rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken
Aandeel

Galapagos BE0003818359

Laatste koers (eur)

22,360

  • Verschil

    +0,020 +0,09%

  • Volume

    33.418 Gem. (3M) 113,7K

  • Bied

    22,340  

  • Laat

    22,380  
+ In watchlist

Galapagos mei 2020

4.897 Posts
Pagina: «« 1 ... 114 115 116 117 118 ... 245 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. egeltjemetstekel 20 mei 2020 22:04

    • egeltjemetstekel

      Lid sinds: 28 jul 2011

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1673

      Gegeven: 1271

    •    Aantal posts: 11.284

    GILEAD EN GALAPAGOS KONDIGEN POSITIEVE RESULTATEN AAN VAN FASE 2B/3-STUDIE MET FILGOTINIB VOOR DE BEHANDELING VAN MATIGE TOT ERNSTIGE COLITIS ULCEROSA

    -- Filgotinib 200 mg vertoonde een grotere werkzaamheid vergeleken met placebo voor de aanzet en onderhoud van remissie in de SELECTION-studie --


    -- Incidentie van bijwerkingen was laag en vergelijkbaar in alle behandelingsgroepen

  6. egeltjemetstekel 20 mei 2020 22:08

    • egeltjemetstekel

      Lid sinds: 28 jul 2011

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1673

      Gegeven: 1271

    •    Aantal posts: 11.284

    Foster City, Calif., & Mechelen, België, 20 mei 2020, 22.01 CET; gereglementeerde informatie – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) en Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) hebben vandaag positieve resultaten bekendgemaakt van SELECTION, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 2b/3-studie naar de werkzaamheid en veiligheid van filgotinib, een orale, selectieve JAK1-remmer, bij 1.348 biologisch-naïeve of biologisch-ervaren volwassen patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU). Alle primaire eindpunten met filgotinib 200 mg werden bereikt: vanaf 10 weken werd klinische remissie ingezet en deze hield aan tot week 58, bij een significant hoger percentage patiënten vergeleken met placebo. Filgotinib 100 mg leverde geen statistisch significante klinische remissie op in week 10.



    In deze studie werd klinische remissie gedefinieerd als een endoscopische subscore van 0 of 1, een subscore voor rectale bloeding van 0 en een afname van = 1 punt in de ontlastingsfrequentie vanaf de baseline om een subscore 0 of 1 te bereiken. In de biologisch-naïeve groep (Cohort A inductiestudie; n=659) had 52 procent van de patiënten een baseline Mayo Clinic Score (MCS) van 9 of hoger. In het biologisch-ervaren cohort (Cohort B inductiestudie; n = 689) had 74 procent van de patiënten een baseline MCS van 9 of hoger, en was 51 procent eerder behandeld met twee verschillende klassen biologische geneesmiddelen (TNFa-antagonisten en een integrine-receptorantagonist).



    Binnen de biologisch-naïeve patiënten bereikte een statistisch significant hoger percentage patiënten klinische remissie in week 10 bij behandeling met filgotinib 200 mg (26,1 procent, p=0,0157) in vergelijking met placebo (15,3 procent). Bij eerder behandelde patiënten bereikte een statistisch significant hoger percentage patiënten klinische remissie in week 10 bij behandeling met filgotinib 200 mg (11,5 procent, p=0,0103) in vergelijking met placebo (4,2 procent).



    Patiënten die een klinische respons of remissie bereikten na 10 weken behandeling met filgotinib 100 mg of 200 mg werden vervolgens in een 2:1-verhouding gerandomiseerd naar de inductiedosis van filgotinib of placebo en werden behandeld tot en met week 58 (onderhoudsstudie, n=558). Beide doses filgotinib bereikten het onderzoeksdoel in deze onderhoudsstudie. In week 58 bereikte 37,2 procent van de biologisch-naïeve en biologisch-ervaren patiënten die 200 mg filgotinib kregen klinische remissie, vergeleken met 11,2 procent voor de patiënten uit de placebogroep (p?0,0001). Van de patiënten die filgotinib 100 mg kregen, bereikte 23,8 procent klinische remissie in week 58, tegen 13,5 procent in de placebogroep (p=0,0420).



    In de inductiestudie bij biologisch-naïeve patiënten was de incidentie van ernstige bijwerkingen vergelijkbaar in alle behandelingsgroepen (200 mg: 1,2 procent; 100 mg: 4,7 procent; placebo: 2,9 procent). In de inductiestudie bij eerder behandelde patiënten was de incidentie van ernstige bijwerkingen ook vergelijkbaar tussen de behandelingsgroepen (200 mg: 7,3 procent; 100 mg: 5,3 procent; placebo: 6,3 procent). In beide inductiecohorten waren er geen sterfgevallen.



    In de onderhoudsstudie kreeg 4,5 procent van de met filgotinib 200 mg behandelde patiënten een ernstige bijwerking, vergeleken met 0 procent voor placebo, en kende 4,5 procent van de met filgotinib 100 mg behandelde patiënten een ernstige bijwerking, tegenover 7,7 procent voor de placebogroep. Het aantal ernstige infecties, gevallen van herpes zoster, veneuze trombose, longembolie en gastro-intestinale perforatie was laag en vergelijkbaar tussen alle behandelgroepen, en dit in zowel de inductie- als de onderhoudsfase van de studie. In de onderhoudsgroep met filgotinib 200 mg werden twee sterfgevallen waargenomen. Per autopsierapport stierf één patiënt die reeds astma had als gevolg van exacerbatie van astma. De tweede patiënt had reeds bestaande atherosclerose, en deze patiënt stierf als gevolg van hartfalen in het linkerventrikel. Geen van beide sterfgevallen werd door de onderzoeker beoordeeld als gerelateerd aan het onderzoeksgeneesmiddel.



    “We zijn tevreden over de vroege respons op de inductietherapie en de duurzame werkzaamheid van de onderhoudstherapie waargenomen in de SELECTION-studie”, aldus Merdad Parsey, MD, PhD, Chief Medical Officer, Gilead Sciences. “Patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa kunnen moeite hebben om hun ziekte effectief onder controle te krijgen. Deze resultaten suggereren dat filgotinib meer patiënten kan helpen om met een orale therapie een betekenisvolle en aanhoudende verbetering van de behandelingsrespons te bereiken.”



    “We zijn blij om te zien dat de resultaten van SELECTION erop wijzen dat filgotinib patiënten met colitis ulcerosa, inclusief patiënten die ongevoelig bleken voor eerdere behandelingen, kan helpen om remissie te bereiken en te behouden voor een periode langer dan een jaar”, verklaarde dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos. “Wij geloven dat deze resultaten wijzen op een werkzaamheids- en veiligheidsprofiel dat consistent is met eerdere studies met filgotinib, en we kijken ernaar uit om gedetailleerde resultaten te delen met de wetenschappelijke gemeenschap.”

    CU is een chronische, idiopathische ontstekingsziekte die de dikke darm aantast en vaak wordt gekenmerkt door periodes van remissie, afgewisseld met periodes van actieve ziekte. Vaak voorkomende symptomen van CU zijn bloederige diarree en rectale urgentie. De diagnose CU wordt vaak gesteld bij mensen in de werkende leeftijd die mogelijk worden geconfronteerd met invaliderende opflakkeringen van de symptomen en de voortschrijding van de ziekte. Naar schatting 40 procent van de patiënten ervaart jaarlijks een terugvali en bereikt geen aanhoudende remissie.



    De gedetailleerde resultaten van de SELECTION-studie zullen worden voorgelegd voor presentatie op een toekomstige wetenschappelijke conferentie.



    Filgotinib is een geneesmiddel in onderzoek en is niet voor gebruik goedgekeurd door de FDA of andere regelgevende instanties. De registratiedossiers met betrekking tot filgotinib voor de behandeling van reumatoïde artritis worden momenteel onderzocht door de FDA, het Europees Geneesmiddelenbureau en het Japanse ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn. De werkzaamheid en veiligheid van Filgotinib zijn niet vastgesteld. Voor informatie over klinische studies met filgotinib verwijzen we naar www.clinicaltrials.gov.
  12. Mippert 20 mei 2020 22:11

    • Mippert

      Lid sinds: 26 jan 2003

      Laatste bezoek: 26 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1160

      Gegeven: 17

    •    Aantal posts: 8.823

    quote:

    mbrand85 schreef op 20 mei 2020 22:08:

    www.marketwatch.com/investing/stock/gild

    Gilead doet er voorlopig nog niks op...
    Dat geeft niet, als Gala dat morgen maar wel doet.

    Zal voor Gala naar verhouding ook veel belangrijker zijn, neem ik aan.

    Heeft die studie misschien de code 201,50????
  14. Guuster 20 mei 2020 22:17

    • Guuster

      Lid sinds: 01 jun 2019

      Laatste bezoek: 05 sep 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 751

      Gegeven: 469

    •    Aantal posts: 3.433

    quote:

    mbrand85 schreef op 20 mei 2020 22:13:

    Zijn die percentages van herstellende patiënten hoog genoeg?
    Ja
  16. forum rang 5 Endless 20 mei 2020 22:20

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2203

    •    Aantal posts: 6.001

    quote:

    Mippert schreef op 20 mei 2020 22:11:

    [...]

    Dat geeft niet, als Gala dat morgen maar wel doet.

    Zal voor Gala naar verhouding ook veel belangrijker zijn, neem ik aan.

    Heeft die studie misschien de code 201,50????
    Vrijdag morgen zijn we toch dicht dacht ik?
  20. Mippert 20 mei 2020 22:23

    • Mippert

      Lid sinds: 26 jan 2003

      Laatste bezoek: 26 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1160

      Gegeven: 17

    •    Aantal posts: 8.823

    quote:

    Lang schreef op 20 mei 2020 22:20:

    ik zie een dikke min in de US after...
    Met een paar honderd stukjes.
4.897 Posts
Pagina: «« 1 ... 114 115 116 117 118 ... 245 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in
Galapagos

Van de redactie

  1. TA-column Nico Bakker: DSM-Firmenich als smaakmaker?
  2. Invesco: 5 redenen waarom crypto's nieuwe records kunnen breken
  3. Trump komt met nieuwe handelstarieven: maakt inflatie een comeback?
  4. DeepSeek creëert een unieke koopkans in AI-aandelen
  5. Grondstoffensector bereikt hoogste punt in 26 maanden
  6. Er staat ons nog wat te wachten...
Meer artikelen