Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Oktober - op naar de goedkeuring

1. kmmr 12 oktober 2018 09:53

   auteur info

   • kmmr

     Lid sinds: 16 mrt 2018

     Laatste bezoek: 25 jul 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 77

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 725

   Wat mij met name tegenvalt is de late communicatie van Kiadis hierin. Dit was natuurlijk al lang bekend.
2. Dixtc 12 oktober 2018 09:54

   auteur info

   • Dixtc

     Lid sinds: 04 dec 2017

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 44

     Gegeven: 75

   •    Aantal posts: 143

   wat een onzin riddertje!
   terug je kasteel in aub
   
3. kmmr 12 oktober 2018 09:55

   auteur info

   • kmmr

     Lid sinds: 16 mrt 2018

     Laatste bezoek: 25 jul 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 77

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 725

   ik ben dan ook uitgestapt. Ik zit al een lange tijd in Kaidis, maar dit is voor mij wel het moment om eruit te stappen. Ik heb een leuke winst gemaakt, maar dit had natuurlijk meer kunnen zijn, als ik eerder was uitgestapt. Ik verwacht een verdere daling de aankomende periode.
4. Ontop1 12 oktober 2018 09:55

   auteur info

   • Ontop1

     Lid sinds: 11 nov 2014

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 118

     Gegeven: 46

   •    Aantal posts: 2.466

   quote:

   africa2 schreef op 12 oktober 2018 09:11:

   Plukje bijgekocht op 11.3
   

   hap slik weg op 11 mooi bijgekocht
5. [verwijderd] 12 oktober 2018 09:59

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Diegenen die nu op verlies staan zoals ik. Bijhouden is de boodschap. Niet toegeven aan verlies nemen.
6. [verwijderd] 12 oktober 2018 09:59

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Dixtc schreef op 12 oktober 2018 09:54:

   wat een onzin riddertje!
   terug je kasteel in aub
   
   

   Volgens mij post hij zijn berichten vanuit een caravan.
7. Alex69 12 oktober 2018 10:01

   auteur info

   • Alex69

     Lid sinds: 08 mrt 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 105

     Gegeven: 14

   •    Aantal posts: 858

   quote:

   DeZwarteRidder schreef op 12 oktober 2018 09:38:

   [...]
   Heeft te maken met het grote aantal sterfgevallen.
   

   Graag onderbouwing @DZR en snel ook. Je hebt het hier over mensenlevens. Dit ga je niet als argument gebruiken om een ongefundeerde mening te geven.
8. poliki 12 oktober 2018 10:02

   auteur info

   • poliki

     Lid sinds: 18 mrt 2017

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 11

     Gegeven: 38

   •    Aantal posts: 113

   quote:

   Ampligen schreef op 12 oktober 2018 09:52:

   Ze hebben iedereen weer flink bij de neus genomen,2 dagen gelden gingen hier nog koersen van 40 euro de ronde...
   

   geduld is een mooie deugd.
9. [verwijderd] 12 oktober 2018 10:03

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Sparrow2 schreef op 12 oktober 2018 09:59:

   Diegenen die nu op verlies staan zoals ik. Bijhouden is de boodschap. Niet toegeven aan verlies nemen.
   

   Hangt natuurlijk af van aandeel tot aandeel, maar met Kiadis ben ik wel akkoord. Blijft een gokje natuurlijk.
10. [verwijderd] 12 oktober 2018 10:03

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Alleen uitstel. Maar verder goed nieuws .verder onderzoek is dus niet nodig.alleen nog een paar vraagjes beter beantwoordden
12. [verwijderd] 12 oktober 2018 10:08

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    africa2 schreef op 12 oktober 2018 10:03:

    Alleen uitstel. Maar verder goed nieuws .verder onderzoek is dus niet nodig.alleen nog een paar vraagjes beter beantwoordden
    

    Een nieuwe statistische manier gebruiken om de resultaten te rapporteren. Ik hoop maar dat dit goed komt. Met statistiek kan je namelijk zowat alles bewijzen zolang de methodiek maar uniform is. Als we method A gebruiken is het super goed maar method B kan het wel eens anders aantonen.
    
    Soit, ik wil geen paniek zaaien maar het zal wellicht iets anders zijn dan 'een paar vraagjes beter antwoorden' :)
    
    Edit: nu het middel werkt en het is veilig dus daar vanuit gaande zal het wel OK zijn. Er zijn geen sterfgevallen bekend, juist integendeel. Het redt levens.
13. PGV 12 oktober 2018 10:11

    auteur info

    • PGV

      Lid sinds: 21 sep 2016

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 558

      Gegeven: 64

    •    Aantal posts: 3.568

    Vind de daling van vandaag echt wel meevallen, Riddertje zal wel teleurgesteld zijn, want die had gehoopt op een diepe val.
14. [verwijderd] 12 oktober 2018 10:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Kiadis (advies KBC Securities: "Kopen" - koersdoel 20,50euro)
    
    Kiadis heeft vanochtend aangekondigd dat het vertraging heeft opgelopen in het reguleringsproces voor ATIR101 voor de voorwaardelijke marktgoedkeuring in Europa. Na bestudering van de reactie van het bedrijf op de dag 180 lijst van openstaande kwesties (LoOI), heeft het CHMP Kiadis gevraagd om aanvullende analyses uit te voeren op de bestaande klinische dataset van ATIR101. Hoewel er geen aanvullende experimentele of klinische gegevens moeten worden gegenereerd, brengt de aanvullende vragenronde een potentieel CHMP-advies naar eerste helft 2019.
    De mening van KBC Securities:
    Hoewel de vertraging in een mogelijke goedkeuring teleurstellend is, interpreteren we deze tweede ronde van dag 180 vragen niet als een verhoogd risico voor goedkeuring, aangezien MolMed 3 ronden van dag 180-beoordelingen nodig had voordat de definitieve goedkeuring werd gegeven. Het bedrijf had een mogelijke Europese lancering voor eind 2019 vooropgesteld, met de nodige marge om de commerciële organisatie voor te bereiden, de productiefaciliteit af te ronden en te onderhandelen met lokale vergoedingsagentschappen. Aangezien deze activiteiten kunnen worden voortgezet, wordt de mogelijke lancering van ATIR101 niet beïnvloed door de vertraging in het herzieningsproces van de regelgever. Het EMA bereidt momenteel zijn fysieke verhuizing van het Verenigd Koninkrijk naar Amsterdam voor vanwege de Brexit, waardoor de activiteiten van de toezichthouder ernstig worden verstoord. Het EMA heeft meegedeeld dat het de ontwikkeling van richtlijnen en andere nevenactiviteiten tijdelijk opschort om zijn kernactiviteit, de evaluatie van nieuwe geneesmiddelen, veilig te stellen. Aangezien het bureau van plan is uiterlijk op 30 maart in Amsterdam de activiteiten op te starten, zal het eerste kwartaal van 2019 ongetwijfeld een turbulente periode zijn voor nieuwe goedkeuringen. Omdat het moeilijk is om de impact van de verhuizing op de lopende goedkeuringsprocessen in te schatten, is analist Lenny Van Steenhuyse van mening dat een CHMP-advies voor de eerste helft 2019 een waarschijnlijke inschatting is
15. [verwijderd] 12 oktober 2018 10:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 12 oktober 2018 09:38:

    [...]
    Heeft te maken met het grote aantal sterfgevallen.
    

    Een misselijke en suggestieve opmerking die nergens op gebaseerd is. Kennelijk kan dit wel door de beugel.
16. [verwijderd] 12 oktober 2018 10:17

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Een dergelijk traject gaat met vallen en opstaan, dat is bekend. Het is jammer dat het wat langer gaat duren, maar ook niet meer dan dat. Fundamenteel is er niets gewijzigd, dus waarom in paniek raken? Al die negatieve reacties nu ineens begrijp ik niet zo goed.
17. PGV 12 oktober 2018 10:20

    auteur info

    • PGV

      Lid sinds: 21 sep 2016

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 558

      Gegeven: 64

    •    Aantal posts: 3.568

    quote:

    gulden59 schreef op 12 oktober 2018 10:14:

    [...]
    
    Een misselijke en suggestieve opmerking die nergens op gebaseerd is. Kennelijk kan dit wel door de beugel.
    

    Riddertje is niet zo vd genuanceerde uitspraken.
18. Alex69 12 oktober 2018 10:23

    auteur info

    • Alex69

      Lid sinds: 08 mrt 2018

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 105

      Gegeven: 14

    •    Aantal posts: 858

    Onderstaande tekst is uit het bericht over de financieringsronde van 1 Augustus j.l, Je zou bijna denken dat KBC voorkennis heeft? Als dat zo is dan krijgen we in elk geval goedkeuring:-)
    " KBC acht de kans op een positief oordeel groot, aangezien een vergelijkbaar medicijn van concurrent MolMed dat ook kreeg. De Belgische bank verwacht dat ATIR101 begin volgend jaar definitief wordt goedgekeurd door het EMA, waarna Kiadis het middel in de tweede helft van 2019 op de markt kan brengen"
19. Ontop1 12 oktober 2018 10:23

    auteur info

    • Ontop1

      Lid sinds: 11 nov 2014

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 118

      Gegeven: 46

    •    Aantal posts: 2.466

    quote:

    Wil Helmus schreef op 12 oktober 2018 08:18:

    Heel slecht nieuws. Bij Acacia ging het 30% naar beneden op vergelijkbaar nieuws
    

    Dat ging om de fabricage van het product
    Ook zo belachelijk die daling bij Acacia.
    Dat probleem wordt snel opgelost .
    Voor de rest is het product van Acacia gewoon goed.
    Verder geen aanvullende data nodig alleen 1 issue met de fabrkant.
20. [verwijderd] 12 oktober 2018 10:29

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Ampligen schreef op 12 oktober 2018 09:52:

    Ze hebben iedereen weer flink bij de neus genomen,2 dagen gelden gingen hier nog koersen van 40 euro de ronde...
    

    Dat soort dingen geloven heeft iets te maken met eigen verantwoordelijkheid enzo...
21. [verwijderd] 12 oktober 2018 10:30

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Uit de TIJD:
    
    Kiadis Pharma heeft extra huiswerk gekregen voor het zijn stamceltechnologie in Europa mag beginnen verkopen. De analisten van KBC Securities reageren bedeesd: 'keep calm and carry on'.
    
    KBC Securities ziet geen reden waarom aandeelhouders van Kiadis Pharma moeten panikeren. Het beurshuis blijft bij haar standpunt en raadt aan het aandeel te kopen met een koersdoel van 20,50 euro. Toch is Kiadis KDS-7,81% vrijdagochtend de sterkste daler op het Brusselse koersenbord.
    
    Kiadis Pharma meldde deze ochtend dat het post had gekregen van het Europees geneesmiddelenagentschap EMA. Het biotechbedrijf zit in de laatste rechte lijn om ATIR101 goedgekeurd te krijgen voor commercialisering, maar moet de gegevens uit vorige patiëntenproeven verder uitspitten en extra vragen beantwoorden. Het adviescomité van de EMA zal daardoor pas volgend jaar een oordeel vellen en niet dit kwartaal zoals gehoopt.
    
    ATIR101 is een technologie om stamcellen te behandelen zodat de slaagkans bij stamceltransplantaties bij bijvoorbeeld leukemiepatiënten groter wordt.
    
    'Dit is ontgoochelend', klinkt het bij KBC Securities. 'Maar het betekent niet dat het risico op een niet-goedkeuring groter wordt. Keep calm and carry on.' De analist merkt op dat ook het Italiaanse Molmed, dat een gelijkaardige therapie ontwikkelde, drie vragenrondes moest doorspartelen alvorens groen licht te krijgen.
    
    Kiadis benadrukt zelf dat het geen nieuwe patiëntentesten moet opzetten. Indien dat wel het geval was, zou het bedrijf meteen weer een tweetal jaar zoet zijn geweest. De commerciële lancering in de tweede jaarhelft van 2019 komt niet in gevaar. 'Kiadis heeft nog tijd om de commerciële organisatie op te bouwen, de productie op punt te stellen en de onderhandelingen voor terugbetaling te voeren', aldus KBC Securities dat vorige maand een optimistisch rapport publiceerde waarin het Kiadis 'een ondergewaardeerde leider in de wereld van transplantatiegeneeskunde' noemde.
    
    Kiadis, dat vorig jaar nog leningen met een wurgrente afsloot om te overleven, zal volgens het beurshuis binnen een tiental jaren 500 miljoen euro omzet halen uit zijn technologie.