Lingus schreef op 1 mei 2021 19:46:
www.biospace.com/article/releases/scy...Weer even in het nieuws:
Scynexis (SCYX). Uit het artikel (automatisch vertaald):
"SCYNEXIS, Inc. , (NASDAQ: SCYX ), een biotechnologiebedrijf dat pioniert met innovatieve geneesmiddelen om moeilijk te behandelen en medicijnresistente infecties te overwinnen en te voorkomen, presenteerde posters op twee datasets van het Fase 3 VANISH-programma van het bedrijf die het therapeutische potentieel van ibrexafungerp (Brexafemme) aantonen als een behandeling voor vulvovaginale candidiasis (VVC), ook bekend als vaginale schimmelinfectie, op de jaarlijkse bijeenkomst van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) in 2021, die virtueel plaatsvindt van 30 april - 2 mei 2021."
"Brexafemme, de verwachte handelsnaam voor ibrexafungerp, een kandidaat-oraal antischimmelproduct voor de behandeling van vaginale schimmelinfecties, wordt momenteel gecontroleerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) met een PDUFA-streefdatum voor actie op 1 juni 2021. De De indiening van een nieuwe geneesmiddelaanvraag bij de FDA werd ondersteund door positieve gegevens van twee fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter-onderzoeken (VANISH-303 en VANISH-306) waarin oraal ibrexafungerp statistische superioriteit vertoonde met een gunstige verdraagbaarheid profiel."