rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

September - SAG meeting

1.642 Posts
Pagina: «« 1 ... 78 79 80 81 82 83 »» | Laatste | Omlaag ↓
  4. forum rang 10 DeZwarteRidder 27 september 2019 11:42

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 23989

      Gegeven: 10501

    •    Aantal posts: 101.866

    quote:

    protrek schreef op 27 september 2019 11:41:

    Goedkeuring zit er aan te komen, na goedkeuring is verdubbeling van de koers mogelijk.
    Misschien heel eventjes dan.
  7. Dick123 27 september 2019 12:44

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    Status is inderdaad gewijzigd van information naar adoption
    Kiadis Pharma Netherlands B.V .; aanvullende behandeling bij hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) voor een kwaadaardige ziekte Toepassingsgebied: lijst met openstaande kwesties Actie: ter goedkeuring Lijst met openstaande kwesties goedgekeurd op 14.09.2018, 25.05.2018. Vragenlijst aangenomen op 08.09.2017. Het CHMP werd op de hoogte gehouden van discussies in de CAT. Het comité werd herinnerd aan de status van deze aanvraag en de resterende openstaande kwesties. Het Comité heeft ingestemd met de derde lijst van openstaande kwesties die door de CAT zijn vastgesteld met een specifiek tijdschema. Het CHMP stemde in met het CAT-besluit om een ??ad-hocgroep van deskundigen te raadplegen en stelde wijzigingen in de lijst met vragen voor de ad-hocgroep van deskundigen voor, die werd aangenomen.
  8. [verwijderd] 27 september 2019 12:51

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dit is van juni jongens, het was al bekend dat CHMP wat extra vragen aan de SAG had...Dat voor adoption moeten we zien in de eerst volgende agenda...
  9. Dick123 27 september 2019 13:01

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    [quote alias=Barend-B id=11851406 date=201909271251]
    Dit is van juni jongens, het was al bekend dat CHMP wat extra vragen aan de SAG had...Dat voor adoption moeten we zien in de eerst volgende agenda...

    In het document staat bovenaan deze datum
    [26 September 2019 EMA/CHMP/486041/2019 Inspections, Human Medicines Pharmacovigilance and Committees Division /quote]
  12. ArnoNieme 27 september 2019 13:22

    • ArnoNieme

      Lid sinds: 07 mrt 2019

      Laatste bezoek: 30 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 64

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 213

    quote:

    BassieNL schreef op 16 september 2019 13:10:

    [...]
    Dat weet ik niet. Maar de CEO maakte in de CC wel duidelijk dat er parallel aan de SAG nog iets liep met de CAT.

    'The SAG meeting was September 3. And in parallel to the SAG meeting, the CAT meeting had specific questions to us, which are – were not exactly the same as the questions to the SAG. The – so by definition, this – the CAT meeting, discussing the results from the SAG could not take place already in September. And the reason is, is in a way very mundane.

    The SAG meeting took place on September 3, then the [indiscernible] prepare and draft meeting minutes from the SAG meeting, it has to be circulated to the SAG members and they need to give their commentary on that. And that, again, very mundane and that process is not yet final. There are no final meeting minutes even from the SAG meeting, because these are very busy clinicians from all over the place. They still need to give a full final commentary.'
    Denk het op een rij te hebben; specific questions to us refereert aan 3rd list. Is dat al ingediend?

    Opvallend is echter dat bij beide agendas CAT en CHMP, SAG for information stond. Misschien dat er 18 oktober toch een persbericht verwacht kan worden; i.p.v. november.

  14. [verwijderd] 27 september 2019 16:52

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    [Modbreak IEX: Gelieve te stoppen met het plaatsen van niet onderbouwde berichten op het forum, bericht is verwijderd. Laatste waarschuwing.]
  15. forum rang 8 BassieNL 27 september 2019 16:55

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2493

    •    Aantal posts: 13.941

    quote:

    ...Money Clue schreef op 27 september 2019 16:52:

    Vernomen via het Pharming netwerk dat men ATIR101 een goede kans van slagen geeft. Men heeft al een aardig kapitaaltje ingeslagen.
    Wie bedoel je met "Pharming netwerk"?
  19. Dick123 29 september 2019 22:07

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    quote:

    rien-ne-va-plus schreef op 29 september 2019 21:44:

    nog een paar weken tot de cat meeting.
    Cat meeting is toch de eerste weken van okt
1.642 Posts
Pagina: «« 1 ... 78 79 80 81 82 83 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 6.997
AB InBev 2 5.479
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.125
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.450
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.623
Aedifica 3 900
Aegon 3.258 322.602
AFC Ajax 537 7.084
Affimed NV 2 6.287
ageas 5.844 109.883
Agfa-Gevaert 14 2.046
Ahold 3.538 74.287
Air France - KLM 1.025 34.973
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.020
Alfen 16 24.234
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 403
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.485 114.806
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.834 242.589
AMG 971 133.002
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.685
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 481
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.886
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 375
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.447
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.282
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.715
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.061
ASML 1.766 105.380
ASR Nederland 21 4.450
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 466
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.581
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.383