DWB Happy schreef op 17 november 2017 14:12:
[...]Kijk je begint het door te krijgen, er zijn verschillende andere soortgelijke behandelingsmethodes die zelfs pas in fase II zaten
versneld goedgekeurd voor markttoelating door de FDA.
De FDA heeft Atir101 nu al een RMAT designation gegeven voor een versnelde goedkeuring.
Uiteraard zullen er wel meer resultaten uit fase III onderzoek eerst meegewogen
gaan worden, maar ze hoeven daarvoor fase III niet helemaal te doorlopen om die goedkeuring te krijgen.
Zodra de FDA voldoende overtuigd is van de goede werking zullen ze een goedkeuring van markttoelating afgeven.