rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 150 151 152 153 154 ... 190 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 26 september 2019 07:08
    Cambridge, UK and Indianapolis, US – 26 September 2019: Acacia Pharma Group plc (“Acacia Pharma” or “the Company”), a pharmaceutical company developing and commercializing hospital products for US and international markets, announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has accepted its resubmitted New Drug Application (NDA) for BARHEMSYS® (amisulpride injection). FDA has classified the resubmission as Class 2 and has given a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal of reviewing and acting on it no later than 26 February 2020.
    As part of this process, Acacia Pharma has nominated an alternative contract manufacturer to supply amisulpride, the active pharmaceutical ingredient (API) in BARHEMSYS. The new supplier has extensive experience both in manufacturing amisulpride and in producing APIs to the standards required by FDA. The supplier has also successfully undergone and passed regular inspections by regulatory authorities for compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP).
    “We are very pleased the FDA has accepted the resubmission of our application and granted us a Q1 PDUFA date, as we anticipated. Our team has worked very hard qualifying a new supplier of amisulpride for our application and I am delighted how quickly this has been achieved. Given the proven track record of our new supplier, we are very confident of success in this review period and our commercial team is well positioned to launch BARHEMSYS in the USA next year,” said Acacia Pharma CEO, Mike Bolinder.
    Contacts
    Acacia Pharma Group plc
    Mike Bolinder, CEO
    Christine Soden, CFO
    +44 1223 919760
    IR@acaciapharma.com

  2. [verwijderd] 26 september 2019 07:55
    Dat worden leuke maanden! Vandaag een stijging, vervolgens vlak.. eind januari verder omhoog om vervolgens na de PDUFA in elkaar te zakken :)

    Het is natuurlijk gokken, maar dit is afgelopen jaar bij de meeste aandelen gebeurt waar de PDUFA in zicht kwam.
  3. [verwijderd] 26 september 2019 08:06
    quote:

    MVo_ schreef op 26 september 2019 07:55:

    Dat worden leuke maanden! Vandaag een stijging, vervolgens vlak.. eind januari verder omhoog om vervolgens na de PDUFA in elkaar te zakken :)

    Het is natuurlijk gokken, maar dit is afgelopen jaar bij de meeste aandelen gebeurt waar de PDUFA in zicht kwam.
    Ik denk ook nog ergens een emissie
  4. kmmr 26 september 2019 08:07
    Precies, dat denk ik ook. Verwacht deze eigenlijk al snel. Hopelijk vrijdag einde dag, zodat dit eindelijk van tafel is
  5. [verwijderd] 26 september 2019 08:20
    quote:

    kmmr schreef op 26 september 2019 08:07:

    Precies, dat denk ik ook. Verwacht deze eigenlijk al snel. Hopelijk vrijdag einde dag, zodat dit eindelijk van tafel is
    lol, ik zit er ook op te wachten; het zou trouwens niet onlogisch zijn
  6. [verwijderd] 26 september 2019 08:48
    Ik denk ook dat ze snel een emissie doen. Anders gaat hij steeds wat zakken omdat er onzekerheid is omtrent emissie Of ze moeten natuurlijk een andere geldschieter hebben maar ik denk dat die voorzichting zijn gezien 2x afkeuring.
  7. [verwijderd] 26 september 2019 08:57
    Als ze een emissie doen, lijkt het me slim dat ze dit doen na een paar dagen (als de koers is opgelopen). Emissies tegen de huidige koers vind ik een enorm zwaktebod en zal een flinke leegloop betekenen wellicht.
  8. drulletje drie 26 september 2019 09:02
    Mooi nieuws zoals verwacht ! Februari ook al snel dus spannende maanden voor de boeg! Laten we hopen op een goedkeuring dat we in 2020 een medicijn op de markt hebben.

    Eventuele emissie zullen ze op hogere koersen willen vermoed ik.
  9. kmmr 26 september 2019 09:34
    De koers gaat niet oplopen, iedereen weet dat er verwatering zit aan te komen.
  10. drulletje drie 26 september 2019 10:15
    quote:

    kmmr schreef op 26 september 2019 09:34:

    De koers gaat niet oplopen, iedereen weet dat er verwatering zit aan te komen.
    Dat denk ik ook maar denk ook dat ze de emissie willen doen op een hogere koers.
    Dus eerst koers omhoog dan emissie en dan goedkeuring product om daarna overgenomen te worden ;)
  11. Rode Duivel 26 september 2019 10:23
    Denken jullie nu echt dat ze bij Acacia staan te springen om bij deze lage koersen vers geld binnen te halen met een emissie?
    Ik ben eerder van mening dat ze liever inkomsten willen binnenhalen met een goedgekeurd product, waardoor er meerwaarde wordt gecreëerd i.p.v. verwatering.
3.795 Posts
Pagina: «« 1 ... 150 151 152 153 154 ... 190 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.103
AB InBev 2 5.531
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.003
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.819
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.793
Aedifica 3 925
Aegon 3.258 323.026
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.303
ageas 5.844 109.900
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.345
Air France - KLM 1.025 35.256
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.049
Alfen 16 25.135
Allfunds Group 4 1.515
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 417
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.680
AMG 971 134.179
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.743
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.035
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.789
Arcelor Mittal 2.034 320.916
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.349
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.750
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.578
ASML 1.766 109.678
ASR Nederland 21 4.507
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.764
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.439