rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 ... 335 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 10 oktober 2019 08:50

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Kan me niet voorstellen dat ze hem uitstellen tot einde fase 3. Ik denk eerder voorlopige goedkeuring met strenge eisen omtrent info over voortgang en tussentijdse resultaten fase 3.
  2. forum rang 8 BassieNL 10 oktober 2019 08:58

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2493

    •    Aantal posts: 13.941

    quote:

    Barend-B schreef op 10 oktober 2019 08:50:

    Kan me niet voorstellen dat ze hem uitstellen tot einde fase 3. Ik denk eerder voorlopige goedkeuring met strenge eisen omtrent info over voortgang en tussentijdse resultaten fase 3.
    Zoiets verwacht ik ook.
  3. [verwijderd] 10 oktober 2019 09:36

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 10 oktober 2019 08:58:

    [...]
    Zoiets verwacht ik ook.
    Dat verwachten er velen al een 2 tal jaar eerlijk gezegd, laten we hopen dat het eindelijk zo ver is en dat ze verder kunnen gaan. Want eerlijk is eerlijk, ze moeten de weg vrijmaken nu, of gewoon ermee ophouden. Het heeft geen zin/nut om dit nog verder te rekken aan de kant van EMA
  4. ozeboos 10 oktober 2019 09:51

    • ozeboos

      Lid sinds: 05 aug 2005

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 25

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 102

    Als ik kijk naar de meetings hebben die plaats op 9, 10 en 11 oktober. (bron: www.ema.europa.eu/en/documents/other/... )

    Zonder uitzondering werden de agenda's gepubliceerd op de tweede dag van de meetings. (bron: www.ema.europa.eu/en/committees/cat/c...

    Waarschijnlijk zullen wij vandaag weten of Atir101 is besproken en wat de "action" is.
  6. ozeboos 10 oktober 2019 10:01

    • ozeboos

      Lid sinds: 05 aug 2005

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 25

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 102

    quote:

    Kouwe 81 schreef op 10 oktober 2019 09:54:

    Ooooh, wat een spanning! :)

    Heel de dag de pagina F5'en. Ik weet niets van het tijdstip van publicatie.
  7. Sjonnie2 10 oktober 2019 10:05

    • Sjonnie2

      Lid sinds: 08 jul 2003

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 336

      Gegeven: 109

    •    Aantal posts: 1.529

    quote:

    ozeboos schreef op 10 oktober 2019 09:51:

    Als ik kijk naar de meetings hebben die plaats op 9, 10 en 11 oktober. (bron: www.ema.europa.eu/en/documents/other/... )

    Zonder uitzondering werden de agenda's gepubliceerd op de tweede dag van de meetings. (bron: www.ema.europa.eu/en/committees/cat/c...

    Waarschijnlijk zullen wij vandaag weten of Atir101 is besproken en wat de "action" is.
    Dat klopt niet helemaal, vanaf juni 2019 heb je gelijk daarvoor zat er nogal wat variatie in. Meestal was het de laatste dag of zelfs als de meeting al voorbij was.

    www.ema.europa.eu/en/committees/cat/c...

  8. [verwijderd] 10 oktober 2019 10:05

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    ozeboos schreef op 10 oktober 2019 10:01:

    [...]

    Heel de dag de pagina F5'en. Ik weet niets van het tijdstip van publicatie.
    Ergens tussen 13u en 14u

    Dit weet ik omdat ik ook zat te refreshen bij vorige meetings hahah
  9. ozeboos 10 oktober 2019 10:16

    • ozeboos

      Lid sinds: 05 aug 2005

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 25

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 102

    Dan nog het onderwerp van "action".

    Uit de laatste CAT agenda bleek dat Atir101 "for information" stond.

    Volgens mij is thans het beste resultaat "conditional adoption/ authorisation". Dan mag het middel een aantal fases overslaan en onder bepaalde voorwaarden al de markt op. Daarover lees ik in de Guide to EU Pharmaceutical Regulatory Law, dat dergelijke "action" alleen wordt afgegeven op basis van "objective reasons".
  10. forum rang 8 BassieNL 10 oktober 2019 10:16

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2493

    •    Aantal posts: 13.941

    Onzin... vorige maand zou de agenda zijn gepubliceerd op 12/9.
    Maar pas op 13/9 (voor 9:00) werd het opgepikt door het forum.
  12. ozeboos 10 oktober 2019 10:22

    • ozeboos

      Lid sinds: 05 aug 2005

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 25

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 102

    quote:

    BassieNL schreef op 10 oktober 2019 10:16:

    Onzin... vorige maand zou de agenda zijn gepubliceerd op 12/9.
    Maar pas op 13/9 (voor 9:00) werd het opgepikt door het forum.
    Het gaat er toch niet om wanneer het is opgepikt door het forum? Volgens wordt altijd op de tweede dag gepubliceerd door EMA gepubliceerd. Het tijdstip is zoals eerder is vermeld blijkbaar tussen 13 en 14.
  13. forum rang 8 BassieNL 10 oktober 2019 10:25

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2493

    •    Aantal posts: 13.941

    quote:

    ozeboos schreef op 10 oktober 2019 10:16:

    Dan nog het onderwerp van "action".

    Uit de laatste CAT agenda bleek dat Atir101 "for information" stond.

    Volgens mij is thans het beste resultaat "conditional adoption/ authorisation". Dan mag het middel een aantal fases overslaan en onder bepaalde voorwaarden al de markt op. Daarover lees ik in de Guide to EU Pharmaceutical Regulatory Law, dat dergelijke "action" alleen wordt afgegeven op basis van "objective reasons".
    Het is simpel.

    Als het op de CAT agenda als ´for adoption´ komt onder het kopje ´2.1 Opinions´ dan is dat goed nieuws.

    Als CAT dan positief is, zal de CHMP nog een maand de tijd nodig hebben om tot afspraken te komen over de invulling van condities waaronder het middel wordt toegestaan. Zo heeft Lahr het uitgelegd.
  15. forum rang 8 BassieNL 10 oktober 2019 10:31

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2493

    •    Aantal posts: 13.941

    quote:

    ozeboos schreef op 10 oktober 2019 10:22:

    [...]

    Het gaat er toch niet om wanneer het is opgepikt door het forum? Volgens wordt altijd op de tweede dag gepubliceerd door EMA gepubliceerd. Het tijdstip is zoals eerder is vermeld blijkbaar tussen 13 en 14.
    Het forum was een maand geleden ook al continu in de alert-modus voor wat betreft de CAT agenda. Ik weet zeker dat het toen niet gedurende de handelsdag geplaatst is op de website van de EMA. Misschien later op de avond. We gaan het wel zien hoe het deze keer verloopt.
  17. [verwijderd] 10 oktober 2019 10:34

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 10 oktober 2019 10:31:

    [...]
    Het forum was een maand geleden ook al continu in de alert-modus voor wat betreft de CAT agenda. Ik weet zeker dat het toen niet gedurende de handelsdag geplaatst is op de website van de EMA. Misschien later op de avond. We gaan het wel zien hoe het deze keer verloopt.

    Je bent verkeerd,

    Agenda zal sebiet eropstaan.
  18. forum rang 8 BassieNL 10 oktober 2019 10:38

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2493

    •    Aantal posts: 13.941

    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 10 oktober 2019 10:34:

    [...]

    Je bent verkeerd,

    Agenda zal sebiet eropstaan.
    Top!
  19. ozeboos 10 oktober 2019 10:40

    • ozeboos

      Lid sinds: 05 aug 2005

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 25

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 102

    quote:

    BassieNL schreef op 10 oktober 2019 10:25:

    [...]
    Het is simpel.

    Als het op de CAT agenda als ´for adoption´ komt onder het kopje ´2.1 Opinions´ dan is dat goed nieuws.

    Als CAT dan positief is, zal de CHMP nog een maand de tijd nodig hebben om tot afspraken te komen over de invulling van condities waaronder het middel wordt toegestaan. Zo heeft Lahr het uitgelegd.

    Dat klinkt logisch, de expert groep zal CHMP moeten informeren omdat die de uiteindelijke goedkeuring geven.

    Ten aanzien van het tijdstip van publicatie, allemaal met de vinger bij de F5 knop, let's see.

    Iedereen sterkte vandaag.....
6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 ... 335 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 6.997
AB InBev 2 5.479
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.125
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.450
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.623
Aedifica 3 900
Aegon 3.258 322.602
AFC Ajax 537 7.084
Affimed NV 2 6.287
ageas 5.844 109.883
Agfa-Gevaert 14 2.046
Ahold 3.538 74.287
Air France - KLM 1.025 34.973
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.020
Alfen 16 24.234
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 403
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.485 114.806
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.834 242.589
AMG 971 133.002
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.685
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 481
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.886
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 375
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.447
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.282
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.715
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.061
ASML 1.766 105.380
ASR Nederland 21 4.450
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 466
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.581
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.383