rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Pharming augustus 2018

11.003 Posts
Pagina: «« 1 ... 276 277 278 279 280 ... 551 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 14 augustus 2018 20:20
    quote:

    Techspec schreef op 14 augustus 2018 18:32:

    [...]

    Beste Onverzettelijk,

    Ik zou een berichtje aan Scott Gottlieb kunnen sturen maar ben hier zeer terughoudend in omdat ik ervan overtuigd ben dat men bij de FDA al op de hoogte is van het reeds bekend fenomeen.

    Ik zou ook wel eens de mening van enkele anderen op dit forum willen horen of er meer zijn die het zouden waarderen als ik het fenomeen nog eens highlight bij de FDA.
    Die van jou en Beeldscherm zij me reeds duidelijk.

    Groet,
    TC

    Het fenomeen;
    And questions remain over lanadelumab’s long-term safety profile. The project is a kallikrein inhibitor, and this class has previously been linked with anaphylaxis

    Anaphylaxis, G acute, gegeneraliseerde (vaak levensbedreigende) allergische reactie t.g.v. het massaal vrijkomen van mediatoren door een door IgE veroorzaakte allergie; komt voornamelijk voor als reactie op bepaalde voedingsmiddelen, medicijnen, insectenbeten en latex; bij anafylaxie treden er altijd verschijnselen op in meerdere orgaansystemen (zoals huid, luchtwegen, maagdarm...enz
    Beste Techspec,

    De FDA krijgt zeer veel informatie te verwerken.

    Ik denk zeker dat het van grote meerwaarde kan zijn als een zeer goed beargumenteerd 'objectief' geschreven stuk,door bv een bezorgde burger zoals jij , door inspecteurs van de FDA opgepakt gaat worden en zeker omdat deze kwestie eens vanuit een andere hoek belicht wordt dan alleen via de 'gebaande paden'.

    En ik ervan overtuigd ben dat jij dat zeer goed kan verwoorden met jou deskundige posts.

    Wie dit leest op dit forum, stuur even een berichtje naar Techspec om hem ervan te overtuigen dat het wel degelijk zin heeft om een goed onderbouwd stuk te schrijven op korte termijn naar de FDA! Shorters hoeven niet perse te reageren ;-)!!!
  2. [verwijderd] 14 augustus 2018 20:21
    quote:

    beeldscherm schreef op 14 augustus 2018 20:14:

    Als we mrgvrg op of rond de 134 openen dan weet ik genoeg meer zeg ik niet...:-)
    Als het morgen rood begint weet ik genoeg, meer zeg ik ook niet. Lollll dat is juist hetzelfde, wat is dat nu weer, zeg uw gedacht en zeg waarom, dan kunnen we ook iets zeggen.

    Voor mij is het gelijk als we nu maar 4 dagen na elkaar stijgen.
  3. [verwijderd] 14 augustus 2018 20:23
    quote:

    Onverzettelijk schreef op 14 augustus 2018 20:20:

    [...]

    Beste Techspec,

    De FDA krijgt zeer veel informatie te verwerken.

    Ik denk zeker dat het van grote meerwaarde kan zijn als een zeer goed beargumenteerd 'objectief' geschreven stuk,door bv een bezorgde burger zoals jij , door inspecteurs van de FDA opgepakt gaat worden en zeker omdat deze kwestie eens vanuit een andere hoek belicht wordt dan alleen via de 'gebaande paden'.

    En ik ervan overtuigd ben dat jij dat zeer goed kan verwoorden met jou deskundige posts.

    Wie dit leest op dit forum, stuur even een berichtje naar Techspec om hem ervan te overtuigen dat het wel degelijk zin heeft om een goed onderbouwd stuk te schrijven op korte termijn naar de FDA! Shorters hoeven niet perse te reageren ;-)!!!
    En hoe stuur je een berichtje naar Techspec ?
  4. [verwijderd] 14 augustus 2018 20:25
    quote:

    Onverzettelijk schreef op 14 augustus 2018 20:20:

    [...]

    Beste Techspec,

    De FDA krijgt zeer veel informatie te verwerken.

    Ik denk zeker dat het van grote meerwaarde kan zijn als een zeer goed beargumenteerd 'objectief' geschreven stuk,door bv een bezorgde burger zoals jij , door inspecteurs van de FDA opgepakt gaat worden en zeker omdat deze kwestie eens vanuit een andere hoek belicht wordt dan alleen via de 'gebaande paden'.

    En ik ervan overtuigd ben dat jij dat zeer goed kan verwoorden met jou deskundige posts.

    Wie dit leest op dit forum, stuur even een berichtje naar Techspec om hem ervan te overtuigen dat het wel degelijk zin heeft om een goed onderbouwd stuk te schrijven op korte termijn naar de FDA! Shorters hoeven niet perse te reageren ;-)!!!
    Beste Onverzettelijk,
    Is geen probleem voor mij. Dank voor je aardige post. Ik heb het bericht alvast klaar staan om te versturen en wacht even op de response van jou oproep...
    Groet,
    TS

  5. [verwijderd] 14 augustus 2018 20:33
    quote:

    Techspec schreef op 14 augustus 2018 20:25:

    [...]

    Beste Onverzettelijk,
    Is geen probleem voor mij. Dank voor je aardige post. Ik heb het bericht alvast klaar staan om te versturen en wacht even op de response van jou oproep...
    Groet,
    TS

    Beste Techspec,

    Graag gedaan, ik meen ook wat ik zeg.

    Als je het bericht reeds klaar hebt zou ik het zeker de ether injagen richting FDA.

    Volgens mij is Targus ook akkoord met het versturen van deze goed onderbouwde post.

    Je weet namelijk nooit hoe je met een koe een haas vangt en dat zet men aan het denken.

    Ik vind het iig een uniek idee :-)

    Gr Onverzettelijk
  6. [verwijderd] 14 augustus 2018 20:37
    quote:

    Techspec schreef op 14 augustus 2018 20:25:

    [...]

    Mag gewoon hier op het forum....lol
    Haha, ik bedoel het ook zo, op deze wijze... Lol :-)
  7. Jobo 1956 14 augustus 2018 20:45
    quote:

    Onverzettelijk schreef op 14 augustus 2018 20:20:

    [...]

    Beste Techspec,

    De FDA krijgt zeer veel informatie te verwerken.

    Ik denk zeker dat het van grote meerwaarde kan zijn als een zeer goed beargumenteerd 'objectief' geschreven stuk,door bv een bezorgde burger zoals jij , door inspecteurs van de FDA opgepakt gaat worden en zeker omdat deze kwestie eens vanuit een andere hoek belicht wordt dan alleen via de 'gebaande paden'.

    En ik ervan overtuigd ben dat jij dat zeer goed kan verwoorden met jou deskundige posts.

    Wie dit leest op dit forum, stuur even een berichtje naar Techspec om hem ervan te overtuigen dat het wel degelijk zin heeft om een goed onderbouwd stuk te schrijven op korte termijn naar de FDA! Shorters hoeven niet perse te reageren ;-)!!!
    Het zou toch raar zijn als de FDA bij de beslissing niet alle ins en outs van het middel heeft overwogen. Anderzijds: baat het niet dan schaadt het niet!
  8. Frank S. 14 augustus 2018 20:46
    quote:

    Techspec schreef op 14 augustus 2018 20:25:

    [...]

    Beste Onverzettelijk,
    Is geen probleem voor mij. Dank voor je aardige post. Ik heb het bericht alvast klaar staan om te versturen en wacht even op de response van jou oproep...
    Groet,
    TS

    Ik zeg altijd "je kan spijt krijgen van dingen die je niet hebt gedaan maar niet van wat je wel hebt gedaan".
  9. forum rang 6 Kaviaar 14 augustus 2018 20:56
    quote:

    Techspec schreef op 14 augustus 2018 20:25:

    [...]

    Beste Onverzettelijk,
    Is geen probleem voor mij. Dank voor je aardige post. Ik heb het bericht alvast klaar staan om te versturen en wacht even op de response van jou oproep...
    Groet,
    TS

    Ik ben voor Techspec!

    Go your gang ;-)

    Misschien kan je ook vragen of ze voorrang willen geven aan goedkeuring profylaxe aangezien Ruconest een bewezen en betrouwbaar medicijn is, waar geen chemisch bestanddeel aan toegevoegd wordt. Puur natuur!
  10. [verwijderd] 14 augustus 2018 20:57
    quote:

    monitor schreef op 14 augustus 2018 18:09:

    [...]

    Nu is de prijs toch wel een zeer interessant vraagstuk. Nu hebben we waarschijnlijk niet goed gerekend met de eenheden. Maar wel benieuwd of een van de kenners hier meer over weet. Misschien een vraag voor het andere forum.
    Daar zit meer kennis over dit soort zaken.
    Ik vind dat ook onduidelijk, maar wel zeer relevant.
  11. [verwijderd] 14 augustus 2018 21:00
    quote:

    Jobo 1956 schreef op 14 augustus 2018 20:45:

    [...]
    Het zou toch raar zijn als de FDA bij de beslissing niet alle ins en outs van het middel heeft overwogen. Anderzijds: baat het niet dan schaadt het niet!
    Zou inderdaad raar zijn, maar wie weet komt dit bericht ter kennisname bij de commissie die het heeft besproken. Weliswaar is het aan de late kant, maar toch is het goed om te zenden.
    Nogmaals, ik weet van een andere MAB wat een MAB in een lichaam kan doen. Vandaar dat ik hoop dat artsen het middel straks voorschrijven aan oudere mensen en niet aan jonge mensen. Vrouwen die zwanger willen worden, wordt het afgeraden. Dat wil voor mij zeggen niet aan vrouwen van 18 t/m 40 jaar. En waarom wel aan jonge mannen? Tenslotte blijft het lang tot zeer lang in een lichaam van een patiënt doorwerken en kunnen bijwerkingen zich opstapelen.
  12. [verwijderd] 14 augustus 2018 21:35
    Beste Beeldscherm, Onverzettelijk, Targus, Jobo1956, FrankS., Kaviaar en Markanki,
    Ik heb het bericht t.a.v. het beschreven safety concern Lanadelumab net verzonden aan Scott Gottlieb van de FDA met het vriendelijke verzoek dit onder de aandacht te brengen van de betrokken medewerkers involveert in het goedkeuringsproces van Lanadelumab. Ik ben er ergens wel van overtuigd dat de FDA hiervan reeds op de hoogte is. Ik verwacht niet dat ik een reactie op mijn bericht zal krijgen maar mocht deze komen zal ik het via dit forum laten weten.
    Mocht mijn bericht ertoe bijdragen dat men aanvullende vragen gaat stellen waardoor het goedkeuringsproces een behoorlijke vertraging op gaat lopen heb ik mijn doel bereikt (als er afkeuring volgt, waar ik niet gelijk aan denk, zou dat geweldig zijn / van mij mag het om reeds benoemde redenen)....
    Groet, TS
  13. [verwijderd] 14 augustus 2018 22:18
    quote:

    marlanki schreef op 14 augustus 2018 21:58:

    Dank aan JacobusJW

    clinicaltrials.gov/ct2/show/results/N...

    Er is niet één medicijn die geen bijwerkingen heeft. Dat is wel weer waar.
    Dank voor het delen Markanki,
    Als ik kijk naar het percentage patiënten met ernstige bijwerkingen dan is dat hoog te noemen met 7 tot 10% bij het gebruik van Lanadelumab 300Mg waarbij het gebruik zelfs een HAE aanval kan uitlokken...
  14. [verwijderd] 14 augustus 2018 22:24
    quote:

    Techspec schreef op 14 augustus 2018 21:35:

    Beste Beeldscherm, Onverzettelijk, Targus, Jobo1956, FrankS., Kaviaar en Markanki,
    Ik heb het bericht t.a.v. het beschreven safety concern Lanadelumab net verzonden aan Scott Gottlieb van de FDA met het vriendelijke verzoek dit onder de aandacht te brengen van de betrokken medewerkers involveert in het goedkeuringsproces van Lanadelumab. Ik ben er ergens wel van overtuigd dat de FDA hiervan reeds op de hoogte is. Ik verwacht niet dat ik een reactie op mijn bericht zal krijgen maar mocht deze komen zal ik het via dit forum laten weten.
    Mocht mijn bericht ertoe bijdragen dat men aanvullende vragen gaat stellen waardoor het goedkeuringsproces een behoorlijke vertraging op gaat lopen heb ik mijn doel bereikt (als er afkeuring volgt, waar ik niet gelijk aan denk, zou dat geweldig zijn / van mij mag het om reeds benoemde redenen)....
    Groet, TS
    Het kan nog gekker bij de IEX.
    Onvoorstelbaar dit.
    Doe je toch niet.
  15. [verwijderd] 14 augustus 2018 22:35
    quote:

    Techspec schreef op 14 augustus 2018 21:35:

    Beste Beeldscherm, Onverzettelijk, Targus, Jobo1956, FrankS., Kaviaar en Markanki,
    Ik heb het bericht t.a.v. het beschreven safety concern Lanadelumab net verzonden aan Scott Gottlieb van de FDA met het vriendelijke verzoek dit onder de aandacht te brengen van de betrokken medewerkers involveert in het goedkeuringsproces van Lanadelumab. Ik ben er ergens wel van overtuigd dat de FDA hiervan reeds op de hoogte is. Ik verwacht niet dat ik een reactie op mijn bericht zal krijgen maar mocht deze komen zal ik het via dit forum laten weten.
    Mocht mijn bericht ertoe bijdragen dat men aanvullende vragen gaat stellen waardoor het goedkeuringsproces een behoorlijke vertraging op gaat lopen heb ik mijn doel bereikt (als er afkeuring volgt, waar ik niet gelijk aan denk, zou dat geweldig zijn / van mij mag het om reeds benoemde redenen)....
    Groet, TS
    Denken jullie nou werkelijk dat ze zelf niet op de hoogte zijn van alle relevante feiten.
11.003 Posts
Pagina: «« 1 ... 276 277 278 279 280 ... 551 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.102
AB InBev 2 5.529
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.950
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.807
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.782
Aedifica 3 925
Aegon 3.258 323.007
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.302
ageas 5.844 109.897
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.345
Air France - KLM 1.025 35.250
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.048
Alfen 16 25.105
Allfunds Group 4 1.514
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 409
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.631
AMG 971 134.099
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.740
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.031
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.789
Arcelor Mittal 2.034 320.895
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.342
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.750
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.564
ASML 1.766 109.555
ASR Nederland 21 4.505
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.735
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.439