Mithra in 2019 - En nu....

1. aossa 9 maart 2020 13:08

   auteur info

   • aossa

     Lid sinds: 23 mei 2003

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4053

     Gegeven: 3339

   •    Aantal posts: 17.621

   Beursblik: hoger dan verwachte cashburn bij Mithra
   Mithra heeft in 2019 meer geld dan verwacht gespendeerd, terwijl de ontwikkeling van de pijplijn vertraging opliep. Dit zei analist Alex Cogut van zakenbank Kempen maandag in een reactie aan ABM Financial News.
   
   De R&D-kosten van 57 miljoen euro lagen ongeveer 25 procent hoger dan verwacht, aldus Cogut. Dit is volgens de analist “opmerkelijk”, aangezien er verschillende studies met Donesta en Perinesta later gestart werden dan verwacht.
   
   Zoals ook door Mithra vanochtend werd aangekondigd, zal er kapitaal moeten worden opgehaald, aldus Cogut. Volgens hem zal Mithra meer dan 100 miljoen euro nodig hebben om uiteindelijk winstgevend te worden.
   
   Tegenvallend nieuws in combinatie met de grote kasbehoefte maken dat het aandeel in de nabije toekomst onder druk zal komen te staan, verwacht de analist.
   
   Kempen hanteert een Neutraal advies op Mithra.
   
   Het aandeel Mithra daalde maandag op een rode beurs 3,9 procent tot 22,18 euro.
   
   Door: ABM Financial News.
2. aossa 9 maart 2020 16:20

   auteur info

   • aossa

     Lid sinds: 23 mei 2003

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4053

     Gegeven: 3339

   •    Aantal posts: 17.621

   Mithra op zoek naar vers geld
   
   In afwachting van het op de markt komen van zijn voornaamste producten en de bijbehorende opbrengsten bekijkt het Luikse farmabedrijf Mithra de mogelijkheden om zijn financiële middelen aan te vullen.
   
   Eind december had de specialist in geneesmiddelen voor vrouwen nog 49,7 miljoen euro in kas, tegen 77,5 miljoen eind juni. In de tweede jaarhelft van 2019 verbrandde Mithra MITRA-8,23% wel een derde minder cash dan in de eerste jaarhelft.
   
   Het management onderzoekt de opties om aan bijkomende financiële middelen te raken 'om de verdere groeistrategie te ondersteunen', klinkt het in het persbericht over de jaarresultaten. Het gaat onder meer over 'niet-verwaterende financiering', financiering op basis van aandelen, het tot geld maken van rechten op bijkomende indicaties op basis van de E4-molecule buiten de vrouwengeneeskunde, of een combinatie van deze opties. De E4-molecule is het basisbestanddeel van zowel de anticonceptiepil Estelle als het opvliegersmiddel Donesta, maar kan mogelijk helpen bij andere aandoeningen.
   
   Forse omzetklim
   
   Het Luikse farmabedrijf zag vorig jaar zijn omzet met bijna de helft toenemen. De recordomzet van 96,5 miljoen euro (+47%) is vooral te danken aan de transactie die in oktober werd gesloten met Mayne Pharma voor de commercialisering van Estelle in de Verenigde Staten.
   
   Ook winstmatig verbetert de toestand, al blijft Mithra in het rood in afwachting van het op de markt komen van zijn meest beloftevolle producten - Estelle en Donesta. De brutobedrijfswinst (ebitda) kwam 6 procent hoger uit op 40,7 miljoen euro. De uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling stegen van 36 tot 57 miljoen euro door de lancering van het fase 3-onderzoek rond Donesta.
   
   Een eenmalige positieve bijdrage kwam van de verkoop van Ceres Pharma. Die transactie dateert van juli 2018, maar de meerwaarde van 7,9 miljoen euro werd in 2019 geboekt.
   
   Mithra sluit het jaar af met een nettoverlies van 26,6 miljoen euro. Dat is een forse verbetering (-70%) tegenover het halfjaarresultaat (-89,7 miljoen). Tegenover 2018 is het verlies wel verdubbeld.
   
   Twee miljoen vaginale ringen
   
   Qua inkomsten zou Mithra dit jaar een belangrijke stap moeten zetten met de verwachte lancering van de vaginale anticonceptiering Myring op de drie voornaamste markten in de wereld. Het denkt dit jaar zowat 2 miljoen van die ringen te produceren.
   
   In de eerste helft van 2021 zou de anticonceptiepil Estelle op de markt komen, hét product dat een gamechanger moet worden voor Mithra. Met Myring en Estelle zou de transitie naar 'een commercieel biotechbedrijf' voltooid worden, zegt CEO François Fornieri in het persbericht.
   
   Niet alleen de verkoop van Estelle zal de omzet hoger stuwen, ook toekomstige mijlpaalbetalingen zullen dat doen. Mithra heeft nog uitzicht op 322 miljoen euro aan zulke betalingen (op een totaal van 486 miljoen euro).
   
   Bron: De Tijd
3. MisterBlues 9 maart 2020 18:07

   auteur info

   • MisterBlues

     Lid sinds: 09 jan 2020

     Laatste bezoek: 14 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 827

     Gegeven: 626

   •    Aantal posts: 3.331

   quote:

   aossa schreef op 9 maart 2020 13:08:

   Beursblik: hoger dan verwachte cashburn bij Mithra
   Mithra heeft in 2019 meer geld dan verwacht gespendeerd, terwijl de ontwikkeling van de pijplijn vertraging opliep. Dit zei analist Alex Cogut van zakenbank Kempen maandag in een reactie aan ABM Financial News.
   
   De R&D-kosten van 57 miljoen euro lagen ongeveer 25 procent hoger dan verwacht, aldus Cogut. Dit is volgens de analist “opmerkelijk”, aangezien er verschillende studies met Donesta en Perinesta later gestart werden dan verwacht.
   
   Zoals ook door Mithra vanochtend werd aangekondigd, zal er kapitaal moeten worden opgehaald, aldus Cogut. Volgens hem zal Mithra meer dan 100 miljoen euro nodig hebben om uiteindelijk winstgevend te worden.
   
   Tegenvallend nieuws in combinatie met de grote kasbehoefte maken dat het aandeel in de nabije toekomst onder druk zal komen te staan, verwacht de analist.
   
   Kempen hanteert een Neutraal advies op Mithra.
   
   Het aandeel Mithra daalde maandag op een rode beurs 3,9 procent tot 22,18 euro.
   
   Door: ABM Financial News.
   

   Kempen had ook zo'n negatieve kijk op Pharming. Ze vonden het aandeel 0,5 waard. Vandaag was Pharming het enige aandeel dat stand hield op de bloederige slagvelden die zich op de markten afspeelden door Corona en olie-geo-politieke spelletjes.
   
   Tegenover die grote kasbehoefte van Mithra staat wel een EMA- marktgoedkeuring voor Estelle, te beginnen in Europa. Verder is er het recht op de mijlbetalingen, goed voor ruim 400 miljoen.
   
   De kost gaat voor de baat uit. Waar maken ze zich in dit geval druk om! Estelle komt op de markt en ook Donesta gaat volgen, zo goed als zeker.
4. aossa 9 maart 2020 18:22

   auteur info

   • aossa

     Lid sinds: 23 mei 2003

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4053

     Gegeven: 3339

   •    Aantal posts: 17.621

   De toekomstige winsten zijn reeds verdeeld!
   
   Komen eerst: de vroegere eigenaars, dan de vrienden zoals Ceres en Waalse consorten en tenslotte, als er wat overblijft, de goedgelovige zittenblijvende aandeelhouder, die ook nog eens een kapitaalsverhoging mag slikken.
   
   Man, man wat heb ik spijt dat ik me in Mithra heb laten strikken (met dank aan Mopperaar).
5. [verwijderd] 9 maart 2020 18:37

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Toen Mopperaar de constuctie met Utron doorhad, heeft hij nochtans gewaarschuwd en je had mogelijkheden genoeg boven de 30 te verkopen.
6. MisterBlues 9 maart 2020 18:53

   auteur info

   • MisterBlues

     Lid sinds: 09 jan 2020

     Laatste bezoek: 14 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 827

     Gegeven: 626

   •    Aantal posts: 3.331

   Ja je hebt gelijk: er staan schulden uit en er zijn belanghebbenden op de eerste rang, contractueel bepaald.
   
   Dat laat onverlet dat Mithra winstgevend gaat worden met producten die in principe de helft van de wereldbevolking (kunnen) gaan bereiken.
   
   Maar goed, ik sta nog steeds ruim op winst. Vroeg ingestapt.
7. MisterBlues 9 maart 2020 19:29

   auteur info

   • MisterBlues

     Lid sinds: 09 jan 2020

     Laatste bezoek: 14 jun 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 827

     Gegeven: 626

   •    Aantal posts: 3.331

   quote:

   aossa schreef op 9 maart 2020 18:22:

   De toekomstige winsten zijn reeds verdeeld!
   
   Komen eerst: de vroegere eigenaars, dan de vrienden zoals Ceres en Waalse consorten en tenslotte, als er wat overblijft, de goedgelovige zittenblijvende aandeelhouder, die ook nog eens een kapitaalsverhoging mag slikken.
   
   Man, man wat heb ik spijt dat ik me in Mithra heb laten strikken (met dank aan Mopperaar).
   

   
   De feiten op een rij.
   
   Mithra lanceert via haar partners de commercialisatie van Estelle volgend jaar in Europa en de VS. Daarnaast investeert het verder in de productpijplijn.
   
   Mithra boekte in 2019 recordcijfers met een omzet van 96,5 mln. EUR en een EBITDA van ruim 40 mln. EUR, met dank aan de commercialisatiedeal in de VS met Mayne Pharma.
   
   Het afgelopen jaar werd afgesloten met een cashpositie van 49,7 mln. EUR.
   Mithra bekijkt een versterking van de balans om te kunnen blijven groeien. Of dit ten koste van aandeelhouders gaat (verwatering) is de vraag want ze kiezen voor verschillende als opties (kapitaalverhoging, converteerbare obligatie, lening).
   
   Wat de productpijplijn aangaat:
   
   2e kwartaal zal het dossier voor de contraceptiepil Estelle bij de FDA worden ingediend.
   
   De recrutering van Donesta (opvliegers) in fase 3 is afgerond.
   
   De goedkeuring van de vaginale ring MyRing in de VS wordt in het tweede halfjaar verwacht.
   
   
8. [verwijderd] 18 juni 2020 16:55

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Het duurt toch allemaal een eeuwigheid bij mithra.
   
   Volgens mij heeft de helft van de wereldbevolking al een waaier aan voorbehoedsmiddelen.
   
   In ieser geval hebben fornieri en consoorten zelf voor de kapitaalverhoging van 55 miljoen gezorgd. Er is nog een beetje hoop...
   
   
9. aossa 18 juni 2020 18:29

   auteur info

   • aossa

     Lid sinds: 23 mei 2003

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4053

     Gegeven: 3339

   •    Aantal posts: 17.621

   MisterBlues zal tevreden zijn :-)
10. MisterBlues 19 juni 2020 11:20

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 14 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 827

      Gegeven: 626

    •    Aantal posts: 3.331

    Laten we niet vergeten dat de weg van kandidaat-medicijn naar markt doorgaans 10 -14 jaar vergt. Het is een hobbelige weg voor iedere biotechproducent.
    
    Mithra heeft extra geld nodig voor fase 3 Donesta en voor werkkapitaal. Dat is helemaal niet zo gek. Ze hadden niet veel moeite 67 miljoen op te halen. Deze kapitaalverhoging vindt ruim 10% beneden de laatste koers plaats, logisch dat de koers tijdelijk onder druk komt te staan.
    
    Het enige waar ik me druk om zou kunnen maken zijn negatieve berichten omtrent veiligheid en effectiviteit van de kandidaat-medicijnen. Die zijn er niet.
    
    Ik heb huidige koersval aangegrepen om turbo met lage hefboom te kopen. Tweede halfjaar 2021 ben ik een tevreden man, inderdaad. :)
12. MisterBlues 24 juni 2020 08:56

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 14 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 827

      Gegeven: 626

    •    Aantal posts: 3.331

    quote:

    janneman 1 schreef op 24 juni 2020 08:38:

    Ik denk vandaag een mooie dag voor mithra ,goed nieuws vanuit Amerika
    

    Inderdaad, het ingeleverde Estelle-dossier wordt als compleet beschouwd en dus geaccepteerd door de FDA. Eerste halfjaar 2021 goedkeuring en de vermarkting van De veilige Pil kan beginnen in de grootste en meest winstgevende markt die er hiervoor is.
    
    Ik verwachtte deze eigenlijk pas in juli.
    
    Mithra Announces FDA Filing Acceptance of New Drug Application for Estelle® in the US
    
    Liege, Belgium, 24 June 2020 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announces the New Drug Application (NDA) for Estelle® has been accepted for review by the US Food and Drug Administration (FDA). The FDA is expected to complete its review in the first half of calendar 2021.
    
    Developed by Mithra, the product candidate is composed of 15 mg Estetrol (E4) and 3 mg drospirenone (DRSP). E4 is a naturally occurring estrogen that is produced by the human foetal liver during pregnancy. Following many years of research and development, Mithra can synthesise E4 at scale through a complex plant-based production process.
    
    The NDA submission includes results from two phase III clinical studies conducted on 3,725 women. Estelle® showed positive top-line results against primary efficacy and safety endpoints and achieved positive secondary endpoints including good bleeding profile, cycle control, and tolerability.
    
    If approved, Estelle® would be the first contraceptive product containing E4 and the first new estrogen introduced in the US for contraceptive use in approximately 50 years. US sales of combined hormonal contraceptives are more than US$ 4 billion per annum, with 10 million US women using combination (estrogen + progestin) oral pills, patches or vaginal rings1. Mithra recently extended its strategic relationship with Mayne Pharma to also commercialize Estelle® in the Australian market2.
    
    Mayne Pharma’s CEO Scott Richards said, “This is another important milestone for E4/DRSP and brings us one step closer to providing women in the US with a new contraceptive that we believe will be effective, safe and well-tolerated. We look forward to working with the FDA and Mithra during the ongoing review of our application. In parallel, we continue to advance our US commercial strategy and infrastructure to ensure we are well positioned to support the potential launch of E4/DRSP in the first half of calendar 2021.”
    François Fornieri, CEO Mithra Women’s Health, commented :“We are very pleased to have received filing acceptance in the US, the world’s largest pharmaceutical market. We continue to believe that our product has the potential to revolutionize the contraceptive landscape, offering an optimal benefit/ risk profile to women around the world and where predicted environmental exposure to Estetrol due to human use is unlikely to have negative effects on aquatic environments.”
    ********
    
13. [verwijderd] 24 juni 2020 09:11

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Heeft de fda dan geen pdufa genoemd??
14. MisterBlues 6 juli 2020 08:47

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 14 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 827

      Gegeven: 626

    •    Aantal posts: 3.331

    Mithra Signs LSA for Commercialization of Myring™ in France, Poland and United Kingdom
    
    

    • Mithra grants license to Zentiva for commercialization of its vaginal contraceptive ring in three key European markets

    
    

    • Consolidation of commercial roll-out in Europe with 17 countries already under license

    
    

    • Production ongoing at Mithra CDMO for upcoming European commercial launches

    
    
    Liege, Belgium, 06 July 2020 – 7:30 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announces that it has entered into a license and supply agreement (LSA) with Zentiva for the commercialization of its hormonal contraceptive ring Myring™ in France, Poland and the United Kingdom. Based in Czech Republic, Zentiva is a pharmaceutical company with more than 4,700 people and a network of production sites - including flagship sites in Prague, Bucharest, and Ankleshwar.
    
    Under the terms of this 7-year agreement, Zentiva will distribute Myring™ in these three European countries, where the total contraceptive rings market represents nearly EUR 13 million per year1. Mithra will receive an upfront payment and will be eligible to receive milestone payments and recurring revenues based on minimum annual quantities (MAQ). Moreover, Mithra will manufacture Myring™ at its Contract Development and Manufacturing Organization facility in Belgium. This agreement is worth over EUR 2 million for Mithra over the contract period.
    To date, Mithra has licensed Myring™ to industry leaders in 34 countries, including the two biggest European markets, Germany and Italy, where the product is already commercialized. To meet the growing demand, the Mithra CDMO has increased its production capacity and is currently manufacturing batches for upcoming European commercial launches in Austria, Denmark and the Netherlands.
    
    François Fornieri, CEO Mithra Women’s Health, commented: “We are pleased to have concluded this agreement with Zentiva for the commercialization of Myring™ in three important European markets. We are proceeding with our commercial roll-out in Europe, where we should soon obtain our two last marketing authorizations to cover 23 countries. Production is on-going at the Mithra CDMO in order to meet an ever-increasing demand from our growing number of partners.”
15. aossa 6 juli 2020 11:05

    auteur info

    • aossa

      Lid sinds: 23 mei 2003

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4053

      Gegeven: 3339

    •    Aantal posts: 17.621

    Straks ook in de IKEA?
    
    www.zentiva.com/news/2020/2020-04-09-...
16. MisterBlues 6 juli 2020 12:28

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 14 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 827

      Gegeven: 626

    •    Aantal posts: 3.331

    quote:

    aossa schreef op 6 juli 2020 11:05:

    Straks ook in de IKEA?
    
    www.zentiva.com/news/2020/2020-04-09-...
    

    Straks liggen die vaginale ringen gewoon tussen de bankstellen, handdoeken en broodplanken, aangeduid met prachtige Zweedse namen als Ringa YPPERLIG en Ringa FLODALEN. :)
17. DeZwarteRidder 6 juli 2020 14:10

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 23998

      Gegeven: 10501

    •    Aantal posts: 101.873

    quote:

    MisterBlues schreef op 6 juli 2020 12:28:

    [...]Straks liggen die vaginale ringen gewoon tussen de bankstellen, handdoeken en broodplanken, aangeduid met prachtige Zweedse namen als Ringa YPPERLIG en Ringa FLODALEN. :)
    

    Zijn ze ook als verlovingsring te gebruiken....???
18. MisterBlues 6 juli 2020 14:50

    auteur info

    • MisterBlues

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 14 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 827

      Gegeven: 626

    •    Aantal posts: 3.331

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 6 juli 2020 14:10:

    [...]
    Zijn ze ook als verlovingsring te gebruiken....???
    

    Nee te groot, maar ik kan nog wel een andere toepassing bedenken...:)