JBJ 6 oktober 2023 09:14 auteur info JBJ Lid sinds: 08 apr 2015 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 185 Gegeven: 260 Aantal posts: 706 Dit nieuws is geen -8% waard, trekt nog wel bij Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
appiehappie 6 oktober 2023 09:14 auteur info appiehappie Lid sinds: 20 nov 2000 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 491 Gegeven: 459 Aantal posts: 4.658 quote:Altijd schreef op 6 oktober 2023 09:11:Bij de FDA kan ik geen info vinden, noch bij PHI...AMSTERDAM, Oct 6 (Reuters) - The U.S. Food and Drug Administration (FDA) remains unsatisfied with the status of a product recall by healthcare technology company Philips , the regulator said in an update.Philips has recalled millions of sleep apnea and respiratory devices since 2021.In the update published overnight, the FDA said it believed Amsterdam-headquartered Philips should conduct additional testing on the risk posed to people who used recalled devices. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
tjongejonge 6 oktober 2023 09:15 auteur info tjongejonge Lid sinds: 07 okt 2004 Laatste bezoek: 21 feb 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 814 Gegeven: 153 Aantal posts: 3.041 quote:mathijsjelle schreef op 6 oktober 2023 09:13:[...]Bedankt voor deze bijdrage.Dat verdiend iemand die maar liefst 17k !! aan winst op opties kan binnenharken en het niet doet m.i. ook.... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Altijd prijs 6 oktober 2023 09:16 auteur info Altijd prijs Lid sinds: 23 feb 2018 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 738 Gegeven: 993 Aantal posts: 1.829 www.fda.gov/medical-devices/medical-d... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Waterdichte tussenjas 6 oktober 2023 09:18 auteur info Waterdichte tussenjas Lid sinds: 15 jul 2020 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 33 Gegeven: 9 Aantal posts: 55 De Amerikaanse toezichthouder FDA blijft ontevreden over de terugroepactie van Philips en eist extra onderzoek. Effe. 17k winst en niet pakken????? Woon je al in Wassenaar??????? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
bekeken 6 oktober 2023 09:21 auteur info bekeken Lid sinds: 11 feb 2005 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 555 Gegeven: 79 Aantal posts: 762 quote:Altijd schreef op 6 oktober 2023 09:16:www.fda.gov/medical-devices/medical-d...Dit is van mei 2023 Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Erica 6 oktober 2023 09:25 auteur info Erica Lid sinds: 07 jun 2023 Laatste bezoek: 18 apr 2024 Aanbevelingen Ontvangen: 22 Gegeven: 28 Aantal posts: 34 quote:bekeken schreef op 6 oktober 2023 09:21:[...]Dit is van mei 2023Nee, die Amerikanen schrijven hun datums als MM/DD/YY. Dus 10/05 is 5 oktober. Aanbevelingen 2 ” Quote Reageren Niet oké
mathijsjelle 6 oktober 2023 09:26 auteur info mathijsjelle Lid sinds: 29 dec 2020 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 800 Gegeven: 2137 Aantal posts: 2.280 quote:Bassie58 schreef op 6 oktober 2023 09:18: De Amerikaanse toezichthouder FDA blijft ontevreden over de terugroepactie van Philips en eist extra onderzoek. Effe. 17k winst en niet pakken????? Woon je al in Wassenaar???????Klinkt als minder handig idd, geen Wassenaar. Koersdoel van 21 gezet als moment van verkoop dus tja Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
nescio 6 oktober 2023 09:26 auteur info nescio Lid sinds: 30 jan 2012 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 670 Gegeven: 435 Aantal posts: 2.567 quote:JBJ schreef op 6 oktober 2023 09:14:Dit nieuws is geen -8% waard, trekt nog wel bijdenk je? Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Altijd prijs 6 oktober 2023 09:27 auteur info Altijd prijs Lid sinds: 23 feb 2018 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 738 Gegeven: 993 Aantal posts: 1.829 De FDA blijft bij haar standpunt dat patiënten die getroffen zijn door de terugroepactie van juni 2021 van bepaalde Philips Respironics ventilatoren, BiPAP-apparaten (bilevel positive airway pressure) en CPAP-apparaten (continuous positive airway pressure) verlichting verdienen. Terwijl deze zaak nog loopt, blijft de FDA de voortgang van de terugroepacties van het bedrijf volgen en nieuwe informatie delen met gebruikers van apparaten, patiëntenzorginstellingen en andere belanghebbenden. De FDA is nog steeds niet tevreden over de status van deze terugroepactie en we blijven stappen ondernemen om de gezondheid en veiligheid van gebruikers van deze apparaten te beschermen.In juni 2021 waarschuwde de FDAExternal Link Disclaimer mensen die bepaalde beademingsapparaten, BiPAP-apparaten en CPAP-apparaten van Philips gebruiken vanwege mogelijke gezondheidsrisico's - het gaat om 15 miljoen apparaten wereldwijd. Het polyurethaanschuim (PE-PUR) op polyesterbasis dat in deze apparaten wordt gebruikt om geluid en trillingen te verminderen, kan kapotgaan. Als het schuim kapot gaat, kunnen zwarte stukjes schuim, of bepaalde chemicaliën die niet zichtbaar zijn, worden ingeademd of ingeslikt door de persoon die het apparaat gebruikt. De waarschuwing is gebaseerd op problemen die naar verluidt geassocieerd zijn met het afbreken van PE-PUR-schuim en die mogelijk kunnen leiden tot ernstig letsel en mogelijk medische interventie vereisen om blijvend letsel te voorkomen.Onafhankelijke tests: PE-PUR-schuimNadat Philips in juni 2021 met de terugroepactie was begonnen, is het bedrijf op verzoek van de FDA begonnen met uitgebreide aanvullende tests van het PE-PUR-geluiddempingsschuim om mogelijke gezondheidsrisico's in verband met de mogelijke uitstoot van deeltjes uit afgebroken schuim en bepaalde vluchtige organische stoffen (VOC's) beter te kunnen beoordelen. In een bevel tot kennisgeving aan Philips op grond van artikel 518(a) van de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (zie verdere informatie hieronder), heeft de FDA het bedrijf onder andere opgedragen een link te verstrekken waarmee zorgverleners en registranten toegang krijgen tot alle beschikbare testresultaten en door derden bevestigde conclusies over de bevindingen van het testen van PE-PUR-schuim dat wordt gebruikt in apparaten die door Philips worden gefabriceerd op deeltjes en VOC's, ongeacht de Philips-apparaten waarin het schuim mogelijk is getest.Philips heeft updates gepubliceerd over zijn onafhankelijke testprogramma om de gezondheidsrisico's te beoordelen van het PE-PUR-geluiddempende schuim dat is aangetroffen in bepaalde teruggeroepen Philips-ventilatoren, BiPAP-machines en CPAP-machines. De FDA heeft de beschikbare informatie en de gegevens die door Philips aan de FDA zijn verstrekt, bestudeerd. Wij zijn van mening dat de tests en analyses die Philips tot op heden heeft gedeeld niet toereikend zijn om de risico's van de teruggeroepen apparaten voor gebruikers volledig te beoordelen. Hoewel Philips heeft geconcludeerd dat de blootstelling aan schuimdeeltjes en VOC's van deze apparaten "waarschijnlijk niet zal leiden tot merkbare gezondheidsschade bij patiënten", is de FDA van mening dat aanvullende tests nodig zijn. Philips heeft ermee ingestemd de gevraagde aanvullende tests uit te voeren. Op basis van de momenteel beschikbare informatie handhaaft de FDA haar aanbevelingen met betrekking tot de mogelijke gezondheidsrisico's in verband met de PE-PUR-schuimafbraak in deze teruggeroepen hulpmiddelen. De FDA zal alle aanvullende informatie die door Philips wordt verstrekt, bestuderen en rapporten over medische hulpmiddelen blijven volgen om onze voortdurende analyse van de mogelijke gezondheidsrisico's verder te onderbouwen. Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Altijd prijs 6 oktober 2023 09:27 auteur info Altijd prijs Lid sinds: 23 feb 2018 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 738 Gegeven: 993 Aantal posts: 1.829 Activiteiten FDAAls onderdeel van onze voortdurende inspanningen om consumenten te voorzien van de meest recente informatie over de terugroeping van Philips, heeft de FDA vandaag een nieuw gedeelte op FDA.gov gepubliceerd, met daarin een uitgebreide tijdlijn van de FDA-activiteiten met betrekking tot de terugroeping van juni 2021. Patiënten, consumenten en zorgverleners hebben een belangrijke rol gespeeld bij het geven van feedback aan de FDA over de terugroeping van Philips. Hun feedback is verwerkt in deze nieuwe informatiebron, zodat deze op het juiste moment beschikbaar is.TerugroepingsteamVanaf het begin van de terugroepactie in 2021 hebben we binnen het agentschap een speciaal reactieteam gemobiliseerd om te werken aan de regelgevende inspanningen met betrekking tot deze terugroepactie en om vragen en zorgen van patiënten en zorgverleners te behandelen. Dit team vergadert regelmatig met Philips om de afhandeling van deze terugroepactie te volgen. Het team beschikt over een breed scala aan expertise en houdt zich bezig met het ontwikkelen van de veiligheidsmededelingen van de FDA, het bewaken van de status van de terugroepactie, het beoordelen van testresultaten en andere inzendingen met betrekking tot de terugroepactie, het communiceren met patiënten en zorgverleners die door de terugroepactie worden getroffen, en het beperken van tekorten aan deze belangrijke hulpmiddelen.Tekorten aan apparaten aanpakkenDe FDA erkent de grote behoefte aan deze apparaten en heeft samengewerkt met andere fabrikanten en overheidspartners om ervoor te zorgen dat er in de loop van de terugroepactie meer apparaten beschikbaar kwamen. De levering van CPAP- en BiPAP-apparaten is sindsdien toegenomen en deze producten zijn verwijderd van de tekortlijst van de FDA.Uitgifte orderOp 10 maart 2022 gaf de FDA een bevel aan Philips om alle gebruikers van apparaten, leveranciers van duurzame medische apparatuur (DME), distributeurs, detailhandelaren en zorgverleners op de hoogte te stellen van de terugroepactie en de gezondheidsrisico's van het schuim dat in de teruggeroepen producten wordt gebruikt. De FDA bepaalde dat het bevel nodig was om het onredelijke risico op schade door de teruggeroepen hulpmiddelen weg te nemen, omdat de inspanningen van het bedrijf om de producten terug te roepen op dat moment ontoereikend waren geweest. De order verplicht Philips ook om op de hoofdpagina van de teruggeroepen apparaten duidelijk informatie te laten staan over het risico van het gebruik van ozonreinigers en om gebruikers van de apparaten instructies te geven om hun apparaten op de Philips-website te registreren.Kennisgeving van gelegenheid tot informeel horenDaarnaast heeft de FDA Philips een kennisgeving doen toekomen waarin zij haar de gelegenheid wordt geboden om informeel te worden gehoord over het voorstel van het CDRH om een bevel op grond van sectie 518(b) uit te vaardigen, een bevoegdheid die het CDRH de afgelopen 10 jaar niet heeft gebruikt. In deze kennisgeving werd voorgesteld een bevel uit te vaardigen dat het bedrijf verplicht een plan in te dienen voor de reparatie, vervanging en/of terugbetaling van de aankoopprijs van hulpmiddelen die onder de terugroepactie vallen en na november 2015 zijn vervaardigd. Philips verzocht niet om een hoorzitting, maar diende in plaats daarvan een schriftelijke reactie in met betrekking tot onder andere het plan voor herstel van de terugroeping en reparatie, vervanging en/of terugbetaling.Aanvullende activiteiten met betrekking tot de terugroeping door de FDARegelmatig communiceren met consumenten over de terugroepactie, inclusief updates over meldingen van medische hulpmiddelen die de FDA heeft ontvangen.Luistersessies en focusgroepen voor het testen van berichten houden met patiënten en beroepsorganisaties in de gezondheidszorg.Aanstellen van een CDRH Recall Response Team in de Division of Industry and Consumer Education van het CDRH, een toegewijde groep medewerkers die ervoor zorgt dat patiënten en zorgverleners voortdurend contact hebben met de FDA voor informatie over de terugroepactie.Het uitvoeren van verschillende inspecties van fabrieken die rework-activiteiten uitvoeren met betrekking tot de teruggeroepen hulpmiddelen en het blijven controleren van de activiteiten van Philips.het werk van andere overheidsinstanties met betrekking tot deze terugroepactie blijven ondersteunen.het nemen van wettelijke maatregelen naar aanleiding van deze terugroepactie en het uitgeven van meerdere persberichten, samenvattingen van de terugroepactie, brieven aan zorgverleners en FAQ's over deze terugroepactie.VooruitblikDe FDA blijft stappen ondernemen, waaronder het regelmatig controleren van de gerapporteerde voortgang van Philips bij het herstellen en vervangen van deze kritieke hulpmiddelen, om ervoor te zorgen dat patiënten juiste en transparante informatie ontvangen over deze terugroepactie. We begrijpen het belang van transparantie, aangezien dit kritieke apparaten zijn. Consumenten moeten inzicht hebben in de geschatte wachttijden en daarvoor over nauwkeurige informatie beschikken. We blijven mensen met een betrokken apparaat die hun apparaat nog niet hebben geregistreerd, aanmoedigen om dit te doen, en degenen die zich al wel hebben geregistreerd, om ervoor te zorgen dat hun contactgegevens up-to-date zijn.We begrijpen dat de teruggeroepen apparaten cruciale zorg leveren en voorzien in een belangrijke behoefte op het gebied van volksgezondheid voor een wijdverspreide patiëntengemeenschap. Het blijft voor de FDA van het grootste belang om ervoor te zorgen dat patiënten en zorgverleners beschikken over de meest nauwkeurige en actuele informatie over de terugroepactie van Philips, en we doen er alles aan om de gezondheid en veiligheid van patiënten die door deze actie worden getroffen, te beschermen. We zullen het publiek op de hoogte blijven houden zodra er nieuwe informatie beschikbaar is. Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
Rowi62 6 oktober 2023 09:29 auteur info Rowi62 Lid sinds: 27 okt 2016 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 2767 Gegeven: 1990 Aantal posts: 6.404 [Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd.] Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Candelll 6 oktober 2023 09:29 auteur info Candelll Lid sinds: 07 sep 2006 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 1307 Gegeven: 35 Aantal posts: 7.146 kopen die handel.... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
TraderT123 6 oktober 2023 09:30 auteur info TraderT123 Lid sinds: 17 dec 2019 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 139 Gegeven: 22 Aantal posts: 380 En nog steeds geen terugroepacties voor Moderna en Pfizer :) :) :) Aanbevelingen 2 ” Quote Reageren Niet oké
Ben 6 oktober 2023 09:31 auteur info Ben Lid sinds: 16 dec 2021 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 701 Gegeven: 277 Aantal posts: 1.282 En weer een nieuw onzin rondje.Men trapt er weer in.... Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Waterdichte tussenjas 6 oktober 2023 09:33 auteur info Waterdichte tussenjas Lid sinds: 15 jul 2020 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 33 Gegeven: 9 Aantal posts: 55 quote:mathijsjelle schreef op 6 oktober 2023 09:26:[...]Klinkt als minder handig idd, geen Wassenaar. Koersdoel van 21 gezet als moment van verkoop dus tjaTja, soms zit het mee en dan weer tegen. Ben even uitgestapt en kijken hoe de States vanmiddag opent. Philips calls moet je toch minimaal voor een termijn van 3 a 4 jaar kopen. Dit (apneu) issue wordt een lange nasleep. Ik stap begin volgende jaar wel weer in. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
bekeken 6 oktober 2023 09:36 auteur info bekeken Lid sinds: 11 feb 2005 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 555 Gegeven: 79 Aantal posts: 762 quote:Erica schreef op 6 oktober 2023 09:25:[...]Nee, die Amerikanen schrijven hun datums als MM/DD/YY. Dus 10/05 is 5 oktober.Sorry, je hebt gelijk. Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
voda 6 oktober 2023 09:36 auteur info voda Lid sinds: 02 dec 2005 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 92783 Gegeven: 22778 Aantal posts: 383.150 Update: FDA eist meer onderzoek naar terugroepactie PhilipsExtra testen noodzakelijk.(ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft zich ontevreden uitgelaten over de terugroepactie van Philips en eist extra onderzoek. Dit liet de toezichthouder donderdagavond weten via een melding op de eigen website.Philips gaf meerdere updates over zijn onafhankelijke testprogramma's voor de betrokken slaapapneu-apparaten en beademingsapparatuur. De FDA bestudeerde deze updates en is van mening dat de onderzoeksdata van Philips niet voldoende zijn om volledig de risico's van de teruggeroepen apparaten in te kunnen schatten.Philips concludeerde dat het schuim in de apparaten dat loslaat, geen gevaar vormt voor de gezondheid, maar de Amerikaanse toezichthouder stelt dat er extra testen nodig zijn om dit vast te kunnen stellen. FDA voegde dat Philips akkoord is gegaan met het verzoek tot extra onderzoeken.Tot die tijd blijft FDA achter zijn oordeel staan dat het schuim mogelijk risico's vormt voor de gezondheid."We blijven stappen nemen om de gezondheid en veiligheid van mensen die deze apparaten van Philips gebruiken, te beschermen", aldus topman Jeff Shuren van Center for Devices and Radiological Health, onderdeel van de FDA.Voor Philips komt het verzoek van de FDA niet als een verrassing, zo liet een woordvoerder van het bedrijf weten aan ABM Financial News. "We zijn al twee jaar continu met de toezichthouder in gesprek. Het verzoek komt niet als een verrassing. Het is goed dat ze extra testen willen zien en we werken daaraan mee", aldus de woordvoerder.Philips benadrukte dat de FDA geen problemen heeft met de kwaliteit van de testen. "Er zijn geen zorgen dat de testen niet goed zijn. Ze willen gewoon meer bevestiging zien op onze conclusie dat het schuim geen gevaar vormt voor de gezondheid."Hoewel de FDA dus geen problemen lijkt te hebben met de testen die tot op heden zijn uitgevoerd, blijft het onzeker hoeveel tijd de extra testen zullen kosten, aldus analisten van zakenbank Jefferies. Na een koerswinst dit jaar van 40 procent, is de bank niet verrast dat het aandeel vandaag onder druk staat. Jefferies heeft een Underperform advies met een koersdoel van 11,40 euro.Het aandeel Philips daalde vrijdag met ruim 8 procent.Update: om reactie Philips en Jefferies toe te voegen.Door: ABM Financial News.info@abmfn.nlRedactie: +31(0)20 26 28 999 Aanbevelingen 1 ” Quote Reageren Niet oké
appiehappie 6 oktober 2023 09:37 auteur info appiehappie Lid sinds: 20 nov 2000 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 491 Gegeven: 459 Aantal posts: 4.658 Toch een leuk verdienmodelletje voor FDA medewerkers! Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Altijd prijs 6 oktober 2023 09:39 auteur info Altijd prijs Lid sinds: 23 feb 2018 Laatste bezoek: 12 feb 2025 Aanbevelingen Ontvangen: 738 Gegeven: 993 Aantal posts: 1.829 Inderdaad. Er wordt zoveel drugs voorgeschreven, zoveel pijnstillers, antidepressiva, McDonalds, Burgerking, obesitas. Zombiedrugs zijn overal verkrijgbaar voor een dollar, en dan dit...wat een hetze. Stap toch uit deze apparaten en laat Respironics maar klappen. Desnoods weg uit de hele VS. En verkoop de apparatuur maar in de rest van de wereld. Zo, dat lucht hier wel op;-) Aanbevelingen 0 ” Quote Reageren Niet oké
Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken Europa AEX Euronext Amsterdam BRU Euronext Brussels PSE Euronext Paris LIS Euronext Lissabon CHX CBOE Europe, grote(re) EU aandelen NAV Investment Funds (NAV) Noord-Amerika NYS New York Stock Exchange OTC CBOE BZX Exchange (US) TSE Toronto Stock Exchange Kunt u een instrument niet vinden? Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code. Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze. Waar vind ik die ISIN code? Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'. Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.