Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma mei 2019

1. TommyTP 9 mei 2019 09:48

   auteur info

   • TommyTP

     Lid sinds: 19 okt 2017

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 216

     Gegeven: 85

   •    Aantal posts: 629

   quote:

   Endless schreef op 8 mei 2019 16:03:

   [...]
   Aanvraag is ingediend wordt er meestal 80-85% een positief advies afgegeven. Dhr. Lahr communiceerde al dat bij in behandeling nemen aanvraag deze bij Atir hoger ligt. Dus 50/50 is niet een klein beetje maar veel te zwart.
   Het enigste zou kunnen,ook niet mijn inschatting, meer vragen en daarom uitstel(geen afstel).
   Ik ga , maar wat ook ook schreef , ook Kiadis gaat hiervan niet uit .
   

   Wat mij weerhoudt van instappen is dat de aanvraag op fase 2 data wordt gedaan. Dan gelden er volgens mij andere slagingskans percentages.
2. [verwijderd] 9 mei 2019 10:22

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ik heb een aantal artikelen en verslagen gelezen over ATIR en ik vind het geweldig met een geweldige toekomst. Ik verwacht dat aandelen zullen trillen, vooral met Trump, maar ik denk dat ze uiteindelijk goed zullen zijn. Alleen kwestie van tijd.
3. DeZwarteRidder 9 mei 2019 10:55

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24448

     Gegeven: 10614

   •    Aantal posts: 102.347

   quote:

   de_passagier schreef op 9 mei 2019 10:22:

   Ik heb een aantal artikelen en verslagen gelezen over ATIR en ik vind het geweldig met een geweldige toekomst. Ik verwacht dat aandelen zullen trillen, vooral met Trump, maar ik denk dat ze uiteindelijk goed zullen zijn. Alleen kwestie van tijd.
   

   Heb je ook gelezen dat er binnen ca 2 jaar heel veel mensen doodgaan die dit middel gebruikt hebben....??
4. cjapio1 9 mei 2019 11:00

   auteur info

   • cjapio1

     Lid sinds: 09 jun 2015

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 22

     Gegeven: 11

   •    Aantal posts: 127

   [Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd.]
5. [verwijderd] 9 mei 2019 11:01

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 9 mei 2019 10:55:

   [...]
   Heb je ook gelezen dat er binnen ca 2 jaar heel veel mensen doodgaan die dit middel gebruikt hebben....??
   

   En als u het vergelijkt met mensen die geen ander medicijn hebben gebruikt of gebruikt?
   
   Het feit dat ze met hun eigen immuuncellen werken, met uitzondering van enige chemie, is al een grote vooruitgang. Want immunotherapie is een geweldige toekomst, denk ik.
6. StandaardVerlies 9 mei 2019 11:08

   auteur info

   • StandaardVerlies

     Lid sinds: 04 feb 2013

     Laatste bezoek: 14 jul 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 223

     Gegeven: 481

   •    Aantal posts: 1.021

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 9 mei 2019 10:55:

   [...]
   Heb je ook gelezen dat er binnen ca 2 jaar heel veel mensen doodgaan die dit middel gebruikt hebben....??
   

   Ik raad je aan om je in te lezen hoe een product op de markt komt en wat daarbij komt kijken. Als je het zo bekijkt, dan vallen alle medicijnen af binnen de degeneratieve/fatale aandoeningen doelgroep. Dus je uitspraak is te kortzichtig. Misschien niet investeren in de farmaceutische industrie als je achter je uitspraak staat.
7. de tuinman 9 mei 2019 11:10

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 02 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2224

   •    Aantal posts: 12.839

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 9 mei 2019 10:55:

   [...]
   Heb je ook gelezen dat er binnen ca 2 jaar heel veel mensen doodgaan die dit middel gebruikt hebben....??
   

   Nee, jij wel?
8. Rotel74 9 mei 2019 11:12

   auteur info

   • Rotel74

     Lid sinds: 01 sep 2015

     Laatste bezoek: 10 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 468

     Gegeven: 778

   •    Aantal posts: 3.712

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 9 mei 2019 10:55:

   [...]
   Heb je ook gelezen dat er binnen ca 2 jaar heel veel mensen doodgaan die dit middel gebruikt hebben....??
   

   Wat een populistische opendeur-opmerking. Veel ridders zijn in het verleden gestorven aan een............................tin(stannum)vergiftiging by the way
   
   
   
9. DeZwarteRidder 9 mei 2019 11:12

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24448

     Gegeven: 10614

   •    Aantal posts: 102.347

   Een goedkeuring na fase 2 is zeer onverantwoordelijk en gevaarlijk voor de patiënten.
   
   Ik denk dat de EMA dat ook gaat bedenken, want die willen niet aansprakelijk gesteld worden. De grote vertraging heeft hier mee te maken.
10. Badeend 9 mei 2019 11:13

    auteur info

    • Badeend

      Lid sinds: 03 jan 2019

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 98

      Gegeven: 39

    •    Aantal posts: 587

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 9 mei 2019 10:55:

    [...]
    Heb je ook gelezen dat er binnen ca 2 jaar heel veel mensen doodgaan die dit middel gebruikt hebben....??
    

    Heb je ook gelezen dat dat er heel veel minder zijn dan als ze geen middel of een ander middel gebruiken? Heb je ook gelezen dat de bijwerken van de mensen die overleven miniem zijn, waardoor zij een waardig leven kunnen hebben?
    
    Sommige forums kan je normaal praten maar hier zit je alleen maar onzin uit te kramen, waarschijnlijk omdat je niks met biotech hebt?
12. DeZwarteRidder 9 mei 2019 11:18

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24448

      Gegeven: 10614

    •    Aantal posts: 102.347

    quote:

    de tuinman schreef op 9 mei 2019 11:10:

    [...] Nee, jij wel?
    

    Het staat in hun eigen presentatie op hun eigen website en dit probleem is al talloze malen op dit forum besproken.
13. [verwijderd] 9 mei 2019 11:18

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    cjapio1 schreef op 9 mei 2019 11:00:

    Je kent de uitspraak: "God straft onmiddelijk". Ik ben niet gelovig maar ik kan niet wachten.
    

    Ik ben God niet ... Ik kan wachten :)
14. BassieNL 9 mei 2019 11:33

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9670

      Gegeven: 2517

    •    Aantal posts: 14.063

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 9 mei 2019 11:12:

    Een goedkeuring na fase 2 is zeer onverantwoordelijk en gevaarlijk voor de patiënten.
    
    Ik denk dat de EMA dat ook gaat bedenken, want die willen niet aansprakelijk gesteld worden. De grote vertraging heeft hier mee te maken.
    

    Voor het 'concurrerende' product Zalmoxis is wel een conditional approval afgegeven door de EMA.
    
    En dat was ook op basis van fase 2 onderzoek onder patientengroep van beperkte omvang.
    
    Dat goedkeuringsproces duurde ook langer dan voorzien.
    
    513 dagen na de beantwoording LOQ kwam het positieve CHMP avies.
    Voor Kiadis is beantwoording LOQ thans circa 400 dagen geleden.
    
    Hier kun je het goedkeuringsdossier van de EMA inzien.
    www.ema.europa.eu/en/documents/assess...
    
    
15. [verwijderd] 9 mei 2019 11:33

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 9 mei 2019 11:12:

    Een goedkeuring na fase 2 is zeer onverantwoordelijk en gevaarlijk voor de patiënten.
    
    Ik denk dat de EMA dat ook gaat bedenken, want die willen niet aansprakelijk gesteld worden. De grote vertraging heeft hier mee te maken.
    

    Als ze problemen hadden met het geneesmiddel, zouden ze om meer tests zijn gevraagd. Er kunnen naar mijn mening extra gegevens worden gevraagd voor de volledigheid van de technische documentatie.
    Omdat ze het personeel uitbreiden en een productiebedrijf verwerven, denk ik dat ze redelijk zeker zijn van de oplossing.
    Het feit dat ze een uitstroom van geld hadden, is voorspelbaar wanneer je productie maakt, maar nog niets hebt verkocht.
16. DeZwarteRidder 9 mei 2019 11:36

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24448

      Gegeven: 10614

    •    Aantal posts: 102.347

    quote:

    Badeend schreef op 9 mei 2019 11:13:

    [...]
    Heb je ook gelezen dat dat er heel veel minder zijn dan als ze geen middel of een ander middel gebruiken? Heb je ook gelezen dat de bijwerken van de mensen die overleven miniem zijn, waardoor zij een waardig leven kunnen hebben?
    
    Sommige forums kan je normaal praten maar hier zit je alleen maar onzin uit te kramen, waarschijnlijk omdat je niks met biotech hebt?
    

    Het is een goede gewoonte om nieuwe geneesmiddelen zeer grondig te testen, want in het verleden zijn er talloze middelen ten onrechte goedgekeurd.
17. [verwijderd] 9 mei 2019 11:39

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 9 mei 2019 11:36:

    [...]
    Het is een goede gewoonte om nieuwe geneesmiddelen zeer grondig te testen, want in het verleden zijn er talloze middelen ten onrechte goedgekeurd.
    

    Roses are red,
    Violets are blue,
    Sugar is sweet,
    Nothing new
    
    
18. Badeend 9 mei 2019 11:51

    auteur info

    • Badeend

      Lid sinds: 03 jan 2019

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 98

      Gegeven: 39

    •    Aantal posts: 587

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 9 mei 2019 11:36:

    [...]
    Het is een goede gewoonte om nieuwe geneesmiddelen zeer grondig te testen, want in het verleden zijn er talloze middelen ten onrechte goedgekeurd.
    

    Dacht dat als je fase 2 goedkeuring hebt, dit tijdelijk goedkeuring is en altijd ingetrokken kan worden... Maar goed, je probeert je gelijk te halen met drogredenen, we counteren wel door.
19. BassieNL 9 mei 2019 14:17

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9670

      Gegeven: 2517

    •    Aantal posts: 14.063

    quote:

    Badeend schreef op 9 mei 2019 11:51:

    [...]
    Dacht dat als je fase 2 goedkeuring hebt, dit tijdelijk goedkeuring is en altijd ingetrokken kan worden... Maar goed, je probeert je gelijk te halen met drogredenen, we counteren wel door.
    

    klopt... het is conditonal. Soort tijdelijke goedkeuring voor een jaar die kan worden verlengd. Pas op basis van fase 3 definitief te maken.
20. Alex69 9 mei 2019 14:59

    auteur info

    • Alex69

      Lid sinds: 08 mrt 2018

      Laatste bezoek: 26 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 105

      Gegeven: 14

    •    Aantal posts: 858

    Ik dacht dat we eind april een update zouden krijgen over de voortgang van fase 3 in de VS maar die heb ik niet gezien of vergis ik me?
21. Analyse 9 mei 2019 16:47

    auteur info

    • Analyse

      Lid sinds: 18 aug 2016

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 581

      Gegeven: 20

    •    Aantal posts: 1.548

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 9 mei 2019 11:36:

    [...]
    Het is een goede gewoonte om nieuwe geneesmiddelen zeer grondig te testen, want in het verleden zijn er talloze middelen ten onrechte goedgekeurd.
    

    Moet jij niet heel snel de guru gaan uithangen bij je paradepaardje AMG. Daar ben je harder nodig dan hier. Of heeft je werkgever vandaag Kiadis weer aangewezen.