuring van dicereca (filgotinib) , die de indicatie heeft " reumatoïde artritis die niet effectief is met bestaande behandelingen " , goedgekeurd door de tweede afdeling van de tweede divisie voor geneesmiddelen en voedselinname van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn !

    medicalcampus.jp/di/archives/1788
    (kopieer deze url in google translate)

    of
    translate.google.be/translate?hl=nl&a...
  14. [verwijderd] 5 september 2020 12:56

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Nog een extraatje: binnekort ‘insights’ (resultaten?) Pinta phase 2 studie ‘1205 triggert een opt-in period voor Gilead voor dit molecuul. $150 milion.
  16. [verwijderd] 5 september 2020 13:01

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Nou eindelijk eens wat positiefs, als Onno nou dinsdag ook nog een duidelijk statement afgeeft dan hebben we misschien het ergste leed gehad, mag wel eens tijd worden na al die ellende van het afgelopen half jaar.
  17. forum rang 4 Raasgier 5 september 2020 13:01

    • Raasgier

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 20 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2388

      Gegeven: 884

    •    Aantal posts: 3.498

    quote:

    C200 schreef op 5 september 2020 12:49:

    [...]

    Maar nog geen zekerheid hoor want ik vind deze regel wel wat cryptisch :

    Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.

    Waar zijn ze niet tegen?
    Tegen de goedkeuring?
    of
    Tegen de argumenten van de FDA?

    Lastig
    Snap ik, en het blijft lastig er chocola van te maken. Maar toch gewoon leuk dat je zo'n (half) nieuwtje vindt. Als ik dat vergelijk met de sfeer hier de afgelopen weken...
  18. [verwijderd] 5 september 2020 13:04

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Heman44 schreef op 5 september 2020 12:51:

    hier ook nog iets:

    Op 4 september 2020 werd de goedkeuring van dicereca (filgotinib) , die de indicatie heeft " reumatoïde artritis die niet effectief is met bestaande behandelingen " , goedgekeurd door de tweede afdeling van de tweede divisie voor geneesmiddelen en voedselinname van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn !

    medicalcampus.jp/di/archives/1788
    (kopieer deze url in google translate)

    of
    translate.google.be/translate?hl=nl&a...

    Hier staat duidelijk dat het is goedgekeurd door de 2e divisie. Thanks

    Zou de 2e divisie een soort CHMP zijn? die een positief advies geeft?
  19. Crees 5 september 2020 13:06

    • Crees

      Lid sinds: 03 jun 2020

      Laatste bezoek: 11 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 155

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 831

    quote:

    Heman44 schreef op 5 september 2020 12:51:

    hier ook nog iets:

    Op 4 september 2020 werd de goedkeuring van dicereca (filgotinib) , die de indicatie heeft " reumatoïde artritis die niet effectief is met bestaande behandelingen " , goedgekeurd door de tweede afdeling van de tweede divisie voor geneesmiddelen en voedselinname van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn !

    medicalcampus.jp/di/archives/1788
    (kopieer deze url in google translate)

    of
    translate.google.be/translate?hl=nl&a...

    thx ! 3de bron ;-)
  20. [verwijderd] 5 september 2020 13:08

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    C200 schreef op 5 september 2020 12:49:

    [...]

    Maar nog geen zekerheid hoor want ik vind deze regel wel wat cryptisch :

    Het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn heeft de inhoud van de gegevens en de manier van denken van PMDA over zaken waarover de FDA zich zorgen maakte uitvoerig uitgelegd, en de leden van de subcommissie waren er niet tegen.

    Waar zijn ze niet tegen?
    Tegen de goedkeuring?
    of
    Tegen de argumenten van de FDA?

    Lastig
    Zoals ik dit lees wil dat zeggen dat ze (= controle orgaan) de zorgen van FDA (bv. preklinische toxicity) hebben toegelicht. De leden van de subcommissie waren niet tegen (de uitleg die hen gegeven werd) en volgen FDA dus niet. Bijgevolg positieve uitkomst. Althans zo lees ik het.
  21. Crees 5 september 2020 13:09

    • Crees

      Lid sinds: 03 jun 2020

      Laatste bezoek: 11 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 155

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 831

    wil niet vooruit lopen op final PB van Gil/Eisai/Gala mbt goedkeuring Filgo in Japan echter indien dit zo is proeft die afkeuring in US des te bitterder...
6.207 Posts
Pagina: «« 1 ... 64 65 66 67 68 ... 311 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.017
AB InBev 2 5.495
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.626
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.629
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.748
Aedifica 3 914
Aegon 3.258 322.799
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.296
ageas 5.844 109.891
Agfa-Gevaert 14 2.050
Ahold 3.538 74.335
Air France - KLM 1.025 35.043
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.790
Allfunds Group 4 1.470
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 243.118
AMG 971 133.308
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.689
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.997
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.773
Arcelor Mittal 2.033 320.699
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.300
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.734
Ascencio 1 27
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.096
ASML 1.766 106.997
ASR Nederland 21 4.483
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 491
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.666
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392