sanderus_1 schreef op 3 november 2017 10:57:
[...]
Sorry dat ik het moet zeggen maar ik vind je behoorlijk naïef en ik denk dat je geen ervaring hebt met biotech.
Interview met Bravo:Heb je al eens een CEO gehoord die negatief spreekt over zijn bedrijf?
Antwoord: NeePipeline Tigenix:ALLOCSC_01 zal nooit iets worden. Ze hadden ook ALLOCSC02 en daar is al geen sprake meer van. Moest ALLOCSC_01 effectief gewerkt hebben dan stonden de grote farmabedrijven in de rij om deze in licentie te nemen , hadden ze een bankrekening van honderden miljoenen € en stond de koers nu tussen de 2 en 3€.
Hun CX611 in Sepsis heeft al een eerdere fase 2A studie ondergaan maar had geen werkzaamheid vertoont. Dus blijft het afwachten of het in fase 2B wat zal worden.
Antwoord: Het is al lang bekend dat Tigenix na goedkeuring van Cx601 gaat bekijken welke producten in de vrieskast gaan en welke niet.De deal met Takeda:Dit is een zeer zwakke deal waarin duidelijk te zien was dat Tigenix in de underdog positie stond. Tigenix levert een product af aan Takeda ‘ALS” het goedgekeurd is dat marktklaar is. De normale royalties die daar op betaald worden zijn boven de 20%. sommigen halen tussen de 25 & 30%. Ook de betaling die Takeda gedaan heeft voor de deal zijn uiterst pover.
Antwoord: Het is een ijzersterke deal gezien de financiering die men MOEST regelen. Tigenix houdt 100% rechten op de VS en krijgt royalties over de verkopen van Takeda zonder er zelf een cent in te hoeven steken.EMA goedkeuring:Afwachten wat het zal worden. De inspecteurs van de CHMP hadden kritische opmerkingen over de GCP. Ze hebben zels het advies gegeven aan de EMA om de fase 3 studie niet te gebruiken. Hoe keur je een product goed zonder studieresultaten? Volgens mij 50% kans op negatief advies.
Antwoord: Inderdaad, het is afwachten. Het is niet alleen maar positief of negatief, er zijn 3 opties.
Types of Opinion
•Positive
•Negative
•Conditional (additional data is required, however the benefit to public health of immediate availability outweighs risk, authorisation valid for one year, on a renewable basis, once the pending studies are provided, it can become a “normal” marketing authorisation.Eerdere goedkeuring in de VS:Wat ze ook proberen dit zal niet voor 2021 zijn.
Antwoord: Onzin. Er zijn vele manieren om sneller een MA te krijgen. Daar zijn ze hard mee bezig.