rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Mithra in 2021 - Geduld wordt beloond?!

5.626 Posts
Pagina: «« 1 ... 255 256 257 258 259 ... 282 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Rhuno 5 oktober 2021 08:44

    • Rhuno

      Lid sinds: 21 aug 2020

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 63

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 365

    Mithra Announces the Appointment of its Representative to Mayne Pharma’s Board of Directors

    Liege, Belgium, 4 October 2021 – 17:45 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, is pleased to announce that it has joined the Board of Mayne Pharma Group Limited, in accordance with the license and supply agreement to commercialize Nextstellis® (E4/DRSP) oral contraceptive in the United States1 . As Mayne Pharma’s largest shareholder (9.6% stake), Mithra has appointed Dr. Carolyn Myers as Director on the Board, as well as on the joint steering committee related to the commercialization and continued development of Nextstellis®.
    I am pleased to be joining the Board at this important time in Mayne Pharma’s development. As nominee of the Company’s largest shareholder, our interests are aligned. I am committed to supporting the successful commercialization of Nextstellis® oral contraceptive in the world’s largest pharmaceutical market.
  2. forum rang 10 voda 5 oktober 2021 09:54

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92352

      Gegeven: 22695

    •    Aantal posts: 382.353

    Advies van KBC Securities over Mithra
    Beurshuis KBC Securities
    Aandeel Mithra Pharmaceuticals
    Datum 05 oktober 2021
    Advies Kopen
    Koersdoel 33,50 EUR

    Detail advies
    BRUSSEL (Trivano.com) - Op 5 oktober 2021 hebben de analisten van KBC Securities hun beleggingsadvies voor Mithra Pharmaceuticals (MITRA; ISIN: BE0974283153) herhaald. Het advies van KBC Securities voor Mithra Pharmaceuticals blijft "kopen".

    De analisten behouden hun koersdoel van 33,50 EUR.

    Op 24 september 2021 publiceerde Mithra Pharmaceuticals halfjaarcijfers.
  4. Rhuno 6 oktober 2021 17:51

    • Rhuno

      Lid sinds: 21 aug 2020

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 63

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 365

    Mithra Provides FDA Update on Myring®

    Liege, Belgium, 6 October 2021 – 17:45 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announces that its US commercial partner Mayne Pharma (ASX:MYX) has received a complete response letter (CRL) from the US Food and Drug Administration (FDA) in relation to the abbreviated new drug application (ANDA) for Myring®, the vaginal contraceptive ring made of ethylene vinyl acetate copolymers (EVA).

    In the letter, Mayne Pharma has been requested to provide additional data on compatibility. All other topics, in particular the manufacturing process by the Mithra CDMO, did not raise any supplementary questions. Mayne Pharma is working closely with Mithra and the FDA to address the few remaining questions raised in the CRL before year-end.
    We are working closely with our partner Mayne Pharma and are confident we can address the additional requirements asked by US regulators as quickly as possible. In the meantime, we continue to expand our commercial activity in Europe and other additional markets, supported by our Mithra CDMO facility which will produce more than 800,000 rings this year.
  8. YorkMan 6 oktober 2021 19:37

    • YorkMan

      Lid sinds: 14 dec 2020

      Laatste bezoek: 05 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 22

      Gegeven: 82

    •    Aantal posts: 54

    Positief nieuws, ze gaan meteen aan de slag en blijken te weten waar het over gaat. Voor mij klinkt er wat opluchting in hun commentaar, dat er niks ergers is uitgekomen en dat ze de data al binnen een paar maanden kunnen aanleveren (ik neem aan met enige ervaring in andere markten). Koers zal wel weer negatief reageren in deze fragiele markt, maar voor mij geen reden om mijn positie te veranderen
  10. forum rang 4 Hopende 6 oktober 2021 19:50

    • Hopende

      Lid sinds: 01 mei 2021

      Laatste bezoek: 27 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 199

      Gegeven: 53

    •    Aantal posts: 2.618

    Ik hoop dat weer geen super slecht nieuws is na alle opdoffers van de laatste weken is
    Dit is toch niet te vatten meer pff
  12. [verwijderd] 6 oktober 2021 19:55

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    StiMO schreef op 6 oktober 2021 19:00:

    Geen vertraging dus geen probleem
    Als de gevraagde data ingediend worden geeft de FDA een nieuwe datum. Er zal wel degelijk vertraging komen (hoewel ik niet weet of het verdict even lang duurt als bij een 1e indiening/1e crl van een dossier).
    Veel maakt het niet uit. Myring bedraagt maar 1% in de som der delen van het bedrijf.
  13. forum rang 4 Hopende 6 oktober 2021 19:59

    • Hopende

      Lid sinds: 01 mei 2021

      Laatste bezoek: 27 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 199

      Gegeven: 53

    •    Aantal posts: 2.618

    quote:

    Ivel schreef op 6 oktober 2021 19:55:

    [...]
    Als de gevraagde data ingediend worden geeft de FDA een nieuwe datum. Er zal wel degelijk vertraging komen (hoewel ik niet weet of het verdict even lang duurt als bij een 1e indiening/1e crl van een dossier).
    Veel maakt het niet uit. Myring bedraagt maar 1% in de som der delen van het bedrijf.
    1% hier 1% daar heb liever erbij dan eraf is wel 3de ontgoocheling op een maand
  14. Arthur2 6 oktober 2021 20:25

    • Arthur2

      Lid sinds: 28 feb 2020

      Laatste bezoek: 16 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 12

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 37

    Dit hoeft niet persé negatief te zijn...ze vragen om verduidelijking, extra informatie, dit houdt niet per definitie een weigering in.
  15. Nurfer 6 oktober 2021 20:40

    • Nurfer

      Lid sinds: 21 nov 2015

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 31

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 96

    Neen, het hoeft niet negatief opgevat worden (wat de markt wél zal doen), maar 't wordt ook geen kat in het bakkie.
    Ik heb het GLPG-debacle voor ogen in deze kwestie en heb meegemaakt tot wat dit kan leiden.
    Laat ons hopen dat de schade de komende dagen / maanden beperkt blijft.
  16. Arthur2 6 oktober 2021 21:08

    • Arthur2

      Lid sinds: 28 feb 2020

      Laatste bezoek: 16 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 12

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 37

    quote:

    Nurfer schreef op 6 oktober 2021 20:40:

    Neen, het hoeft niet negatief opgevat worden (wat de markt wél zal doen), maar 't wordt ook geen kat in het bakkie.
    Ik heb het GLPG-debacle voor ogen in deze kwestie en heb meegemaakt tot wat dit kan leiden.
    Laat ons hopen dat de schade de komende dagen / maanden beperkt blijft.
    Inderdaad Nurfer, laat ons hopen dat de markt hier gepast op reageert. Ik ben zelf een Galapagos aandeelhouder sinds twee jaar,....ook ik heb het aandeel zien groeien van 60 naar 250 en terug zien dalen naar 42. De markt reageert met beide uiterste koersen overdreven en volgens mij ligt de reële waarde van Gala hoger dan de huidige rampkoers. Wetenschappelijk onderzoek vraagt helaas veel tijd en veel beleggers zijn ongeduldig. Het algemeen beurssentiment is de laatste weken negatief en we zitten in een zachte geleidelijke correctie die uiteindelijk wel zal uitbodemen. Laat ons hopen dat mithra alle vragen voldoende kan beantwoorden en de FDA kan overtuigen.
  17. forum rang 4 Kompas 6 oktober 2021 23:31

    • Kompas

      Lid sinds: 20 feb 2015

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1689

      Gegeven: 141

    •    Aantal posts: 4.483

    quote:

    Nurfer schreef op 6 oktober 2021 20:40:

    Neen, het hoeft niet negatief opgevat worden (wat de markt wél zal doen), maar 't wordt ook geen kat in het bakkie.
    Ik heb het GLPG-debacle voor ogen in deze kwestie en heb meegemaakt tot wat dit kan leiden.
    Laat ons hopen dat de schade de komende dagen / maanden beperkt blijft.
    Zie de eerdere reactie van @Ivel. Myring bedraagt maar 1% in de som der delen van het bedrijf. Filgotinib daarentegen moest voor Galapagos de "blockbuster" worden in de US. Dit is eerder vergelijkbaar met Estelle voor Mithra welke, in tegenstelling tot Filgotinib, wel is goedgekeurd in de US. Ofwel een onzinnige vergelijking, zoals telkenmale wanneer er weer eens naar Galapagos wordt verwezen.
    Het echte wachten is op de eerste verkoopresultaten voor Estelle en de klinische voortgang data en/of partnership voor Donesta.
  18. Denlybie 7 oktober 2021 08:31

    • Denlybie

      Lid sinds: 13 nov 2020

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 196

      Gegeven: 49

    •    Aantal posts: 337

    quote:

    Kompas schreef op 6 oktober 2021 23:31:

    [...]

    Zie de eerdere reactie van @Ivel. Myring bedraagt maar 1% in de som der delen van het bedrijf. Filgotinib daarentegen moest voor Galapagos de "blockbuster" worden in de US. Dit is eerder vergelijkbaar met Estelle voor Mithra welke, in tegenstelling tot Filgotinib, wel is goedgekeurd in de US. Ofwel een onzinnige vergelijking, zoals telkenmale wanneer er weer eens naar Galapagos wordt verwezen.
    Het echte wachten is op de eerste verkoopresultaten voor Estelle en de klinische voortgang data en/of partnership voor Donesta.
    Volledig mee eens met jou reactie. Een AB is terecht. Neemt echter niet weg dat zulke persberichten ideale munitie zijn voor shorters om de koers naar beneden te drukken.
  19. Comeback 7 oktober 2021 09:28

    • Comeback

      Lid sinds: 19 nov 2019

      Laatste bezoek: 09 mrt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 72

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 584

    Comptability lijkt mij niet over het product zelf te gaan dus klinkt voor mij als een kleinigheid. Geen negatief nieuws dus maar de markt kan het natuurlijk altijd anders interpreteren.
  21. forum rang 10 voda 7 oktober 2021 10:34

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92352

      Gegeven: 22695

    •    Aantal posts: 382.353

    07:53
    Mithra's vaginale ring op het matje bij FDA
    De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond (FDA) heeft een zogenaamde 'complete response letter' gestuurd aan Mayne, de distributiepartner van Mithra
    MITRA
    -2,43%
    . Daarin vraagt de geneesmiddelenwaakond meer uitleg over MyRing, Mithra's generieke vaginale anticonceptiering.

    Een jaar geleden had de FDA al een reeks vragen aan Mayne gericht over Myring. Dit zijn geen nieuwe vragen, maar verduidelijkingen in vergelijking met eerdere verzoeken, betoogt Mithra. Het bedrijf zegt dat andere criteria, waaronder het productieproces, geen aanvullende vragen opriepen.

    Dit nieuwe verzoek zal echter enkele extra maanden vertraging veroorzaken, waardoor de vermarkting van MyRing pas in de tweede helft van volgend jaar kan plaatsvinden.

    twitter.com/TSimonts/status/144598443...

    www.tijd.be/markten-live/live-blog/be...
    Bijlage:
5.626 Posts
Pagina: «« 1 ... 255 256 257 258 259 ... 282 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Van de redactie

  1. 7 farmaceutische dividendtoppers
  2. Markt verwacht nieuwe rentepauze Fed en dit zijn de opvallendste uitspraken van Powell
  3. Deze 5 aandelen zijn favoriet bij analisten op Wall Street
  4. Stem op uw favoriete AEX-aandeel voor februari
  5. TA-column Nico Bakker: ASML scoort prima
  6. 5 cyclische aandelen met veel potentieel
Meer artikelen