rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma Juni 2019 Fase 2 Goedkeuring!

2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 76 77 78 79 80 ... 111 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. kmmr 28 juni 2019 11:15

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    BassieNL schreef op 28 juni 2019 11:07:

    [...]
    Dat bedoel ik. In de praktijk duurt alles langer.
    Probeer eens een goedgekeurd medicijn de vinden dat de ene maand op de CHMP agenda stond onder het kopje:

    3.2. Initial applications; List of outstanding issues (Day 180; Day 120 for
    procedures with accelerated assessment timetable)

    en een maand later onder het kopje:

    3.1. Initial applications; Opinions

    Zijn er genoeg van. Bijvoorbeeld

    - Skyrizi - risankizumab - EMEA/H/C/004759

    www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

    www.ema.europa.eu/en/documents/minute...
  3. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 11:41

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2493

    •    Aantal posts: 13.941

    quote:

    Endless schreef op 28 juni 2019 11:12:

    Voor alle negatieve forum leden
    Minder dan 10% afgewezen en zoals Lahr de kans op afwijzing is voor het middel Atir kleiner.
    41 aanvragen voor nieuwe medicijnen
    32 goedkeuringen
    3 afgekeurd
    6 teruggetrokken uit het goedkeuringsproces (na negatief vooradvies)
  4. [verwijderd] 28 juni 2019 11:50

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 28 juni 2019 11:41:

    [...]
    41 aanvragen voor nieuwe medicijnen
    32 goedkeuringen
    3 afgekeurd
    6 teruggetrokken uit het goedkeuringsproces (na negatief vooradvies)
    dat geeft hoop, toch?
  7. forum rang 5 Endless 28 juni 2019 11:58

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2198

    •    Aantal posts: 5.999

    quote:

    BassieNL schreef op 28 juni 2019 11:41:

    [...]
    41 aanvragen voor nieuwe medicijnen
    32 goedkeuringen
    3 afgekeurd
    6 teruggetrokken uit het goedkeuringsproces (na negatief vooradvies)

    Dat staat er niet bij vooradvies kan ook teruggetrokken zijn om vele redenen
    18 positief uitbreiding.
    Dhr Lahr was zeer overtuigd dat aanname van Atir afwijzing significant lager is. En dat hij daarvan overtuigd is bewijzen wel de stappen die Kiadis ondernomen heeft. Daarbij indiening na fase 2 op verzoek van.
    Maar Bassie waarom zo negatief, nu kun je wel roepen dat ik met roze bril kijk en dat jij de realist bent maar je weet best dat dit niet zo is. Mij maak het niet uit wat de koers tussentijds nog doet want ik verkoop pas een stukje na goedkeuring.
    Begrijp me goed ik zie liever voor die tijd een hogere koers maar ik denk komt wel verder. Zou het vervelend vinden dat mensen die ook ingestapt zijn door dit soort gepraat hun stukken weg doen .
    Mijn opvatting is bij al mijn aandelen, huiswerk maken zo goedkoop mogelijk kopen en je hebt pas verlies of winst als je verkoopt.
  8. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 12:10

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2493

    •    Aantal posts: 13.941

    quote:

    Endless schreef op 28 juni 2019 11:58:

    [...]
    ...
    Maar Bassie waarom zo negatief, nu kun je wel roepen dat ik met roze bril kijk en ..
    Als ik negatief zou zijn, dan zou ik geen aandelen hebben bijgekocht.
    Maar ik probeer wel altijd zakelijk en objectief te oordelen.
  10. [verwijderd] 28 juni 2019 12:24

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    kmmr schreef op 28 juni 2019 12:16:

    Zoals verwacht staat er niets over Kiadis in de highlights. Dat is was mij betreft super positief. Waarschijnlijk volgende maand voor opinie in de CHMP.

    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...

    De markt ziet dat als minder positief. Mochten we doorzakken, dan koop ik behoorlijk bij.
  12. forum rang 4 Kompas 28 juni 2019 12:32

    • Kompas

      Lid sinds: 20 feb 2015

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1689

      Gegeven: 141

    •    Aantal posts: 4.483

    quote:

    kmmr schreef op 28 juni 2019 12:16:

    Zoals verwacht staat er niets over Kiadis in de highlights. Dat is was mij betreft super positief. Waarschijnlijk volgende maand voor opinie in de CHMP.

    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...

    Positief zou zijn geweest een melding bij "recommended for approval" waar een deel van de beleggers op hoopte en gokte.

    Niets is helaas minder waar ofwel verder uitstel / vertraging!
  15. kmmr 28 juni 2019 12:43

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    BassieNL schreef op 28 juni 2019 12:35:

    www.molmed.com/sites/default/files/up...

    Concurrent (Zalmoxis van MolMed) schort fase III studie op.
    Tussenresultaten: studiegroep Zalmoxis toont geen verbetering t.o.v. 'control arm treated with the standard of care'

    Was al geen echte concurrent en nu helemaal niet meer. Vraag voor het product Atir wordt steeds groter!
  16. holenbeer 28 juni 2019 12:44

    • holenbeer

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 31 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2476

      Gegeven: 881

    •    Aantal posts: 7.122

    quote:

    Kouwe 81 schreef op 28 juni 2019 10:06:

    Maar ff dit dan: Was er IEMAND aanwezig bij de CHMP? Nee? Nou, dan kun je dus eigenlijk niks roepen. Wie zegt dat er nog maar 1 vraag is? En wie zegt dat Kiadis dit dan 'zomaar' makkelijk kan beantwoorden?
    Feiten zijn nodig! En zoals ik dit nu begrijp; eind juli staat er iets op de agenda, en dan is het nog steeds niet zeker wat er gaat gebeuren.
    Maargoed, iedereen mag zijn mening geven en hopen op een goed vooruitzicht...

    feit: er was 'one outstanding issue'
    Uiteraard kan je daar 100 vragen over stellen, maar die 'one outstanding issue' stond in het PB
    Ander feit: er waren geen extra onderzoeken meer nodig. Dus de 'one outstanding issue' kon op basis van de bestaande onderzoeken getackled worden

  17. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 12:46

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2493

    •    Aantal posts: 13.941

    quote:

    kmmr schreef op 28 juni 2019 12:43:

    [...]

    Was al geen echte concurrent en nu helemaal niet meer. Vraag voor het product Atir wordt steeds groter!
    Concurrent is misschien een te groot woord. Maar wel een partij die in het zelfde speelveld opereert en die op basis van een fase 2 studie een conditionele goedkeuring heeft ontvangen (juni 2016). En in Italie en Duitsland met veel moeite prijsafspraken heeft kunnen maken.
  18. forum rang 10 DeZwarteRidder 28 juni 2019 12:48

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 23989

      Gegeven: 10501

    •    Aantal posts: 101.866

    quote:

    kmmr schreef op 28 juni 2019 12:43:

    [...]Was al geen echte concurrent en nu helemaal niet meer. Vraag voor het product Atir wordt steeds groter!
    En waarom wil bijna niemand meedoen met de gratis Fase 3 testprocedure....??
  19. [verwijderd] 28 juni 2019 12:50

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 28 juni 2019 12:10:

    [...]
    Als ik negatief zou zijn, dan zou ik geen aandelen hebben bijgekocht.
    Maar ik probeer wel altijd zakelijk en objectief te oordelen.
    Je bent dan ook het enigste forumlid waarvan ik de posts waardeer.
  20. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 12:55

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2493

    •    Aantal posts: 13.941

    quote:

    holenbeer schreef op 28 juni 2019 12:44:

    [...]
    feit: er was 'one outstanding issue'
    Uiteraard kan je daar 100 vragen over stellen, maar die 'one outstanding issue' stond in het PB
    Ander feit: er waren geen extra onderzoeken meer nodig. Dus de 'one outstanding issue' kon op basis van de bestaande onderzoeken getackled worden

    Niet zomaar een issue: 'one remaining major observation'.
    Ze hebben gebruikt gemaakt van externe data.
  21. forum rang 8 BassieNL 28 juni 2019 12:59

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9460

      Gegeven: 2493

    •    Aantal posts: 13.941

    quote:

    Kompas schreef op 28 juni 2019 12:32:

    [...]

    Positief zou zijn geweest een melding bij "recommended for approval" waar een deel van de beleggers op hoopte en gokte.

    Niets is helaas minder waar ofwel verder uitstel / vertraging!
    Dat kon ook niet. Het stond toch niet onder "3.1. Initial applications" op de CHMP agenda.
2.212 Posts
Pagina: «« 1 ... 76 77 78 79 80 ... 111 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 6.997
AB InBev 2 5.479
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.125
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.450
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.623
Aedifica 3 900
Aegon 3.258 322.602
AFC Ajax 537 7.084
Affimed NV 2 6.287
ageas 5.844 109.883
Agfa-Gevaert 14 2.046
Ahold 3.538 74.287
Air France - KLM 1.025 34.973
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.020
Alfen 16 24.234
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 403
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.485 114.806
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.834 242.589
AMG 971 133.002
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.685
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 481
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.886
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 375
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.447
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.282
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.715
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.061
ASML 1.766 105.380
ASR Nederland 21 4.450
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 466
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.581
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.383