beeldscherm schreef op 19 september 2018 10:19:
To earn approval, a drug application must provide convincing evidence to the FDA that a potential new drug meets the following requirements:
It is safe and effective in its proposed use.
The benefits outweigh the risks.
The proposed labeling for the drug is appropriate, and manufacturing methods maintain drug identity, purity, quality, and strength.1
dan vraag ik me af Lana P1 rating wel een goedkeuring hadden op zijn minst ook een CRL moeten krijgen voor een nader onderzoek naar Safe and effective (lange duur)
dit past totaal niet in wat de FDA in hun nieuw beleid willen doen, past wel in Money rules !!!