rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,866

  • Verschil

    +0,001 +0,12%

  • Volume

    1.352.024 Gem. (3M) 5,5M

  • Bied

    -  

  • Laat

    -  
+ In watchlist

Pharming september 2018

15.870 Posts
Pagina: «« 1 ... 452 453 454 455 456 ... 794 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. BASF en BAYER kopen 19 september 2018 07:38

    • BASF en BAYER kopen

      Lid sinds: 21 mrt 2009

      Laatste bezoek: 25 mrt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 434

      Gegeven: 6018

    •    Aantal posts: 5.501

    19-9-2018 07:33:30

    Amerikaanse FDA vraagt Pharming om extra onderzoeksdata

    (ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Pharming in de vorm van een zogeheten Complete Response Letter om extra onderzoeksgegevens gevraagd in verband met de uitbreiding van de toepassing van Ruconest bij patiënten met erfelijk angio-oedeem. Dit meldde het biotechbedrijf woensdag voorbeurs.

    "Voor ons is dit een tegenslag, zij het een beperkte. We gaan door met, en hebben de middelen noodzakelijk voor de ontwikkeling van innovatieve en meer gebruikersvriendelijke toedieningsmethoden voor de acute behandeling en profylaxe van erfelijk angio-oedeem ter verbetering van de zorg voor patiënten, overeenkomstig onze uiteenzetting tijdens de Capital Markets Briefing in juni van dit jaar”, zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting.

    Na een respons van de FDA op twee afgeronde onderzoeken, diende Pharming in 2017 aanvullende resultaten in ter uitbreiding van de reeds goedgekeurde indicatie, middels de resultaten van een tweetal fase 2 studies, die consistente werkzaamheids- en veiligheidsresultaten aantoonden.

    "In januari 2018 beoordeelde de Amerikaanse toezichthouder de aanvraag als voldoende en compleet", zei Pharming. "Op basis van die beoordeling vraagt de FDA thans om een aanvullend klinisch onderzoek om de effectiviteit van Ruconest bij patiënten met erfelijk angio-oedeem verder te kunnen evalueren", aldus de biofarmaceut.

    In gesprek met ABM Financial News zei CEO De Vries niet aan te kunnen geven hoe lang het proces zal gaan duren. Dit hangt ook af van de keuzes die Pharming maakt. Indien de onderneming besluit niet alleen de vragen van de FDA te beantwoorden, maar ook een stap verder te gaan om het product verder te verbeteren, dan zal dit meer tijd kosten. "We gaan in overleg met de FDA wat onze volgende stap wordt", aldus de topman.

    Het aandeel Pharming sloot dinsdag 13,4 procent lager.

    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
  2. [verwijderd] 19 september 2018 07:38

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Kompas schreef op 19 september 2018 07:35:

    [...]
    Ja, nu wordt hij nog mooier en is het allemaal de schuld van de CEO?!

    Nee, de schuld van deze tijdelijke koersdaling ligt grotendeels bij de particuliere beleggers zelf welke richting de uitgang redden zodra er professioneel paniek wordt gezaaid in het aandeel!!

    Die groep is nu blij dat ze zijn weg gejaagd en het verlies beperkt hebben weten te houden
  3. Jansplace 19 september 2018 07:40

    • Jansplace

      Lid sinds: 03 sep 2013

      Laatste bezoek: 23 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 266

      Gegeven: 97

    •    Aantal posts: 962

    @Sijmen
    Was wel handig geweest om te melden de volgende zaken
    A zoals je zei op de roadshow als de aanvullende info er is en oke is wordt het dan wel goed gekeurd.
    B wat willen ze weten wat is er niet goed
    C is er een tijdspad aan te geven hoelang hey duurt voor je de info kan leveren.
    D na inleveren hoelang duurt het dan voor de FDA weer een uitspraak doet

    Kan je deze vragen nog even in een PB zetten de volgende keer dat maakt het wel zo compleet en dan heb je als belegger ook een tijds horizon

    Dank weer
    C
  4. [verwijderd] 19 september 2018 07:40

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Lunten schreef op 19 september 2018 07:26:

    Dus het is niet geweigerd maar ook niet goedgekeurd?
    Het is geen jongen en ook geen meisje. Opnieuw proberen!
  7. [verwijderd] 19 september 2018 07:44

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Mijn mening verkoop het maar hij wist hier vanaf en alles leuk laten overkomen nu ook weer het valt wel mee nee dat doet het niet blij dat ik het heb verkocht zeker eerst geen pharming meer voor mij.
  12. [verwijderd] 19 september 2018 07:45

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dit nieuws betekent simpel dat de weg naar beneden opnieuw wordt ingezet.
    Eerst vandaag de regionen van 60 cent waarna de weg vrij is om het koersdoel die Kempen aangeeft serieus zal worden getest.
    Voor de huidige particulier geldt dan helaas over een half jaar of wellicht langer weer eens kijken welk herstel er plaatst heeft kunnen vinden.
  13. [verwijderd] 19 september 2018 07:47

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    messenger schreef op 19 september 2018 07:44:

    En Sijmen,wees eens duidelijker. Wat willen ze nog weten en hoelang gaat dit ongeveer weer duren.
    Precies dit volgende keer weer het zelfde liedje.
  15. HansG020 19 september 2018 07:47

    • HansG020

      Lid sinds: 26 jul 2011

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 202

      Gegeven: 26

    •    Aantal posts: 3.369

    quote:

    Jansplace schreef op 19 september 2018 07:40:

    @Sijmen
    Was wel handig geweest om te melden de volgende zaken
    A zoals je zei op de roadshow als de aanvullende info er is en oke is wordt het dan wel goed gekeurd.
    B wat willen ze weten wat is er niet goed
    C is er een tijdspad aan te geven hoelang hey duurt voor je de info kan leveren.
    D na inleveren hoelang duurt het dan voor de FDA weer een uitspraak doet

    Kan je deze vragen nog even in een PB zetten de volgende keer dat maakt het wel zo compleet en dan heb je als belegger ook een tijds horizon

    Dank weer
    C
    Mijn inschatting is eerder een jaar dan een paar maanden
  18. De koers is van ons 19 september 2018 07:48

    • De koers is van ons

      Lid sinds: 21 dec 2009

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 313

      Gegeven: 97

    •    Aantal posts: 1.035

    Toch wel raar dat ze tot op het laatste wachten om extra onderzoek na zelf eerst aan te geven dat alles in orde is. Dat wisten ze mijns inziens toch wel ruimschoots voor vandaag, of zijn ze er gisteren pas aan begonnen ? Dacht het niet...

    En lanadelumab zeilt er gewoon versneld door...

    Daar is toch echt iets aan de hand.
  20. klein_duimpje 19 september 2018 07:49

    • klein_duimpje

      Lid sinds: 09 okt 2003

      Laatste bezoek: 22 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 363

      Gegeven: 272

    •    Aantal posts: 1.928

    quote:

    gerardom schreef op 19 september 2018 07:47:

    De koers zou zo wel eens omhoog kunnen gaan.
    Gebeurt wel vaker na een teleurstellende mededeling.
    Ben jij wel wakker?
  21. BASF en BAYER kopen 19 september 2018 07:49

    • BASF en BAYER kopen

      Lid sinds: 21 mrt 2009

      Laatste bezoek: 25 mrt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 434

      Gegeven: 6018

    •    Aantal posts: 5.501

    Sijmen de Vries heeft zelf zitten VERKOPEN:

    www.trivano.com/aandeel/pharming.450....

    Naam Transactie Aantal Prijs Tot. waarde
    01/08/18 R.J.M. Wright Aank. aandelen 15.400 1,280 EUR 19.712 EUR
    26/07/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 910.332 1,450 EUR 1.319.981 EUR
    26/07/18 B.M. Giannetti Uitoef. opties 1.440.000 0,340 EUR 489.600 EUR
    26/07/18 S. de Vries Verk. aandelen 3.300.000 1,450 EUR 4.785.000 EUR
    26/07/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,340 EUR 816.000 EUR
    26/07/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,510 EUR 1.224.000 EUR
    26/07/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 500.000 1,350 EUR 675.000 EUR
    31/05/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 357.082 1,350 EUR 482.061 EUR
    28/05/18 S. de Vries Verk. aandelen 300.000 1,330 EUR 399.000 EUR
    18/05/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,210 EUR 504.000 EUR
    18/05/18 S. de Vries Verk. aandelen 2.840.000 1,360 EUR 3.862.400 EUR
    18/05/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.400.000 0,340 EUR 816.000 EUR
    18/05/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 840.000 1,360 EUR 1.142.400 EUR
    18/05/18 B.M. Giannetti Uitoef. opties 1.440.000 0,210 EUR 302.400 EUR
    17/05/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 142.918 1,420 EUR 202.944 EUR
    09/04/18 S. de Vries Toekenning aandelen 64.579 0,000 EUR 0 EUR
    09/04/18 B.M. Giannetti Toekenning aandelen 26.559 0,000 EUR 0 EUR
    09/04/18 B.M. Giannetti Verk. aandelen 366.677 1,290 EUR 473.013 EUR
    26/03/18 J. Egberts Aank. aandelen 100.000 1,420 EUR 142.000 EUR
    26/03/18 J. Egberts Aank. aandelen 120.000 1,170 EUR 140.400 EUR
    26/03/18 J. Egberts Aank. aandelen 60.000 1,180 EUR 70.800 EUR
    26/03/18 R.J.M. Wright Aank. aandelen 21.000 1,180 EUR 24.780 EUR
    26/03/18 S. de Vries Verk. aandelen 925.000 1,180 EUR 1.091.500 EUR
    26/03/18 S. de Vries Verk. aandelen 374.266 1,220 EUR 456.605 EUR
    26/03/18 S. de Vries Uitoef. opties 2.500.000 0,090 EUR 225.000 EUR
15.870 Posts
Pagina: «« 1 ... 452 453 454 455 456 ... 794 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in
Pharming Group

Van de redactie

  1. 7 farmaceutische dividendtoppers
  2. Markt verwacht nieuwe rentepauze Fed en dit zijn de opvallendste uitspraken van Powell
  3. Deze 5 aandelen zijn favoriet bij analisten op Wall Street
  4. Stem op uw favoriete AEX-aandeel voor februari
  5. TA-column Nico Bakker: ASML scoort prima
  6. 5 cyclische aandelen met veel potentieel
Meer artikelen