Forum: Galapagos » inhoudelijk LIGHT

harvester 21 december 2021 22:37

harvester

Lid sinds: 01 apr 2004

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 2006

Gegeven: 1887
Aantal posts: 4.184

quote:
de tuinman schreef op 21 december 2021 14:38:
[...]

Apart. Mag Gilead dit ook doen met Crohn? Dat onderzoek is toch in handen van Galapagos gelegd?

Het onderzoek wel maar de distributie rechten in Azië liggen bij Gilead.
Kennelijk ziet Eisai daar ook buiten Japan handel in.
Goed voor royalties bij Galapagos als breder in Azië zicht op goedkeuring komt.

MtBaker 22 december 2021 09:54

MtBaker

Lid sinds: 22 dec 2006

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 658

Gegeven: 1467
Aantal posts: 7.819

quote:
de tuinman schreef op 21 december 2021 14:38:
[...]

Apart. Mag Gilead dit ook doen met Crohn? Dat onderzoek is toch in handen van Galapagos gelegd?

lees nog een keer.

MtBaker 22 december 2021 10:17

MtBaker

Lid sinds: 22 dec 2006

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 658

Gegeven: 1467
Aantal posts: 7.819

quote:
harvester schreef op 21 december 2021 22:37:
[...]

Het onderzoek wel maar de distributie rechten in Azië liggen bij Gilead.
Kennelijk ziet Eisai daar ook buiten Japan handel in.
Goed voor royalties bij Galapagos als breder in Azië zicht op goedkeuring komt.

zeker circa halve wereldbevolking met rijke en arme gebieden in financieel opzicht.

voda 27 december 2021 16:17

voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 92783

Gegeven: 22778
Aantal posts: 383.149

Uitgelicht: opnieuw moeizaam jaar voor Galapagos
In 2022 focus op nieuwe CEO.

(ABM FN-Dow Jones) Na een hectisch 2020 leek Galapagos 2021 in rustiger vaarwater te komen. Maar niks bleek minder waar, want ook in 2021 bleek de gifbeker bij het Belgisch-Nederlandse biotechconcern nog niet leeg.

In januari van dit jaar noteerde het aandeel Galapagos rond de 80 euro na het rampjaar 2020. In de zomer van vorig jaar besloot de Amerikaanse FDA ontstekingsremmer filgotinib niet zonder meer goed te keuren als behandeling tegen reuma. De klap voor het aandeel was enorm. Kort voor kerst 2020 besloot samenwerkingspartner Gilead Sciences helemaal af te zien van een marktlancering van filgotinib als reumamiddel.

Een bittere pil, omdat daarmee een flinke potentiële winst verloren ging. De goedkeuring van filgotinib als reumabehandeling in Europa en Japan was in 2020 uiteindelijk niet meer dan een doekje voor het bloeden.

2021 zou rustiger moeten beginnen, maar dat viel tegen. In februari maakten Galapagos en Gilead bekend dat ze hun onderzoeksstudies met het middel ziritaxestat tegen longfibrose niet werden voortgezet.

CEO Onno van de Stolpe sprak destijds van een enorme teleurstelling en dat vonden beleggers ook. Analisten stelden dat het nieuws rond ziritaxestat voor nieuwe onzekerheid rond de pijplijn zorgde.

Reden voor Galapagos om die pijplijn in 2021 te herzien en kostenbesparingen door te voeren. Niet-kernactiviteiten werden daarbij stopgezet.

Hoop gevestigd op Toledo

Volgens analist Peter Welford van Jefferies betekenen de teleurstellingen rond filgotinib in de VS en longfibrose, dat het onderzoeksprogramma Toledo cruciaal voor Galapagos zou zijn om weer geloofwaardigheid op te bouwen.

En juist dat programma liet dit jaar ook geen onverdeeld positieve resultaten zien. Drie patiëntenstudies met Toledo-compound GLPG3970 toonden deze zomer weliswaar een remming bij reuma, maar de gepresenteerde vooruitgang viel desondanks tegen. Dat een Fase 2-studie naar een behandeling tegen psoriasis betere resultaten opleverde, wist beleggers en analisten niet te overtuigen.

"Hoewel tegenslagen bij de biotechsector horen, maakt Galapagos het wel heel bont", stelde analist Martin Crum van IEX dan ook. "Het geduld en het krediet bij de markt is op", constateerde Crum in juli.

UBS vond dat Galapagos in het Toledo-programma moest focussen op meer veelbelovende moleculen. Dat betekende ook een vertraging van effectief een jaar, concludeerde de Zwitserse bank deze zomer, en dat terwijl onderzoekschef Piet Wigerinck op dat moment net zijn vertrek had aangekondigd. Inmiddels is Wigerinck vertrokken bij Galapagos.

Van de Stolpe met pensioen

Het vertrek van de chief scientific officer bleek niet de enige managementwissel bij het bedrijf. In augustus maakte oprichter en CEO Van de Stolpe bekend dat hij met pensioen gaat. Dat was volgens analisten geen verrassing. Jefferies oordeelde destijds dat het vinden van een opvolger tijd zou vergen. Vooralsnog is er eind 2021 niks bekend over een nieuwe CEO voor Galapagos.

Het aanstellen van een nieuwe topman zou het aandeel in 2022 in beweging kunnen zetten. De nieuwe topman of topvrouw zal hard moeten werken om het vertrouwen van beleggers terug te winnen. In 2021 was er weinig nieuws waaraan zij zich vast kunnen klampen.

Want hoewel filgotinib, met merknaam Jyseleca, goedkeuring kreeg in de Europese Unie als behandeling tegen matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa, is de kans klein dat het middel in de VS ooit nog op de markt komt als ontstekingsremmer, ook niet tegen darmontstekingen. Analisten van KBC Securities besloten in oktober dan ook om een eventuele Amerikaanse omzet van het middel tegen deze ziekten uit zijn modellen te halen.

Het ergste achter de rug

De vraag is nu of de gifbeker bij Galapagos eindelijk leeg is. Richting het eind van het jaar lijkt het aandeel, dat in 2021 jaarbasis x procent verloor, wat op te krabbelen. Zakenbank Kempen zette Galapagos eerder deze maand dan ook weer op zijn kooplijst.

Analist Alex Cogut vindt het afsplitsen van het verkoopapparaat dat Jyseleca verkoopt, van de R&D-tak, een interessante optie voor Galapagos. Dat zou de opbrengsten voor zowel Galapagos als Gilead volgens Cogut maximaliseren.

De analist van Kempen denkt dat het aandeel zijn dieptepunt wel heeft bereikt en ziet als volgende richtpunt de presentatie van het nieuwe managementteam van Galapagos, die hij in de komende maanden verwacht.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 19 januari 2022 06:35

voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 92783

Gegeven: 22778
Aantal posts: 383.149

JYSELECA® (FILGOTINIB) KRIJGT VERGUNNING VOOR DE BEHANDELING VAN VOLWASSEN PATIËNTEN MET MATIGE TOT ERNSTIGE ACTIEVE COLITIS ULCEROSA IN GROOT-BRITTANNIË

Mechelen, België; 18 januari 2022; 22.01 CET; Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) maakt vandaag bekend dat het Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) de handelsvergunning heeft verleend voor Jyseleca® (filgotinib 200mg tabletten), als een nieuwe behandeling voor colitis ulcerosa (CU) in Groot-Brittannië.

De MHRA heeft een vergunning verleend voor een aanvullende indicatie voor Jyseleca, een orale, eenmaal daagse, preferentiële JAK1-remmer voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (CU) die onvoldoende hebben gereageerd op, niet hebben gereageerd op, of intolerant waren voor een conventionele therapie of een biologisch middel. De indiening werd ondersteund door gegevens van het Fase 2b/3 SELECTION-programma, gepubliceerd in the Lancet1. De beslissing van de MHRA volgt op de toestemming van de Europese Commissie (EC) voor gebruik bij dezelfde patiëntenpopulatie.

Michele Manto, Chief Commercial Officer bij Galapagos zei: "Bij Galapagos zetten we ons in om nieuwe en innovatieve geneesmiddelen naar zorgverleners te brengen die patiënten met CU behandelen. Vandaag zijn we een stap dichter bij het beschikbaar maken van deze nieuwe behandeloptie voor duizenden patiënten die in Groot-Brittannië leven met deze chronische en invaliderende ziekte. Samen met het besluit van de EC is deze beslissing een belangrijke mijlpaal in onze plannen om Jyseleca beschikbaar te maken voor patiënten met CU die hiervoor in aanmerking komen in heel Europa."

Dr. Ian Beales, Consultant in Gastroenterology and General Medicine, Norfolk and Norwich University Hospital en hoofdonderzoeker voor de SELECTION-studie in het Verenigd Koninkrijk zei: "De prevalentie van CU in het Verenigd Koninkrijk neemt toe. Momenteel heeft naar schatting 1 op de 420 mensen deze ziekte. Ondanks de beschikbare behandelingen is er nog steeds behoefte aan nieuwe innovatieve therapieën om verlichting te brengen in de symptomen die invaliderende lichamelijke gevolgen voor patiënten kunnen hebben. In de SELECTION-studie toonde filgotinib 200mg in vergelijking met placebo corticosteroïdevrije remissie van klinische symptomen aan, met verbeteringen op het gebied van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van het leven. Filgotinib werd goed verdragen door patiënten. We zijn blij dat er een nieuwe behandeloptie beschikbaar is die ons helpt om deze ziekte te beheersen."

CU is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door ontsteking van het slijmvlies van de dikke darm en het rectum. Volgens de huidige schattingen leven in het VK momenteel meer dan 146.0002 mensen met CU. De prevalentie van inflammatoire darmziekten, waaronder CU, neemt toe in het VK met een piek in de diagnose aan het einde van de adolescentie of in de vroege volwassenheid3.

Ruth Wakeman, Director of Services, Advocacy & Evidence, Crohn's & Colitis UK, zei: "CU kan een uiterst invaliderende aandoening zijn, die vele delen van het lichaam en vele aspecten van het leven aantast. Het kan mensen op zeer individuele wijze treffen, zodat een effectieve en passende behandeling op basis van gepersonaliseerde zorg en gedeelde besluitvorming van groot belang is. Voor sommige mensen met CU werken de bestaande behandelingen niet, dus aanvullende behandelopties zijn welkom."

Over filgotinib

Filgotinib heeft een vergunning ontvangen en wordt op de markt gebracht als Jyseleca (200mg en 100mg tabletten) in Groot-Brittannië, de Europese Unie en Japan voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) die eerder onvoldoende hebben gereageerd op of intolerant zijn voor één of meerdere ziekte-modificerende anti-reumatische geneesmiddelen (DMARDs). Filgotinib kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat (MTX). Filgotinib heeft ook een vergunning ontvangen en wordt op de markt gebracht als Jyseleca in Groot-Brittannië en de Europese Unie voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (CU) die onvoldoende hebben gereageerd op, niet hebben gereageerd op, of intolerant waren voor een conventionele therapie of een biologisch middel. Een aanvraag is ingediend bij het Japanse Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve CU en wordt momenteel beoordeeld. De samenvatting van productkenmerken voor Groot Brittannië (Great Britain Summary of Product Characteristics) van filgotinib is beschikbaar op www.medicines.org.uk/emc. De samenvatting van productkenmerking voor Noord-Ierland (Northern Ireland Summary of Product Characteristics) van filgotinib is beschikbaar op www.emcmedicines.com/en-GB/northernir... De Europese samenvatting van productkenmerken (European Summary of Product Characteristics) van filgotinib, die contra-indicaties en speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen bevat, is beschikbaar op www.ema.europa.eu/en. Het beoordelingsformulier van het Japanse Ministerie voor Gezondheid, Werk en Welzijn (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) is beschikbaar op www.info.pmda.go.jp/. Er loopt een wereldwijd fase 3-programma met filgotinib voor de ziekte van Crohn. Meer informatie over klinische onderzoeken is te vinden op www.clinicaltrials.gov.

Jyseleca® is een handelsmerk van Galapagos NV en Gilead Sciences, Inc. of haar aanverwante bedrijven.

Over de samenwerking rond filgotinib

Gilead en Galapagos NV zijn samenwerkingspartners voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van filgotinib. Galapagos is verantwoordelijk voor de commercialisering van filgotinib in Europa, terwijl Gilead verantwoordelijk is voor filgotinib buiten Europa, ook in Japan, waar filgotinib samen met Eisai op de markt wordt gebracht.

Over Galapagos

Galapagos NV ontdekt, ontwikkelt en commercialiseert geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit onderzoeksprogramma's tot en met fase 3-studies op het gebied van ontstekingsziekten, fibrose en andere indicaties. Onze ambitie is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op de ontdekking, de ontwikkeling en het op de markt brengen van innovatieve geneesmiddelen. Meer informatie op www.glpg.com.

1.   Feagan. B., et al: Filgotinib as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis: The SELECTION trial. The Lancet. 2021. doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00666-8

2.   Ulcerative colitis. NHS (2021). Available at: www.nhs.uk/conditions/ulcerative-coli...,15%20to%2025%20years%20old

[Accessed: October 2021]

3.   Malodecky NA., et al: Increasing incidence and prevalence of inflammatory bowel disease with time, based on a systematic review. Gastroenterology 2012; 142:46-54

Contactpersonen
Investeerders:
Sofie Van Gijsel
Senior Director Investor Relations
+1 781 296 1143

Sandra Cauwenberghs
Director Investor Relations
+32 495 58 46 63
ir@glpg.com

Media:

Anna Gibbins
Senior Director Therapeutic Areas Communications
+44 7717 801900

Marieke Vermeersch
Head of Corporate Communication
+32 479 49 06 03

communications@glpg.com

voda 27 januari 2022 06:33

voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 92783

Gegeven: 22778
Aantal posts: 383.149

Galapagos benoemt Paul Stoffels tot CEO

Door ABM Financial News op woensdag 26 januari 2022
Views: 3.084

(ABM FN) Galapagos heeft Paul Stoffels benoemd tot CEO van het biotechbedrijf per 1 april 2022. Dit bleek woensdagavond uit een persbericht van de onderneming.

Stoffels volgt daarmee Onno van de Stolpe op.

"Ik ben ervan overtuigd dat Pauls strategisch en inspirerend leiderschap, evenals zijn diepgaande kennis over de sector en Galapagos, hem de juiste volgende CEO maken om waarde te creëren voor alle stakeholders, inclusief investeerders, aandeelhouders en patiënten", aldus Van de Stolpe.

Stoffels was hiervoor chief scientific officer van J&J, waar hij aan het hoofd stond van de onderzoeks- en productpijplijn van het bedrijf.

Bron: ABM Financial News

voda 27 januari 2022 06:36

voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 92783

Gegeven: 22778
Aantal posts: 383.149

Galapagos creeert nieuw inschrijvingsrechtenplan

Door ABM Financial News op woensdag 26 januari 2022
Views: 2.504

(ABM FN) De raad van toezicht van Galapagos heeft 1,0 miljoen inschrijvingsrechten gecreëerd onder een nieuw inschrijvingsrechtenplan voor de nieuwe CEO Paul Stoffels. Dit meldde het Belgisch-Nederlandse farmabedrijf woensdag nabeurs.

Onder dit inschrijvingsrechtenplan worden 1,0 miljoen inschrijvingsrechten gecreëerd, met een uitoefentermijn van 8 jaar vanaf de datum van het aanbod en een uitoefenprijs van 50,00 euro. De inschrijvingsrechten kunnen in principe niet worden uitgeoefend voor 1 januari 2026.

Het maatschappelijk kapitaal van Galapagos bedraagt nu bijna 354,6 miljoen euro en het totaal aantal stemrechtverlenende effecten bijna 65,6 miljoen.

Bron: ABM Financial News

voda 27 januari 2022 08:41

voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 92783

Gegeven: 22778
Aantal posts: 383.149

Beursblik: Galapagos stelt zwaargewicht aan als nieuwe topman
Jefferies rekent op positieve koersreactie.

(ABM FN-Dow Jones) Stoffels was hiervoor chief scientific officer van Johnson & Johnson, waar hij aan het hoofd stond van de onderzoeks- en productpijplijn van het bedrijf. Onder meer het coronavaccin van Johnson & Johnson werd onder leiding van Stoffels ontwikkeld.

Als medeoprichter en voormalig lid van de raad van bestuur van het biotechbedrijf kent Stoffels de cultuur en pijplijn van producten van het concern goed, aldus de zakenbank.

Stoffels volgt per 1 april oprichter Onno van de Stolpe op als topman.

Stoffels neemt de leiding bij Galapagos over in een periode dat het bedrijf in zwaar weer verkeert. Met name het besluit van de Amerikaanse toezichthouder FDA om filgotinib niet toe te laten op de Amerikaanse markt leidde een koersval van het aandeel in.

Analist Peter Welford meent dat Stoffels het vertrouwen van beleggers in de pijplijn van Galapagos zal moeten terugwinnen.

Jefferies heeft een Houden advies op Galapagos met een koersdoel van 53,00 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 27 januari 2022 12:30

voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 92783

Gegeven: 22778
Aantal posts: 383.149

‘Paul zal een magneet voor talent zijn bij Galapagos’

Paul Stoffels, vanaf 1 april de nieuwe CEO van het biotechbedrijf Galapagos. ©Photo News
NICO SCHOOFS
Vandaag om 12:08

‘Ik denk dat we op een niet te lange termijn een positieve ‘turnaround’ kunnen realiseren.’ Dat zegt Paul Stoffels, de nieuwe CEO van Galapagos, in een dubbelgesprek met oprichter Onno van de Stolpe. ‘Met 5 miljard euro op de bank én een goed georganiseerd bedrijf kan je direct vooruit.’

Galapagos tekende woensdagavond voor hét HR-nieuws van het jaar. Het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf haalt het farmazwaargewicht Paul Stoffels in huis als nieuwe topman.

De 59-jarige Paul Stoffels stopte eind vorig jaar na dertig jaar als wetenschappelijk directeur en nummer twee bij de Amerikaanse farmaceutische gigant Johnson & Johnson, het grootste medische bedrijf ter wereld. Hij stuurde er 15.000 wetenschappers aan, beschikte over een onderzoeksbudget van zowat 10 miljard euro en leidde er onder meer de ontwikkeling van het coronavaccin van J&J.

Op 1 april neemt Stoffels, die al volop meedraait, bij Galapagos officieel het stokje over van Onno van de Stolpe, die het bedrijf oprichtte en al in de zomer zijn vertrek aankondigde. ‘Na 1 april blijf ik nog een paar maanden als adviseur van Paul’, zegt van de Stolpe donderdagochtend, in een dubbelgesprek. ‘Nadien zien we dan wel waar mijn schip zal stranden.’

Mijnheer Stoffels, uw aanstelling als nieuwe CEO van Galapagos komt als een verrassing. Wat heeft u over de streep getrokken?
Stoffels: ‘De grote verandering is dat ik vroeger wereldwijd actief was en zowat elke tweede dag op een vliegtuig zat en voornamelijk actief was vanuit de Verenigde Staten. Op een bepaald moment is het genoeg geweest en wou ik terug vanuit Europa werken. De laatste 2 jaar waren de drukste van mijn carrière. Ik ga nu bij Galapagos nog altijd globaal actief zijn, maar veel minder intens vliegen.’

Maar wat trok u precies aan in Galapagos?
Stoffels: ‘Ik heb Galapagos samen met Onno opgericht, in 1999. Ik ben altijd heel dicht bij het bedrijf gebleven en we zijn altijd goeie vrienden geweest. De groep die Onno uitbouwde, van onderzoek tot productontwikkeling en commercialisatie, is een ideaal platform om verder op te bouwen. En daarnaast is er de samenwerking met het Amerikaanse farmabedrijf Gilead, waardoor er significante cash in Galapagos zit. Met 5 miljard euro op de bank én een goed georganiseerd bedrijf kan je direct vooruit.’

Mijnheer van de Stolpe, u zei woensdagavond: ‘de aanstelling van Paul wordt een keerpunt’. Waarom denkt u dat?
Van de Stolpe: ‘Kijk: we hebben natuurlijk een ongelofelijk lastig anderhalf jaar achter de rug. Het begon al in 2020 toen de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA de weg naar de Amerikaanse markt blokkeerde voor het reumamiddel Jyseleca. En begin vorig jaar stopten we met ziritaxestat, een middel tegen longfibrose dat in een studie dodelijke bijwerkingen bleek te hebben.’

'Er is heel veel interesse om met Galapagos samen te werken. Ik denk dat de volgende 6 tot 9 maanden de juiste keuzes gemaakt zullen worden, met een heel stevige strategie.'
PAUL STOFFELS

‘Als je een paar mislukkingen na mekaar hebt, zie je de belegger 'en masse' afhaken. De koers is dramatisch naar beneden gegaan en ook binnen het bedrijf was de impact enorm. Mensen zien elders meer mogelijkheden en er komt een zekere negativiteit. Nadat ik aankondigde met pensioen te gaan, konden we geen langetermijnvisie vertellen aan de organisatie en investeerders omdat we moesten wachten op de nieuwe CEO.’

LEES MEER
Farmareus Paul Stoffels nieuwe CEO Galapagos

‘Ik denk dat er nu dankzij de aanstelling van Paul weer een visie zal komen, weer licht aan het einde van de tunnel. Ik verwacht dat we Galapagos nu weer kunnen herbouwen. Ik heb daar alle vertrouwen in met Paul, die altijd mijn mentor en klankbord is geweest. Dat hij nu het stokje overneemt, is een droom die werkelijkheid wordt.’

Mijnheer Stoffels, makkelijk wordt het allerminst, na de al opgesomde opdoffers van de voorbije jaren.
Stoffels: ‘Er is alleszins intern een heel goed ontwikkelingsteam waar we op kunnen bouwen. En ook buiten Galapagos is er veel wetenschap waar we toegang toe kunnen hebben. We hebben de middelen en de mensen om ons sterk intern onderzoek te combineren met interessante externe teams. Ik denk dat we op een niet te lange termijn een zeer positieve ‘turnaround’ kunnen realiseren. Er is heel veel interesse om met Galapagos samen te werken. Ik denk dat de volgende 6 tot 9 maanden de juiste keuzes gemaakt zullen worden, met een heel stevige strategie.’

U zal alleszins snel knopen moeten hakken over de bestemming van de 5 miljard euro cash op de bankrekening, om via overnamedeals de productlijn uit te bouwen. Hebt u al een tijdslijn voor een strategie?
Stoffels: ‘Nee, daarvoor is het nog te vroeg. Ik ben letterlijk nog aan het verhuizen vanuit de VS naar Europa. Ik heb nog even tijd nodig voor een ‘deep dive’ in de productportfolio van Galapagos. Na de zomer zullen we al een stuk verder staan, maar vandaag is het moeilijk om daar al iets over te zeggen.’

Analisten gaven eerder al aan dat ze vrezen voor te dure overnamedeals.
Stoffels: ‘Onno heeft een zeer sterk business development-team om de waarde van deals strikt in te kunnen schatten.’

Van de Stolpe: ‘Ik zeg vaak: we hebben natuurlijk wel een Nederlands-Belgische achtergrond. Dan ben je sowieso al erg bezorgd dat je niet te veel betaalt. Als grote farmabedrijven met diepe zakken écht iets willen, gaan ze ‘all out’. Je moet voorkomen dat je in dat proces wordt mee getrokken. Want wij zijn nog een klein bedrijf.’

‘We moeten ervoor zorgen dat als we een deal sluiten die inderdaad op redelijk korte termijn waarde zal creëren. Paul heeft al een paar fantastische deals gedaan bij J&J. We halen dus iemand binnen die ook dergelijke waarde kan creëren voor de aandeelhouders en de organisatie.’

Stoffels: ‘Ondernemers zijn altijd geïnteresseerd om samen te werken met teams met een open geest, die open staan voor collaboraties. Ik kan daar een rol in spelen door de komende maanden te focussen en te evalueren hoe we de productpijplijn kunnen versnellen en verbreden, om zo het risicoprofiel naar beneden te halen.’

Bijlage:

voda 27 januari 2022 12:31

voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 92783

Gegeven: 22778
Aantal posts: 383.149

Deel 2:

'Paul heeft al een paar fantastische deals gedaan bij J&J. We halen dus iemand binnen die ook dergelijke waarde kan creëren voor de aandeelhouders en de organisatie.'
ONNO VAN DE STOLPE

Hoe moeilijk is het, gelet op de opeenvolgende opdoffers voor Galapagos, om in een wereldwijd krappe arbeidsmarkt het beste personeel aan boord te houden, nu er vorig jaar vooral is gesnoeid in het personeel?
Van de Stolpe: ‘Kijk: er is ooit een tijd geweest dat Galapagos een ‘preferred employer’ was in Europa, in onze sector, toen alles ‘hosanna’ was. Maar het afgelopen jaar en zeker het voorbije half jaar, nadat ik had aangekondigd dat ik met pensioen ga, hadden we er last van dat mensen liever elders aan de slag wilden. We hebben natuurlijk ook niet veel talent willen aantrekken, net omdat we een stukje aan het afbouwen waren. Ik denk dat we nu een nieuwe fase ingaan. Ik denk dat Paul een magneet voor talent zal zijn.’

Stoffels: ‘Wat mensen voornamelijk interesseert, is deel te kunnen uitmaken van een belangrijk project om een verschil te kunnen maken in de wereld, rond een grote medische nood. Mijn ervaring leert me dat dat een erg motiverende factor is.’

‘Als ik kan duidelijk maken welke problemen we gaan oplossen, waar we op zullen focussen, dan gaan we het talent met de juiste expertise kunnen aantrekken. Het aantrekkelijke van Galapagos is ook dat we niet beperkt zijn tot één site, maar er hebben in België, Nederland, Frankrijk, Zwitserland en Engeland.’

Hebt u al een nieuwe chef onderzoek (chief scientific officer, nvdr) in het vizier? Die zal cruciaal zijn om mee te bepalen met welk onderzoek Galapagos door wil en welke expertise er 'ingekocht' moet worden.
Stoffels: ‘Neen, die keuze hebben we nog niet gemaakt. Dat zal volgen in de volgende weken en maanden.’

Van de Stolpe: ‘Het is duidelijk dat we die functie niet ingevuld zouden krijgen zonder dat we wisten wie de nieuwe CEO zou worden. Omdat de CSO natuurlijk heel nauw samenwerkt met de CEO.’

Mijnheer Stoffels, uw vertrek, eind vorig jaar bij J&J, viel ook uit de lucht. Kunt u meer toelichting geven waarom er een einde kwam aan de samenwerking?
Stoffels: ‘Ik had twee jaar geleden al beslist dat ik terug naar Europa wou komen en wou vertrekken bij J&J, maar toen kwam de coronapandemie en heb ik mee mijn schouders gezet onder de ontwikkeling van het J&J-coronavaccin.’

‘Ik ben eind vorig jaar in de beste omstandigheden en als vrienden kunnen vertrekken, na bijna 30 jaar en 25 nieuwe geneesmiddelen ontwikkeld te hebben en altijd een erg goeie relatie gehad te hebben met de raad van bestuur.’

Het J&J-coronavaccin kwam er wel niet zonder slag of stoot. Er waren onder meer kwaliteits- en productieproblemen bij een Amerikaanse onderaannemer. Hoe kijkt u daar op terug?
Stoffels: ‘We hebben spijtig genoeg in de opschalingsfase bij één van onze Amerikaanse partners een probleem met de kwaliteit gehad. Er dook ook een zeldzaam neveneffect op, wat ondertussen wel is opgelost, maar ons ook een terugval bezorgde in de klinische studies en nadien bij de introductie van het vaccin.’

‘Maar vandaag wordt het J&J-vaccin globaal zeer veel gebruikt omwille van de éénmalige dosis, om snel bescherming te kunnen bieden. Het kan bewaard worden op een normale koelkasttemperatuur en wordt toegediend in veel lage en middeninkomenslanden.’

‘Ik ben vooral ook heel fier dat het als primair vaccin wordt gebruikt in heel veel vluchtelingenkampen, bijvoorbeeld in Afghanistan. Wij gaan wereldwijd minstens 1 miljard mensen beschermen met het J&J-vaccin, als het er uiteindelijk al geen 2 of 3 miljard zullen worden.’

www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...

Wall Street Trader 28 januari 2022 13:34

Wall Street Trader

Lid sinds: 09 aug 2018

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 3455

Gegeven: 1213
Aantal posts: 1.253

Interviews en Profiel Paul Stoffels, Onno van de Stolpe, CEO of Galapagos

Bijlage:

Lama Daila 30 januari 2022 11:12

Lama Daila

Lid sinds: 11 aug 2015

Laatste bezoek: 27 apr 2023
Aanbevelingen

Ontvangen: 2112

Gegeven: 158
Aantal posts: 707

twitter.com/lama_daila/status/1487729...

Galapagos is researching DDR1 and DDR2-inhibitors
Probably for IPF-compounds
Novel inhibitors of DDR1 against idiopathic pulmonary fibrosis
“discoidin domain receptor 1 (DDR1) is a kind of receptor tyrosine kinase (RTK) with a unique ability to bind both fibrillar and non-fibrillar collagens”

Lama Daila 30 januari 2022 11:45

Lama Daila

Lid sinds: 11 aug 2015

Laatste bezoek: 27 apr 2023
Aanbevelingen

Ontvangen: 2112

Gegeven: 158
Aantal posts: 707

This is possibly a patent on DDR1 for GLPG4586 (aka FIB656) $GLPG
fibrocortherapeutics.com/what-you-need-…
“Currently, Fibrocor is focused on getting the DDR1 program to a clinic-ready stage” (Fibrocor, apr18)

voda 3 februari 2022 05:53

voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 92783

Gegeven: 22778
Aantal posts: 383.149

Galapagos geeft inzicht in behandeling colitis ulcerosa

Door ABM Financial News op woensdag 2 februari 2022
Views: 1.597

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos zal tijdens het jaarlijkse congres van de European Crohn's and Colitis Organization negen presentaties geven over de behandeling van colitis ulcerosa. Dit meldde het Belgisch-Nederlandse farmabedrijf woensdag nabeurs.

De bijeenkomst vindt plaats van 16 tot 19 februari.

"Er zullen negen presentaties plaatsvinden, waaronder vier nieuwe analyses uit de fase 3 SELECTION en SELECTION langetermijn-vervolgstudies (LTE)", meldde het concern.

Deze maken deel uit van het klinische programma dat de werkzaamheid en veiligheid beoordeelt van Jyseleca (filgotinib), een orale, eenmaal daagse, preferentiële JAK1-remmer, voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa die onvoldoende hebben gereageerd op, niet hebben gereageerd op, of intolerant waren voor een conventionele therapie of een biologisch middel.

Daarnaast zullen inzichten worden gepresenteerd van patiënten die deelnemen aan een Europees real-world onderzoek naar de ziektelast van colitis ulcerosa.

Bron: ABM Financial News

voda 4 februari 2022 07:03

voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 92783

Gegeven: 22778
Aantal posts: 383.149

EcoR1 Capital vergroot belang in Galapagos

Door ABM Financial News op donderdag 3 februari 2022
Views: 1.531

(ABM FN-Dow Jones) EcoR1 Capital heeft zijn belang in Galapagos vergroot, waarmee het concern de kennisgevingsdrempel van 5 procent is gepasseerd. Dit meldde Galapagos donderdag nabeurs.

Galapagos ontving op 2 februari 2022 een kennisgeving dat EcoR1 Capital 3.407.246 stemrechten in Galapagos bezit in de vorm van 211.622 aandelen en 3.195.624 American Depository Receipts, wat 5,2 procent van het uitstaande aandelenkapitaal van Galapagos vertegenwoordigt.

De deelneming van EcoR1 Capital LLC is op 27 januari 2022 boven de 5 procent kennisgevingsdrempel van Galapagos' stemrechten gestegen door de verwerving van bijkomende effecten.

Bron: ABM Financial News

voda 25 februari 2022 06:16

voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 92783

Gegeven: 22778
Aantal posts: 383.149

Galapagos zet in op toekomstige groei

Door ABM Financial News op donderdag 24 februari 2022
Views: 2.848

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos verwacht dit jaar een cashburn die lager ligt dan afgelopen jaar. Dit bleek donderdag nabeurs uit de resultaten van het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf.

"We hebben het jaar 2021 afgesloten met een zeer sterke balans, die ons de basis biedt voor toekomstige groei", aldus Bart Filius, President, COO en CFO van Galapagos.

In 2021 kwam de cashburn uit op 564,8 miljoen euro. Galapagos rekende op 530 tot 570 miljoen euro.

"Na onze strategische, operationele evaluatie in maart 2021 hebben we een kostenbesparingsprogramma van 150 miljoen euro op jaarbasis doorgevoerd, en het volledige effect ervan zal in de loop van 2022 zichtbaar zijn", aldus Filius.

"We verwachten een verdere significante vermindering voor onze cashburn in 2022 en verwachten te landen tussen 450 en 490 miljoen euro. Dit omvat de verwachte verkopen van Jyseleca tussen 65 en 75 miljoen euro", zei Filius verder.

De kaspositie noteerde eind december 2021 op ruim 4,7 miljard euro, van 4,9 miljard euro drie maanden eerder en bijna 5,2 miljard euro eind 2020.

Verder boekte Galapagos een omzet van bijna 485 miljoen euro, tegen 478 miljoen euro een jaar eerder. Operationeel schreef het bedrijf een verlies van zo'n 166 miljoen euro, en onder de streep bleef een verlies van iets meer dan 103 miljoen euro over. Dat was in 2020 nog meer dan 305 miljoen euro.

Vorige maand kondigde Galapagos aan dat het Paul Stoffels heeft benoemd als opvolger van Onno van de Stolpe.

"Met de benoeming van een CEO ligt Galapagos op koers met zijn transformatie", stelde analist Dylan van Haaften van Bryan Garnier onlangs. Nu is het de zoektocht naar een nieuwe medisch directeur die Galapagos moet afronden. Piet Wigerinck vertrok vorig jaar.

Bij de jaarcijfers donderdag zei vertrekkend topman Onno van de Stolpe dat Stoffels "als mede-oprichter en bestuurslid in de beginjaren, een goed begrip heeft van onze origine en van wie we vandaag zijn."

Stoffels begint op 1 april 2022.

Outlook

In 2022 verwacht Galapagos "vergoedingsbeslissingen in de belangrijkste Europese markten voor Jyseleca in CU. In Japan verwacht onze samenwerkingspartner Gilead een beslissing over de mogelijke goedkeuring voor Jyseleca in CU in de eerste helft van 2022, wat mogelijk een tweede indicatie voor Jyseleca in deze markt zou kunnen toevoegen."

Eerder werd de ontstekingsremmer in Japan als goedgekeurd als behandeling tegen reuma.

Ook zei het biotechbedrijf donderdag dat de sterke cash balans "ons de mogelijkheden biedt om onze pijplijn te ontwikkelen via interne en externe opportuniteiten."

Het aandeel Galapagos eindigde donderdag op Euronext een procent lager op 57,21 euro. In de Amerikaanse handel steeg het aandeel zo'n 2 procent.

Bron: ABM Financial News

Lama Daila 26 februari 2022 17:10

Lama Daila

Lid sinds: 11 aug 2015

Laatste bezoek: 27 apr 2023
Aanbevelingen

Ontvangen: 2112

Gegeven: 158
Aantal posts: 707

Transcript 4Q21:
seekingalpha.com/article/4490606-gala...

voda 28 maart 2022 08:16

voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 92783

Gegeven: 22778
Aantal posts: 383.149

Galapagos krijgt goedkeuring voor Jyseleca in Japan
Voor behandeling van actieve colitis ulcerosa.

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft van het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn goedkeuring gekregen voor een tweede indicatie voor Jyseleca. Dit maakte het biotechbedrijf maandagochtend bekend.

De goedkeuring van deze tweede indicatie voor Jyseleca in Japan is gebaseerd op gegevens van de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2b/3 SELECTION-studie, aldus Galapagos.

Jyseleca is een orale, eenmaal daagse preferentiële JAK1-remmer voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa.

Jyseleca werd in september 2020 al in Japan goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis.

Gilead Japan krijgt de vergunning om Jyseleca in Japan op de markt te brengen en zal verantwoordelijk zijn voor de levering van het product.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 27 april 2022 07:21

voda

Lid sinds: 02 dec 2005

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 92783

Gegeven: 22778
Aantal posts: 383.149

Aandeelhouders Galapagos keuren benoeming Stoffels goed
Ook stapt biotechbedrijf over op eenlaags bestuursmodel.

(ABM FN-Dow Jones) Aandeelhouders hebben tijdens een buitengewone aandeelhoudersvergadering akkoord gegeven voor de benoeming van Paul Stoffels als bestuursvoorzitter en CEO van het biotechbedrijf. Dit maakte Galapagos dinsdagavond laat bekend.

Ook werd er gestemd voor de implementatie van een eenlaags bestuursmodel en kon het beloningsbeleid eveneens op goedkeuring van aandeelhouders rekenen.

Jérôme Contamine en Dan Baker werden verder aangesteld als onafhankelijke bestuurders.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

poost 28 april 2022 17:48

poost

Lid sinds: 06 feb 2007

Laatste bezoek: 12 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 353

Gegeven: 15
Aantal posts: 447

He AFM, ga de handel in galapagos eens onderzoeken en met name naked shortselling.
Als jullie voorstander zijn van deze gierenhandel, verplicht dan een melding vanaf 0,0 procent en niet vanaf 0,5 procent.
Dan heeft Piet Particulier ook nog een kans!

Galapagos BE0003818359

Laatste koers (eur)

Verschil

Volume

Bied

Laat

inhoudelijk LIGHT

Neem deel aan de discussie