Kompas schreef op 6 april 2021 11:18:
[...]
In het leven moet je nooit ergens zomaar vanuit gaan. Maar er zijn ook altijd de huidige feiten als:
- goedkeuring van Estelle in Canada
- positief CHMP advies voor Estelle in Europa
En in de US:
- Door partner Mayne Pharma reeds two positive FDA meetings in September 2020 and January 2021
- waarbij aanvullend op 8 Maart jl. Mayne Pharma onderstaand document publiceerde:
www.maynepharma.com/media/2492/new-da...“
This exciting new data adds to the solid safety and tolerability profile of NEXTSTELLIS and the
growing body of clinical evidence that this unique combination with a new form of estrogen, may
be a promising novel oral contraceptive option for women,” said Scott Richards, CEO, Mayne
Pharma."
De signalen zijn hoe dan ook uiterst positief richting het FDA besluit, daar is geen ontkennen aan.