Pharming Group NL0010391025

Pharming maart 2020

1. lucas D 27 maart 2020 17:07

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10614

     Gegeven: 8170

   •    Aantal posts: 30.877

   
   Pharming mag kinderen met angio-oedeem behandelen. 17:02
   LEIDEN (AFN) - Biotechnologiebedrijf Pharming heeft van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) goedkeuring binnen om kinderen vanaf twee jaar met zijn middel Ruconest te behandelen tegen angio-oedeem. Daarmee mag het beursgenoteerde bedrijf zijn medicijn in Europa bij een bredere leeftijdscategorie patiënten toepassen.
   Pharming mocht Ruconest al inzetten bij volwassenen en tieners met dezelfde ziekte. EMA verleende goedkeuring na resultaten van fase 2-testen. Daaraan deden twintig kinderen mee.
   Nu moet de Europese Commissie nog haar goedkeuring geven aan de nieuwe toepassing van het medicijn. Pharming verwacht daar in juni een oordeel over. Als dat positief is, kan Ruconest later dit jaar ingezet worden voor de behandeling van kinderen in Europa.
   
   (ANP Redactie AFN/Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20 560 6070)
   Bekijk koersdetails van Pharming
2. Winst gevend 27 maart 2020 17:07

   auteur info

   • Winst gevend

     Lid sinds: 10 jul 2019

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6384

     Gegeven: 1112

   •    Aantal posts: 5.461

   
   Dat gaat een Lang en Listig weekeinde worden.......
   
   
3. s.lin 27 maart 2020 17:09

   auteur info

   • s.lin

     Lid sinds: 03 jan 2011

     Laatste bezoek: 17 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1071

     Gegeven: 1043

   •    Aantal posts: 9.561

   helaas het weekend niet in op 1 euro plus koers.
   
   ben benieuwd hoe het beurs sentiment maandag is
4. Theo3 27 maart 2020 17:10

   auteur info

   • Theo3

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3570

     Gegeven: 1508

   •    Aantal posts: 11.753

   Ben jij nog goed bij de tijd winst gevend?. Het is 17.10 uur
5. Winst gevend 27 maart 2020 17:13

   auteur info

   • Winst gevend

     Lid sinds: 10 jul 2019

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6384

     Gegeven: 1112

   •    Aantal posts: 5.461

   
   25 mei 2011 t/m 17 juli 2017
   
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT013599...
   
   DUS, van OUWE MEUK naar ANTIEKE MEUK van 3 jaar oud?
   
   Moet je wel desperaat zijn om dit te melden.
   Pharming op zijn best.
   
   92 cent is wel erg goed betaald als ik het zuiver bekijk.
   
   En dan heb ik het nog niet eens over de 730 miljoen aandelen uitstaand
   en de onderliggende aandelen uit lopende obligatie van 62 miljoen aandelen.
   
   Einde verhaal - Fijn weekeinde toegewenst met veel Cash.
   
   
6. knaap1 27 maart 2020 17:15

   auteur info

   • knaap1

     Lid sinds: 15 jun 2004

     Laatste bezoek: 28 jan 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1214

     Gegeven: 460

   •    Aantal posts: 8.596

   Maandag knallen verkopers spijt
7. zjeeraar 27 maart 2020 17:16

   auteur info

   • zjeeraar

     Lid sinds: 19 nov 2019

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 8286

     Gegeven: 857

   •    Aantal posts: 10.617

   quote:

   Gelukkig schreef op 27 maart 2020 17:05:

   triest om te zien dat ook pharming een speelbal is. Wordt tijd voor een reverse split dan zijn wij van het pennystock geneuzel af en dan kan pharming groeien en gezien worden als een pro club.Tot die tijd is het bidden en afwachten dat de shorters vertrekken of volledig nat gaan
   

   tja, zo is het maar net...........mijn steun heb je.
   
   Die handelaren kortwieken door een stevige RS 1:10.....1:15
   
   Hopelijk gaat SDV ook hierover maandag wat zeggen, want die ziet het huidige geklooi van die handelaren ook wel aan denk ik maar.
8. Theo3 27 maart 2020 17:16

   auteur info

   • Theo3

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3570

     Gegeven: 1508

   •    Aantal posts: 11.753

   Soms krijg je een hekel aan iemand
9. Winst gevend 27 maart 2020 17:17

   auteur info

   • Winst gevend

     Lid sinds: 10 jul 2019

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6384

     Gegeven: 1112

   •    Aantal posts: 5.461

   
   Ik zeg maar zo, beter een positief advies dan geen advies.
   
   :-))
   
   
10. [verwijderd] 27 maart 2020 17:18

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Winst gevend schreef op 27 maart 2020 17:13:

    25 mei 2011 t/m 17 juli 2017
    
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT013599...
    
    DUS, van OUWE MEUK naar ANTIEKE MEUK van 3 jaar oud?
    
    Moet je wel desperaat zijn om dit te melden.
    Pharming op zijn best.
    
    92 cent is wel erg goed betaald als ik het zuiver bekijk.
    
    En dan heb ik het nog niet eens over de 630 miljoen aandelen uitstaand
    en de onderliggende aandelen uit lopende obligatie van 62 miljoen aandelen.
    
    Einde verhaal - Fijn weekeinde toegewenst met veel Cash.
    
    

    U bent me er eentje. Binnen een paar dagen afwisselend van himmelhoch jauchzend bis zum Tode betrübt.
    Maar goed, is op zich ook wel best weer grappig op zo'n forum.
12. s.lin 27 maart 2020 17:19

    auteur info

    • s.lin

      Lid sinds: 03 jan 2011

      Laatste bezoek: 17 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1071

      Gegeven: 1043

    •    Aantal posts: 9.561

    quote:

    Vermogen schreef op 27 maart 2020 14:54:

    [...]
    
    Onzinnig, die trendanalyses. Heb ik al vaker gezegd en al helemaal onder deze bizarre omstandigheden.
    

    Vanuit het beeld van dit moment gezien kan er echter nog steun gevonden worden ter hoogte van bodems rond € 0,64, € 0,66 of € 0,71. De ontwikkeling van een hogere bodem zou nog het beste scenario zijn, mochten beleggers in deze stukken dat nog weten te realiseren.
    
    ik sta nergens meer van te kijken wie had gedacht dat we onder de 1 euro zouden komen met een diepte punt van 75 cent dat hebben we gezien vorige week nog.
    
    hopen dat de coronacrisis vlug opgelost word
13. Winst gevend 27 maart 2020 17:20

    auteur info

    • Winst gevend

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6384

      Gegeven: 1112

    •    Aantal posts: 5.461

    quote:

    Gelukkig schreef op 27 maart 2020 17:05:

    triest om te zien dat ook pharming een speelbal is. Wordt tijd voor een reverse split dan zijn wij van het pennystock geneuzel af en dan kan pharming groeien en gezien worden als een pro club.Tot die tijd is het bidden en afwachten dat de shorters vertrekken of volledig nat gaan
    

    Bijna iedereen wacht hierop.
    
    Nog liever een 1:20 dan een 1:15 R-Split.
    
    We blijven hopen...............
    
    
14. Theo3 27 maart 2020 17:21

    auteur info

    • Theo3

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3570

      Gegeven: 1508

    •    Aantal posts: 11.753

    Als de aex dicht is zal Trump wel met de goedkeuring van het noodpakket komen. Te laat voor Europa dus.
15. PausAdrianus 27 maart 2020 17:22

    auteur info

    • PausAdrianus

      Lid sinds: 09 jan 2020

      Laatste bezoek: 24 jan 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 150

      Gegeven: 29

    •    Aantal posts: 99

    quote:

    Winst gevend schreef op 27 maart 2020 17:13:

    25 mei 2011 t/m 17 juli 2017
    
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT013599...
    
    DUS, van OUWE MEUK naar ANTIEKE MEUK van 3 jaar oud?
    
    Moet je wel desperaat zijn om dit te melden.
    Pharming op zijn best.
    
    92 cent is wel erg goed betaald als ik het zuiver bekijk.
    
    En dan heb ik het nog niet eens over de 730 miljoen aandelen uitstaand
    en de onderliggende aandelen uit lopende obligatie van 62 miljoen aandelen.
    
    Einde verhaal - Fijn weekeinde toegewenst met veel Cash.
    
    

    U bent werkelijk niet op de hoogte of kunt niet goed lezen. Waarschijnlijk beide. De adviedcommissie van de EMA heeft vandaag pas het positieve advies aan de EC gepubliceerd. Erg nieuwe meuk dus. En zeer goed voor het imago van Ruconest, dat ook hier weer en goed veiligheidsprofiel kon laten zien.
    
16. detektor 27 maart 2020 17:22

    auteur info

    • detektor

      Lid sinds: 26 dec 2014

      Laatste bezoek: 19 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 13

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 117

    1 aandeel = 10 nieuwe aandelen. Wow, ik word niet meer suf dan.......
17. Ron61 27 maart 2020 17:23

    auteur info

    • Ron61

      Lid sinds: 13 feb 2014

      Laatste bezoek: 16 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 319

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 1.464

    quote:

    zjeeraar schreef op 27 maart 2020 17:16:

    [...]
    
    tja, zo is het maar net...........mijn steun heb je.
    
    Die handelaren kortwieken door een stevige RS 1:10.....1:15
    
    Hopelijk gaat SDV ook hierover maandag wat zeggen, want die ziet het huidige geklooi van die handelaren ook wel aan denk ik maar.
    

    Kan geen aandeel noemen waar dat positief heeft uitgepakt. SdV is voor zover ik weet daar gelukkig ook geen voorstander van. Koers komt vanzelf wel op dat niveau...
18. Theo3 27 maart 2020 17:23

    auteur info

    • Theo3

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3570

      Gegeven: 1508

    •    Aantal posts: 11.753

    S.Lin ik dacht dat we deze week op 0.75 gestaan hebben, ik kan me vergissen maar toch ff voda vragen.
19. [verwijderd] 27 maart 2020 17:24

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    CHMP (adviesorgaan EMA) neemt positief advies over voor behandeling met RUCONEST® van acute angio-oedeemaanvallen bij kinderen
    
    Pharming maakt bekend dat het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), een adviesorgaan van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), een positief advies heeft uitgebracht waarin aan de Europese Commissie wordt aanbevolen de indicatie voor RUCONEST® uit te breiden.
    
    Hoofdpunten:
    Symptomen van erfelijk angio-oedeem zijn vaak aanwezig in de kindertijd, en hoewel aanvallen op elke leeftijd kunnen voorkomen, kan een vroege aanvang een ernstiger ziektebeloop voorspellen, wat hun ontwikkeling en hun vermogen om deel te nemen in het dagelijks leven beïnvloedt.
    Aanbeveling is gebaseerd op een plan voor pediatrisch onderzoek (PIP) dat een studie bij kinderen omvat.
    Pharming wacht het formele besluit van de Europese Commissie (EC) over de goedkeuring van deze nieuwe RUCONEST® licentie-uitbreiding in de Europese Unie af.
    
    Leiden, 27 maart 2020: Pharming Group NV (Euronext Amsterdam: PHARM) maakt bekend dat het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het European Medicine Agency (EMA) goedkeuring heeft aanbevolen voor RUCONEST® (conestat alfa) voor de behandeling van acute angio-oedeemaanvallen bij kinderen met erfelijk angio-oedeem (HAE). Deze marktautorisatie zou het leeftijdsbereik van Pharmings leidende product, RUCONEST®, een recombinant humane C1-esteraseremmer, geproduceerd door recombinant-DNA-technologie in de melk van transgene konijnen, uitbreiden. RUCONEST® was in Europa reeds eerder goedgekeurd voor volwassenen en adolescenten.
    
    Het positieve advies is gebaseerd op data van een klinische fase II-studie bij 20 kinderen. Door deze aanbeveling kunnen kinderen van 2 jaar en ouder met RUCONEST® worden behandeld voor acute angio-oedeemaanvallen. Het goedkeuringsbesluit van de Europese Commissie (EC) wordt verwacht in juni 2020. In de Europese Unie (EU) is RUCONEST® sinds 2010 goedgekeurd voor deze indicatie bij volwassenen en sinds 2016 bij adolescenten.
    
    Erfelijk angio-oedeem is een zeldzame aandoening die wordt veroorzaakt door een tekort aan het C1-esteraseremmer-eiwit en wordt gekenmerkt door spontane en terugkerende zwellingen (oedeemaanvallen) van de huid in verschillende delen van het lichaam, evenals in de luchtwegen en inwendige organen. Oedeem van keel, neus of tong is bijzonder gevaarlijk en mogelijk levensbedreigend en kan leiden tot obstructie van de luchtwegpassages.
    
    Het C1-esteraseremmer-eiwit is nodig om de ‘complement’ en ‘contact’ systemen te beheersen, verzamelingen van eiwitten in het bloed die infecties bestrijden en ontstekingen veroorzaken. Patiënten met een laag gehalte aan dit eiwit hebben een overmatige activiteit van deze twee systemen, wat leidt tot de symptomen van angio-oedeem. De werkzame stof in RUCONEST®, conestat alfa, is een kopie van het C1-esteraseremmer-eiwit en werkt op dezelfde manier als het natuurlijke menselijke eiwit. Wanneer het wordt gegeven tijdens een angio-oedeemaanval, stopt RUCONEST® deze overmatige activiteit en helpt het de symptomen van de patiënt te verlichten.
    
20. zjeeraar 27 maart 2020 17:25

    auteur info

    • zjeeraar

      Lid sinds: 19 nov 2019

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8286

      Gegeven: 857

    •    Aantal posts: 10.617

    quote:

    Theo3 schreef op 27 maart 2020 17:21:

    Als de aex dicht is zal Trump wel met de goedkeuring van het noodpakket komen. Te laat voor Europa dus.
    

    Trump is een sukkel, allen hijzelf weet het nog niet.....hahah
21. [verwijderd] 27 maart 2020 17:25

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Eerder in januari 2020 ontving Pharming al de goedkeuring van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor een nieuwe productiefaciliteit. Samen met deze uitbreiding van de indicatie denkt Pharming dat het aanbod van RUCONEST® aan de markt nu verder is versterkt. RUCONEST® zal later in 2020 in alle lidstaten van de EU beschikbaar zijn voor gebruik bij kinderen, evenals in de Europese Economische Ruimte (EER) waarin Pharming momenteel een vergunning heeft voor de volwassen en adolescente bevolking.
    
    Sijmen de Vries, Chief Executive van Pharming, zegt in reactie:
    “Aangezien we steeds meer vraag naar RUCONEST® zien bij de behandeling van erfelijk angio-oedeem, zijn we verheugd deze stap voorwaarts in deze pediatrische labeluitbreiding te kunnen aankondigen. Dit zal ons in staat stellen aanvallen van patiënten van alle leeftijden met erfelijk angio-oedeem in de EU te behandelen. Bovendien, als gevolg van onze recente terugname van de Europese distributierechten van RUCONEST® van Sobi, zal deze uitbreiding van de indicatie ons in staat stellen een nog groter aantal EU-patiënten te bereiken."
    
    Resultaten pediatrische studie
    De open-label, eenarmige, fase II klinische studie is in overleg met de EMA ontworpen als onderdeel van een Pediatric Investigation Plan (PIP) om de farmacokinetische, veiligheids- en werkzaamheidsprofielen van RUCONEST® te beoordelen bij een dosis van 50 E / kg in erfelijk angio-oedeem-patiënten van 2-13 jaar ter ondersteuning van de indicatie voor behandeling van aanvallen bij kinderen.
    
    In totaal werden 20 kinderen met erfelijk angio-oedeem behandeld voor 73 aanvallen met een dosis van 50 E/kg (tot een maximum van 4200 E). De studie rapporteerde klinisch betekenisvolle verlichting van symptomen die werden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) die door de patiënt werd ingevuld (bijgestaan door hun ouder). De mediane tijd tot verlichting was 60 minuten (95% betrouwbaarheidsinterval: 60-653) en de mediane tijd tot minimale symptomen was 123 minuten (95% betrouwbaarheidsinterval: 120-126). Slechts 3/73 (4%) van de aanvallen werden behandeld met een tweede dosis RUCONEST®.
    
    RUCONEST® was over het algemeen veilig en werd goed verdragen in de studie. Geen enkele patiënt trok zich terug uit het onderzoek vanwege bijwerkingen. Er waren geen gerelateerde ernstige bijwerkingen, overgevoeligheidsreacties of neutraliserende antilichamen gedetecteerd.
    
    Over erfelijk angio-oedeem
    Erfelijk angio-oedeem (HAE) is een zeldzame genetische aandoening. De aandoening wordt veroorzaakt door een tekort aan het C1-esteraseremmer-eiwit, dat normaal gesproken in het bloed aanwezig is en ontstekingen (zwelling) en delen van het immuunsysteem onder controle houdt. Omdat een defecte C1-remmer zijn regulerende functie niet naar behoren vervult, kan er een biochemische onbalans optreden en ongewenste peptiden produceren die de haarvaten ertoe aanzetten vloeistoffen in het omliggende weefsel af te geven, waardoor zwelling of oedeem ontstaat.
    
    HAE wordt gekenmerkt door spontane en terugkerende zwellingen (oedeemaanvallen) van de huid in verschillende delen van het lichaam, evenals in de luchtwegen en inwendige organen. Huidoedeem treft meestal de ledematen, het gezicht en de geslachtsorganen. Patiënten die aan dit soort oedeem lijden, trekken zich vaak terug uit hun sociale leven vanwege de misvorming, het ongemak en de pijn die deze symptomen kunnen veroorzaken. Bijna alle HAE-patiënten lijden aan aanvallen van hevige buikpijn, misselijkheid, braken en diarree veroorzaakt door zwelling van de darmwand.
    
    Oedeem van keel, neus of tong is bijzonder gevaarlijk en mogelijk levensbedreigend en kan leiden tot obstructie van de luchtwegpassages. Hoewel er momenteel geen remedie voor HAE bekend is, is het mogelijk om de symptomen die gepaard gaan met angio-oedeemaanvallen te behandelen. HAE treft ongeveer 1 op de 10.000 tot 1 op de 50.000 mensen wereldwijd. Deskundigen zijn van mening dat veel patiënten nog steeds op zoek zijn naar de juiste diagnose: hoewel HAE (in principe) gemakkelijk te diagnosticeren is, wordt het vaak pas laat of helemaal niet ontdekt. De reden waarom HAE vaak verkeerd wordt gediagnosticeerd, is omdat de symptomen vergelijkbaar zijn met die van veel andere veelvoorkomende aandoeningen zoals allergieën of blindedarmontsteking. Tegen de tijd dat het correct is gediagnosticeerd, heeft de patiënt vaak een langdurige beproeving doorgemaakt.
    
    Over RUCONEST®
    RUCONEST® (recombinante C1-esteraseremmer) is geïndiceerd voor de behandeling van acute aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten met erfelijk angio-oedeem (HAE).
    
    RUCONEST® bevat C1-esteraseremmer bij 50 E / kg. Wanneer RUCONEST® wordt toegediend bij het begin van HAE-aanvalssymptomen in de aanbevolen dosis, kan het helpen de C1-esteraseremmerspiegels van een patiënt weer op het normale niveau te brengen en de symptomen van een HAE-aanval met een laag recidief van symptomen binnen 24 uur te verlichten.
    
    De meest voorkomende bijwerking van RUCONEST® (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) is hoofdpijn. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van RUCONEST®. RUCONEST® mag niet worden gebruikt bij patiënten met bekende of vermoede allergie voor konijnen. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van beperkingen.
    
    RUCONEST® is wereldwijd de enige recombinante C1-esteraseremmer. RUCONEST® is sinds juli 2014 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van acute aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten met HAE.
    
    Over Pharming Group N.V.
    Pharming is een gespecialiseerde farmaceutische onderneming die innovatieve producten ontwikkelt voor de veilige, effectieve behandeling van zeldzame ziekten en onvervulde medische behoeften. Het belangrijkste product van Pharming, RUCONEST® (conestat alfa) is een recombinante humane C1-esteraseremmer die is goedgekeurd voor de behandeling van acute erfelijke angio-oedeemaanvallen (“HAE”) bij patiënten in Europa, de VS, Israël en Zuid-Korea. Het product is op named-patient-basis beschikbaar in andere gebieden waar het nog geen marktvergunning heeft verkregen.
    
    RUCONEST® wordt door Pharming verkocht in de VS en in Europa, en de onderneming bezit alle andere commercialiseringsrechten in andere landen die hieronder niet worden vermeld. In sommige van deze andere landen vindt distributie plaats in samenwerking met het HAEi Global Access Program (GAP). RUCONEST® wordt gedistribueerd in Argentinië, Colombia, Costa Rica, de Dominicaanse Republiek, Panama en Venezuela door Cytobioteck, in Zuid-Korea door HyupJin Corporation en in Israël door Kamada.
    
    RUCONEST® wordt ook geëvalueerd voor verschillende aanvullende indicaties. Het technologieplatform van Pharming omvat een uniek productieproces dat heeft bewezen in staat te zijn om industriële hoeveelheden pure hoogwaardige recombinante menselijke eiwitten op een meer economische en minder immunogene manier te produceren in vergelijking met de huidige celmethoden.
    
    Leads voor enzymvervangingstherapie ("ERT") voor de ziekten van Pompe en Fabry worden momenteel ook geproduceerd en geoptimaliseerd.
    
    Pharming heeft onlangs leniolisib in licentie gekregen van Novartis. Leniolisib is een klein molecuul en selectieve PI3Kd-remmer, die deel uitmaakt van een registratiestudie voor geactiveerd PI3K-delta-syndroom (APDS), een zeldzame vorm van primaire immuundeficiëntie.