Galapagos juli 2020

1. greenback 24 juli 2020 14:18

   auteur info

   • greenback

     Lid sinds: 18 jun 2009

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1221

     Gegeven: 169

   •    Aantal posts: 4.549

   quote:

   Lcas01 schreef op 24 juli 2020 14:12:

   [...]
   Mooi dat je dat zegt, want jij stond op men lijstje met mensen om te volgen. Al een geluk heb ik me deze keer niet laten ompraten.
   

   Haha, ten eerste als ik altijd gelijk had zat ik nu ook op mijn eigen eiland. En heb nooit gezegd om te verkopen of dat het nieuws negatief ging zijn. Ik twijfelde alleen heel erg of we dit keer WEL nieuws gingen krijgen. Maar die twijfel was dus niet terecht, dus bij deze geef ik dat ook toe.
   
   En mij volgen kan ik niemand aanraden, dan zijn er vele leden die een betere keuze zijn
2. Novice7 24 juli 2020 14:19

   auteur info

   • Novice7

     Lid sinds: 29 dec 2014

     Laatste bezoek: 28 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 207

     Gegeven: 576

   •    Aantal posts: 721

   Uitermate ONgelukkige timing op vrijdag tijdens een zéér negatieve beursdag. Op deze manier is € 200,- laat staan € 249,60 nog ver weg!!
3. Grote Ogen 24 juli 2020 14:21

   auteur info

   • Grote Ogen

     Lid sinds: 20 nov 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 177

     Gegeven: 70

   •    Aantal posts: 1.687

   GILEAD EN GALAPAGOS KONDIGEN POSITIEVE EUROPESE CHMP OPINIE AAN VOOR JYSELECA® (FILGOTINIB) VOOR DE BEHANDELING VAN VOLWASSENEN MET MATIGE TOT ERNSTIGE REUMATOïDE ARTRITIS
   -- Klinisch ontwikkelingsprogramma van filgotinib laat duurzame werkzaamheid en een consistent veiligheidsprofiel zien bij reumatoïde artritis tot 52 weken --
   
   Foster City, Calif., & Mechelen, België, 24 juli 2020, 14:10 CET; gereglementeerde informatie – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) en Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) kondigen vandaag aan dat de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) een positief advies heeft uitgebracht voor Jyseleca® (filgotinib 200 mg en 100 mg tabletten), een experimentele eenmaal daagse, orale, selectieve JAK1 remmer voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA, in de volksmond reuma) die eerder onvoldoende hebben gereageerd op of intolerant zijn voor ziekte-modificerende anti-reumatische geneesmiddelen (DMARDs). De positieve CHMP opinie is een wetenschappelijke aanbeveling aan de Europese Commissie om een handelsvergunning te verlenen in Europa.
   
   De positieve opinie van de CHMP wordt ondersteund door resultaten van de fase 3 FINCH en fase 2 DARWIN programma’s die 4.544 reuma patiëntjaren ervaring met filgotinib bevatten. De drie FINCH studies waarbij een brede variëteit aan patiënten betrokken is, bereikten alle primaire onderzoeksdoelen. In de studies bereikte filgotinib consistent ACR20/50/70 (American College of Rheumatology) en andere relevante behandelingsdoelen zoals DAS28(CRP <2.6). Filgotinib remde ook de progressie van structurele gewrichtsschade in vergelijking met placebo, zoals beoordeeld in de modified total Sharp score (mTSS). In de FINCH en DARWIN studies liet eenmaal daags filgotinib een consistent veiligheidsprofiel zien, zowel bij toediening als monotherapie als in combinatie met methotrexaat (MTX). Gevallen van ernstige infecties en herpes zoster waren over het algemeen vergelijkbaar met adalimumab en MTX, terwijl ernstige cardiovasculaire voorvallen (Major Cardiovascular Events; MACE) en veneuze trombo-embolie sporadisch gerapporteerd werden.
   De positieve opinie van de CHMP wordt nu geëvalueerd door de Europese Commissie, die de autoriteit heeft om geneesmiddelen in de 27 landen van Europese Unie, Noorwegen, IJsland, Liechtenstein en het VK toe te staan. Een besluit van de Commissie wordt in het derde kwartaal van 2020 verwacht.
   
   Filgotinib is een kandidaat-geneesmiddel en is niet goedgekeurd voor gebruik door enige regelgevende instantie.
   
   
   Over het FINCH-programma
   Het FINCH fase 3 programma onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daagse doses filgotinib 100 mg en 200 mg bij patiëntenpopulaties met RA, uiteenlopend van patiënten in een vroeg stadium tot patiënten die met biologicals zijn behandeld. FINCH 1 was een 52 weken durende, gerandomiseerde, placebo- en adalimumab-gecontroleerde studie in combinatie met MTX bij 1,795 volwassen patiënten met matige tot ernstige RA die onvoldoende reageerden op MTX. Het primaire onderzoeksdoel van FINCH 1 was ACR20 in week 12. De studie omvatte radiografische beoordeling in week 24 en 52.
   FINCH 2 was een wereldwijde, 24 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie. Deze studie onderzocht filgotinib tegen de achtergrond van conventionele synthetische ziekte-modificerende anti-reumatische geneesmiddelen (csDMARDs) bij 449 volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reageerden op biologische DMARDs (bDMARDs). Het primaire onderzoeksdoel van FINCH 2 was ACR20 in week 12.
   FINCH 3 was een 52 weken durende gerandomiseerde studie bij 1,252 MTX-naïeve patiënten om filgotinib 200 mg als monotherapie en filgotinib 100 mg of 200 mg gecombineerd met MTX versus MTX als monotherapie te onderzoeken bij MTX-naïeve patiënten. Het primaire onderzoeksdoel van FINCH 3 was ACR20 in week 24. De studie omvatte radiografische beoordeling in week 24 en 52. Filgotinib is een orale, selectieve JAK remmer met preferentiële activiteit voor JAK1 en JAK1/3 signalering.
   Over de samenwerking rond filgotinibi
   Gilead en Galapagos zijn samenwerkingspartners voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van filgotinib bij RA en andere ontstekingsziekten. Beide bedrijven hebben meerdere klinische studies met filgotinib voor een reeks inflammatoire aandoeningen, waaronder het FINCH fase 3-programma bij RA, de fase 3 SELECTION-studie bij colitis ulcerosa, het DIVERSITY fase 3-onderzoek bij de ziekte van Crohn, de fase 3 PENGUIN-onderzoeken bij psoriatische artritis en de fase 2-onderzoeken bij uveitis en bij dunne darm en fistelvorming bij de ziekte van Crohn.
   
   Meer informatie over de klinische studies met filgotinib is te vinden op www.clinicaltrials.gov.
   Over Gilead Sciences
   Gilead Sciences, Inc. is een op onderzoek gebaseerd biofarmaceutisch bedrijf dat innovatieve geneesmiddelen ontdekt, ontwikkelt en commercialiseert in gebieden waar nog niet aan de medische behoeften is voldaan. Het bedrijf streeft ernaar de zorg voor mensen met levensbedreigende ziekten over de hele wereld te transformeren en te vereenvoudigen. Gilead is actief in meer dan 35 landen over de hele wereld, met het hoofdkantoor in Foster City, Californië. Meer informatie op: www.gilead.com.
   Over Galapagos
   Galapagos NV ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Drie geneesmiddelen leverden al veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende ziektes. Onze pijplijn bestaat uit onderzoeksprogramma's tot en met fase 3-studies over ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere indicaties. De ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op www.glpg.com.
   Dit persbericht bevat voorkennis in de zin van Verordening (EU) nr. 596/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014 betreffende marktmisbruik (verordening marktmisbruik).
   
   
4. [verwijderd] 24 juli 2020 14:21

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Het lange termijn succes valt of staat niet met de timing van deze berichtgeving. Ook iets wat Galapagos/Gilead niet zelf in de hand hebben.
   
   Gefeliciteerd allen met deze mooie mijlpaal!
5. *voetnoot 24 juli 2020 14:22

   auteur info

   • *voetnoot

     Lid sinds: 24 apr 2017

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6252

     Gegeven: 13421

   •    Aantal posts: 10.227

   Toch vandaag, eerlijk gezegd niet meer verwacht voor het weekend. Wel vanmorgen nog een klein plukje goedkoop weten toe te voegen. De zittenblijvers gefeliciteerd. Nu de prijs nog wat meer up graag dan kan ik meer genieten van de champagne.
6. Gelukkig 24 juli 2020 14:23

   auteur info

   • Gelukkig

     Lid sinds: 25 jul 2019

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 349

     Gegeven: 209

   •    Aantal posts: 1.677

   shorters doen er nu alles aan om de koers in toom te houden dit houden ze niet lang vol
7. zonsverduistering 24 juli 2020 14:24

   auteur info

   • zonsverduistering

     Lid sinds: 04 okt 2011

     Laatste bezoek: 04 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1241

     Gegeven: 792

   •    Aantal posts: 2.321

   De eifeltoren is ook niet in een dag de hoogte ingebouwd.
   Of zal ik stiekem ijfeltoren zeggen voor.....
   Nah
   Eifeltoren dus.
8. greenback 24 juli 2020 14:26

   auteur info

   • greenback

     Lid sinds: 18 jun 2009

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1221

     Gegeven: 169

   •    Aantal posts: 4.549

   quote:

   zonsverduistering schreef op 24 juli 2020 14:24:

   De eifeltoren is ook niet in een dag de hoogte ingebouwd.
   Of zal ik stiekem ijfeltoren zeggen voor.....
   Nah
   Eifeltoren dus.
   

   Ik gebruik dan wel twijfeltoren. Past het beste bij mijn stemming van gisteren en vanmorgen.
9. [verwijderd] 24 juli 2020 14:26

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Woman in Chains32 schreef op 24 juli 2020 14:18:

   RINVOQ
   
   Waarschuwingen van dit AbbVie reuma artritis medicijn zijn veel talrijker dan vermeld bij CHMP samenvatting.
   
   Important identified risks RINVOQ
   ? Serious and opportunistic infections including TB
   ? Herpes zoster
   
   Important potential risks RINVOQ
   ? Malignancies
   ? MACE
   ? VTEs (deep venous thrombosis and pulmonary
   embolus)
   ? GI perforation
   ? DILI
   ? Foetal malformation following exposure in utero
   
   www.ema.europa.eu/en/documents/rmp-su...
   
   Zeker in VTE/MACE en Malignancies moet Filgotinib / JYSELECA zich kunnen differentiëren.
   
   

   Dat is wel het RMP (risk management plan) van Rinvoq. Die moet voor Filgo/Jyseleca nog komen.
   
   De summary of opions zijn minder verschillend:
   
   Rinvoq:
   The most common side effects are upper respiratory tract infections, nausea, blood creatine phosphokinase increased and cough. The most common serious adverse reactions are serious infections.
   
   Jyseleca:
   The most common side effects are nausea, upper respiratory tract infection, urinary tract infection and dizziness. The most common serious adverse reactions are serious infections.
10. henkwestra 24 juli 2020 14:27

    auteur info

    • henkwestra

      Lid sinds: 21 jan 2008

      Laatste bezoek: 02 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5

      Gegeven: 37

    •    Aantal posts: 19

    Spannende strijd, ik ken nog een leuk nummer van Randy Newman... ;-D
    
12. [verwijderd] 24 juli 2020 14:27

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BLOO7 schreef op 24 juli 2020 11:41:

    [...]
    
    Als je geshaved bent? ;-)
    

    Oh ne Bloo7tje, hier kom ik volledig ongeschonden uit, ik reken op mijn ervaring en koelbloedigheid.
13. zonsverduistering 24 juli 2020 14:28

    auteur info

    • zonsverduistering

      Lid sinds: 04 okt 2011

      Laatste bezoek: 04 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1241

      Gegeven: 792

    •    Aantal posts: 2.321

    Sommige analisten zullen waarschijnlijk hun rugkrabber gebruiken voor achter de oortjes.
    Wat moeten ze hier nu weer mee.
14. [verwijderd] 24 juli 2020 14:30

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Novice7 schreef op 24 juli 2020 14:19:

    Uitermate ONgelukkige timing op vrijdag tijdens een zéér negatieve beursdag. Op deze manier is € 200,- laat staan € 249,60 nog ver weg!!
    

    Chapeau hoe sommige mensen uitermate goed nieuws alsnog een negatieve draai weten te geven. Ik ga liever op €175 het weekend in dan €165. Die koers komt nog wel als het sentiment beter is en de officiele goedkeuring er is.
15. zonsverduistering 24 juli 2020 14:30

    auteur info

    • zonsverduistering

      Lid sinds: 04 okt 2011

      Laatste bezoek: 04 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1241

      Gegeven: 792

    •    Aantal posts: 2.321

    quote:

    greenback schreef op 24 juli 2020 14:26:

    [...]
    
    Ik gebruik dan wel twijfeltoren. Past het beste bij mijn stemming van gisteren en vanmorgen.
    

    ik hoop en wens dat jouw stemming stukken beter is dan op deze donkere ochtend.
    Maar....ik ga er vanuit dat dat wel snor zit.
    Maar van harte Green. Dat je wallet met Gala dikker en dikker mag worden vanaf nu.
16. [verwijderd] 24 juli 2020 14:31

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het is even wachten op Amerika, de propaganda machine van GILEAD gaat overuren draaien, laat dat nou maar aan die Yanks over, ze zijn niet voor niks ingehuurd door GLPG die schieten daar nou eenmaal wegens gebrek aan ervaring in tekort, dus even geduld de koers gaat zowel de door ons gewenste richting in.
17. Clarice 24 juli 2020 14:32

    auteur info

    • Clarice

      Lid sinds: 01 feb 2013

      Laatste bezoek: 07 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 235

      Gegeven: 22

    •    Aantal posts: 243

    en zoals altijd loopt de Tijd weer eens achter de feiten aan. Niets...
18. [verwijderd] 24 juli 2020 14:32

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    zonsverduistering schreef op 24 juli 2020 14:30:

    [...]
    ik hoop en wens dat jouw stemming stukken beter is dan op deze donkere ochtend.
    Maar....ik ga er vanuit dat dat wel snor zit.
    Maar van harte Green. Dat je wallet met Gala dikker en dikker mag worden vanaf nu.
    

    Dat hoop ik ook. Ik zit nu precies op mijn GAK.....dus winst nog verlies.
    (correctie: BIJNA op mijn GAK haha)
19. greenback 24 juli 2020 14:33

    auteur info

    • greenback

      Lid sinds: 18 jun 2009

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1221

      Gegeven: 169

    •    Aantal posts: 4.549

    quote:

    zonsverduistering schreef op 24 juli 2020 14:30:

    [...]
    ik hoop en wens dat jouw stemming stukken beter is dan op deze donkere ochtend.
    Maar....ik ga er vanuit dat dat wel snor zit.
    Maar van harte Green. Dat je wallet met Gala dikker en dikker mag worden vanaf nu.
    

    Haha thanks en de die van jou ook uiteraard.
    
    Ook al had ik volop vertrouwen in de uitkomst en Gala is het wel lekker om met dit nieuws in the pocket het weekend in te gaan. En toch ook fijn dat het uiteindelijk vandaag WEL raak was. Anders blijft dat toch zo'n dingetje.
20. pardon 24 juli 2020 14:34

    auteur info

    • pardon

      Lid sinds: 19 jan 2004

      Laatste bezoek: 12 sep 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1387

      Gegeven: 2812

    •    Aantal posts: 16.824

    Europese adviesgroep steunt Gilead / Galapagos 'filgotinib voor reumatoïde artritis
    24 juli 2020 08:33 ET|Over: Gilead Sciences, Inc. (GILD)|Door: Douglas W. House , SA News Editor
    De adviesgroep van het Europees Geneesmiddelenbureau CHMP heeft een positief advies uitgebracht waarin de goedkeuring van Gilead Sciences wordt aanbevolen (NASDAQ: GILD ) en samenwerkingspartner Galapagos NV's (NASDAQ: GLPG ) JAK-remmer filgotinib, gebrandmerkt als Jyseleca, voor volwassenen met matige tot ernstige reumatoïde artritis die niet hebben gereageerd op of intolerant zijn voor een of meer ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen.
    
    Een definitieve beslissing van de Europese Commissie duurt meestal ~ 60 dagen.
    
    Galapagos tekent $ 2,1 miljard deal met Gilead om filgotinib te ontwikkelen voor ontstekingsaandoeningen
21. Theo3 24 juli 2020 14:36

    auteur info

    • Theo3

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 26 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3570

      Gegeven: 1508

    •    Aantal posts: 11.753

    En weer veel kopers die hopen op een beetje geluk dat hij stijgt