rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Pharming september 2018

15.870 Posts
Pagina: «« 1 ... 157 158 159 160 161 ... 794 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 13 september 2018 16:16
    quote:

    dewarry schreef op 13 september 2018 15:59:

    Waarom staat er op hun website eigenlijk niets over 21/09? Waarom staat er wel iets op over 25/10?
    Pharming meldt acceptatie voor beoordeling door FDA van verzoek tot aanvullende profylaxe-licentie voor RUCONEST®
    FDA publiceert besluit op 21 september 2018


    Leiden, 17 January 2018: Pharming Group NV (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM) maakt bekend dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) het ingediende verzoek voor een aanvullende licentie (supplemental Biologics License Application sBLA) voor RUCONEST® [Recombinant Human C1 Esterase Remmer / conestat alfa] voor routinematige profylaxe ter voorkoming van aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten van erfelijk angio-oedeem (“HAE”) heeft ontvangen en geaccepteerd voor beoordeling. De FDA heeft aangegeven dat de sBLA voldoende gedocumenteerd is voor een inhoudelijke beoordeling en haar besluit op 21 september 2018 te zullen publiceren.

    www.pharming.com/pharming-meldt-accep...
  2. [verwijderd] 13 september 2018 16:20
    quote:

    maliqun61 schreef op 13 september 2018 16:16:

    [...]

    Pharming meldt acceptatie voor beoordeling door FDA van verzoek tot aanvullende profylaxe-licentie voor RUCONEST®
    FDA publiceert besluit op 21 september 2018


    Leiden, 17 January 2018: .....

    en haar besluit op 21 september 2018 te zullen publiceren.[/b]

    www.pharming.com/pharming-meldt-accep...
    Weet iemand waarom een FDA onderzoek eigenlijk een vaste einddatum heeft? Pharming meldde dit 17 januari jl. Blijkbaar weet de FDA dan dat ze daar 9 maanden over gaan doen. Je zou toch denken dat op zo'n lang tijdsbestek iets sneller bekend kan zijn of iets langer gaat duren en niet exact tijd neemt tot 21 september?

    Zijn er medisch onderlegden die dit weten?
  3. Buts 13 september 2018 16:22
    Het zal je gebeuren dat het niet toegelaten wordt, moet er niet aan denken
  4. Hans 5 13 september 2018 16:26
    quote:

    lucas D schreef op 13 september 2018 16:07:

    Vind het prima als er nog lieden zijn die denken dat Profylaxe niet goedgekeurd zal worden. Voor mij persoonlijk is het 100% zeker dat het goedgekeurd zal worden.
    In 2007 heb ik ook genoeg van dit soort uitspraken gehoord.
    Toen wist ook iedereen het zeker.
  5. [verwijderd] 13 september 2018 16:33
    quote:

    beeldscherm schreef op 13 september 2018 16:20:

    [...]

    beter is, .....NIET MEER REAGEREN OP DIE PANNEKOEK.......en hou je eraan hoe moeilijk het ook af en toe is !!
    Dat zal hij ook niet meer doen.

    Als ik onzin schrijf mag je dat ook gewoon zeggen met mijn post gequote en wat je daar precies onzin aan vind met wat onderbouwing.
    Zomaar wat rond schreeuwen heeft niemand wat aan.
  6. dimitri00 13 september 2018 16:35
    quote:

    Jules B schreef op 13 september 2018 16:33:

    [...]

    Dat zal hij ook niet meer doen.

    Als ik onzin schrijf mag je dat ook gewoon zeggen met mijn post gequote en wat je daar precies onzin aan vind met wat onderbouwing.
    Zomaar wat rond schreeuwen heeft niemand wat aan.
    Als je mensen op dt-fouten wijst , kan je ze beter zelf niet maken he Jules.
  7. [verwijderd] 13 september 2018 16:35
    hoop wel dat velen het gelezen hebben...

    ..Amicus Therapeutics announces that its AT-GAA pompe disease program was not allowed to file for accelerated approval.

    ..The trial enrolled 20 patients, 15 of whom had previously been treated with enzyme replacement therapy (ERT) — 11 patients who were able to walk 200 to 500 meters in the six-minute walk test (cohort 1) and four patients who were in wheelchairs (cohort 2). The remaining five patients were able to walk but had never been treated with ERT (cohort 3).

    geen wonder meer data maar 20 patienten daar krijg je toch geen medicijn op goedgekeurd moet niet gekker worden.
  8. [verwijderd] 13 september 2018 16:36
    quote:

    lower schreef op 13 september 2018 16:03:

    [...]

    [Modbreak IEX]: Aangepast, gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen.]

    WAT?! 140 miljoen aandelen weer in Treasury?! Mooie prestatie.

    niet zo moeilijk ,na de volgende AVA kunnen dat er zo maar 340 miljoen zijn.
  9. [verwijderd] 13 september 2018 16:40
    quote:

    Hans 5 schreef op 13 september 2018 16:26:

    [...]

    In 2007 heb ik ook genoeg van dit soort uitspraken gehoord.
    Toen wist ook iedereen het zeker.

    De situatie is momenteel wel helemaal anders natuurlijk. Ruconest wordt al toegestaan voor acuut gebruik en zijdelings toegestaan voor profylaxe naar aanleiding van tekorten bloedplasma. Dus ik gok eerder op goedkeuring dan afkeuring. Maar ik snap je twijfel.
  10. [verwijderd] 13 september 2018 16:41
    quote:

    krullemans schreef op 13 september 2018 16:38:

    [...]

    Maar je begrijpt het niet?
    Of is dit speculatief?
    Get a life. Jammer dat ik je persoonlijk nooit tegenkom op feestjes of zo. Kon dan wel eens heel gezellig worden.
    Toe maar, gaan we anoniem dreigen?
  11. [verwijderd] 13 september 2018 16:44
    quote:

    dimitri00 schreef op 13 september 2018 16:35:

    [...]

    Als je mensen op dt-fouten wijst , kan je ze beter zelf niet maken he Jules.
    Haha klopt, heb je goed gezien! Maar mijn Nederlands is nooit zo goed geweest. Ik heb geen talenknobbel.
  12. [verwijderd] 13 september 2018 16:44
    quote:

    Jules B schreef op 13 september 2018 16:40:

    [...]

    De situatie is momenteel wel helemaal anders natuurlijk. Ruconest wordt al toegestaan voor acuut gebruik en zijdelings toegestaan voor profylaxe naar aanleiding van tekorten bloedplasma. Dus ik gok eerder op goedkeuring dan afkeuring. Maar ik snap je twijfel.
    Kom op. U gokt wederom. Dus u twijfelt ook?
  13. [verwijderd] 13 september 2018 16:45
    quote:

    Jules B schreef op 13 september 2018 16:41:

    [...]

    Toe maar, gaan we anoniem dreigen?
    is Jip banaan ook eens overkomen ,die heeft toen aangifte gedaan.
    was gelijk over.
  14. [verwijderd] 13 september 2018 16:45
    quote:

    Jules B schreef op 13 september 2018 16:44:

    [...]

    Haha klopt, heb je goed gezien! Maar mijn Nederlands is nooit zo goed geweest. Ik heb geen talenknobbel.
    Haha dat is duidelijk.
    Eindelijk komt u met feiten.
15.870 Posts
Pagina: «« 1 ... 157 158 159 160 161 ... 794 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.074
AB InBev 2 5.521
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.745
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.753
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 191
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.754
Aedifica 3 919
Aegon 3.258 322.883
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.895
Agfa-Gevaert 14 2.051
Ahold 3.538 74.342
Air France - KLM 1.025 35.083
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.042
Alfen 16 24.932
Allfunds Group 4 1.501
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.823
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.390
AMG 971 133.702
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.697
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.017
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 383
Arcadis 252 8.785
Arcelor Mittal 2.034 320.776
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.326
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.745
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.275
ASML 1.766 108.137
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 510
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.687
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.404