Lingus schreef op 20 december 2022 16:35:
De markt was gisteren blijkbaar aangenaam verrast (+235%!) door de uitkomsten van de fase 3 trial van resmetirom voor de behandeling van NASH en leverfibrose. Met deze resultaten kan
Madrigal (MDGL) snel een NDA aanvraag doen en mogelijk ook een versnelde goedkeuring aanvragen bij de FDA: "Zo vroeg mogelijk in de tweede helft van 2023", volgens de CEO. De verwachting is dat het aantal gevallen van leverkanker en levertransplantatie met resmetirom behoorlijk teruggedrongen kunnen worden. De kans dat resmetirom een megablockbuster wordt, en Madrigal een overnamekandidaat, is nu enorm groot.
Mijn aankoop van MDGL dateert al vanaf maart 2021 op $115. Ik heb veel geduld moeten hebben door de vertragingen in dit traject, maar dat wordt nu wel beloond. Ik hoop en verwacht dat de koers nog wat gaat oplopen de komende dagen en weken, als de markt en de analisten dit nieuws absorberen.
Zelfs het veroveren van 5% van de markt zou kunnen leiden tot een jaarlijkse omzet van $ 8,5 miljard, volgens Evercore ISI-analisten - een veronderstelling die ze omschrijven als "conservatief", die rekening houdt met de potentiële impact van nieuwe medicijnen tegen obesitas. Bron:
www.evaluate.com/vantage/articles/new...De koers van
Viking (VKTX) kreeg ook een boost, van 74%. Die heb ik al sinds half 2019 in porto, op $8,52. Slechte timing dus, maar een zeer bescheiden positie. Hier ga ik nog wat bijkopen, want leidend product VK2809 (zelfde MOA als resmetirom) kan met mid-stage data in de eerste helft van 2023 voor een soortgelijke verrassing zorgen. In ieder geval zal uitgekeken worden naar die data (fase 2, 337 deelnemers, 4 doses plus placebo, dubbelblind); is VK2809 veiliger en/of beter werkzaam? Viking's pipeline is ook wat breder.
Vandaag nog meer vuurwerk in mijn posities;
Verona (VRNA) scoort ook goed in de tweede fase 3 studie van ensifentrine in COPD, en bevestigen de eerste studieresultaten van augustus dit jaar: een reductie in exacerbaties (longaanvallen) en een toename in longvolume. Hier heb ik de inleg al uit, dus een gratis positie, en ook een substantiële positie van minimaal 5%. Dit kon wel eens de nieuwe standaardbehandeling van COPD worden, dus ik hou deze positie aan.
Gisteren werd een langlopende order op
Sellas (SLS) aangetikt; ik heb ze voor $2,00. In augustus op de watchlist gezet, in november liep de fase 3 studie van leidend product galinpepimut-S in acute myeloïde leukemie vertraging van bijna een jaar op. De resultaten worden nu rond de jaarwisseling 2023/2024 verwacht. De reden van de vertraging kan positief uitgelegd worden: de vroege gegevens wezen op een mediane totale overleving (OS) die twee keer langer is dan de gepoolde onderzoekspopulatie. Dat geeft een langere doorlooptijd van de studie. De gegevens zijn geblindeerd, waardoor de langere OS kan liggen aan verbeterde zorg in de controle-arm, óf het ligt aan de doeltreffendheid van galinpepimut-S. Ik hoop natuurlijk op het laatste, en dat zou een bevestiging zijn van de fase 2 resultaten. Extra feitje: CEO en oprichter dr. Angelos Stergiou is tevens mede-oprichter van Anavex. Misschien aardig om een stuk van zijn levensverhaal te lezen:
medium.com/authority-magazine/dr-ange...Vandaag ook een aardige stijging van de koers van
Edesa (EDSA) op het nieuws van een FDA fast track designation op EB05 in ARDS, het levensgevaarlijke syndroom dat (onder meer!) kan optreden gedurende een Covid-19 infectie. Ik heb hier een gratis positie in, die in waarde wel behoorlijk geslonken was.
Ook een hopeloze positie opgeruimd:
Applied Therapeutics (APLT). Diens schulden inmiddels opgelopen tot 334 miljoen, leidend product had na 12 maanden nog geen statistische significantie, waarna de studie 6 maanden werd opgerekt. De rest van de pipeline heeft een te lange tijd naar de markt.