HD_Erik schreef op 10 maart 2019 18:00:
[...]
Heb nog even mijn aantekeningen erbij gepakt en dit is wat ik opschreef.
Oppenheimer
Q – Acute Kidney. Assume had discussion regulators. Hoe kan clinical file eruit zien…? Single arm? Dose… high level…
Q – Hoe van fase 2 naar 3? 2/3?
Q – Expenses, preclinical expenses hoger, Q4 run rate?
A – Cost: not inclined to… Pompe 2019 relativly inexpensive. Don’t expect ramp up very significantly.
A – nature study: will have number elements dose finding, timing of dosing. Currently looks like discussing way forward different doses and length of follow up want to see. N-gal = end point short term. Maar willen ook meerdere end points lange termijn weten. Waarschijnlijk combinatie van beide.
When finished. Dan update. Dit is hoe fase 2 eruit gaat zien.
Novel indication dus geen scope 2-3 combinatie, waarschijnlijk geen rolling over in 2-3 combinatie. Apart design. …