MyNameIsNobody schreef op 25 juni 2021 23:02:
[...]
Alles bij elkaar maakt het het Filgo-besluit van de FDA van vorig jaar steeds wat meer duidelijk. Uit het eerste artikel:
Still, as Piper Sandler analyst Christopher Raymond observed in a Friday note, it’s unlikely that Rinvoq “would be painted with the same brush as Xeljanz,” given the AbbVie drug selectively targets JAK1 and has shown a clean cardiovascular and cancer safety profile with rates of about 0.4 and 0.8 events per 100 patient-years, respectively. But Raymond also acknowledged that the new delays and the FDA’s stated concern that got passed on from Xeljanz “clearly cast more doubt on Rinvoq’s label expansion hopes.”
Misschien dat iemand paraat heeft, wat de vergelijkbare scores van Figotinib zijn?
Opvallend, dat op dezelfde dag dat de FDA de vertraging aan Abbvie meldt, Abbvie ook het volgende bericht krijgt:
CHMP Recommends Approval of RINVOQ® (upadacitinib) for the Treatment of Atopic Dermatitis
Het verschil in zienswijze tussen de VS en de EU wat betreft JAK's is dus nog altijd onveranderd.