Galapagos BE0003818359

Koers Galapagos 2014

1. [verwijderd] 29 januari 2014 17:25

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Volgens mij moet Galapagos beter gaan scoren dan Crucell .
   Galapagos heeft veel meer ontwikkelingen in medicijnen .Zeer goede caspositie en een unieke servicedevisie ! Op termijn dus veel meer waard dan Crucell
   
   We komen in ieder geval vandaag wereldwijd goed op de kaart
2. [verwijderd] 29 januari 2014 17:31

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Een hele beste sprint naar het einde van de handelsdag.
3. [verwijderd] 29 januari 2014 17:34

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Horizon Pharma
   
   Ook weer zo'n voorbeeld van hoe snel het kan gaan en (ik)natuurlijk weer veeel te vroeg verkocht (hetzelfde bij Genfit en Crucell )
   1 jaar laag 1,97 - nu vandaag 9.90 ( + 450% in 1 jaar)
   
   Het levert dus veel meer op door geduld te tonen .(moeilijk) Buy and Hold
4. [verwijderd] 29 januari 2014 17:35

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   bioscience schreef op 29 januari 2014 17:25:

   Volgens mij moet Galapagos beter gaan scoren dan Crucell .
   Galapagos heeft veel meer ontwikkelingen in medicijnen .Zeer goede caspositie en een unieke servicedevisie ! Op termijn dus veel meer waard dan Crucell
   
   We komen in ieder geval vandaag wereldwijd goed op de kaart
   

   Marktwaarde van 3 miljard en dan overgenomen worden vind ik een prima.idee, das z'on 100 euro per aandeel, mmmmm.
   Ik droom rustig verder....
5. ooievaar49 29 januari 2014 17:40

   auteur info

   • ooievaar49

     Lid sinds: 27 feb 2007

     Laatste bezoek: 12 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 263

     Gegeven: 31

   •    Aantal posts: 3.399

   En een slotstand van 18,23 plotseling!
6. [verwijderd] 29 januari 2014 17:42

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Netjes
7. [verwijderd] 29 januari 2014 17:44

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   bioscience schreef op 29 januari 2014 17:34:

   Horizon Pharma
   
   Ook weer zo'n voorbeeld van hoe snel het kan gaan en (ik)natuurlijk weer veeel te vroeg verkocht (hetzelfde bij Genfit en Crucell )
   1 jaar laag 1,97 - nu vandaag 9.90 ( + 450% in 1 jaar)
   
   Het levert dus veel meer op door geduld te tonen .(moeilijk) Buy and Hold
   

   Persoonlijk heb ik niet z'on moeite met wachten, mijn verwachtingen zijn dan ook wel erg hoog gespannen...
   Voorlopig staan we nog dik onder het ATH van 20,70 en tijdens de daling(veroorzaakt doorShorter Perceptive), zijn er.diversen prima persberichten uit jet Galapagos gekomen.
   Een koers rond de 25 euro geeft m.i. de ontwikkelingen en potentie beter weer.
   Als meer grote banken en analisten zich er mee gaan bemoeien en Galapagos brengt een paar 'openbarende' berichten naar buiten, dan kunnen we zo rond dat koersnivo geraken.
   Als het balletje eenmaal begint te rollen...
   Beste schaapjes, denk er om dat de.dam maar smal is...
   :-))
8. buffalo1 29 januari 2014 18:21

   auteur info

   • buffalo1

     Lid sinds: 02 feb 2010

     Laatste bezoek: 06 aug 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 86

     Gegeven: 5

   •    Aantal posts: 674

   Bij het artikel op de tijd staat duidelijk tussentijdse resultaten reuma(0634)4Q 2014 definitieve 1Q 2015,resultaten Chrohn 2Q 2015 gaat spannend jaarke worden
9. Sir Piet 29 januari 2014 18:54

   auteur info

   • Sir Piet

     Lid sinds: 20 sep 2004

     Laatste bezoek: 12 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1117

     Gegeven: 2870

   •    Aantal posts: 3.817

   Riemen vast lijkt mij.
10. [verwijderd] 29 januari 2014 19:09

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Galapagonst verder. Let op!
12. Loureiro 29 januari 2014 19:41

    auteur info

    • Loureiro

      Lid sinds: 30 sep 2010

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 653

      Gegeven: 504

    •    Aantal posts: 4.194

    Ik vind het toch maar 'strange' dat dit nieuws nog niet op hun eigen website staat!
13. [verwijderd] 29 januari 2014 19:42

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    abelheira schreef op 29 januari 2014 19:41:

    Ik vind het toch maar 'strange' dat dit nieuws nog niet op hun eigen website staat!
    

    Simsalabim www.glpg.com/files/1913/9102/0423/201...
    
14. [verwijderd] 29 januari 2014 19:48

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    En deze aangepast op de website
    
    ANALYST & FIRM RATING
    Mathieu Chabert
    Bryan, Garnier & Co
    BUY (25 SEP 2013)
    
    Marco Gulpers
    ING
    BUY (9 AUG 2013)
    
    Peter Welford
    Jefferies
    BUY (9 JAN 2014)
    
    Jan de Kerpel
    KBC Securities
    ACCUMULATE (25 SEP 2013)
    
    Mark Pospisilik & Sachin Soni
    Kempen & Co
    BUY (9 JAN 2014)
    
    Subita Srimal
    Mehta Partners
    OUTPERFORM (8 NOV 2012)
    
    Roderick Verhelst
    Petercam
    BUY (25 SEP 2013)
    
    Tom Muller
    Theodoor Gilissen Bankiers
    BUY (9 JAN 2014)
    
    Guillaume van Renterghem
    UBS
    BUY (29 JAN 2014)
15. [verwijderd] 29 januari 2014 20:02

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    We zijn erg blij met de start van de Crohn’s studie met GLGP0634, we zijn de allereerste die een selectieve JAK1 remmer ontwikkelen voor deze ziekte,” zegt Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. “Galapagos’ pijplijn komt steeds dichter bij de markt, we kunnen de komende twee jaar van zes patiënten-trials resultaten verwachten. Het wordt een drukke periode voor Galapagos met klinische data.....
    
    Begint langzaam maar zeker te borrelen...
16. Candelll 29 januari 2014 20:09

    auteur info

    • Candelll

      Lid sinds: 07 sep 2006

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1307

      Gegeven: 35

    •    Aantal posts: 7.146

    een wondermedicijn wonderwoman, ja ben zelf ook patient en ik hoop echt dat ze een doorbraak maken,100€ per aandeel lijkt mij weining
17. [verwijderd] 29 januari 2014 20:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Alweer borrelend water Wonderwoman ? Ik kijk er al weer naar uit .Maak er maar een geiser van.
    
18. buffalo1 29 januari 2014 21:01

    auteur info

    • buffalo1

      Lid sinds: 02 feb 2010

      Laatste bezoek: 06 aug 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 86

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 674

    interview Onno blad verschijnt vlg week.VFB
    Ceo Onno van de Stolpe: ‘Wij willen voldoende kasmiddelen hebben’
    ‘In 2014 willen wij voldoende kasmiddelen
    hebben om de pijplijn, zoals die er nu uitziet, te kunnen
    doorzetten’, verzekert Onno van de Stolpe, gedelegeerd bestuurder
    van Galapagos. ‘Dat willen wij realiseren, zelfs als ons
    reumamedicijn GLPG0634 niet zou opleveren wat wij ervan
    verwachten. De kosten voor GLPG0634 zullen hoog oplopen.
    De verkoop van de servicedivisie zou dan een mogelijkheid
    zijn. We zouden ook een programma in licentie kunnen geven.
    En we sluiten zelfs een kapitaalverhoging niet uit.’
    ‘Die zorg om over voldoende kasmiddelen te beschikken,
    verklaart waarom wij vorig jaar nog een fors bedrag opgehaald
    hebben. Want de kosten van het GLPG0634-programma zullen
    dit jaar enorm zijn. We gaan over de hele wereld patiënten rekruteren.
    De cashflow zal dit jaar dus behoorlijk negatief zijn.
    Dat weet de markt ook.’
    ‘En dan moet je toch kijken naar een mogelijkheid om die
    kasmiddelen weer omhoog te brengen. De verkoop van de
    servicedivisie zou een mogelijkheid zijn. Zoals de servicedivisie
    er op dit moment voor staat, denken
    we dat we daar 100 tot 125 miljoen euro
    voor zouden moeten kunnen krijgen’,
    schat van de Stolpe.
    Typisch voor het biotechnologiebedrijf
    Galapagos was tot nu het hybride
    bedrijfsmodel, met enerzijds een afdeling
    waar nieuwe geneesmiddelen ontwikkeld
    worden, en anderzijds een serviceafdeling,
    die ook onderzoekswerk doet voor derden.
    Doordat een aantal kandidaat-medicijnen
    in een vergevorderd stadium zitten, is de serviceafdeling wat in
    de verdrukking gekomen. ‘Vandaar’, concludeert van de Stolpe,
    ‘dat we denken dat het einde van het hybride model eraan zit
    te komen.’
    ‘Hoe rijper de pijplijn zal worden, hoe meer de servicedivisie
    gemarginaliseerd wordt in het geheel. Dat zie je bv. al in
    de manier waarop in de analistenrapporten over Galapagos
    geschreven wordt. Vroeger ging de helft of meer van die rapporten
    over de servicedivisie. Nu is dat nog een voetnoot op
    bladzijde 3.’
    VFB Hoe gaat het inmiddels met de servicedivisie?
    Onno van de Stolpe De tweede helft van 2012 en het jaar
    2013 waren wat minder goed. Maar, zoals wij al gezegd hebben,
    dat is volgens ons niet structureel. En het lijkt erop dat de
    problemen inmiddels opgelost zijn.
    Vandaag gaat het dus een stuk beter met de servicedivisie.
    Wij zijn optimistisch voor 2014. De orderportefeuille voor dit
    jaar is goed gevuld.
    En het zal zeker ook helpen dat we nu een zeer capabele
    CEO van de servicedivisie hebben, David Smith. We kennen
    hem goed, omdat hij vroeger de CFO van Galapagos was.
    VFB Waarin onderscheidt Galapagos zich op technologisch vlak
    van andere technologiebedrijven?
    van de Stolpe Het unieke van Galapagos is de manier waarop
    wij de startpunten van medicijnen vinden. Wij hebben in
    2000 een technologieplatform opgebouwd waarbij wij heel
    snel kunnen inzoomen op die eiwitten in een cel die verantwoordelijk
    zijn voor een ziekte, de ‘targets’.
    Dat platform hebben wij zelf opgebouwd. Het is gepatenteerd.
    En het is nog steeds veruit de beste technologie die beschikbaar
    is om nieuwe targets te vinden.
    Wij hebben dan vrij snel besloten dat wij niet enkel de targets
    moesten vinden, maar ook de geneesmiddelen ontwikkelen
    tegen die targets. Vandaar dat het stuk ‘drug discovery’
    erbij gekomen is.
    Een logische volgende stap was om ook de klinische ontwikkeling
    ter hand te nemen om de molecule die we ontwikkeld
    hadden, ook te gaan testen in patiënten.
    We zijn dus nu op weg om een volledig geïntegreerd farmabedrijf
    te worden, want wij doen alles van de ontdekking
    van de target tot en met de klinische testen in fase 2. Wat we
    tot nu toe niet gedaan hebben, zijn de testen in fase 3. Ook de
    marketing en verkoop hebben we nog niet gedaan, want wij
    hebben nog geen product op de markt.
    VFB Is het de bedoeling op termijn die fase 3-testen voor sommige
    medicijnen toch zelf in de hand te houden?
    van de Stolpe In bepaalde ziektegebieden willen we wel degelijk
    het hele traject gaan doen, tot en met het naar de markt
    gaan. Daarbij moet je vooral denken aan de ‘weesgeneesmiddelen’,
    geneesmiddelen voor zeldzame ziekten, waar maar een
    beperkt aantal patiënten aan lijdt.
19. buffalo1 29 januari 2014 21:02

    auteur info

    • buffalo1

      Lid sinds: 02 feb 2010

      Laatste bezoek: 06 aug 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 86

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 674

    Die patiënten zijn vaak goed georganiseerd
    via patiëntenorganisaties, zodat de
    geneesmiddelen meestal relatief gemakkelijk
    naar de patiënten te brengen zijn. Dat betekent
    dat je geen grote verkooporganisatie
    nodig hebt.
    Enkele jaren geleden hadden we gezegd
    dat we fase 3 en de commercialisering voor
    taaislijmziekte zelf zouden gaan doen. Maar
    intussen hebben we een grote overeenkomst
    gesloten met AbbVie. Daarbij houden wij
    wel beperkte rechten, met name co-marketingrechten
    in Benelux.
    En wij behouden hier ook de rechten voor
    China en Korea, maar het is niet waarschijnlijk
    dat wij in China en Korea nu al wat gaan
    doen. Daar kunnen we in een latere fase nog
    altijd een partner onder de arm nemen.
    VFB Galapagos heeft een van de breedste
    pijplijnen onder de biotechbedrijven. Op welke
    thema’s richt u zich daarbij?
    van de Stolpe Ontstekingsziektes zijn
    onze corebusiness. Daar valt reuma onder,
    net als artrose en fibrose. Die hebben allemaal
    dezelfde basis. En er is natuurlijk het
    grote taaislijmziekteprogramma.
    Daarnaast hebben we nog andere programma’s,
    zoals nieuwe antibiotica. Dat is de
    core-expertise van onze Chief Scientific Officer
    (CSO) Piet Wigerinck, die van Tibotec
    komt. Door hem is het logisch dat we in de
    organisatie ook een antibioticumprogramma
    hebben.
    Verder hebben we nog een oncologieprogramma.
    Wij hebben al gezegd dat we daarvoor
    een licentienemer zullen zoeken. Wij
    zien onszelf niet als een oncologiebedrijf.
    Door onze brede pijplijn zijn wij, anders
    dan veel andere biotechbedrijven, geen ‘one
    trick pony’. Al zie je nu dat de interesse van
    de analisten toch vooral gebaseerd is op ons
    reumamedicijn GLPG0634.
    Maar zowel wetenschappelijk als wat betreft
    de middelen die wij daarvoor binnen
    het bedrijf inzetten, is dat onterecht. Wij hebben
    enorm veel middelen ingezet op andere
    programma’s. Terwijl er binnen de organisatie
    hooguit 20 mensen op GLPG0634 werken.
    De rest wordt uitbesteed bij clinical research
    organisaties en contract research manufacturers.
    Bij Galapagos werken ongeveer 800 mensen,
    van wie pakweg de helft in de servicedivisie.
    Die doen werk voor derden. Daar zitten
    dus geen productrechten in. Van de overige
    400 medewerkers, zitten er een 300 in onderzoek
    en ontwikkeling. Die werken aan alle
    programma’s, inclusief allianties met farmabedrijven.
    Maar het is natuurlijk wel zo dat we met
    GLPG0634 het verst staan in de ontwikkeling.
    En de marktopportuniteit is enorm groot. De
    analisten die AbbVie volgen, ramen de mogelijke
    piekverkopen op 3 tot 5 miljard dollar.
    Op dat bedrag zouden wij dan tweecijferige
    royalty’s ontvangen.
    
20. buffalo1 29 januari 2014 21:04

    auteur info

    • buffalo1

      Lid sinds: 02 feb 2010

      Laatste bezoek: 06 aug 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 86

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 674

    VFB Hoe zijn de eerste resultaten voor de fase
    2-studie voor reumatoïde artritis?
    van de Stolpe In de jongste studie waarvan
    we de data gepubliceerd hebben, was te zien
    dat de ACR50-score (American College of
    Rheumatology -score waar bij patiënten die
    gedurende 24 weken een geneesmiddel toegediend
    kregen, gemeten wordt bij hoeveel
    van hen een verbetering met 50 procent van
    de symptomen vastgesteld kan worden. – red)
    een significant verschil toonde tussen de patiënten
    die een placebo gekregen hadden en de
    patiënten die het geneesmiddel toegediend
    gekregen hadden. Uit de studies bleek ook dat
    er nauwelijks nevenwerkingen waren.
    De huidige fase 2b-studie bestaat uit twee
    delen. Eerst worden gedurende drie maanden
    testen gedaan met verschillende concentraties:
    ofwel een keer per dag, ofwel de helft
    van de dosering, maar twee keer per dag.
    Na drie maanden wordt het effect daarvan
    uitgelezen. Dan wordt nog drie maanden getest,
    vooral om te zien of de veiligheid van het
    geneesmiddel nog op hetzelfde goede niveau
    blijft. In principe kan je ervan uitgaan dat de
    werking van het geneesmiddel alleen maar
    verbetert, naarmate de behandeling langer
    duurt. Maar of er nog complicaties kunnen
    optreden op het vlak van de veiligheid, naarmate
    de behandeling langer duurt, is onzeker.
    Al lijkt dat onwaarschijnlijk, als je kijkt naar
    de andere vergelijkbare medicijnen waarover
    klinische studies voorhanden zijn.
    We zullen dan beschikken over de gegevens
    van zes maanden. Op basis daarvan kan
    AbbVie besluiten of zij al dan niet een licentie
    nemen.
    De gegevens over de eerste drie maanden
    zullen we rapporteren tegen eind dit jaar. De
    gegevens over zes maanden volgen tegen het
    einde van het eerste kwartaal van 2015. Dan
    heeft AbbVie nog drie maanden om de gegevens
    te analyseren en het programma in huis
    te nemen. Dus een beslissing kan verwacht
    worden tegen het einde van de eerste helft
    van 2015. Als AbbVie het geneesmiddel binnenhaalt,
    levert dat Galapagos een betaling
    op van 200 miljoen dollar.
    Wij zijn nu al bezig met het voorbereiden
    van de aanvraag van de fase 3-studie. Die
    wordt al ingediend vooraleer AbbVie de licentie
    genomen heeft, zodat zij zo snel mogelijk
    in 2015 met de fase3-studie kunnen beginnen.
    Dan zit alles nog op schema om hopelijk
    eind 2017 de goedkeuring te krijgen, zodat
    het geneesmiddel begin 2018 op de markt zou
    kunnen komen.
    VFB Inmiddels gaat het onderzoek rond
    GLPG0634 ook over de ziekte van Crohn. Hoe
    ziet de overeenkomst daarover eruit?
    van de Stolpe De overeenkomst over de
    molecule GLPG0634 houdt in dat AbbVie na
    de fase2-studie over reuma, het recht heeft
    om de molecule binnen te halen, na de mijlpaalbetaling
    van 200 miljoen dollar. Dan
    heeft AbbVie alle rechten om de molecule
    verder te ontwikkelen, voor welke indicatie
    ook. In het contract is wel voorzien dat wij
    aparte mijlpaalbetalingen krijgen voor elke
    nieuwe indicatie. En wij krijgen dezelfde royalties
    voor alle verkopen van geneesmiddelen
    op basis van deze molecule.
    AbbVie had echter interesse om GLPG0634
    al eerder ook voor de ziekte van Crohn te ontwikkelen,
    voor zij het onder licentie hadden.
    Daarom hebben wij een afzonderlijke overeenkomst
    gemaakt, waarbij wij het risico en
    de kosten van de ontwikkeling op ons nemen.
    Als die succesvol is, betalen zij ons 50 miljoen
    dollar extra, bovenop wat contractueel overeengekomen
    was als zij het zelf voor de ziekte
    van Crohn zouden ontwikkeld hebben.
    De data van de fase 2-studie komen beschikbaar
    in het derde kwartaal van 2015. Dus
    de resultaten zullen er dus pas zijn, na het
    moment dat AbbVie eventueel een licentie
    genomen heeft op GLPG0634.
    VFB Nog met AbbVie heeft u ook een overeenkomst
    rond de taaislijmziekte. Hoe zijn de vooruitzichten
    daarvoor?
    van de Stolpe Die ziekte heeft een wat
    ingewikkeld ziektepatroon. Je hebt er verschillende
    mutaties bij de patiënten. Van de
    patiënten heeft 70 procent één type mutatie
    (F508del). Dus dat is de commercieel interessantste
    groep.
    Die heeft naar alle waarschijnlijkheid
    twee medicijnen nodig: een ‘potentiator’ en
    een ‘corrector’. Het probleem bij die patiënten
    is dat er een ionenkanaal niet functioneert,
    waardoor er geen goed ionentransport
    is naar de longen toe. Het eiwit dat voor dat
    kanaal zorgt, moet naar de membraan getransporteerd
    worden. En het moet ook goed
    functioneren.
    Er is al een potentiator op de markt van
    het Amerikaanse bedrijf Vertex. De potentiator
    die wij ontwikkeld hebben, komt uit de
    preklinische testen als substantieel beter naar
    voor. Daarmee zouden we dit jaar de kliniek
    in moeten gaan. Tegelijk verwachten wij eind
    dit jaar te beschikken over een kandidaatmedicijn
    voor de corrector.
    We zullen dan met beide medicijnen gecombineerd
    deze patiëntengroep behandelen.
    Fase 2 zou voor de twee samen lopen. Er
    is ook een markt voor een potentiator alleen,
    maar dat is een kleine markt van zo’n 5 procent
    van de patiënten.
    Taaislijmziekte is nu een belangrijk programma
    binnen Galapagos waar veel mensen
    aan werken bij ons, zowel als bij AbbVie. Zij
    hebben nu een team van een twintigtal mensen,
    die specifiek werken aan de corrector
    binnen deze alliantie. Alle resultaten zowel
    van ons als van AbbVie’s onderzoek, gaan wij
    in de kliniek doorzetten. AbbVie neemt het
    dan weer van ons over als we fase 3 bereiken.
    VFB GLPG0974, voor de behandeling van chronische
    darmontstekingen, ontwikkelen jullie
    zelf?
    van de Stolpe Dat is een volledig nieuw
    target. Dus dat heeft een hoog innovatief gehalte,
    maar navenant ook een hoog risicogehalte.
    Bovendien was er geen diermodel beschikbaar
    voor dit target, wat betekent dat wij
    niet op effectiviteit konden testen in dieren.
    We hebben in fase 1 aangetoond dat het
    medicijn in gezonde vrijwilligers het target
    bereikt en daar ook aan bindt.
    Of het de ziekte aanpakt, zal bewezen
    moeten worden in fase 2, die momenteel
    plaatsvindt. Het is een vrij korte test: vier weken
    bij patiënten met de chronische darmziekte
    colitis ulcerosa. Wij hopen aan te tonen
    dat dit molecuul een rol in deze ziekte zal
    spelen, de ‘Proof-of-Concept’.
    Het is een hoog risico, maar potentieel
    ook enorm waardevol. Wij zouden immers
21. buffalo1 29 januari 2014 21:05

    auteur info

    • buffalo1

      Lid sinds: 02 feb 2010

      Laatste bezoek: 06 aug 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 86

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 674

    een volledig nieuw werkingsmechanisme
    in darmziektes kunnen ontsluiten. Die data
    willen wij in het tweede kwartaal van dit jaar
    rapporteren. Twee derden van de patiënten
    voor de studie zijn nu gerekruteerd.
    Als dit succesvol is, zouden we graag de
    volgende fase 2-studie zelf in huis doorzetten,
    mogelijk eind dit jaar. Dat zal een studie van
    drie maanden zijn, die voldoende gegevens
    moet opleveren om fase 3 in te gaan.
    Voor fase 3 gaan we waarschijnlijk op zoek
    naar een partner. Maar als GLPG0634 een succes
    wordt, gaan de dingen schuiven en krijgen
    we meer mogelijkheden.
    VFB Met Servier, het grootste niet-beursgenoteerde
    farmabedrijf van Frankrijk, heeft u een
    overkomst rond artrose. Hoe ver staat het daarmee?
    van de Stolpe Wij hebben een molecuul
    dat in de preklinische fase zit. Het gaat hier
    potentieel over een enorme markt. Voor artrose
    bestaat op dit ogenblik geen geneesmiddel
    dat de ziekte aanpakt. De ziekte
    wordt enkel behandeld met pijnstillers.
    Maar het is een lastig ziektegebied om medicijnen
    te ontwikkelen. Het medicijn moet
    de afbraak van het kraakbeen tussen de gewrichten
    afremmen. Maar dat is in een klinische
    omgeving moeilijk aan te tonen. Een behandeling
    duurt minimaal een jaar, mogelijk
    twee jaar, voor je het resultaat kan laten zien.
    En dat is voor klinische testen erg lastig. Als
    je duizend patiënten één tot twee jaar moet
    behandelen, wordt het wel erg duur. Servier
    heeft de optie om het medicijn na fase 1 in
    huis te nemen en verder te ontwikkelen.
    Servier is zeer geïnteresseerd om die
    markt open te breken en zij zijn daarover
    in onderhandeling met de FDA. Hopelijk
    kunnen we een goed medicijn leveren wat
    succesvol door fase 2 gaat en dat naar fase 3
    brengen.
    Interessant in die alliantie is dat wij de
    Amerikaanse rechten hebben. Dus mocht
    Servier fase 2 succesvol afsluiten, dan hebben
    wij alle rechten op dat medicijn voor de VS.
    Dan kunnen we daar een partner vinden die
    dat verder voor de Amerikaanse markt zou
    willen ontwikkelen.
    De markt voor artrose is echt enorm. En
    snel stijgend, omdat mensen zwaarder worden
    en daardoor de druk op de gewrichten
    en de slijtage toeneemt. Er wordt wel gezegd
    dat potentieel deze markt de grootste na Alzheimer
    zou kunnen worden. Op dit moment
    is die nog niet groot, omdat er geen medicijnen
    voor zijn.
    Wij zoeken naar een pilletje dat zorgt dat
    het kraakbeen niet afgebroken wordt. En
    wij denken aan vervolgmedicijnen die zelfs
    kraakbeen opnieuw zouden laten aangroeien.
    Dat is natuurlijk een droomuitkomst. Want
    als we de afbraak van het kraakbeen afremmen,
    moeten we wel vroeg de diagnose kunnen
    stellen. Anders is er niets meer te redden.
    Maar als je kraakbeen terug kunt laten
    groeien, door via een chemisch molecuul een
    stimulus aan die kraakbeencellen te geven
    om meer kraakbeen te maken, dan zou je patiënten
    die al een eerste indicatie van artrose
    hebben, volledig kunnen herstellen. Maar dat
    is toekomstmuziek.
    VFB U had het ook over het antibioticumprogramma.
    Hoever staat het daarmee?
    van de Stolpe Daar zijn wij erg enthousiast
    over. Dat is een Galapagos-programma. Daar
    hebben wij op dit moment een smalspectrum
    antibioticum voor de MRSA-bacterie,
    de ziekenhuisbacterie dus.
    Wij praten daar ook over een nieuw werkingsmechanisme,
    een target dat niet in de
    mens zit. Dat is aantrekkelijk omdat de kans
    kleiner is dat het molecuul daartegen in de
    mens toxiciteit veroorzaakt, vermits het target
    er gewoon niet is.
    Onze wetenschappers zijn in staat geweest
    om de kristalstructuur te bepalen van het eiwit
    in combinatie met DNA waar het mee samenwerkt
    en ons molecuul. Die kristalstructuur
    stelt ons in staat om te gaan sleutelen aan
    het molecuul om andere aangrijpingspunten
    te vinden. En wij denken dat we dit als een
    soort platform kunnen gebruiken waarbij wij
    een aantal smalspectrum medicijnen kunnen
    ontwikkelen tegen de verschillende klassen
    van bacteriën.
    Vroeger werden er vooral breedspectrum
    antibiotica ontwikkeld, met als nadeel dat er
    heel snel resistentie optrad. Want die werden
    breed ingezet en, welk antibioticum je ook
    gebruikt, uiteindelijk komt er resistentie tegen.
    Als je in staat bent snel een diagnose te
    stellen, kan je met een smalspectrum gaan
    behandelen en daarbij de kans op resistentie
    fors verlagen. De jongste jaren beginnen de
    testen beschikbaar te komen die toelaten dat
    je bij een patiënt die zwaar ziek binnenkomt,
    binnen een halfuur tot een uur een diagnose
    kan stellen.
    Als wij een combinatie kunnen maken van
    enerzijds een testsysteem en anderzijds een
    vijf- of zestal verschillende medicijnen tegen
    de belangrijkste bacterieklassen, dan kan
    je de markt volledig anders benaderen dan
    vandaag gebeurt. En dat willen wij met ons
    platform gaan doen.
    We gaan daar dus dit jaar met het eerste
    medicijn de kliniek in. Daarnaast zijn we bezig
    met een aantal vervolgmedicijnen en hopelijk
    kunnen we de komende jaren voor die
    andere klassen nieuwe medicijnen uitrollen.
    Wij willen hier substantiële geografische
    rechten zelf behouden, als we op een bepaald
    moment met een partner in zee gaan. Dan
    spreek ik over breder dan de Benelux. Ik kan
    mij voorstellen dat wij een partner vinden,
    waarbij wij bv. Europa houden en de rest van
    de wereld naar de partner gaat.
    Wij vinden dit strategisch een heel belangrijk programma end