rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken
Aandeel

Galapagos BE0003818359

Laatste koers (eur)

23,100

  • Verschil

    +0,760 +3,40%

  • Volume

    93.541 Gem. (3M) 113,7K

  • Bied

    23,080  

  • Laat

    23,120  
+ In watchlist

GLPG1205 en GLPG1690

474 Posts
Pagina: «« 1 ... 19 20 21 22 23 24 | Laatste | Omlaag ↓
  1. Lama Daila 11 februari 2021 18:31

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    www.evaluate.com/vantage/articles/new...

    Gilead’s $5bn deal with Galapagos had already been falling apart at the seams. Another setback yesterday, for the late-stage idiopathic pulmonary fibrosis project ziritaxestat, further exposes how little Gilead has got for its money.

    Hopes for the deal now rest even more heavily on the early-stage “Toledo” programme, and initial data from the first of these projects, the SIK2/3 inhibitor GLPG3970, are due this year. However, even success here is not going to rescue this tie-up.

    In striking the deal Gilead had bought into Galapagos’s aggressive development decisions. One move that now looks foolhardy was advancing ziritaxestat into a large phase III programme on the basis of a mid-stage trial in just 23 IPF patients.

    In a damning note yesterday, Leerink’s Geoffrey Porges contended that the project had “clearly [been] rushed into phase III for commercial reasons, rather than based on clear and convincing evidence of the drug’s safety and efficacy”.

    Toxic

    It was toxicity that tripped up ziritaxestat, an autotaxin inhibitor. The companies stated yesterday that the pivotal Isabela 1 and 2 trials had been halted after an independent data monitoring committee concluded that the project’s risk-benefit profile did not support their continuation.

    The fact that Galapagos also discontinued a trial in systemic sclerosis raised eyebrows, and the company later confirmed to analysts that a dose-dependent increase in death had been seen in the Isabela studies. It is unclear whether this was an on or off-target effect; the former would be bad news for the other two autotaxin inhibitors in clinical development, Bridge Biotherapeutics’ BBT-877 and Blade Therapeutics’ BLD-0409.

    Still, perhaps the warning signs for this class were already there: Boehringer Ingelheim had handed back rights to BBT-877 last November over toxicity concerns, without giving details on the specific issue.

    One beneficiary of the news could be Fibrogen, whose anti-CTGF antibody pamrevlumab is now the most advanced pipeline project in IPF. However, this disease has proved tough to crack, so assuming victory here seems premature.

    Galapagos also has various other projects in development for IPF, but expectations cannot be too high for its next most advanced asset, GLPG1205. Although the company claimed a win in another small study in November, GLPG1205 was not statistically significantly better than placebo on the primary endpoint, forced vital capacity (Galapagos “win” highlights crowded idiopathic pulmonary fibrosis pipeline, December 4, 2020).

    The group’s main aspirations now rest on its Toledo programme, which until recently was shrouded in secrecy. Galapagos disclosed late last year that its targets were the salt-inducible kinases (SIKs).

    Two trials of the lead Toledo project, GLPG3970, in rheumatoid arthritis and ulcerative colitis are set to read out in mid-2021. However, both are small, at 25 and 30 patients respectively, which might make it hard to ascertain whether the asset can differentiate itself, Stifel analysts noted. Differentiation would be vital in the crowded immunology space.

    And opting in, with the fees involved, could further damage Gilead's reputation given the fate of the other Galapagos projects.

    Galapagos might also be clinging to the hope that filgotinib is not dead, despite being largely written off after Gilead abandoned most of its plans for the project in December (Gilead would rather forget filgotinib, December 16, 2020).

    Inflammatory bowel disease is still in play, and Gilead and Galapagos expect to say more about US filing plans here after the Manta and Manta-Ray testicular toxicity trials read out; 26-week data are due in mid-2021.

    But the chances of getting approval here, let alone making filgo a commercial success, look slim, particularly given the toxicity worries now attached to this project.

    Gilead’s stock barely moved yesterday, suggesting that investors had already written off any contribution from Galapagos. But it is an embarrassing outcome for Gilead’s chief executive, Daniel O’Day, as Galapagos marked his first big deal at the helm.

    Galapagos, meanwhile, slumped 18%, and is now trading below cash. With any substantial readouts a long way off, the group has a tough road ahead.
  3. forum rang 5 asti 12 februari 2021 12:52

    • asti

      Lid sinds: 13 mei 2019

      Laatste bezoek: 28 okt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1886

      Gegeven: 583

    •    Aantal posts: 4.114


    GLPG moet GLPG shorten.

    ...

    Geintje.

    Volgens de CEO is er een kloof die gevuld moet worden. Ik ben benieuwd.

    Hebben de forumleden ideeën over geschikte bedrijven/programma's?
  4. FlatEarthBeliever 12 februari 2021 13:20

    • FlatEarthBeliever

      Lid sinds: 15 jan 2021

      Laatste bezoek: 16 dec 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 99

      Gegeven: 9

    •    Aantal posts: 119

    quote:

    asti schreef op 12 februari 2021 12:52:

    GLPG moet GLPG shorten.

    ...

    Geintje.

    Volgens de CEO is er een kloof die gevuld moet worden. Ik ben benieuwd.

    Hebben de forumleden ideeën over geschikte bedrijven/programma's?
    Ik heb deze kandidaten ooit eens opgeschreven. Met dank aan het andere draadje "Waar beleggen jullie nog meer in".
    Ik gok zelf op dit moment NASH. Maar op dit moment lijkt het allemaal redelijk hopeloos.
    Bijlage:
  5. Pokerface 15 februari 2021 17:15

    • Pokerface

      Lid sinds: 27 mrt 2001

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1019

      Gegeven: 1234

    •    Aantal posts: 3.960

    Nog even voor de volledigheid van dit draadje, voordat het naar de kelders van het IEX-forum mag, het PB van 10 februari:
    Galapagos en Gilead zetten ISABELA Fase 3 studies in IPF stop

    Foster City, Calif., en Mechelen, België, 10 february 2021, 15.00 CET; gereglementeerde informatie – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) en Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) maken vandaag de beslissing bekend om de ISABELA Fase 3 klinische studies met de experimentele autotaxine-remmer ziritaxestat bij patiënten met longfibrose (IPF) stop te zetten. Dit besluit volgt na een periodieke analyse van niet-geblindeerde data door de Independent Monitoring Committee (IDMC), die aanbeveelt om deze klinische studies stop te zetten vanwege de ongunstige balans tussen werkzaamheid en het veiligheidsrisico. De details van deze studies zullen worden gepresenteerd op toekomstige medische conferenties.
    Deelnemende artsen worden op de hoogte gesteld van dit besluit, zij zullen de patiënten die deelnemen in de studies informeren over het stopzetten van de experimentele behandeling.

    Het ISABELA Fase 3 programma bestaat uit twee identiek ontworpen klinische studies, ISABELA 1 & 2, waar gezamenlijk 1500 IPF patiënten aan zouden gaan deelnemen. De patiënten in de studie, konden hun bestaande medicatie blijven gebruiken, en werden willekeurig ingedeeld in de placebo-groep of in een groep met 200mg of 600mg ziritaxestat eenmaal daags. Het primaire eindpunt van de studies was de achteruitgang van het longvolume (FVC ofwel forced vital capacity) na 52 weken.

    “We zijn enorm teleurgesteld dat we geen nieuw medicijn hebben voor de patiënten met deze vreselijke ziekte - waarbij zo’n enorme behoefte is aan een goede behandeling. We willen graag alle patiënten en medische professionals die deelgenomen hebben aan de ISABELA studies bedanken voor hun bijdrage aan het onderzoek naar IPF. We zullen deze resultaten gebruiken in al ons verdere onderzoek met als doel om medicijnen voor IPF en fibrose te ontwikkelen,” zegt Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos.


    “Dit nieuws is een enorme teleurstelling. Maar ondanks deze grote tegenvaller blijven we vastberaden in onze zoektocht naar nieuwe medicijnen voor IPF en fibrose, met onze nieuwe targets, onze R&D en onze sterke cashpositie,” zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos.


    Ziritaxestat (GLPG1690) is een kandidaat medicijn dat is ontdekt door Galapagos, een remmer van autotaxine. Gilead heeft de niet-Europese rechten voor ziritaxestat in juli 2019 gelicenseerd, en heeft sindsdien de ontwikkelingskosten van de Fase 3 studies gedeeld.



    Alle klinische studies met ziritaxestat, inclusief de nog lopende vervolgfase van de Fase 2a NOVESA studie in scleroderma, worden stopgezet.
  6. winx09 16 februari 2021 14:27

    • winx09

      Lid sinds: 17 mei 2018

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1016

      Gegeven: 439

    •    Aantal posts: 670

    Ook onderstaande tabel nog even voor de volledigheid. Heb persoonlijk nog wel mijn vraagtekens bij de knik in de recruiterings snelheid na juni vorig jaar (Covid impact had ik in maart tot juni verwacht alleen dat bleek niet uit de cijfers), maar dat doet er nu niet meer toe.

    14-11-19 gerekruteerd 450 IPF-patiënten
    16-1-20 gerekruteerd 600 IPF-patiënten
    27-3-20 gerekruteerd 800 IPF-patiënten
    7-5 gerekruteerd meer dan 1,000 IPF-patiënten
    3-6 gerekruteerd 1.150 IPF-patiënten
    5-11 gerekruteerd 1.200 IPF-patiënten
    16-2-2021 gerekruteerd 1307 en stilgelegd.

    Verder hoop ik in de toekomst nog wel meer van de afweging om te stoppen te horen. Bij een ziekte met een prognose van 3 tot 5 jaar moet de sterfte in de actieve arm toch wel flink hoger liggen om te compenseren voor diegene die wel iets of veel langer overleven. Dat laatste was nav Flora toch wel te verwachten.
    Of zeg ik iets raars ?
  9. Wall Street Trader 27 oktober 2021 11:06

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1213

    •    Aantal posts: 1.253

    e-therapeutics PLC

    10 June 2020:

    Collaboration with Galapagos to discover new therapeutic strategies for the
    treatment of idiopathic pulmonary fibrosis and other fibrotic conditions

    www.etherapeutics.co.uk/wp-content/up...

    26 October 2021

    Collaborations – further validation of our computational platform

    • Galapagos collaboration: Hit compounds successfully identified and 3 milestone payments received during the period.
    Collaboration active and hits being further investigated. Scope for further milestones through pre-clinical, clinical and commercial.

    Computational Platform:

    • Galapagos collaboration: Successfully identified hits (replicated 100-1000x higher hit rate) and received 3 milestone payments in the period. Scope for further upside throughout development and commercial.
    • Most complete hepatocyte-specific knowledge graph created
    • Expansion of target ID capabilities, including mode of action elucidation and target deconvolution capabilities
    • Adaption and application of computational approaches to RNAi discovery
    • Continued streamlining via increased automation and cloud computing
    • Further partnering conversations ongoing

    www.etherapeutics.co.uk/wp-content/up...
  12. winx09 11 juli 2022 20:43

    • winx09

      Lid sinds: 17 mei 2018

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1016

      Gegeven: 439

    •    Aantal posts: 670

    Pliant Therapeutics Announces Positive Safety and Efficacy Data from Phase 2a INTEGRIS-IPF Clinical Trial of PLN-74809 in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis
    ir.pliantrx.com/news-releases/news-re...

    kom er maar in Andre. Marketcap 700 miljoen voor een fase 3 ready (ik gebruik even de Gala termen ten tijde 1e Gild deal na Darwin) medicijn.

    edit: krijg je er ook direct nog een fase 2 psc , pre clinical onco, en een gepartnerde Nash bij.

    Expanding posibilities zullen we maar zeggen
  13. todra 12 juli 2022 10:36

    • todra

      Lid sinds: 23 okt 2020

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 76

      Gegeven: 148

    •    Aantal posts: 152

    quote:

    winx09 schreef op 11 juli 2022 20:43:

    Pliant Therapeutics Announces Positive Safety and Efficacy Data from Phase 2a INTEGRIS-IPF Clinical Trial of PLN-74809 in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis
    ir.pliantrx.com/news-releases/news-re...

    kom er maar in Andre. Marketcap 700 miljoen voor een fase 3 ready (ik gebruik even de Gala termen ten tijde 1e Gild deal na Darwin) medicijn.

    edit: krijg je er ook direct nog een fase 2 psc , pre clinical onco, en een gepartnerde Nash bij.

    Expanding posibilities zullen we maar zeggen
    ziritax was ook effectief en veilig in fase 2 ; the proof of the pudding is ...fase 3 !
  15. todra 19 juli 2022 17:35

    • todra

      Lid sinds: 23 okt 2020

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 76

      Gegeven: 148

    •    Aantal posts: 152

    quote:

    winx09 schreef op 12 juli 2022 17:02:

    je las het cynisme blijkbaar niet, of ik moet dat duidelijk opschrijven ....
    Las ik uiteraard wel , cynisme is een uiting van frustratie , goed gedaan
474 Posts
Pagina: «« 1 ... 19 20 21 22 23 24 | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in
Galapagos

Van de redactie

  1. TA-column Nico Bakker: DSM-Firmenich als smaakmaker?
  2. Invesco: 5 redenen waarom crypto's nieuwe records kunnen breken
  3. Trump komt met nieuwe handelstarieven: maakt inflatie een comeback?
  4. DeepSeek creëert een unieke koopkans in AI-aandelen
  5. Grondstoffensector bereikt hoogste punt in 26 maanden
  6. Er staat ons nog wat te wachten...
Meer artikelen