Pharming belegger schreef op 5 augustus 2023 22:40:
[...]
Vragen en antwoorden over gebruiksoctrooien en bijsluiters
Wat is een geoctrooieerde indicatie?
Een geoctrooieerde indicatie is een toepassing van een medicijn waarop (nog) een octrooi (ook wel patent genoemd) rust. Alleen de eigenaar van dit octrooi mag het medicijn voor die specifieke toepassing of aandoening in de handel brengen.
Er komen steeds nieuwe medicijnen op de markt. Na verloop van tijd mogen andere firma’s een medicijn maken dat gelijkwaardig is aan het originele medicijn. Deze merkloze medicijnen noemen we ‘generieke geneesmiddelen’. Generieke geneesmiddelen kunnen voor precies dezelfde toepassingen in de handel worden gebracht als het geneesmiddel van de firma die het als eerste op de markt bracht. Maar soms geldt hierbij een uitzondering voor een specifieke toepassing: de geoctrooieerde toepassing.
Als de firma die het middel als eerste op de markt bracht een octrooi heeft op die toepassing, dan mogen de firma’s van de generieke geneesmiddelen die ene toepassing niet vermelden in hun bijsluiter.
Dit is in Nederland.
www.cbg-meb.nl/documenten/vragen-en-a...