Winst gevend schreef op 15 april 2020 16:30:
3 december 2020 is D-Day voor Biocryst maar ook voor een afhankelijk bedrijf
zoals Pharming, welke alleen nog draait op Ruconest HAE.
angioedemanews.com/2020/02/25/fda-agr...Met als bijzonderheid:
"Results from APeX-S, an open-label study evaluating the agent’s long-term safety and efficacy,
confirmed berotralstat’s effectiveness at preventing HAE flares.
In that trial, most of the 73 patients who completed 48 weeks on 150 mg berotralstat
remained attack-free for six of the study’s 12 months.Vraag blijft,
of het resultaat van deze 73 geteste patiënten voldoende zal zijn,
om van de FDA goedkeuring te krijgen voor productie?
Ik vrees voor Pharming dat 6 maanden aanval-vrij zijn na toediening,
meer als voldoende vuurwerk zal opleveren.
Voorlopig blijft het stil........... Heel stil.
.... nu ook de Novartis/Leniolisib eind-trial-datum met 11 maanden is uitgesteld.
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT024...